МИЦОНАЛ 3.29 mg/g Аэрозоль

2. Важные сведения перед применением препарата Миконал

Когда не применять препарат Миконал

Если пациент имеет аллергическую реакцию на миконазол или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6). Препарат не должен применяться для лечения грибковых инфекций волосистой кожи головы, ногтей, слизистых оболочек и поврежденной кожи.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Миконал необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если в прошлом у пациента была аллергическая реакция на миконазол или другой противогрибковый препарат, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
• Миконал в виде аэрозоля предназначен только для местного применения на коже.
• В случае появления раздражения кожи или кожных реакций после применения препарата Миконал, необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом.
• Необходимо защитить глаза от распыляемой субстанции. В случае попадания суспензии в глаза, необходимо их тщательно промыть теплой водой.
• Не вдыхать распыляемую субстанцию.

Миконал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты (например, варфарин), должны быть осторожны.
Действие и нежелательные реакции некоторых других препаратов (например, пероральных антидиабетических препаратов и фенитоина - препарата с противосудорожным и противоаритмическим действием), при их одновременном применении с препаратом Миконал, могут усиливаться.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной
Необходимо избегать применения препарата Миконал во время беременности, если только врач не считает применение препарата необходимым.
Если пациентка кормит грудью
О применении аэрозоля Миконал у кормящих женщин должно решить врач.
Влияние на фертильность
Нет данных.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

3. Как применять препарат Миконал

Нанесение на кожу.
Если врач не рекомендует иначе, препарат необходимо применять местно на пораженную кожу дважды в день (утром и вечером).
Перед каждым применением необходимо энергично встряхнуть контейнер.

Продолжительность лечения

После исчезновения всех симптомов и поражений, лечение должно быть продолжено еще не менее 1 недели.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемой дозы препарата Миконал

Слишком частое применение препарата может вызывать раздражение кожи, которое обычно проходит после прекращения применения препарата.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания препарата.
Препарат Миконал предназначен только для местного применения на коже, не для перорального применения.
В случае случайного проглатывания препарата врач может рекомендовать применение соответствующего метода опорожнения желудка.

В случае пропуска дозы препарата Миконал

В случае пропуска применения препарата в установленное время, препарат необходимо применить как можно скорее, а затем продолжить регулярное применение препарата.
Необходимо избегать применения двойной дозы для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Миконал может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции после применения аэрозоля Миконал появляются очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов).
Это

• внезапный свистящий дыхание, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция); в случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу;
• крапивница, контактный дерматит, сыпь, покраснение, зуд, ощущение жжения на коже, раздражение кожи в месте применения аэрозоля.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309 электронная почта: [email protected] .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.

5. Хранение препарата Миконал

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке .Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

• Высоко воспламеняющийся аэрозоль
• Контейнер под давлением. Нагревание может привести к взрыву.
• Хранить подальше от источников тепла/искр, открытого огня/горячих поверхностей. Курение запрещено.
• Не распылять над открытым огнем или другим источником воспламенения.
• Контейнер под давлением. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.
• Защищать от солнечного света. Не подвергать воздействию температуры выше 50°C / 122°F.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения Что содержит препарат Миконал

Активным веществом препарата является миконазол в виде миконазола нитрата.
1 г суспензии содержит 3,29 мг миконазола нитрата.
Другие компоненты препарата: триолеат сорбитана (Span 85), лецитин, изопропил миристат, Drivosol 35 A (смесь пропана, бутана, изобутана).

Как выглядит препарат Миконал и что содержит упаковка

Препарат Миконал представляет собой однородную суспензию белого или светло-бежевого цвета.
Упаковка:контейнер, содержащий 39,5 г суспензии в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы "Полфа" Акционерное общество ул.

• А. Флеминга 2 03-176 Варшава Номер телефона: 22 811-18-14

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу.

Дата последнего обновления инструкции: