Мигромин

1. Что такое препарат Мигромин и для чего он используется

Препарат Мигромин используется для экстренного лечения головной боли и приступов мигрени (симптомов
таких как: головная боль, тошнота, повышенная чувствительность к свету и звуку, а также нарушения повседневной
деятельности) с аурой или без ауры.
Каждая покрытая таблетка препарата Мигромин содержит три активных вещества: кислота ацетилсалициловая,
парацетамол и кофеин.
Кислота ацетилсалициловая и парацетамол уменьшают боль и температуру, а кислота ацетилсалициловая
дополнительно оказывает противовоспалительное действие.
Кофеин является легким стимулирующим средством и усиливает действие кислоты ацетилсалициловой и парацетамола.
Препарат Мигромин предназначен для взрослых в возрасте старше 18 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Мигромин

Когда не применять препарат Мигромин

• Если у пациента есть аллергия(чувствительность) к кислоте ацетилсалициловой, парацетамолу, кофеинуили любому из компонентов этого препарата(перечисленных в пункте 6).
• Если ранее были зарегистрированы аллергические реакциина другие обезболивающие, противовоспалительные или жаропонижающие препараты, такие как кислота ацетилсалициловая и салицилаты или другие противовоспалительные препараты (НПВП), такие как диклофенак или ибупрофен; Симптомы аллергической реакциимогут включать: астму, одышку или укорочение дыхания; кожную сыпь или крапивницу; отек лица или языка; ринит. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом;
• у пациентов с язвой желудка, кишечника, или если в прошлом было язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
• если есть кровь в стуле или черный стул(симптомы кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта);
• в случае гемофилии или наличия других заболеваний крови;
• в тяжелых сердечных, печеночных или почечных заболеваниях;
• при приеме более 15 мг метотрексата в неделю(см. пункт Препарат Мигромин и другие препараты);
• в третьем триместре беременности(см. пункт Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность).

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Мигромин содержит парацетамол. Не следует принимать более рекомендованной дозы, поскольку
это может привести к серьезному повреждению печени.
Кислота ацетилсалициловая может вызывать кровотечение. В случае возникновения нетипичного
кровотечения необходимо проинформировать об этом врача.
Не следует принимать препарат вместе с другими продуктами, содержащими кислоту ацетилсалициловую или
парацетамол.
Мигромин может не быть подходящим препаратом для каждого пациента по следующим причинам. Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препарат, если:

• у пациента ранее не был диагностирован мигрен, поскольку в этом случае перед применением препарата необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические заболевания;
• мигреньтак тяжела, что требуется постельный режим, или по причине боли, отличающейся от обычной мигрени, или если мигренозным болям сопутствуют рвота;
• встречаются головные боли после травмы или вызванные травмой головы, усталостью, кашлем или наклонной позцией;
• головные боли являются хроническими(15 или более дней в месяц в течение более 3 месяцев) или если головные боли возникли впервые после 50 лет;
• пациент имеет тяжелую инфекцию, является серьезно недоедающим, имеет значительное недовес или хронически злоупотребляет алкоголем (хронический алкоголизм), поскольку это может увеличить риск метаболического ацидоза (см. описание ниже). Симптомы метаболического ацидоза включают: глубокое, быстрое, затрудненное дыхание, плохое самочувствие (тошнота, рвота), потерю аппетита. В случае возникновения сочетания этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• встречается врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, который влияет на красные кровяные клетки. В результате этого, после приема определенного типа пищи и приема других противовоспалительных препаратов (в том числе кислоты ацетилсалициловой) может развиться анемия, желтуха, может произойти увеличение селезенки или возникновение других заболеваний;
• когда-либо встречались заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвы желудка, кровотечения из желудочно-кишечного тракта или черный стул. Если у пациента в прошлом было чувство дискомфорта в желудке или изжога после приема обезболивающих или противовоспалительных препаратов;
• встречаются нарушения кровотечения или ненормальные кровотечения из половых путейдругие, чем менструальные кровотечения (например, неестественно обильные и длительные менструальные кровотечения);
• пациент недавно перенес хирургическую операцию(также незначительную, например, хирургическую стоматологическую операцию) или в течение следующих 7 дней запланирована хирургическая операция;
• встречается бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипы в носу, хроническая обструктивная болезнь легких или встречаются симптомы, указывающие на аллергию(кожные реакции, зуд, крапивница);
• встречается подагра, диабет, гипертиреоз, нарушения сердечного ритма, неконтролируемое артериальное давление, нарушения функции почек или печени;
• пациент в настоящее время принимает другие препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую или парацетамол, или принимает другие препараты, поскольку часть препаратов может взаимодействовать с компонентами препарата Мигромин и вызывать нежелательные действия (см. пункт Препарат Мигромин и другие препараты);
• существует риск обезвоживания(например, из-за рвоты, диареи, до или после серьезной операции);
• пациент моложе 18 лет.Возможно связь между кислотой ацетилсалициловой, принимаемой детьми и подростками, и возникновением синдрома Рея. Синдром Рея является заболеванием, которое вызывает изменения в мозге и печени и, хотя встречается очень редко, может привести к смерти. Поэтому препарат Мигромин не должен быть назначен детям и подросткам моложе 18 лет.

Во время приема препарата Мигромин необходимо немедленно проинформировать врача, если:

• Если у пациента есть тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях были зарегистрированы случаи возникновения тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей), когда пациенты принимали парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Другие предостережения

Как и в случае с другими препаратами, используемыми для лечения головной боли, слишком частое применение препарата
Мигромин (в течение 10 дней или дольше в месяце) при лечении хронической головной боли (в течение 15
дней или дольше в месяце) продолжающейся дольше 3 месяцев может привести к усилению головной боли или мигрени. Поэтому этот препарат не должен быть использован дольше 10 дней в месяце
в течение более 3 месяцев. Если пациент имеет чувство, что возникает вышеуказанная ситуация,
необходимо обратиться за советом к врачу. Прекращение приема препарата Мигромин может привести к улучшению.
Препарат Мигромин может уменьшить выраженность симптомов инфекции (например, головной боли, температуры), что может
утруднить ее диагностику. Поэтому, в случае плохого самочувствия, необходимо помнить, чтобы
проинформировать врача о приеме препарата Мигромин.
Препарат Мигромин также может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, поэтому если будет проводиться
исследование крови, мочи или другое лабораторное исследование, необходимо помнить
о проинформировании врача о приеме препарата Мигромин.
Препарат содержит 0,24 мг пропиленгликоля и 0,048 мг бензойной кислоты в каждой таблетке.

Препарат Мигромин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо проинформировать врача в случае приема любого из следующих препаратов:

• другие препараты, содержащие парацетамол, кислоту ацетилсалициловую или любые другие обезболивающие и (или) жаропонижающие препараты;
• антикоагулянты(препараты, "разжижающие кровь"), такие как пероральные антикоагулянты (например, варфарин), гепарин, тромболитические препараты (например, стрептокиназа), или другие противотромбические препараты (например, тиклофидин, клофидогрел, цилостазол);
• кортикостероиды(используемые для лечения воспалительных состояний);
• барбитураты и бензодиазепины(используемые для лечения тревожных состояний и бессонницы);
• Лит, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или флуоксамин(используемые для лечения депрессии);
• сульфонилмочевина или инсулин(используемые для лечения диабета);
• метотрексат(используемый для лечения определенного типа опухолей и артрита);
• некоторые препараты, используемые для лечения инфекций(например, рифампицин, изониазид, хлорамфеникол, ципрофлоксацин, или пипемидовая кислота);
• левотироксин(используемый для лечения гипотиреоза);
• метоклопрамид(используемый для лечения тошноты и рвоты);
• препараты, используемые для лечения эпилепсии;
• препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии и сердечной недостаточности;
• диуретики(используемые для увеличения производства мочи и диуретического эффекта);
• препараты, используемые для лечения подагры;
• пероральные контрацептивы;
• зидовудин(используемый для лечения ВИЧ-инфекции);
• препараты, замедляющие опорожнение желудка, такие как пропантелин;
• клоzapин(используемый для лечения шизофрении);
• симпатомиметические препараты(используемые для повышения низкого артериального давления и лечения ринита);
• противоаллергические препараты(используемые для профилактики или лечения аллергии);
• теофиллин(используемый для лечения астмы);
• тербинафин(используемый для лечения грибковых инфекций);
• циметидин(используемый для лечения изжоги и язв желудочно-кишечного тракта);
• дисульфирам(используемый для лечения алкоголизма);
• никотин(используемый для отказа от курения);
• холестипол(используемый для снижения высокого уровня холестерина в крови);
• флуклоксациллин(антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые должны быть срочно лечены (см. пункт 2).

Препарат Мигромин с пищей, питьем и алкоголем

Алкоголь

Необходимо спросить врача, можно ли принимать препарат Мигромин или другие обезболивающие и (или)
жаропонижающие препараты.
Во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков, поскольку алкоголь в сочетании
с парацетамолом и кислотой ацетилсалициловой может вызывать серьезное повреждение печени
и кровотечение из желудка.

Кофеин

Содержание кофеина в рекомендованной дозе препарата соответствует содержанию примерно одной чашки кофе.
Во время приема препарата необходимо ограничить потребление препаратов, пищи или напитков, содержащих
кофеин, поскольку слишком большая доза может вызывать нервозность, раздражительность, бессонницу,
а в некоторых случаях также повышение частоты сердечных сокращений.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Этот препарат не рекомендуется во время беременности.
Препарат противопоказан для применения во время последних трех месяцев беременности, из-за возможности
повреждения плода или возникновения трудностей во время родов.
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка,
должна проинформировать врача и не применять препарат Мигромин.
Если, по рекомендации врача, пациентка продолжает или начинает применять препарат Мигромин во время беременности, то
необходимо применять препарат Мигромин согласно рекомендациям врача и не применять дозу больше, чем рекомендованная.

Беременность – третий триместр

Препарат Мигромин содержит кислоту ацетилсалициловую в дозе больше 100 мг в день, поэтому не
рекомендуется принимать препарат Мигромин во время последних 3 месяцев беременности, поскольку это может
повредить нерожденному ребенку или вызвать трудности во время родов. Применение препарата Мигромин во время 3 последних месяцев беременности может вызвать нарушения функции почек или сердца у нерожденного ребенка. Это также может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребенка и может вызвать задержку или продление родов.

Беременность – первый и второй триместр

Не рекомендуется принимать препарат Мигромин во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно
необходимо и не рекомендовано врачом. Если в этот период или во время попыток зачатия необходимо лечение, то
необходимо применять минимальную возможную дозу в течение возможно более короткого времени. Если препарат Мигромин принимается в течение нескольких дней в более поздний период беременности, начиная с 20 недели, он может вызвать проблемы с почками у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению просвета кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более нескольких дней, врач может назначить дополнительные исследования.

Кормление грудью

Не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью, поскольку это может быть опасно для
ребенка.
Препарат Мигромин относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые могут
нарушать фертильность. Это действие проходит после прекращения приема препаратов НПВП.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не существует данных, подтверждающих влияние таблеток Мигромин на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В случае возникновения головокружения или сонливости не следует управлять транспортными средствами или
управлять механизмами. Необходимо немедленно проинформировать врача о возникновении вышеуказанных событий.

3. Как применять препарат Мигромин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые (в возрасте старше 18 лет):

Лечение головной боли

В случае возникновения головной боли обычно рекомендованной дозой является 1 таблетка. Таблетку необходимо
промыть полной стаканом воды. В случае необходимости вторую таблетку можно принять через 4-6
часов после приема первой таблетки.
В случае более интенсивной головной боли можно принять сразу 2 таблетки, промыв их полной стаканом воды. В случае необходимости можно принять следующие 2 таблетки через 4 – 6 часов после приема двух первых таблеток.
Не следует применять препарат Мигромин при головной боли более 4 дней без консультации с врачом.

Лечение мигрени

В случае возникновения симптомов мигрени или ауры мигрени необходимо принять 2 таблетки препарата
промыв их полной стаканом воды. В случае необходимости можно принять следующие 2 таблетки,
выдерживая 4-6-часовой интервал между дозами. Если через 2 часа после приема первой дозы 2 таблеток не произошло улучшения, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять препарат Мигромин более 3 дней при мигрени без консультации с врачом.
И при лечении головной боли, и при лечении мигрени не следует превышать дозу более 6 таблеток в течение суток. Это соответствует дозе 1500 мг кислоты ацетилсалициловой, 1500 мг парацетамола и 390 мг кофеина.
Длительное применение препарата без медицинского контроля может быть вредным для здоровья.
Не следует превышать рекомендованную дозу. Необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата,
в течение возможно более короткого времени.

Применение у детей и подростков:

Препарат Мигромин не следует применять у детей и подростков в возрасте моложе 18 лет (см. пункт
Предостережения и меры предосторожности).

Пациенты пожилого возраста:

Согласно общим медицинским рекомендациям, у пациентов пожилого возраста препарат следует применять с
особой осторожностью. В случае низкого веса тела в этой группе пациентов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени:

Необходимо проинформировать врача о заболеваниях печени и почек. Врач может назначить применение других, чем рекомендованные, интервалов между последующими дозами препарата или другой продолжительности лечения препаратом Мигромин.
Не следует применять препарат Мигромин у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мигромин

Препарат содержит кислоту ацетилсалициловую, парацетамол и кофеин. Во время приема препарата Мигромин не
следует принимать большую, чем рекомендованная, дозу препарата и принимать другие препараты, содержащие
любой из его компонентов или другие препараты, используемые для лечения боли, воспаления или
жары (нестероидные противовоспалительные препараты).
В случае приема слишком большой дозы препарата Мигромин необходимо связаться с врачом,
фармацевтом или обратиться в ближайшую больницу и связаться с центром лечения отравлений. Срочная медицинская помощь необходима из-за риска необратимого повреждения печени парацетамолом. Не следует ждать возникновения симптомов передозировки, поскольку они могут быть на начальном этапе незаметными.
Если возникли симптомы передозировки, они могут быть следующими:

• Для кислоты ацетилсалициловой: головокружение, звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, гипервентилация, температура, тошнота, рвота, головные боли, спутанность или нервозность, коллапс или дыхательная недостаточность.
• Для парацетамола:первыми симптомами, которые могут возникнуть, являются: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, вялость, чрезмерное потоотделение, позже боль в животе.
• Для кофеина: тревога, нервозность, бессонница, возбуждение, дрожание мышц, спутанность, гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), тахикардия (ускорение сердечного ритма) и нарушения сердечного ритма.

Даже если вышеуказанные симптомы не возникли или если они прошли, необходима срочная медицинская помощь.

Пропуск приема препарата Мигромин

Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу препарата, однако не следует применять двойную дозу
препарата для компенсации пропущенной дозы. Не следует применять дозу больше 6 таблеток
в течение суток.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Мигромин и проинформировать врача в случае возникновения симптомов нежелательных действий, таких как:

• Аллергические реакции, такие как отек лица, губ, полости рта, языка или горла. Эти симптомы могут затруднять глотание, вызывать свистящее дыхание, затруднять дыхание, чувство сжатия в груди (симптом астмы). Также может возникнуть кожная сыпь, зуд и обморок.
• Покраснение кожи, пузыри на губах, конъюнктиве или в полости рта, шелушение кожи или язвы в полости рта.
• Кровотечение из желудка или кишечника, язвы желудка или кишечника. Эти симптомы могут сопровождаться острым болью в животе, кровавым или черным стулом или кровавой рвотой. Эти симптомы могут не быть предшествованы предупреждающими симптомами и могут возникнуть во время применения всех НПВП, на любом этапе лечения, и могут привести к смерти. Этот риск особенно высок у пожилых людей.
• Желтуха кожи или глаз (симптомы печеночной недостаточности).
• Головокружение или чувство "легкой головы" (симптом низкого артериального давления).
• Нерегулярное сердцебиение.
• Если у пациента возникли проблемы с дыханием после приема кислоты ацетилсалициловой или нестероидных противовоспалительных препаратов и возникла подобная реакция после приема этого продукта.
• Синяки или кровотечение неизвестной причины.
• Увеличение количества кровотечений из носа или синяков.
• Отеки или задержка воды.
• Звон в ушах или временная потеря слуха.
• Изменения в поведении, тошнота и рвота (может быть симптомом синдрома Рея).

Ниже перечислены нежелательные действия. Необходимо связаться с врачом в случае возникновения любого из следующих симптомов:

Часто (встречаются у 1 из 10 пациентов)

• Нервозность, головокружение.
• Тошнота, диспепсия.

Не очень часто (встречаются у 1 из 100 пациентов)

• Бессонница, дрожание, онемение, головная боль.
• Звон в ушах.
• Сухость во рту, диарея, рвота.
• Усталость, чувство тревоги.
• Ускорение сердцебиения.

Редко (встречаются у 1 из 1000 пациентов)

• Боль в горле, затруднение глотания, онемение и покалывание вокруг рта, чрезмерное слюноотделение.
• Уменьшение аппетита, нарушения вкуса.
• Тревога, эйфория, чувство напряжения.
• Нарушения внимания, потеря памяти, нарушенная координация.
• Чувство боли в области лба и щек.
• Боль в глазах, нарушения зрения.
• Приливы жара, проблемы с периферическими сосудами (например, в руках или ногах).
• Кровотечение из носа, медленный или затрудненный дыхание, ринит.
• Вздутие, отрыжка.
• Чрезмерное потоотделение, зуд, зудящая сыпь, повышенная чувствительность кожи.
• Затвердевание мышц, костей или суставов, боль в шее, боль в спине, судороги мышц.
• Слабость, чувство дискомфорта в груди.

Ниже перечислены нежелательные действия, о которых сообщалось после введения препарата, содержащего парацетамол, кислоту ацетилсалициловую и кофеин, в обращение.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• Тревога, плохое или необычное самочувствие.
• Сонливость, мигрень.
• Покраснение кожи, сыпь, отмечались очень редкие случаи возникновения серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
• Ускорение сердцебиения, одышка, внезапная трудность дыхания, чувство сжатия в груди, свистящее дыхание или кашель (симптомы астмы).
• Боль в животе, диспепсия, возникающие после приема пищи.
• Повышение активности печеночных ферментов.
• Отек и раздражение внутри носа.
• Проблемы с почками.
• Серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникли какие-либо симптомы нежелательных действий, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мигромин

Хранить при температуре ниже 25°C. Препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке
для защиты от света.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP) указанного на коробке и этикетке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мигромин

• Активными веществами препарата являются кислота ацетилсалициловая, парацетамол и кофеин. Каждая покрытая таблетка содержит 250 мг кислоты ацетилсалициловой, 250 мг парацетамола и 65 мг кофеина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, стеариновая кислота, гипромеллоза Е6 (тип 2910, 6 мПа с), диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, бензойная кислота (Е 210), воск карнауба.

Как выглядит препарат Мигромин и что содержит упаковка

Белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью, без пятен и повреждений, длиной около 17,3 мм и шириной около 8,8 мм.
Таблетки упакованы в блистеры, а затем в картонные коробки, содержащие 10, 16, 20, 24 или 32
таблетки. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод COLFARM С.А.
ул. Воиска Польского 3
39-300 Мелец
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Фармацевтический завод COLFARM С.А.
ул. Воиска Польского 3
39-300 Мелец
тел.: 17 788 58 11
тел.: 17 788 58 13
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: