МЕТГАДОНЕ 1 mg/ml Сироп

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Метадон гидрохлорид Молтени
3. 1 мг/мл, сироп
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
4. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
   1. ПРИМЕНЯЕТСЯ
   2. Показания к применению:
5. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ
   1. МОЛТЕНИ
   2. Когда не применять препарат Метадон гидрохлорид Молтени
   3. Предупреждения и меры предосторожности
   4. Толерантность, зависимость и злоупотребление
   5. Нарушения дыхания во время сна
   6. Препарат следует применять осторожно, особенно если пациент:
   7. Дети и подростки
   8. Препарат Метадон гидрохлорид Молтени и другие лекарства
   9. Препарат Метадон гидрохлорид Молтени с пищей и напитками
   10. Беременность и грудное вскармливание
   11. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   12. Препарат содержит сахарозу, глицерин, бензоат натрия (Е 211)
6. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ
   1. Зависимости
   2. Боль
   3. Применение у детей и подростков
   4. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метадон гидрохлорид Молтени
   5. Пропуск применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени
   6. Прекращение применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени
7. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ
9. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ
   1. Что содержит препарат Метадон гидрохлорид Молтени
   2. Как выглядит препарат Метадон гидрохлорид Молтени и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метадон гидрохлорид Молтени

1 мг/мл, сироп

Метадон гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Метадон гидрохлорид Молтени и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Метадон гидрохлорид Молтени
• 3. Как применять препарат Метадон гидрохлорид Молтени
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Метадон гидрохлорид Молтени
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Метадон гидрохлорид Молтени является опиоидным обезболивающим препаратом (влияет на опиоидные рецепторы, которые влияют на восприятие боли). Он действует на центральную нервную систему подобно морфину.
Препарат Метадон гидрохлорид Молтени имеет форму сиропа и должен применяться исключительно внутрь.

Показания к применению:

• Лечение абстинентного синдрома (состояние после отказа от наркотиков, характеризующееся, в том числе, головными болями, болями в мышцах, утомлением и раздражительностью);
• Заместительная терапия у лиц, зависимых от морфина и героина;
• Борьба с сильными болями, возникающими в частности при онкологических заболеваниях и после хирургических операций.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ

МОЛТЕНИ

Когда не применять препарат Метадон гидрохлорид Молтени

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). В случае подозрения на аллергии необходимо проконсультироваться с врачом;
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет;
• если у пациента наблюдались или наблюдаются нарушения дыхания, такие как дыхательная недостаточность и хроническая обструктивная болезнь легких, называемая ХОБЛ (затрудненный поток воздуха в дыхательных путях, симптомы которой включают, в том числе, одышку даже в состоянии покоя, упорный кашель, свистящее дыхание), поскольку препарат может усугубить симптомы этих заболеваний;
• если у пациента наблюдались или наблюдаются приступы бронхиальной астмы;
• во время родов как обезболивающее средство;
• если у пациента есть нарушения функции почек;
• если у пациента есть нарушения функции печени;
• если у пациента есть органическое заболевание сердца (нарушения сердечного ритма);
• если у пациента есть легочное сердце (гипертрофия правой камеры сердца в результате хронических заболеваний легких);
• если у пациента есть диабет;
• если у пациента есть низкое артериальное давление;
• если у пациента были недавно травмы головы;
• если у пациента есть высокое внутричерепное давление;
• если у пациента есть порфирия (врожденное или приобретенное заболевание, связанное с нарушением функции ферментов, участвующих в образовании гемма);
• если у пациента есть олигемия (снижение объема циркулирующей крови в сосудах).

Предупреждения и меры предосторожности

Толерантность, зависимость и злоупотребление

Этот препарат содержит метадон, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к действию препарата, что называется «толерантностью»). Многократное применение препарата Метадон гидрохлорид Молтени также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск нежелательных реакций может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительностью применения.
Зависимость или злоупотребление может привести к тому, что пациент чувствует, что не имеет контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его приема. Во время применения для лечения боли пациент может чувствовать, что должен продолжать принимать препарат, даже если он не помогает облегчить боль.
Риск развития зависимости или злоупотребления различен у разных пациентов. У пациента может быть более высокий риск развития злоупотребления или зависимости от препарата Метадон гидрохлорид Молтени, если:

• пациент или член его семьи когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, лекарств, выдаваемых по рецепту, или незаконных наркотиков («зависимость»);
• пациент курит;
• пациент когда-либо имел расстройства настроения (депрессия, тревожные расстройства или расстройства личности) или был лечен психиатром по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема препарата Метадон гидрохлорид Молтени пациент заметит любой из следующих симптомов, это может указывать на развитие зависимости или злоупотребления:

• Пациент чувствует необходимость принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач.
• Пациент чувствует необходимость принимать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Пациент принимает препарат по причинам, отличным от той, для которой он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или чтобы «мочь заснуть».
• Пациент неоднократно пытался прекратить или контролировать применение препарата.
• После прекращения приема препарата пациент чувствует себя плохо и чувствует себя лучше после повторного приема препарата («синдром отмены»).

Если пациент заметил у себя любой из вышеуказанных симптомов, он должен поговорить с врачом и обсудить лучший способ лечения, включая подходящий момент прекращения лечения и безопасный способ прекращения лечения (см. пункт 3, Прекращение приема препарата Метадон гидрохлорид Молтени).
Важные сведения перед применением препарата Метадон гидрохлорид Молтени

Нарушения дыхания во время сна

Препарат Метадон гидрохлорид Молтени может вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (прекращение дыхания во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкая концентрация кислорода в крови). Симптомами могут быть прерывистое дыхание во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если пациент или другой человек заметит такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Перед началом применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Препарат следует применять осторожно, особенно если пациент:

• старше 65 лет;
• ослаблен;
• имеет гипотиреоз;
• имеет болезнь Аддисона (недостаточность коры надпочечников);
• имеет гипертрофию предстательной железы;
• имеет сужение мочеиспускательного канала;
• имеет сильные запоры;
• имеет нарушения проводимости сердца;
• имеет тяжелые заболевания сердца, включая ишемическую болезнь;
• имеет заболевания печени;
• имел в семье случаи внезапной смерти;
• имеет электролитные нарушения (снижение концентрации калия в крови, снижение концентрации магния в крови);
• получает одновременно лекарства, удлиняющие интервал QT на электрокардиограмме (например, атаzanавир, азитромицин);
• получает одновременно лекарства, которые могут вызывать электролитные нарушения (например, гидрохлортиазид);
• получает одновременно такие лекарства, как кетоконазол, эритромицин;
• получает метамизол, лекарство, применяемое для лечения боли и лихорадки.

В случае возникновения любого из следующих симптомов во время применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• слабость, усталость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Эти симптомы могут указывать на то, что надпочечники производят слишком мало кортизола и может быть необходимо дополнить гормон.

Не следует принимать препарат, если любое из перечисленных предупреждений присутствует или присутствовало у пациента в прошлом.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту до применения препарата.
Длительное применение может привести к снижению уровня половых гормонов и увеличению уровня пролактина. В случае возникновения симптомов, таких как низкая сексуальная активность, импотенция или отсутствие менструации, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Метадон гидрохлорид Молтени и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• каннабидиол (лекарство, применяемое для лечения приступов судорог)
• габапентин и прегабалин (лекарства, применяемые для лечения эпилепсии, невралгии или тревоги), могут увеличить риск передозировки опиоидов, дыхательной депрессии и могут угрожать жизни. Эти лекарства могут влиять на возникновение нежелательных реакций препарата Метадон гидрохлорид Молтени.

Не следует применятьпрепарат Метадон гидрохлорид Молтени с следующими лекарствами:

• антибиотики (рифампицин, кларитромицин, эритромицин);
• противогрибковые лекарства (флуконазол, итраконазол, кетоконазол);
• противовирусные лекарства (делавирдин, невирапин, диданозин, ставудин, зидовудин, ритонавир, эфавиренз);
• противоэпилептические лекарства (барбитураты, карбамазепин, фенитоин);
• противодиарейные лекарства (дифеноксилат, лоперамид);
• антидепрессанты (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин, амитриптилин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при одновременном применении метадона и антидепрессантов (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин, амитриптилин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин). В случае возникновения следующих симптомов необходимо обратиться к врачу:
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома)
• учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление, лихорадка
• чрезмерно выраженные рефлексы, нарушения координации, жесткость мышц
• нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея);
• снотворные и седативные лекарства (в том числе барбитураты, производные бензодиазепина). Одновременное применение Метадон гидрохлорид Молтени и снотворных лекарств, таких как бензодиазепины или подобные им, увеличивает риск возникновения сонливости, дыхательной депрессии и может угрожать жизни. Поэтому их одновременное применение можно рассматривать только в случае, если нет других методов лечения. Если врач назначает Метадон гидрохлорид Молтени одновременно со снотворными лекарствами, то врач также должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения. Необходимо сообщить врачу о всех снотворных лекарствах, которые пациент принимает, и строго следовать рекомендациям врача по дозировке. Полезно может оказаться сообщить друзьям или родственникам, чтобы они были осведомлены о возможности возникновения вышеуказанных симптомов и признаков. В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу;
• сильные обезболивающие лекарства (морфин, буторфанол, налбуфин, пентазоцин); вещества, снижающие pH мочи (хлорид аммония);
• лекарства, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (хинидин, верапамил);
• налоксон и налтрексон (лекарства, применяемые для лечения зависимости от морфина и героина); октреотид (применяемый для лечения некоторых онкологических заболеваний).

