Лориста Г

1. Что такое Лориста Х и для чего она используется

Лориста Х является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лосартана) и мочегонного препарата (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое, связываясь с рецепторами в стенках кровеносных сосудов, вызывает их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лосартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами,导致 расширения кровеносных сосудов и, как следствие, снижения артериального давления. Гидрохлортиазид действует путем увеличения потока воды и солей через почки. Это также помогает снизить артериальное давление.
Лориста Х показана для лечения первичной гипертонии (высокого кровяного давления).

2. Важные сведения перед приемом Лористы Х

Когда не принимать Лористу Х

• если пациент имеет аллергию на лосартан и (или) гидрохлортиазид или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на сульфонамидные соединения (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные препараты, такие как котримоксазол; в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом),
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (также следует избегать приема Лористы Х на ранних сроках беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени, застой желчи и нарушения, вызывающие непроходимость желчных путей,
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл мин),< li>
• если почки не производят мочу,
• если у пациента имеется низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция в крови, которые нельзя исправить лечением,
• если у пациента имеется подагра,
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Лористу Х, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее наблюдался отек лица, губ, горла или языка,
• если пациент принимает диуретики,
• если пациент придерживается диеты с ограничением соли,
• если у пациента имеются или ранее были выраженные рвота и (или) диарея,
• если у пациента имеется сердечная недостаточность,
• если у пациента имеются нарушения функции печени (см. также пункт 2 «Когда не принимать Лористу Х»),
• если у пациента имеется сужение кровеносных сосудов, ведущих к почкам (стеноз почечных артерий), или если пациент имеет только одну функционирующую почку, или если пациенту недавно была сделана трансплантация почки,
• если у пациента имеется сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за снижения функции сердца),
• если у пациента имеется «сужение аортального или митрального клапана» (сужение сердечных клапанов) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы),
• если у пациента имеется диабет,
• если у пациента ранее была подагра,
• если у пациента имеется или ранее была аллергия, астма или заболевание, вызывающее боль в суставах, сыпь и лихорадку (системный красный волчак),
• если у пациента имеется высокий уровень кальция или низкий уровень калия в крови, или если пациент придерживается диеты с низким содержанием калия,
• если у пациента имеется необходимость в обезболивании (даже у стоматолога) или пациент собирается на операцию, или если планируется исследование функции паращитовидной железы, необходимо обязательно сообщить врачу или медицинскому персоналу о приеме Лористы Х,
• если у пациента имеется первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенным выделением альдостерона надпочечниками, вызванный аномалиями надпочечников),
• если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в сыворотке крови (см. также пункт 2 «Лориста Х и другие препараты»),
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема Лористы Х необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
• если в прошлом у пациента были проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлортиазида. Если после приема Лористы Х у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,
• если у пациента имеется снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточного накопления жидкости между сетчаткой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема Лористы Х. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если ранее было выявлено аллергия на пенициллин или сульфонамиды, пациент может быть более склонен к развитию этого заболевания.
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не принимать Лористу Х».
Если после приема Лористы Х у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема Лористы Х.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Прием Лористы Х не рекомендуется на ранних сроках беременности и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может иметь очень вредное воздействие на плод, если используется после третьего месяца беременности (см. «Беременность и грудное вскармливание»).

Лориста Х и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу о приеме добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, препаратов, сохраняющих калий, или других препаратов, которые могут увеличить уровень калия в сыворотке крови (например, препаратов, содержащих триметоприм), поскольку не рекомендуется одновременный прием с Лористой Х.
Мочегонные препараты, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лористе Х, могут взаимодействовать с другими препаратами. Без строгого контроля врача не следует одновременно принимать препараты, содержащие литий, и Лористу Х. Особые меры предосторожности (например, анализ крови) могут быть необходимы, если пациент принимает другие мочегонные препараты, некоторые слабительные, препараты, используемые для лечения подагры, и препараты, используемые для контроля сердечного ритма или диабета (пероральные противодиабетические препараты или инсулин). Для врача также важно знать, принимает ли пациент другие препараты для снижения кровяного давления, стероиды, препараты, используемые для лечения рака, обезболивающие препараты, препараты, используемые для лечения грибковых инфекций или артрита, смолы, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как холестирамин, миорелаксанты, снотворные препараты, препараты группы опиоидов, такие как морфин, «пресорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой же группы, а также пероральные противодиабетические препараты или инсулин.
Врач, наблюдающий пациента, может быть вынужден изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности:

• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не принимать Лористу Х» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Необходимо также сообщить врачу о приеме Лористы Х перед планируемым введением контрастных средств, содержащих йод.

Лориста Х с пищей, питьем и алкоголем

Лористу Х можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуется, чтобы пациент не потреблял алкоголь во время приема Лористы Х, поскольку алкоголь и таблетки Лористы Х могут взаимно усиливать свое действие.
Чрезмерное количество соли в диете может нейтрализовать действие Лористы Х.
Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока во время приема таблеток Лористы Х.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует отменить Лористу Х до планируемой беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо Лористы Х. Лориста Х не рекомендуется для приема на ранних сроках беременности и не следует принимать ее после третьего месяца беременности, поскольку она может нанести серьезный вред плоду, если используется в этот период беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планировании грудного вскармливания. Лориста Х не рекомендуется для приема во время грудного вскармливания, и врач может назначить другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ее ребенок является новорожденным или недоношенным.

