Метафен розкурчови

1. Что такое препарат Метафен спазмолитический и для чего он используется

Активное вещество препарата - дротаверин является синтетическим производным папаверина. Препарат проявляет спазмолитическое (миотропное) действие на гладкие мышцы. Его спазмолитическое действие связано с прямым влиянием на гладкую мускулатуру и не зависит от типа иннервации.
Действие препарата особенно четко выражается в спастических состояниях в области брюшной полости, желчных путей, мочевой системы, пищеварительного тракта и кровеносной системы.

Показания к применению

• Спастические состояния гладких мышц, связанные с заболеваниями желчных путей: желчнокаменная болезнь и заболевания желчных путей, холецистит.
• Спастические состояния гладких мышц мочевой системы: почечнокаменная болезнь, пиелонефрит, цистит, болезненное мочеиспускание.

Вспомогательно:

• при спастических состояниях гладких мышц пищеварительного тракта: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при спастических состояниях привратника и пилоруса желудка, при синдроме раздраженного кишечника, при спастических запорах и вздутии кишечника.
• при болезненных менструациях.

2. Важные сведения перед применением препарата Метафен спазмолитический

Когда не применять препарат Метафен спазмолитический:

• если пациент имеет аллергию на дротаверин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую сердечную, печеночную или почечную недостаточность;
• если пациент имеет атриовентрикулярную блокаду II-III степени;
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Метафен спазмолитический необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет порфирию;
• если пациент имеет гипотонию;
• у детей (см. пункт 3);
• у беременных женщин.

Не применять препарат во время родов.

Метафен спазмолитический и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Совместное применение дротаверина с препаратами, содержащими леводопу (препаратами, применяемыми при болезни Паркинсона), снижает эффективность их действия и увеличивает выраженность дрожания и жесткости.

Метафен спазмолитический с пищей и напитками

Препарат можно принимать с пищей или независимо от пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Дротаверин проникает через плаценту. Препарат можно применять у беременных женщин только в случае крайней необходимости.
Не применять препарат во время родов.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли дротаверин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.
Фертильность
Нет доступных данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на психофизические способности, способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
В случае появления головокружения необходимо избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортными средствами или использование машин.

3. Как применять препарат Метафен спазмолитический

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат применяется внутрь.

Применение у взрослых:

120 мг до 240 мг в сутки в 2-3 разделенных дозах.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Применение у детей:

Клинические исследования не проводились с участием детей.
В случае необходимости применения препарата Метафен спазмолитический у детей:

• суточная доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет: составляет 80 мг, в 2 разделенных дозах
• суточная доза для детей в возрасте старше 12 лет: составляет 160 мг, в 2-4 разделенных дозах.

Без консультации с врачом препарат можно применять не более 10 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метафен спазмолитический

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Врач может рекомендовать промывание желудка водой с добавлением активированного угля, а также симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Метафен спазмолитический

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные действия, встречающиеся редко(встречаются реже, чем у 1 из 1 000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• головные боли и головокружение, бессонница,
• тошнота, потеря аппетита, запор,
• при больших дозах - сонливость, слабость,
• понижение артериального давления, сердцебиение,
• аллергические реакции (ангиоэдема, крапивница, сыпь, зуд).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• послеродовое кровотечение.

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метафен спазмолитический

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в сухом месте, в оригинальной упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метафен спазмолитический

• Активным веществом препарата является дротаверин. Каждая таблетка содержит 40 мг дротаверина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния.

Как выглядит препарат Метафен спазмолитический и что содержит упаковка

10, 20 или 40 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дембе
ул. Металловца 2, 39-460 Новая Демба
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз

Дата последней актуализации инструкции: