Луминастил

Лекарство предназначено только для взрослых пациентов.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Луминастил, 50 мг, таблетки

Дифенгидрамина гидрохлорид

Необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Луминастил и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Луминастил
• 3. Как принимать лекарство Луминастил
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Луминастил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Луминастил и для чего оно используется

Луминастил - это лекарство, содержащее активное вещество дифенгидрамина гидрохлорид.
Дифенгидрамина относится к группе антигистаминных препаратов с седативным и успокаивающим действием.

Показания к применению

Краткосрочное применение при спорадическом бессоннице у взрослых пациентов.
Спорадическая бессонница может возникать, в частности, при наличии трудностей с засыпанием, частых пробуждениях ночью, раннего пробуждения в утренние часы, связанных со стрессом или сменой часовых поясов.
Расстройства сна могут негативно влиять на физиологические процессы и привести к снижению психофизической активности. Бессонница характеризуется, в частности, когда: время засыпания превышает полчаса, общее время пробуждения ночью длится более полчаса, нарушение такого рода возникает не менее чем три ночи в отдельной неделе, и плохое качество сна приводит к усталости или снижению психофизической активности днем.
Временные расстройства сна могут быть вызваны различными факторами, такими как: стресс, заболевания, тревога, личные проблемы или связанные с профессиональной деятельностью, усталость, связанная с сменой часового пояса. Дифенгидрамина, содержащаяся в лекарстве Луминастил, приводит к сокращению времени засыпания и увеличению глубины и качества сна.
Применение лекарств не является основным методом лечения расстройств сна и должно ограничиваться только краткосрочным применением.
Продолжительная плохая качество сна может быть симптомом психических и физических расстройств, которые требуют других методов лечения, что должно быть оценено врачом. Консультация с врачом также необходима в случае возникновения других симптомов, кроме бессонницы.

Лекарство не должно применяться для лечения хронических расстройств сна.

Срок лечения должен быть как можно короче. Лекарство не должно применяться более 7 дней без консультации с врачом.Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом лекарства Луминастил

Когда не принимать лекарство Луминастил

• если пациент имеет аллергию на дифенгидрамина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка (повреждение слизистой оболочки желудка или начального отдела кишечника);
• если пациент имеет непроходимость желудка или кишечника (вызванные, например, язвенной болезнью);
• если пациент имеет опухоль надпочечника (известную как феохромоцитома);
• если пациент имеет проблемы с сердцем, называемые удлинением интервала QT;
• если пациент имеет заболевание сердечно-сосудистой системы или низкое кровяное давление;
• если пациент имеет низкую концентрацию электролитов в крови (например, снижение концентрации калия или магния);
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт: "Лекарство Луминастил и другие лекарства");
• если в ближайшей семье пациента произошел внезапный сердечный смерть.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Луминастил, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет миастению (заболевание, характеризующееся чрезмерным ослаблением мышц);
• если пациент имеет эпилепсию или судорожные расстройства;
• если пациент имеет глаукому с закрытым углом оттока (заболевание глаза, связанное с повышенным давлением в глазу);
• если пациент имеет увеличенную простату или трудности с мочеиспусканием (задержка мочи);
• если пациент имеет астму, бронхит или хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ);
• если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции печени или почек;
• если пациент является пожилым (старше 65 лет), поскольку существует более высокий риск возникновения нежелательных эффектов.

Необходимо прекратить применение этого лекарства, если出现ят какие-либо симптомы или признаки нарушений сердечного ритма. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае продолжительной бессонницы необходимо обратиться к врачу, поскольку бессонницаможет быть симптомом серьезного основного заболевания.
Были зарегистрированы случаи злоупотребления и зависимости от дифенгидрамины у молодых взрослых и (или) у пациентов с психическими расстройствами и (или), у которых ранее были расстройства, связанные с злоупотреблением лекарствами.
Все признаки зависимости или злоупотребления лекарством необходимо немедленно сообщить врачу.
Дифенгидрамина должна применяться в течение самого короткого возможного периода времени.
Лекарство Луминастил может быть менее эффективным, если оно принимается постоянно.
Применение лекарства может привести к развитию толерантности и (или) зависимости.
Если после 7 дней применения лекарства пациент не чувствует себя лучше или чувствует себя хуже, необходимо обязательно обратиться к врачу.

Аллергические тесты

Лекарство может влиять на результаты аллергических тестов; не следует принимать лекарство не менее чем за 3 дня до выполнения этих тестов.

Дети и подростки

Не следует применять это лекарство у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Луминастил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство может усиливать действие некоторых лекарств.

Не следует принимать лекарство Луминастил, если пациент принимает лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.

Не следует принимать лекарство Луминастил вместе с другими антигистаминными препаратами, включая лекарства, применяемые на коже или лекарства, используемые для лечения кашля и простуды.
Пациент должен сообщить врачу, если он принимает любой из следующих лекарств:

• седативные, снотворные и анксиолитические препараты, поскольку дифенгидрамина может усиливать их седативное действие;
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО - лекарства, используемые для лечения депрессии), поскольку они продлевают и усиливают действие дифенгидрамины. Лекарство Луминастил должно применяться с осторожностью с ингибиторами МАО, а также в течение 2 недель после их отмены;
• трехциклические антидепрессанты (используемые для лечения депрессии, такие как амитриптилин, доксепин), поскольку дифенгидрамина может усиливать их действие;
• венлафаксин (лекарство, используемое для лечения депрессии);
• атропин (лекарство, используемое для расширения зрачка глаза);
• метопролол (лекарство, используемое для лечения гипертонии, проблем с сердцем и для профилактики мигрени).

Лекарство Луминастил и алкоголь

Во время приема этого лекарства не следует пить алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Не следует применять лекарство Луминастил во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Луминастил - это лекарство с седативным действием, которое вскоре после приема дозы будет вызывать сонливость и седативный эффект. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами не менее чем 8 часов после приема последней дозы лекарства Луминастил. Лекарство также может вызывать головокружение, нечеткое зрение, нарушения внимания, психомоторные нарушения и ослабление реакции. В случае возникновения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Лекарство содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Луминастил

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство для перорального применения.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По необходимости, 1 таблетка за 20 минут до сна.
Не следует превышать рекомендованную дозу и частоту дозирования.
Не следует превышать максимальную суточную дозу лекарства: 1 таблетка в день.
Не следует принимать дополнительную таблетку после пробуждения ночью.

Продолжительность лечения

Лечение должно быть как можно короче. Лекарство не должно применяться в течение периода более 7 дней без консультации с врачом. Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Лекарство Луминастил не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Луминастил

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Передозировка может вызывать: расширение зрачков, повышение температуры, покраснение лица, возбуждение, дрожание мышц, непроизвольные движения, галлюцинации (восприятие несуществующих предметов, людей) и изменения в электрокардиограмме. Значительная передозировка лекарства может привести к рабдомиолизу (разрушению мышц), судорогам, бреду, токсической психозе, нарушениям сердечной деятельности, коме и сердечно-сосудистой недостаточности.

Пропуск приема дозы лекарства Луминастил

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо принять следующую дозу на следующий день в соответствии с рекомендациями, содержащимися в инструкции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение лекарства Луминастил и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у пациента появятся какие-либо из следующих нежелательных эффектов:

• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция - внезапное расширение губ, языка, горла, лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Расширение в области головы и шеи может вызывать трудности с глотанием и дыханием;
• крапивница (зудящие, красные папулы на коже);
• покраснение (ярко-розовые, зудящие пузырьки на коже);
• дыхательная недостаточность. Частота возникновения этих симптомов неизвестна.

Другие нежелательные эффекты

Часто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 100):

• усталость, седативный эффект;
• сонливость;
• нарушения внимания;
• трудности с поддержанием равновесия, головокружение;
• сухость во рту.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту;
• дезориентация, парадоксальное возбуждение (например, повышенная энергия, беспокойство, тревога);
• судороги, головные боли;
• парестезия (чувство онемения, покалывания или изменения температуры кожи);
• дискинезия (некоординированные и не зависящие от воли движения конечностей или всего тела, сгибание и разгибание, непроизвольные движения губ, высовывание и прятание языка);
• нечеткое зрение;
• тахикардия (ускоренное сердцебиение), сердцебиение (неравномерное, быстрое сердцебиение);
• згустение бронхиального секрета (мокрота);
• дрожание мышц;
• трудности с мочеиспусканием, задержка мочи.

Пожилые пациенты (старше 65 лет) более склонны к дезориентации и парадоксальному возбуждению.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают какие-либо симптомы или признаки нежелательных эффектов, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Луминастил

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Луминастил

• Активным веществом лекарства является дифенгидрамина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 50 мг дифенгидрамины гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Луминастил и что содержит упаковка

Луминастил имеет форму таблеток. Таблетки являются продолговатыми, овальными, двусторонне выпуклыми, белыми, без пятен и повреждений.
Упаковка содержит 10 таблеток, упакованных в блистеры из алюминиевой фольги/PVDC/PVC белой, оранжевой или бесцветной, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Aflofarm Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
тел.: (42) 22-53-100

Производитель

Aflofarm Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Школьная, 31
95-054 Ксаверов
Дата последнего обновления инструкции:06.2024