Использование у детей и подростков

Отсутствуют данные о применении Лористы Х у детей и подростков, поэтому не следует использовать ее в этой возрастной группе.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лориста Х действует так же эффективно и так же хорошо переносится большинством пациентов как в пожилом, так и в более молодом возрасте. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

При начале лечения Лористой Х пациент не должен выполнять действия, требующие особой концентрации внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных механизмов), пока не станет ясно, как пациент переносит этот препарат.

Лориста Х содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом приема Лористы Х.

3. Как принимать Лористу Х

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач решит, какая доза Лористы Х является подходящей для пациента, в зависимости от его состояния и других препаратов, которые он принимает. Важно продолжать принимать Лористу Х так долго, как рекомендует врач, для поддержания равномерного контроля кровяного давления.
Высокое кровяное давление
Обычно у большинства пациентов с высоким кровяным давлением 1 таблетка Лористы Х, содержащая 50 мг лосартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, в день достаточно для достижения контроля кровяного давления в течение 24 часов. Врач может увеличить дозу до 2 таблеток Лористы Х, содержащих 50 мг лосартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, один раз в день или заменить на 1 таблетку Лористы ХД, содержащую 100 мг лосартана и 25 мг гидрохлортиазида (большая доза), один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки в день Лористы Х, содержащей 50 мг лосартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, или 1 таблетка Лористы ХД, содержащей 100 мг лосартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Лористы Х

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу для принятия срочных мер. Передозировка может привести к снижению кровяного давления, тахикардии, брадикардии, изменениям состава крови и обезвоживанию.

Пропуск приема Лористы Х

Необходимо стараться принимать Лористу Х ежедневно в соответствии с рекомендациями врача. В случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, необходимо продолжать принимать препарат как обычно.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Лориста Х может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления следующих нежелательных реакций необходимо прекратить прием Лористы Х и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу:
Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием).
Это тяжелое, но редкое нежелательное действие, которое появляется более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• кашель, инфекция верхних дыхательных путей, насморк, синусит, нарушения синусов,
• диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия,
• боль или спазмы мышц, боль в ногах, боль в спине,
• бессонница, головная боль, головокружение,
• слабость, усталость, боль в груди,
• повышение уровня калия в крови (которое может вызывать нарушения сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
• нарушения функции почек, включая почечную недостаточность,
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• анемия, красные или коричневые пятна на коже (обычно в основном на ногах, руках, плечах и ягодицах, с болью в суставах, отеком кистей и стоп, и болью в животе), синяки, снижение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови и снижение количества тромбоцитов,
• потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или явная подагра, повышение уровня сахара в крови, нарушения уровня электролитов в крови,
• тревога, нервозность, паническая атака (повторяющиеся приступы паники), дезориентация, депрессия, необычные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти,
• онемение и покалывание, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• неясное зрение, ощущение жжения или покалывания в глазу, конъюнктивит, снижение зрения, желтизна зрения,
• ощущение звона, гула, шума или стука в ушах, головокружение вестибулярного генеза,
• низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения (ощущение головокружения или слабости после принятия стоящего положения), стенокардия (боль в груди), нарушения сердечного ритма, инсульт (преходящий ишемический удар, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, тахикардия,
• васкулит, часто с сопровождающей сыпью или синяками,
• боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, наличие жидкости в легких (которая вызывает трудности с дыханием), носовое кровотечение, насморк, ринит,
• запор, невозможность дефекации, метеоризм, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость слизистой оболочки рта, паротит, боль в зубах,
• желтуха (желтизна глаз и кожи), панкреатит,
• крапивница, зуд, дерматит, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы жара с покраснением, особенно лица, чрезмерное потоотделение, выпадение волос,
• боль в плечах, руках, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, слабость мышц,
• частое мочеиспускание, также ночью, нарушения функции почек, включая пиелонефрит, инфекцию мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
• снижение полового влечения, импотенция,
• отек лица, местный отек, лихорадка.

Редко (могут появиться у не более 1 из 1 000 пациентов):

• гепатит, нарушения функции печени,
• васкулит кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко (могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию).

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• симптомы, подобные гриппу,
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия),
• общее плохое самочувствие,
• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи),
• необъяснимые боли в мышцах с сопровождающим темным (как чай) цветом мочи (рабдомиолиз),
• нарушения вкуса,
• снижение зрения или боль в глазу из-за повышения давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - избыточного накопления жидкости между сетчаткой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Лористу Х

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Контейнер HDPE:
После первого открытия контейнера лекарственный препарат следует использовать в течение 100 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Лориста Х

• Активными веществами препарата являются лосартан калия и гидрохлортиазид. Каждая покрытая таблетка содержит 50 мг лосартана калия, что соответствует 45,76 мг лосартана, и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния в ядре таблетки, гипромеллоза, макрогол 4000, хинолиновая желть (E 104), тальк, диоксид титана (E 171) в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Лориста Х содержит лактозу».

Как выглядит Лориста Х и что содержит упаковка

Желтые, овальные, умеренно двувыпуклые покрытые таблетки, с линией деления на одной стороне; таблетка размером 6 мм x 12 мм (овальный) и толщиной 3,8 - 4,7 мм. Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, для более легкого проглатывания, но не деление на равные дозы.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 112 покрытых таблеток в блистерах,
• 100 покрытых таблеток в белом пластиковом контейнере с белым крышкой, позволяющим определить попытку его открытия.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Организация, ответственная за выпуск

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель/Импортер:

КРКА-Польша Сп. з о.о., ул. Рównolegла 5, 02-235 Варшава, Польша
КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и Великобритании (Северная Ирландия)

под следующими наименованиями:

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю организации, ответственной за выпуск:
КРКА-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównoleгла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:27.06.2025