LOPERAMID 2 mg Капсулы

2. Важные сведения перед применением лекарства Лоперамид Др. Макс

Когда не применять лекарство Лоперамид Др. Макс

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид лоперамида или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Не давать лекарство Лоперамид Др. Макс детям младше 2 лет.
• У пациентов, у которых появилась кровь в кале или высокая температура (острый энтероколит).
• У пациентов с воспалением толстой кишки, например, язвенным или псевдомембранозным колитом (воспаление толстой кишки, язвенный колит, воспаление как осложнение после лечения антибиотиками широкого спектра действия).
• Если врач установил у пациента диарею, вызванную бактериями (из рода Salmonella, Shigellaи Campylobacter).
• Если врач считает, что в случае пациента нецелесообразно замедлять перистальтику кишечника, например, когда出现ают запоры или вздутие.
• Если у пациента появятся вздутие или симптомы непроходимости кишечника.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принять лекарство Лоперамид Др. Макс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Во время диареиможет произойти потеря значительного количества жидкости и электролитов, поэтому необходимо восполнить недостаток жидкости и электролитов путем употребления большего количества, чем обычно, специальных напитков, содержащих сахара и соли, помогающие в реабилитации, что особенно важно в случае детей и пациентов с острой диареей.
• Лоперамид Др. Макс только останавливает диарею, но не лечит причину ее возникновения. Если это возможно, необходимо всегда лечить также причину возникновения диареи.
• Лекарственный препарат Лоперамид Др. Макс обычно останавливает симптомы острой, кратковременной диареи в течение 48 часов после первого приема. Если симптомы не прекратятся, необходимо немедленно прекратить прием лекарства и проконсультироваться с врачом.
• Если у пациентов с ВИЧ, лечившихся препаратом Лоперамид Др. Макс, появятся признаки вздутия живота, необходимо немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.
• Если у пациента есть нарушения функции печени, перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если развивается непроходимость кишечника или появляются запоры, необходимо немедленно прекратить прием лекарства и проконсультироваться с врачом.
• Необходимо не превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (см. пункт 3). У пациентов, принявших слишком много лоперамида, активного вещества препарата Лоперамид Др. Макс, были зарегистрированы серьезные проблемы с сердцем (симптомы - учащенное или нерегулярное сердцебиение).

Лекарство Лоперамид Др. Макс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме следующих лекарств:

• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ) или хинидин (применяется при лечении нарушений сердечного ритма или малярии)
• итраконазол или кетоконазол (применяется при лечении грибковых инфекций)
• гемфиброзил (применяется при лечении высокого уровня холестерина).
• десмопрессин, принимаемый перорально (применяется для контроля жажды и производства мочи у пациентов с несахарным диабетом).
• другие лекарства, которые способствуют замедлению или ускорению перистальтики кишечника.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью или если существует подозрение, что она может быть беременной, или если она планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Не следует принимать это лекарство, если пациентка беременна или кормит грудью, поскольку небольшие количества могут проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время диареи могут появиться усталость, головокружение или сонливость. Во время вождения транспортных средств или управления механизмами необходимо проявлять особую осторожность.

Лоперамид Др. Макс содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Лекарство Лоперамид Др. Макс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Лоперамид Др. Макс

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с этой инструкцией или по рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза зависит от возраста пациента и типа диареи.
Взрослые и подростки старше 12 лет

• При появлении острой диареи необходимо сначала принять одновременно 2 капсулы, затем 1 капсулу после каждого последующего жидкого стула. Если появится нормально сформированный или очень твердый стул или пациент перестанет чувствовать движения в кишечнике, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу.
• При хроническом поносе и у пациентов с удаленной частью кишечника дозу устанавливает врач. Обычно начальной дозой являются 2 капсулы в день. Дозу можно увеличить до поддерживающей дозы от 1 до 6 капсул в день для достижения 1-2 плотных стулов в день.

Взрослые: Не следует принимать более 8 капсул в течение 24 часов.

Подростки и дети старше 6 лет: Не следует принимать более 3 капсул на 20 кг массы тела и более 8 капсул в течение 24 часов.

Применение у детей

Не рекомендуется применять препарат Лоперамид Др. Макс у детей младше 6 лет.
Дети старше 6 лет

• При появлении острой диареи необходимо сначала принять 1 капсулу, затем 1 капсулу после каждого жидкого стула. Если появится нормально сформированный или очень твердый стул или у ребенка появятся тошнота, которые могут быть вызваны остановкой движения кишечника, необходимо прекратить прием капсул и немедленно обратиться к врачу.
• При хроническом поносе и у пациентов с удаленной частью кишечника дозу устанавливает врач. Обычно начальной дозой является 1 капсула в день. Поддерживающую дозу необходимо определять на основе массы тела (не более 3 капсул/20 кг массы тела) для достижения 1-2 плотных стулов в день.

Примечание: Никогда не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу на кг массы тела ребенка!
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если острая диарея продолжается дольше 48 часов, у пациента повторяются острые диареи или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Только для перорального применения.
Препарат Лоперамид Др. Макс можно принимать в любое время суток.
Капсулы необходимо запить водой.

Применение у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени или почек

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции печени или почек не требуют коррекции дозирования.
Если у пациента есть нарушения функции печени, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лоперамид Др. Макс

Если пациент принял слишком большое количество капсул Лоперамид Др. Макс, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу и попросить совета. Могут появиться следующие симптомы:
учащенное или нерегулярное сердцебиение, изменения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь серьезные, угрожающие жизни последствия), жесткость мышц, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием и слабый дыхание.
Симптомы передозировки препарата Лоперамид Др. Макс могут быть у детей более выраженными, чем у взрослых. Если ребенок принял больше капсул, чем должно, или появятся вышеуказанные симптомы, необходимо немедленно вызвать врача.

Информация для врачей в случае передозировки:

• Необходимо ввести налоксон в виде инъекции.
• При необходимости повторить инъекцию налоксона через 1-3 часа.
• Требуется наблюдение в течение как минимум 48 часов.

В случае дальнейших вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью как можно скорее, если появятся следующие нежелательные реакции:

Редкие (могут появиться у 1 из 1000 человек)

• аллергическая реакция, включая необычное свистящее дыхание, одышку, обморок или отек лица и горла
• кожная сыпь, которая может быть серьезной и включать пузыри или шелушение кожи
• потеря сознания или снижение уровня сознания

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, чувствительность к давлению на живот, температура, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острое воспаление поджелудочной железы). Необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу, если появятся следующие нежелательные реакции:

Частые (могут появиться у 1 из 10 человек)

• головные боли,
• запоры,
• тошнота
• вздутие с отхождением газов

Нечастые (могут появиться у 1 из 100 человек)

• головокружение или сонливость
• тошнота, рвота, диспепсия, запор и газы
• усталость
• сухость во рту
• дискомфорт в животе
• кожная сыпь

Редкие (могут появиться у 1 из 1000 человек):

• зуд или крапивница
• трудности с мочеиспусканием
• боль в животе или вздутие живота
• тяжелый запор
• гипертония (повышенное мышечное напряжение)
• сужение зрачка
• непроходимость кишечника (может быть вызвана параличом кишечной стенки)
• расширение ободочной кишки (может произойти быстро)

Сообщение о нежелательных реакциях.

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск лекарства.

5. Как хранить лекарство Лоперамид Др. Макс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как избавиться от лекарств, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лоперамид Др. Макс

Активным веществом лекарства является хлорид лоперамида. Одна капсула содержит 2 мг хлорида лоперамида.
Вспомогательные вещества:
Содержание капсулы:
лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, стеаринат магния
Крышка капсулы:
оксид железа желтый (E172), бриллиантовый синий FCF (E133), диоксид титана (E171), желатина, лаурилсульфат натрия, очищенная вода.
Корпус капсулы:
оксид железа желтый (E172), оксид железа черный (E172), оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171), желатина, лаурилсульфат натрия, очищенная вода.

Как выглядит Лоперамид Др. Макс и что содержит упаковка

Твердые желатиновые капсулы с зеленым крышком и серым корпусом. Капсула заполнена белым или почти белым порошком.
Блистер из алюминия/ПВХ/ПВДЦ, в картонной коробке.
Размер упаковки: 8, 10, 12, 18 или 20 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Др. Макс Фарма с.р.о.
На Флоренци 2116/15
110 00 Прага
Чешская Республика

Производитель/Импортер:

СВУС Фарма а.с.
Сметаново набережье 1238/20а
500 02 Градец-Кралове
Чешская Республика

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия:

Лоперамид Др. Макс
Венгрия:
Лоперамид СВУС 2 мг твердая капсула
Польша:
Лоперамид Др. Макс
Словакия:
Лоперамид Др. Макс 2 мг
Румыния:
Лоперамид Др. Макс 2 мг капсула
Дата последнего обновления инструкции:05/2022