LOPERAMID 2 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Лоперамид АПТЕО МЕД, 2 мг, твердые капсулы
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД и для чего оно используется
4. Важные сведения перед использованием лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД
   1. Когда не использовать лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД и другие лекарства
   5. Использование лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД с пищей, напитками и алкоголем
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование механизмов
   8. Лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД содержит лактозу
5. Как использовать лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД
   1. Дозирование
   2. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД
   3. Пропуск использования лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД
6. Возможные нежелательные действия
   1. Необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу, если возникают следующие нежелательные действия. Они требуют немедленного лечения.
   2. В случае возникновения следующих нежелательных действий необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу.
   3. Остальные нежелательные действия, которые могут возникать при использовании лекарства:
   4. Сообщение о нежелательных действиях
7. Как хранить лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД
   2. Как выглядит лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо:
   4. Производитель/Импортер:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лоперамид АПТЕО МЕД, 2 мг, твердые капсулы

Хлорид лоперамида

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт
• 4.
• Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД
• 3. Как использовать лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД является хлорид лоперамида, вещество с противодиарейным действием. Лекарство продлевает время прохождения пищевых масс через кишечник, уменьшает выделение воды и электролитов, а также уменьшает необходимость немедленного опорожнения.
Лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД используется:

• для симптоматического лечения острой и хронической диареи у взрослых, детей и подростков в возрасте 6 лет и старше;
• для симптоматического лечения острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника, у взрослых в возрасте 18 лет и старше, после первоначальной диагностики, поставленной врачом.

Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД

Когда не использовать лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид лоперамида или любой другой компонент лекарства (перечисленный в пункте 6),
• у детей в возрасте до 6 лет,
• у пациентов с диагностированным синдромом раздраженного кишечника (анг. Irritable Bowel Syndrome - IBS) в возрасте до 18 лет,
• у пациентов с острым гастроэнтеритом, характеризующимся присутствием крови в кале и высокой температурой,
• у пациентов с острым обострением язвенного колита,
• у пациентов с бактериальным гастроэнтеритом, вызванным патогенными бактериями рода Salmonella, Shigella и Campylobacter,
• у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с приемом антибиотиков широкого спектра действия,
• если пациенту необходимо избегать замедления перистальтики кишечника. В этом случае существует риск развития тяжелых осложнений, включая непроходимость толстой кишки, расширение сигмовидной кишки и токсический мегаколон. Использование лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД должно быть немедленно прекращено в случае появления запора, вздутия живота или непроходимости кишечника.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Лечение диареи лекарством Лоперамид АПТЕО МЕД является только симптоматическим лечением.
В каждом случае, когда возможно установить причину диареи, когда это обосновано (или указано), врач назначит соответствующее лечение.
У пациентов с диареей, особенно у подростков, пожилых людей и ослабленных пациентов, может возникнуть обезвоживание и чрезмерная потеря электролитов. Поэтому во время диареи необходимо принимать больше жидкости, чем обычно, чтобы восполнить эти дефициты.
Если после приема лекарства в острой диарее в течение 48 часов симптомы не исчезают, необходимо прекратить прием лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД и проконсультироваться с врачом.
Пациенты с ВИЧ, использующие лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД из-за диареи, в случае появления первых симптомов вздутия живота должны немедленно прекратить использование лекарства и обратиться к врачу. У пациентов с ВИЧ и инфекционным колитом, вызванным как вирусами, так и бактериями, были описаны единичные случаи развития токсического мегаколона во время использования лоперамида.
У пациентов с нарушениями функции печени препарат Лоперамид АПТЕО МЕД следует использовать с осторожностью из-за снижения метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень. У этих пациентов может возникнуть относительное передозирование лекарства, приводящее к токсическому действию на центральную нервную систему.
Не следует принимать это лекарство для целей, не соответствующих его показаниям (см. пункт 1), или в дозах, превышающих рекомендуемые (см. пункт 3). У пациентов, принимающих слишком большие дозы лоперамида (активного вещества лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД), были отмечены случаи тяжелых нарушений сердечного ритма (в том числе ускоренного или нерегулярного сердечного ритма).
Пациенты с диагностированным синдромом раздраженного кишечника (анг. IBS) перед приемом лекарства должны обсудить лечение с врачом или фармацевтом, особенно если:

• пациент имеет 40 лет или более и прошло некоторое время с момента последнего эпизода симптомов раздраженного кишечника или если на этот раз симптомы отличаются от тех, которые возникли ранее,
• у пациента недавно возникла кровь в кале,
• пациент имеет тяжелый запор,
• пациент имеет тошноту или рвоту,
• у пациента возникла потеря аппетита или снижение массы тела,
• пациент имеет трудности или испытывает боль при мочеиспускании,
• пациент имеет температуру,
• пациент недавно путешествовал за границу.

Дети и подростки

Лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет или у пациентов с синдромом раздраженного кишечника в возрасте до 18 лет.

Лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приеме:

• ритонавира (лекарства, используемого для лечения ВИЧ-инфекции),
• хинидина (лекарства, используемого для лечения аритмии или малярии),
• десмопрессина, принимаемого внутрь (лекарства, используемого для лечения чрезмерного мочеиспускания),
• итраконазола или кетоконазола (лекарств, используемых для лечения грибковых инфекций),
• гемфиброзила (лекарства, используемого для лечения высокого уровня холестерина).