Препарат Метадон гидрохлорид Молтени с пищей и напитками

Не следует потреблять алкогольво время применения этого препарата. Алкоголь может усиливать нежелательные реакции, такие как нарушения дыхания и снижение кровяного давления.
Не следует потреблять грейпфрутовый сокво время применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени.
Грейпфрутовый сок может изменить действие этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять Метадон гидрохлорид Молтени во время беременности. Препарат может вредно влиять на развитие плода.
Женщины, кормящие грудью, перед применением любого препарата должны проконсультироваться с врачом.
Не следует применять Метадон гидрохлорид Молтени у женщин, кормящих грудью. Препарат проникает в грудное молоко и может вызывать зависимость у ребенка.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если женщина кормит грудью или планирует кормить грудью во время применения метадона, поскольку препарат может влиять на ребенка. Необходимо наблюдать за кормящим грудью ребенком, чтобы обнаружить bất нормальные симптомы, такие как повышенная сонливость (более обычная), нарушения дыхания или вялость. Если обнаружен любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следуетуправлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или использовать опасные инструменты во время применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени. Препарат имеет отрицательное влияние на психические и физические способности, необходимые для выполнения этих действий.
Предупреждения, связанные с вспомогательными веществами

Препарат содержит сахарозу, глицерин, бензоат натрия (Е 211)

1 мл сиропа содержит 400 мг сахарозы. 15 мл сиропа содержит 6 г сахарозы. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат содержит глицерин – препарат может вызывать головную боль, нарушения желудка и диарею.
Препарат содержит бензоат натрия (Е 211). Этот препарат содержит 0,5 мг бензоата натрия в 1 мл.

• Натрий - этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия на мл, что означает, что препарат считается «без натрия».
• Этот препарат содержит 0,8 мг алкоголя (этанола) в каждой единице объема, что эквивалентно 0,08% об./об. Количество алкоголя в объеме 10 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметных эффектов.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует самостоятельно изменять назначенную врачом дозу.
Не следует применять препарат дольше, чем рекомендовал врач.
Препарат предназначен исключительно для перорального применения. Препарат готов к непосредственному использованию.
1 мл сиропа содержит 1 мг активного вещества (метадон гидрохлорид).
Перед началом и регулярно в течение лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего пациент может ожидать, применяя препарат Метадон гидрохлорид Молтени, когда и как долго следует его применять, когда необходимо обратиться к врачу и когда следует прекратить применение препарата (см. также «Прекращение применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени»).

Зависимости

Обычно применяемая начальная доза составляет 15 до 20 мл сиропа(15 мг до 20 мг метадон гидрохлорид) один раз в день.
В случае зависимости от больших доз наркотиков врач может увеличить дозу.
При лечении зависимости от героина и морфина врач должен сочетать дозирование с программой детоксикации (удаления токсинов) и скорректировать дозу в зависимости от степени зависимости пациента.
Не следует превышать дозу, рекомендованную врачом.

Боль

2,5 мл до 10 мл сиропа(2,5 мг до 10 мг метадон гидрохлорид), доза должна быть повторена по мере необходимости каждые 3 до 8 часов.
Врач должен скорректировать дозирование в зависимости от тяжести боли и реакции организма пациента.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метадон гидрохлорид Молтени

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленнообратиться к врачу или пойти в больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки:
нарушения дыхания (снижение частоты дыхания, снижение количества вдыхаемого воздуха);
глубокая сонливость, переходящая в кому;
сужение зрачков;
холодная и потная кожа;
ослабление мышц;
очень медленный пульс; снижение кровяного давления;
нарушения функции мозга (известные как токсическая лейкоэнцефалопатия).
В тяжелых случаях передозировки может возникнуть остановка дыхания, внезапная остановка сердца и смерть.
Применение большей дозы Метадон гидрохлорид Молтени, чем необходимо, может привести к низкому уровню сахара в крови.

Пропуск применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени

В случае пропуска приема препаратав положенное время:
если осталось много времени до следующей дозы, необходимо принять пропущенную дозу. В этом случае необходимо изменить время приема следующей дозы;
если осталось мало времени до следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и ждать положенного времени. Необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.

