MEMOTROPIL 12 g/60 ml Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Мемотропил 20%, 12 г/60 мл, раствор для инфузии
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Мемотропил 20% и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Мемотропил 20%
   1. Когда не применять препарат Мемотропил 20%:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Мемотропил 20% и другие лекарства
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   6. Препарат Мемотропил 20% содержит натрий
5. Как применять препарат Мемотропил 20%
   1. Применение у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек
   2. Применение у пациентов с нарушениями функции печени
   3. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Мемотропил 20%
   4. Пропуск применения препарата Мемотропил 20%
   5. Прекращение применения препарата Мемотропил 20%
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Нежелательные реакции, возникающие часто (у менее 1 из 10 пациентов)
   2. Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (у менее 1 из 100 пациентов)
   3. Нежелательные реакции, возникающие редко (у менее 1 из 1000 пациентов)
   4. Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой
   5. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Мемотропил 20%
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Мемотропил 20%
   2. Как выглядит препарат Мемотропил 20% и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Дата последнего обновления инструкции: -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
   5. Лечение миоклонии корового происхождения
   6. Дозировка у пациентов с нарушениями функции почек
   7. Способ введения

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мемотропил 20%, 12 г/60 мл, раствор для инфузии

Пирацетам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мемотропил 20% и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Мемотропил 20%
• 3. Как применять препарат Мемотропил 20%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мемотропил 20%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мемотропил 20% и для чего он используется

Мемотропил 20% содержит активное вещество пирацетам, которое относится к группе психостимулирующих препаратов.
Пирацетам действует путем влияния на энергетические процессы в клетках центральной нервной системы (ЦНС), увеличивает использование кислорода и глюкозы.
Мемотропил 20% показан для лечения миоклонии корового происхождения (короткие, сильные мышечные сокращения в одной или нескольких конечностях или туловище).

2. Важные сведения перед применением препарата Мемотропил 20%

Когда не применять препарат Мемотропил 20%:

• если пациент имеет аллергию на пирацетам, производные пиролидона или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин;
• если пациент имеет церебральное кровоизлияние. Наиболее частым симптомом является сильная головная боль, слабость части тела (например, мышц лица вместе с речевыми нарушениями) и рвота;
• если пациент имеет хорею Хантингтона - прогрессирующее и неизлечимое генетическое расстройство, связанное с нервной системой, проявляющееся раздражительностью, депрессией, нарушениями памяти, непроизвольными движениями.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Мемотропил 20% необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Мемотропил 20%:

• у пациентов с нарушениями функции почек, поскольку препарат выводится в основном через почки;
• у пациентов с тяжелым кровотечением, у пациентов с риском кровотечения (как у пациентов с язвой желудочно-кишечного тракта), у пациентов с нарушениями гемостаза

(свертывания крови), у пациентов после цереброваскулярного кровоизлияния, у пациентов, подвергающихся тяжелым хирургическим операциям (в том числе стоматологическим), а также у пациентов, принимающих антикоагулянты или лекарства,抑制ющие агрегацию тромбоцитов (в том числе ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах);

• у пациентов пожилого возраста, из-за более длительного периода выведения препарата из организма (у этих пациентов врач должен изменить дозировку).

Препарат Мемотропил 20% и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, а особенно о приеме:

• гормонов щитовидной железы
• антикоагулянтов, таких как аценокумарол
• противоэпилептических препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Пирацетам проникает через плацентарный барьер.
Препарат не должен применяться у беременных женщин или у женщин, планирующих беременность, если это не абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Пирацетам проникает в грудное молоко.
Из-за риска возникновения нежелательных реакций у грудных детей необходимо прекратить грудное вскармливание во время приема препарата Мемотропил 20%.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Мемотропил 20% может вызывать сонливость и дрожание. В случае их возникновения не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Препарат Мемотропил 20% содержит натрий

Препарат содержит 0,25 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 мл раствора. Пакет 60 мл содержит 15 мг натрия, что соответствует 0,75% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат Мемотропил 20%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Вливание следует вводить в течение 24 часов в соответствии с рекомендуемой суточной дозой. Лечение можно продолжать с использованием пирацетама в форме таблеток.
Подробная информация о дозировке, а также способ применения и подготовки препарата для введения приведена в конце инструкции, в пункте «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».

Применение у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек

У этих пациентов врач может уменьшить дозы препарата.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Не существует необходимости изменять дозировку у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Мемотропил 20%

Если пациент предполагает, что получил слишком большую дозу препарата, необходимо сообщить об этом врачу.
Пирацетам имеет низкую токсичность. При применении очень больших доз препарата могут усиливаться нежелательные реакции.

Пропуск применения препарата Мемотропил 20%

Если пациент предполагает, что пропустил введение дозы препарата, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Мемотропил 20%

Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. После прекращения лечения у пациентов с миоклонией может возникнуть рецидив заболевания или приступ судорог.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции, возникающие часто (у менее 1 из 10 пациентов)

• повышенная двигательная активность (гиперкинезия)
• прибавка в весе
• нервозность.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (у менее 1 из 100 пациентов)

• сонливость, депрессия
• слабость (астения).

Нежелательные реакции, возникающие редко (у менее 1 из 1000 пациентов)

• боль в месте введения
• васкулит с тромбозом
• лихорадка
• гипотония.

Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой

• головокружение
• кровотечения
• тошнота, рвота, диарея, боли в области живота, боли в эпигастральной области
• аллергические реакции. Необходимо немедленносообщить врачу, если возникают симптомы, такие как: покраснение кожи, отек, крапивница, одышка, отек гортани, проблемы с дыханием.
• чувствительность
• нарушения координации движений (атаксия), нарушения равновесия, усиление эпилепсии, головная боль, бессонница
• возбуждение, тревога, дезориентация, галлюцинации
• ангиоэдема, дерматит, зуд, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Жерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мемотропил 20%

Хранить в сухом месте, при температуре до 25°C, защищать от света и воздействия пара и агрессивных химических веществ или веществ с сильным запахом.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мемотропил 20%

• Активным веществом препарата является пирацетам. 60 мл раствора для инфузии содержит 12 г пирацетама. Каждый мл раствора для инфузии содержит 0,2 г пирацетама.
• Другими компонентами препарата являются: трёхводный ацетат натрия, уксусная кислота, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Мемотропил 20% и что содержит упаковка

Прозрачный раствор, без запаха.
Полиэтиленовый контейнер с адаптером типа Insocap, содержащий 60 мл раствора.
Упаковка содержит 1 или 20 контейнеров.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические POLPHARMA S.A.
Ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Тел.: + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Препарат следует вводить в рекомендуемой дозе в течение 24 часов. Не следует смешивать его с другими препаратами.

Лечение миоклонии корового происхождения

Первоначально принимается 7,2 г пирацетама в день.
При необходимости врач увеличивает дозу каждые 3 или 4 дня на 4,8 г пирацетама в день, до максимальной дозы 24 г в день.
При комбинированном лечении с другими противоэпилептическими препаратами дозы других препаратов должны поддерживаться на рекомендуемых терапевтических уровнях. Если достигается клиническое улучшение, дозы других препаратов должны быть уменьшены, когда это возможно по мнению врача.
Лечение пирацетамом должно продолжаться до тех пор, пока сохраняется основное заболевание мозга.
У пациентов с острым эпизодом каждые 6 месяцев врач будет пытаться уменьшить дозу или отменить препарат. Для этого дозу пирацетама необходимо уменьшать на 1,2 г каждые два дня (каждые 3 или 4 дня в случае синдрома Лэнса и Адамса, чтобы предотвратить внезапный рецидив заболевания).

Дозировка у пациентов с нарушениями функции почек

Пирацетам выводится почками, поэтому необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с почечной недостаточностью. Ниже приведена таблица, показывающая снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Способ введения

Полиэтиленовый контейнер после проверки герметичности и разрыва защитной пленки необходимо подключить к набору с двуканальной иглой.
Не следует использовать оставшийся после инфузии раствор.
Не следует применять препарат в случае возникновения видимых изменений в растворе.