Использование лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД с пищей, напитками и алкоголем

См. пункт 3.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Небольшие количества лоперамида могут проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать лекарство во время грудного вскармливания.
Пациентки, находящиеся в состоянии беременности или кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом для определения подходящего лечения.
Не изучалось влияние лекарства на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

В процессе лечения диареи лоперамидом могут возникать: ограниченное сознание, усталость, головокружение или сонливость, поэтому необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и использовании механизмов.

Лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД

Лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД должно использоваться внутрь, запивая жидкостью.

Дозирование

Диарея может пройти после одной дозы. В этом случае не следует продолжать использовать лекарство. Во время диареи необходимо пить больше жидкости, чем обычно. Это особенно важно для подростков, пожилых людей и ослабленных пациентов.
Острая и хроническая диарея:
Взрослые, дети и подростки в возрасте 6 лет и старше
Острая диарея: первоначальная доза составляет 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей, а затем 1 капсула (2 мг) после каждого жидкого стула.
Хроническая диарея: первоначальная доза составляет 2 капсулы (4 мг) в день для взрослых и 1 капсула (2 мг) в день для детей. Эту первоначальную дозу необходимо изменить до тех пор, пока не будет достигнуто от 1 до 2 нормальных стулов в день, что обычно достигается путем использования поддерживающей дозы, составляющей от 1 до 6 капсул (от 2 мг до 12 мг) в день.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее: 8 капсул (16 мг) в день для взрослых и детей; у детей доза должна быть скорректирована в зависимости от массы тела (3 капсулы/20 кг массы тела). Не следует использовать дозу, превышающую максимально рекомендуемую дозу.
Если при лечении острой диареи симптомы ухудшатся или не исчезнут в течение 48 часов после приема лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД, необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.
Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника:
Взрослые, лица в возрасте 18 лет и старше
Первоначально 2 капсулы (4 мг), а затем 1 капсула (2 мг) после каждого жидкого стула или согласно рекомендациям врача. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 капсул (12 мг).
В случае повторяющихся эпизодов диареи при синдроме раздраженного кишечника лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД можно использовать до 2 недель, но при каждом эпизоде диареи, продолжающемся более 48 часов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети
Лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет или у пациентов с синдромом раздраженного кишечника в возрасте до 18 лет.
Использование лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД у пожилых людей
У пожилых людей не требуется коррекция дозирования.
Использование лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекция дозирования.
Использование лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД у пациентов с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо использовать лекарство под контролем врача, поскольку необходимо проявлять осторожность и внимательно наблюдать за появлением симптомов токсичности со стороны центральной нервной системы.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке могут возникать следующие симптомы:
ускоренное сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм, изменения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь тяжелые, угрожающие жизни последствия), жесткость мышц, некоординированные движения, сонливость, сужение зрачков, трудности с мочеиспусканием, поверхностное дыхание, замедление дыхания. У детей реакция на прием большого количества лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД более сильная, чем у взрослых. Если ребенок принимает слишком большую дозу лекарства или возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД

В случае пропуска дозы необходимо принять дозу после следующего жидкого стула (опорожнения).
Не следует использовать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу, если возникают следующие нежелательные действия. Они требуют немедленного лечения.

Редко(может возникать у 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция (в том числе анафилактический шок), анафилактоидная реакция, ангиоэдем,
• пузырчатая сыпь, отслоение больших участков кожи (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла], полиморфная эритема), зуд, крапивница,
• потеря сознания, оглушение или снижение уровня сознания, повышение мышечного тонуса, нарушения координации движений.

В случае возникновения следующих нежелательных действий необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу.

Не очень часто(может возникать менее чем у 1 из 100 человек):

• сыпь,
• боли в животе, дискомфорт в брюшной полости, диспепсия, боль в эпигастральной области Редко(может возникать у 1 из 1000 человек):
• задержка мочи,
• тяжелый запор,
• вздутие живота,
• сужение зрачков глаза. Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных): боль в эпигастральной области, боль в животе, иррадиирующая в спину, чувствительность при пальпации живота, температура, тахикардия, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами панкреатита (острый панкреатит).

Остальные нежелательные действия, которые могут возникать при использовании лекарства:

Часто(может возникать менее чем у 1 из 10 человек):

• запор, тошнота, метеоризм с отхождением газов
• головные боли Не очень часто(может возникать менее чем у 1 из 100 человек):
• головокружение, сонливость,
• рвота, диспепсия,
• сухость во рту Редко(может возникать у 1 из 1000 человек):
• усталость.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава. Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД

Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД

Активным веществом лекарства является хлорид лоперамида. Каждая таблетка содержит 2 мг хлорида лоперамида.
Остальные компоненты:
Кукурузный крахмал (сушеный), лактоза (DCL 21), полисорбат 80, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка капсулы: корпус: желатина, очищенная вода, лаурилсульфат натрия, эритрозин (Е 127), черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), крышка: желатина, очищенная вода, лаурилсульфат натрия, желтый оксид железа (Е 172), индигокармин (Е 132), диоксид титана (Е 171); чернила: шеллак, черный оксид железа (Е 172), гидроксид калия.

• ;

Как выглядит лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД и что содержит упаковка

Желатиновая твердая капсула серо-зеленого цвета, размером «4», с надписью «24» на корпусе и «С» на крышке капсулы, заполненная белым или почти белым порошком.
Размер упаковки:
8, 10 или 20 капсул в блистерах из ПВХ/Алюминия в картонной коробке.

Ответственное лицо:

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков, 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортер:

Синоптис Индастриал Сп. з о.о.
ул. Рабовицка, 15
62-020 Сваржендз
Дата последней актуализации инструкции:Август 2024