Прекращение применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени

Не следует внезапно прекращать лечение без согласования с врачом. Внезапное прекращение может привести к симптомам отмены (возникающим после внезапного прекращения применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени).
Могут возникнуть следующие симптомы отмены:
тревога, внезапные изменения настроения, депрессия;
бессонница, трудности в засыпании;
нервозность, возбуждение, трудности в концентрации;
дрожание мышц, боли в мышцах и суставах;
слезотечение, расширение зрачков, зевание;
чувство усиленной работы сердца (сердцебиение);
головные боли;
потение;
тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея;
бледность.
Если врач считает, что можно прекратить применение препарата Метадон гидрохлорид Молтени, он сообщит, как необходимо постепенно снижать дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Самыми важными нежелательными реакциями метадона являются: дыхательная депрессия, коллапс, остановка дыхания, шок и остановка сердца.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются чувство пустоты в голове, головокружение (усиливающееся при вставании), успокоение, тошнота, рвота, потение и низкое кровяное давление (особенно после принятия положения стоя). Некоторые из этих реакций, возникающие чаще у пациентов, леченных амбулаторно, могут быть снижены путем укладывания пациента в положение лежа.
Другие нежелательные реакции
Очень часто:возникают у более 1 из 10 пациентов

• рвота и тошнота

Часто:возникают у не более 1 из 10 пациентов

• ослабление
• эйфория, дисфория, бессонница, возбуждение, дезориентация
• сужение зрачков, нарушения зрения
• запор

Нечасто:возникают у не более 1 из 100 пациентов

• головная боль, кратковременная потеря сознания
• дыхательная депрессия
• снижение кровяного давления
• сухость слизистой оболочки рта
• зуд, крапивница, другие кожные реакции, отек и реже крапивница с кровотечением
• затруднение мочеиспускания и трудности в опорожнении мочевого пузыря, антидиуретическое действие
• спазмы желчных путей
• снижение либидо, импотенция

Редко:возникают у не более 1 из 1000 пациентов

• тахикардия или брадикардия, экстрасистолия и нарушения сердечного ритма. При больших дозах могут возникнуть тахикардии типа torsade de pointes.

Частота неизвестна:частота не может быть определена на основании доступных данных

• анорексия, низкий уровень сахара в крови,
• апноэ во сне (прерывистое дыхание во сне)
• у пациента может развиться зависимость от препарата Метадон гидрохлорид Молтени (более информации см. в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). У некоторых пациентов во время применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени могут возникнуть другие нежелательные реакции. Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая все возможные симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая все возможные симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Этот препарат следует хранить в безопасном месте, куда другие лица не имеют доступа. Применение препарата лицами, которым он не был назначен, может привести к тяжелым повреждениям и смерти.
Препарат хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Срок хранения после первого открытия бутылки: 2 месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Метадон гидрохлорид Молтени

• Активным веществом препарата является метадон гидрохлорид. 1 мл сиропа содержит 1 мг метадон гидрохлорид.
• Другими вспомогательными веществами являются: сахароза, глицерин (Е 422), бензоат натрия (Е 211), вещество, улучшающее вкус и запах цитрусовый, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Метадон гидрохлорид Молтени и что содержит упаковка

Препарат имеет форму прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого сиропа с цитрусовым вкусом.
Упаковка препарата представляет собой бутылку объемом 10 мл, 20 мл, 60 мл, 100 мл или 1000 мл.
Бутылка, содержащая 10 мл или 20 мл сиропа, изготовлена из оранжевого стекла, закрыта крышкой из HDPE с защитой от детей и упакована в картонную коробку.
Бутылка, содержащая 60 мл сиропа, изготовлена из бурсztynового, прозрачного PVC, закрыта алюминиевой крышкой с полиэтиленовой прокладкой в картонной коробке или из оранжевого стекла, закрыта алюминиевой крышкой с полиэтиленовой прокладкой и упакована в картонную коробку.
Бутылка, содержащая 100 мл сиропа, изготовлена из оранжевого стекла с крышкой, защищающей от детей, из полиэтилена (HDPE/LDPE) с насадкой из полиэтилена (LDPE) для пипетки в картонной коробке. В упаковку входит пипетка для измерения 5 мл из полипропилена/полиэтилена (HDPE).
Бутылка, содержащая 1000 мл сиропа, изготовлена из бурсztynового, прозрачного PVC, закрыта полипропиленовой крышкой с полиэтиленовой прокладкой в картонной коробке или из оранжевого стекла, закрыта полипропиленовой крышкой с полиэтиленовой прокладкой и упакована в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

• L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Località Granatieri, 50018 Scandicci (Флоренция), Италия.

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.,
ул. Юзефа Корженёвского, 39, 30-214 Краков,
тел.: (12) 653 15 71 или 72

Дата последней актуализации инструкции: