MONOBENZONE 200 mg /G Мазь

1. Что такое препарат МОНОБЕНЗОН ВИС и для чего он используется

Препарат МОНОБЕНЗОН ВИС имеет форму мази, содержит активное вещество монобензиловый эфир гидрохинона. Препарат после нанесения на кожу ослабляет ее окраску.

Показания

Препарат показан для лечения гиперпигментации (заболеваний кожи с изменением окраски) вызванной избытком пигмента меланина, а также для отбеливания нормально окрашенных участков кожи у больных витилиго.

2. Важные сведения перед применением препарата МОНОБЕНЗОН ВИС

Когда не применять препарат МОНОБЕНЗОН ВИС

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• пятна гиперпигментации, такие как гиперпигментация, вызванная чувствительностью к свету после использования некоторых парфюмов, мелазма (хлоазма) у беременных, гиперпигментация, вызванная воспалительным состоянием кожи,
• пятна типа кафе-о-лэ, пигментные невусы, меланома и изменения окраски, вызванные другими пигментами, кроме меланина.

Предостережения и меры предосторожностии
Прежде чем начать применение МОНОБЕНЗОН ВИС, необходимо обсудить это с врачом.
Во время применения препарата необходимо избегать чрезмерного воздействия солнечного света.
Во время воздействия солнечного света в течение всей жизни после применения этого препарата необходимо использовать кремы с УФ-фильтром.
У людей с кожей, склонной к сухости или с тенденцией к аллергическим реакциям, применение препарата не рекомендуется.

Дети и подростки

Нет данных о применении у детей и подростков.

Препарат МОНОБЕНЗОН ВИС и другие препараты

Нет данных.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность:

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Этот препарат можно применять во время беременности или кормления грудью только в том случае, если это решит врач.
Из-за содержания производной гидрохинона применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата во время кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли активное вещество, содержащееся в препарате, в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Неизвестно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат МОНОБЕНЗОН ВИС

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен для местного применения на коже.
Обычно гиперпигментированные участки кожи смазываются препаратом МОНОБЕНЗОН 2-3 раза в день, не более 3 месяцев. Если после этого времени применения препарата не будет достигнут удовлетворительный результат лечения, необходимо прекратить его применение. После достижения удовлетворительной степени отбеливания кожи препарат применяется в поддерживающей терапии - обычно 2 раза в неделю.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая доза препарата МОНОБЕНЗОН ВИС

В случае применения большей, чем рекомендуемая доза препарата, необходимо связаться с врачом.

Пропуск применения препарата МОНОБЕНЗОН ВИС

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата МОНОБЕНЗОН ВИС

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции перечислены ниже по классификации MedDRA, по системам и органам, а также частоте возникновения.
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до <1>Не очень часто (≥ 1/1000 до <1>Редко (≥ 1/10 000 до <1>Очень редко (<1>Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Нарушения кожи и подкожной ткани(неизвестная частота возникновения)
Временное ощущение зуда или жжения, которое обычно проходит после нескольких дней.
Жжение, покраснение кожи, раздражение, изъязвления, постоянное повреждение меланоцитов (пигментных клеток кожи).
В случае сохранения жжения, покраснения кожи, раздражения, появления изъязвлений необходимо связаться с врачом, поскольку это указывает на необходимость прекращения лечения.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности.

5. Как хранить препарат МОНОБЕНЗОН ВИС

Препарат хранить в месте, недоступном и не видимом для детей
Хранить при температуре ниже 25°C, в сухом месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (тубе и пачке) после: срока годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат МОНОБЕНЗОН ВИС

Активным веществом препарата является монобензиловый эфир гидрохинона.
1 г мази содержит 200 мг монобензилового эфира гидрохинона
Вспомогательные вещества: глицерол 86%, ецерин безводный, вазелин белый, вода очищенная.

Как выглядит препарат МОНОБЕНЗОН ВИС и что содержит упаковка

Препарат МОНОБЕНЗОН ВИС представляет собой мазь.
Упаковка препарата - алюминиевая туба, содержащая 30 г мази, помещенная в картонную пачку.

Ответственная сторона и производитель

Заклады Химико-Фармацевтические "ВИС" Сп. з о.о.
ул. Святой Елизаветы 6а
41-905 Бытом
тел. (32) 2589555
Дата последней актуализации инструкции:23.01.2023 г.