LOPERAMIDE 2 мг Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Лоперамид Ауровитас, 2 мг, твердые капсулы
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое лекарство Лоперамид Ауровитас и для чего оно используется
4. Важная информация перед использованием лекарства Лоперамид Ауровитас
   1. Когда не использовать лекарство Лоперамид Ауровитас
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Лекарство Лоперамид Ауровитас и другие лекарства
   4. Лоперамид Ауровитас с едой и питьем
   5. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   6. Беременность
   7. Кормление грудью
   8. Вождение транспортных средств и использование машин
   9. Лекарство Лоперамид Ауровитас содержит лактозу
5. Как использовать лекарство Лоперамид Ауровитас
   1. Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет
   2. Как принимать:
   3. Дозировка и частота приема:
   4. Не давать детям младше 12 лет.
   5. Утерянную жидкость необходимо восполнить, потребляя больше жидкости, чем обычно.
   6. НЕ ПРЕВЫШАТЬ РЕКОМЕНДУЕМУЮ ДОЗУ.
   7. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Лоперамид Ауровитас
   8. Если пациент забыл принять Лоперамид Ауровитас
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Тяжелые нежелательные реакции
   2. В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться за медицинской помощью:
   3. Редко: может возникнуть у 1 из 1000 человек
   4. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
   5. Другие нежелательные реакции
   6. Если возникает любой из следующих случаев, необходимо прекратить использование лекарства и связаться с врачом:
   7. Часто: может возникнуть у 1 из 10 человек
   8. Нечасто: может возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 человек
   9. Редко: может возникнуть не чаще, чем у 1 из 1000 человек
   10. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
7. Как хранить лекарство Лоперамид Ауровитас
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Лоперамид Ауровитас
   2. Как выглядит лекарство Лоперамид Ауровитас и что содержит упаковка
   3. Размеры упаковок:
   4. Ответственное лицо и производитель
   5. Ответственное лицо:
   6. Производитель/Импортер:
   7. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   8. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лоперамид Ауровитас, 2 мг, твердые капсулы

Хлорид лоперамида

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 2 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Лоперамид Ауровитас и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Лоперамид Ауровитас
• 3. Как использовать лекарство Лоперамид Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Лоперамид Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лоперамид Ауровитас и для чего оно используется

Лекарство содержит лоперамид, который помогает остановить диарею, делая стул более плотным и уменьшая частоту дефекаций. Лекарство используется для лечения внезапных, кратковременных (острых) приступов диареи у взрослых и подростков старше 12 лет. Лекарство не должно использоваться дольше 2 дней без консультации с врачом.Если после 2 дней использования пациент не чувствует улучшения или чувствует себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед использованием лекарства Лоперамид Ауровитас

Когда не использовать лекарство Лоперамид Ауровитас

• Если пациент аллергичен к лоперамиду или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Аллергия может быть выявлена, например, по появлению кожной сыпи, зуда, чувства сдавления в груди или опухоли лица. Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить использование лекарства Лоперамид Ауровитас и проконсультироваться с врачом.
• У детей младше 12 лет.
• Если у пациента есть расширение толстой кишки (сильно расширенная толстая кишка), острое расширение толстой кишки (острое токсическое воспаление толстой кишки с расширением толстой кишки) и непроходимость кишечника, серьезное состояние, которое может возникнуть у пациентов с болезнью Хиршспрунга, болезнью Крона или язвенным колитом, из-за очень болезненного вздутия живота, высокой температуры и учащенного сердцебиения.
• Если у пациента есть непроходимость кишечника, которая вызывает "протекание" водянистого стула. Это происходит при некоторых кишечных расстройствах.
• Если у пациента есть упорный боль в животе, высокая температура и (или) стул содержит слизь и (или) кровь. Эти симптомы могут быть вызваны пищевым отравлением или инфекцией или

воспалением толстой кишки.

• Если у пациента есть бактериальное воспаление толстой кишки и (или) тонкой кишки, вызванное инвазивными организмами, включая Сальмонеллу, Шигеллуи Кампилобактер.
• Если у пациента есть тяжелое воспаление кишечника (например, язвенное воспаление толстой кишки или псевдомембранозное воспаление толстой кишки, вызванное приемом некоторых антибиотиков).
• Во всех случаях, когда нормальные дефекации не должны быть подавлены.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Лоперамид Ауровитас, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Лекарство Лоперамид Ауровитас только останавливает диарею, но не лечит ее причину. Если это возможно, необходимо всегда лечить причину диареи. В случае сомнений необходимо всегда проконсультироваться с врачом.
• Во время диареи у пациента происходит потеря жидкости (обезвоживание). Вместе с жидкостью теряются также другие важные вещества. Симптомы обезвоживания могут включать сухость во рту, головокружение и (или) рвоту. Опасность обезвоживания особенно велика у маленьких детей и пожилых людей. Поэтому необходимо прежде всего позаботиться о восполнении и удержании жидкости в организме, что означает, что необходимо много пить и восполнять сахар и соль. В аптеке или магазине можно получить специальную смесь соли и сахара (пероральный раствор для восполнения жидкости), которую необходимо растворить в воде. Необходимо попросить врача или фармацевта о совете.
• Если диарея продолжается дольше 48 часов, необходимо прекратить прием капсул и проконсультироваться с врачом.
• Если у пациента есть болезнь печени. Если есть нарушения функции печени или болезнь сохраняется, лекарство Лоперамид Ауровитас необходимо принимать только после консультации с врачом, поскольку в этом случае распад лоперамида может быть замедлен, и риск возникновения нежелательных реакций может быть выше.
• Если пациент имеет ВИЧ и лечится от диареи лекарством Лоперамид Ауровитас. Необходимо прекратить принимать лекарство Лоперамид Ауровитас, как только появится вздутие живота. В этом случае необходимо связаться с врачом. У людей с ВИЧ и тяжелой кишечной инфекцией (инфекционным воспалением толстой кишки), которые принимали лоперамид (вещество, использованное также в лекарстве Лоперамид Ауровитас), были зарегистрированы несколько случаев запора с повышенным риском токсического воспаления толстой кишки. Это сильно расширенная толстая кишка, определяемая очень болезненным вздутием живота, высокой температурой и учащенным сердцебиением.
• Если у пациента есть нарушения функции печени. В этом случае необходимо связаться с врачом перед приемом лекарства Лоперамид Ауровитас. При использовании лекарства Лоперамид Ауровитас может быть необходима повышенная kontrolь состояния здоровья пациента. Кроме того, чтобы избежать нежелательных реакций, связанных с нервной системой, может быть необходимо применение другой дозы.
• Если出现ила непроходимость кишечника, необходимо прекратить прием капсул и проконсультироваться с врачом. Никогда не следует превышать рекомендуемую дозу (см. пункт 3). Тяжелые проблемы с сердцем (такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение) были зарегистрированы у пациентов, которые приняли слишком много лоперамида.

Лекарство Лоперамид Ауровитас и другие лекарства

Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, в частности:

• Ритонавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Хинидин (используется для лечения нарушений сердечного ритма или малярии).
• Десмопрессин, принимаемый перорально (используется для лечения чрезмерного мочеиспускания).
• Итраконазол или кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций).
• Гемфиброзил (используется для лечения высоких уровней липидов в крови). Прежде чем использовать лекарство Лоперамид Ауровитас, необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает любой из вышеуказанных лекарств.

Необходимо ожидать, что лекарства с подобным механизмом действия, как Лоперамид Ауровитас, могут усиливать его действие, а лекарства, ускоряющие желудочно-кишечный пассаж, могут ослаблять его действие,

Лоперамид Ауровитас с едой и питьем

Лекарство Лоперамид Ауровитас можно принимать с едой и питьем.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Лоперамиду следует избегать в первом триместре беременности; однако он может быть использован во втором и третьем триместре беременности.

Кормление грудью

Это лекарство не рекомендуется, если пациентка кормит грудью. Небольшие количества могут проникать в грудное молоко. Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу подходящего лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение, усталость или сонливость. Пациент также может потерять сознание, чувствовать себя плохо или быть менее бдительным. В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лекарство Лоперамид Ауровитас содержит лактозу

Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен связаться с врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как использовать лекарство Лоперамид Ауровитас

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет

Как принимать:

Капсулы необходимо проглотить целиком, запив водой.

Дозировка и частота приема:

После первого жидкого стула (дефекации) необходимо принять 2 капсулы и запить водой. После каждого последующего жидкого стула необходимо принять 1 капсулу. Пакеты, содержащие порошок для приготовления перорального раствора, который предотвращает обезвоживание организма (электролитный раствор). Доступны как отдельный продукт.

Не давать детям младше 12 лет.

• Не следует принимать более 6 капсул в течение 24 часов.
• Если симптомы сохраняются дольше 48 часов, необходимо прекратить прием капсул и проконсультироваться с врачом.

Утерянную жидкость необходимо восполнить, потребляя больше жидкости, чем обычно.

НЕ ПРЕВЫШАТЬ РЕКОМЕНДУЕМУЮ ДОЗУ.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Лоперамид Ауровитас

Передозировка означает, что пациент или кто-то из его окружения принял больше лекарства Лоперамид Ауровитас, чем указано в этой инструкции (см. пункт "Как использовать лекарство Лоперамид Ауровитас"). В случае приема слишком большого количества лекарства Лоперамид Ауровитас необходимо немедленно связаться с врачом или больницей для получения консультации. Симптомы могут включать: увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярное сердцебиение, изменения в сердцебиении (эти симптомы могут иметь потенциально тяжелые, угрожающие жизни последствия), жесткость мышц, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием или слабый дыхание, сухость во рту, зрачки могут стать меньше, боль в животе, тошнота, рвота или запор. Дети реагируют сильнее на большие количества лекарства Лоперамид Ауровитас, чем взрослые. Если ребенок принял слишком много лекарства или проявляет любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно связаться с врачом. Информация для врача в случае передозировки Симптомы передозировки хлорида лоперамида могут возникнуть также после относительной передозировки из-за нарушений функции печени. Лечение зависит от симптомов передозировки и клинического диагноза. Во время медицинского наблюдения необходимо начать мониторинг ЭКГ с целью выявления удлинения интервала QT. Если после передозировки появляются симптомы со стороны центральной нервной системы, в качестве антидота можно назначить налоксон, антагонист рецепторов опиоидов. Поскольку лоперамид имеет более длительный период действия, чем налоксон, может быть необходимо повторное введение налоксона. Поэтому пациента необходимо очень внимательно наблюдать в течение как минимум 48 часов для выявления возможного появления/повторения симптомов передозировки.

Если пациент забыл принять Лоперамид Ауровитас

Это лекарство должно использоваться только согласно рекомендациям, изложенным в инструкции по дозировке. Если пациент забыл принять лекарство, необходимо принять дозу после следующего жидкого стула (дефекации). Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Если любой из симптомов нежелательной реакции усиливается или появляются какие-либо симптомы нежелательной реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Тяжелые нежелательные реакции

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Необходимо немедленно получить медицинскую помощь.

Редко: может возникнуть у 1 из 1000 человек

• Аллергические реакции, включая анафилактический шок, неясный свистящий дыхание, одышка, отек лица и горла.
• Потеря сознания или снижение уровня сознания (чувство слабости или снижение бдительности), увеличение мышечного тонуса, нарушение координации.
• Непроходимость кишечника, расширение толстой кишки, вздутие живота.
• Токсическая аллергическая реакция кожи и слизистых оболочек с появлением красноты, пузырей и отслоения кожи (пузырчатые высыпания (включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и полиморфную эритему)), отек лица, крапивница, зуд.
• Кожная сыпь, которая может иметь тяжелое течение, включая образование пузырей и отслоение кожи.
• Расширение толстой кишки (мегакOLON).
• Запор (непроходимость кишечника).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

Боль в верхней части живота, иррадиирующий в спину боль в животе, чувствительность при прикосновении к животу, высокая температура, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами панкреатита (острого панкреатита).

Другие нежелательные реакции

Если возникает любой из следующих случаев, необходимо прекратить использование лекарства и связаться с врачом:

Часто: может возникнуть у 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение
• Тошнота (рвота), запор, вздутие (газы).

Нечасто: может возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 человек

• Усталость, сонливость
• Боли в животе, дискомфорт в брюшной полости, боль в верхней части живота, рвота, диспепсия и изжога, сухость во рту.

Редко: может возникнуть не чаще, чем у 1 из 1000 человек

• Сужение зрачков
• Трудности с мочеиспусканием
• Усталость.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, зарегистрированных в России,
г. Москва, ул. Б. Спасская, д. 25, тел.: +7 (495) 698-57-57, факс: +7 (495) 698-57-57, электронная почта: [[email protected]](mailto:[email protected]), сайт: www.rosminzdrav.ru. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лоперамид Ауровитас

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лоперамид Ауровитас

• Активным веществом является хлорид лоперамида. Каждая твердая капсула содержит 2 мг хлорида лоперамида.
• Другими компонентами являются: Содержание капсулы:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния.

Оболочка капсулы:диоксид титана (E 171), желатина.
Краска:шеллак, оксид железа черный (E 172).

Как выглядит лекарство Лоперамид Ауровитас и что содержит упаковка

Твердая капсула. Белая, непрозрачная крышка / белый непрозрачный корпус, твердая желатиновая капсула размером "4", с надписью "2" на крышке и "L" на корпусе, выполненная черной краской, и заполненная белым или слегка желтоватым порошком. Твердые капсулы Лоперамид Ауровитас выпускаются в блистерах из ПВХ/Алюминия и бутылках из HDPE, помещенных в картонную упаковку.

Размеры упаковок:

Блистер: 6, 10, 12 и 20 твердых капсул. Бутылка из HDPE: 30, 60, 200, 250 и 500 (упаковки по 250 и 500 штук предназначены только для использования в больницах или для дозирования) твердых капсул. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о. ул. Сократеса 13Д, лок. 27 01-909 Варшава

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Мальта) Ltd HF26 Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia BBG 3000 Мальта Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, n. 19, Venda Nova 2700-487 Amadora Португалия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Лоперамид АБ 2 мг твердые капсулы Германия: Лоперамид ПЮРН акут 2 мг твердые капсулы Нидерланды: Лоперамид ХКЛ Саниас 2 мг, твердые капсулы Польша: Лоперамид Ауровитас

Дата последней актуализации инструкции:

01/2025