Лоперамид Аптео Мед

1. Что такое лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД является хлорид лоперамида, вещество с противодиарейным действием. Лекарство продлевает время прохождения пищевых масс через кишечник, уменьшает выделение воды и электролитов, а также уменьшает необходимость немедленного опорожнения.
Лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД используется:

• для симптоматического лечения острой и хронической диареи у взрослых, детей и подростков в возрасте 6 лет и старше;
• для симптоматического лечения острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника, у взрослых в возрасте 18 лет и старше, после первоначальной диагностики, поставленной врачом.

Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД

Когда не использовать лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид лоперамида или любой другой компонент лекарства (перечисленный в пункте 6),
• у детей в возрасте до 6 лет,
• у пациентов с диагностированным синдромом раздраженного кишечника (анг. Irritable Bowel Syndrome - IBS) в возрасте до 18 лет,
• у пациентов с острым гастроэнтеритом, характеризующимся присутствием крови в кале и высокой температурой,
• у пациентов с острым обострением язвенного колита,
• у пациентов с бактериальным гастроэнтеритом, вызванным патогенными бактериями рода Salmonella, Shigella и Campylobacter,
• у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с приемом антибиотиков широкого спектра действия,
• если пациенту необходимо избегать замедления перистальтики кишечника. В этом случае существует риск развития тяжелых осложнений, включая непроходимость толстой кишки, расширение сигмовидной кишки и токсический мегаколон. Использование лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД должно быть немедленно прекращено в случае появления запора, вздутия живота или непроходимости кишечника.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Лечение диареи лекарством Лоперамид АПТЕО МЕД является только симптоматическим лечением.
В каждом случае, когда возможно установить причину диареи, когда это обосновано (или указано), врач назначит соответствующее лечение.
У пациентов с диареей, особенно у подростков, пожилых людей и ослабленных пациентов, может возникнуть обезвоживание и чрезмерная потеря электролитов. Поэтому во время диареи необходимо принимать больше жидкости, чем обычно, чтобы восполнить эти дефициты.
Если после приема лекарства в острой диарее в течение 48 часов симптомы не исчезают, необходимо прекратить прием лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД и проконсультироваться с врачом.
Пациенты с ВИЧ, использующие лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД из-за диареи, в случае появления первых симптомов вздутия живота должны немедленно прекратить использование лекарства и обратиться к врачу. У пациентов с ВИЧ и инфекционным колитом, вызванным как вирусами, так и бактериями, были описаны единичные случаи развития токсического мегаколона во время использования лоперамида.
У пациентов с нарушениями функции печени препарат Лоперамид АПТЕО МЕД следует использовать с осторожностью из-за снижения метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень. У этих пациентов может возникнуть относительное передозирование лекарства, приводящее к токсическому действию на центральную нервную систему.
Не следует принимать это лекарство для целей, не соответствующих его показаниям (см. пункт 1), или в дозах, превышающих рекомендуемые (см. пункт 3). У пациентов, принимающих слишком большие дозы лоперамида (активного вещества лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД), были отмечены случаи тяжелых нарушений сердечного ритма (в том числе ускоренного или нерегулярного сердечного ритма).
Пациенты с диагностированным синдромом раздраженного кишечника (анг. IBS) перед приемом лекарства должны обсудить лечение с врачом или фармацевтом, особенно если:

• пациент имеет 40 лет или более и прошло некоторое время с момента последнего эпизода симптомов раздраженного кишечника или если на этот раз симптомы отличаются от тех, которые возникли ранее,
• у пациента недавно возникла кровь в кале,
• пациент имеет тяжелый запор,
• пациент имеет тошноту или рвоту,
• у пациента возникла потеря аппетита или снижение массы тела,
• пациент имеет трудности или испытывает боль при мочеиспускании,
• пациент имеет температуру,
• пациент недавно путешествовал за границу.

Дети и подростки

Лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет или у пациентов с синдромом раздраженного кишечника в возрасте до 18 лет.

Лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приеме:

• ритонавира (лекарства, используемого для лечения ВИЧ-инфекции),
• хинидина (лекарства, используемого для лечения аритмии или малярии),
• десмопрессина, принимаемого внутрь (лекарства, используемого для лечения чрезмерного мочеиспускания),
• итраконазола или кетоконазола (лекарств, используемых для лечения грибковых инфекций),
• гемфиброзила (лекарства, используемого для лечения высокого уровня холестерина).

Использование лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД с пищей, напитками и алкоголем

См. пункт 3.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Небольшие количества лоперамида могут проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать лекарство во время грудного вскармливания.
Пациентки, находящиеся в состоянии беременности или кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом для определения подходящего лечения.
Не изучалось влияние лекарства на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

В процессе лечения диареи лоперамидом могут возникать: ограниченное сознание, усталость, головокружение или сонливость, поэтому необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и использовании механизмов.

Лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД

Лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД должно использоваться внутрь, запивая жидкостью.

Дозирование

Диарея может пройти после одной дозы. В этом случае не следует продолжать использовать лекарство. Во время диареи необходимо пить больше жидкости, чем обычно. Это особенно важно для подростков, пожилых людей и ослабленных пациентов.
Острая и хроническая диарея:
Взрослые, дети и подростки в возрасте 6 лет и старше
Острая диарея: первоначальная доза составляет 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей, а затем 1 капсула (2 мг) после каждого жидкого стула.
Хроническая диарея: первоначальная доза составляет 2 капсулы (4 мг) в день для взрослых и 1 капсула (2 мг) в день для детей. Эту первоначальную дозу необходимо изменить до тех пор, пока не будет достигнуто от 1 до 2 нормальных стулов в день, что обычно достигается путем использования поддерживающей дозы, составляющей от 1 до 6 капсул (от 2 мг до 12 мг) в день.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее: 8 капсул (16 мг) в день для взрослых и детей; у детей доза должна быть скорректирована в зависимости от массы тела (3 капсулы/20 кг массы тела). Не следует использовать дозу, превышающую максимально рекомендуемую дозу.
Если при лечении острой диареи симптомы ухудшатся или не исчезнут в течение 48 часов после приема лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД, необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.
Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника:
Взрослые, лица в возрасте 18 лет и старше
Первоначально 2 капсулы (4 мг), а затем 1 капсула (2 мг) после каждого жидкого стула или согласно рекомендациям врача. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 капсул (12 мг).
В случае повторяющихся эпизодов диареи при синдроме раздраженного кишечника лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД можно использовать до 2 недель, но при каждом эпизоде диареи, продолжающемся более 48 часов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети
Лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет или у пациентов с синдромом раздраженного кишечника в возрасте до 18 лет.
Использование лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД у пожилых людей
У пожилых людей не требуется коррекция дозирования.
Использование лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекция дозирования.
Использование лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД у пациентов с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо использовать лекарство под контролем врача, поскольку необходимо проявлять осторожность и внимательно наблюдать за появлением симптомов токсичности со стороны центральной нервной системы.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке могут возникать следующие симптомы:
ускоренное сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм, изменения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь тяжелые, угрожающие жизни последствия), жесткость мышц, некоординированные движения, сонливость, сужение зрачков, трудности с мочеиспусканием, поверхностное дыхание, замедление дыхания. У детей реакция на прием большого количества лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД более сильная, чем у взрослых. Если ребенок принимает слишком большую дозу лекарства или возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Лоперамид АПТЕО МЕД

В случае пропуска дозы необходимо принять дозу после следующего жидкого стула (опорожнения).
Не следует использовать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу, если возникают следующие нежелательные действия. Они требуют немедленного лечения.

Редко(может возникать у 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция (в том числе анафилактический шок), анафилактоидная реакция, ангиоэдем,
• пузырчатая сыпь, отслоение больших участков кожи (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла], полиморфная эритема), зуд, крапивница,
• потеря сознания, оглушение или снижение уровня сознания, повышение мышечного тонуса, нарушения координации движений.

В случае возникновения следующих нежелательных действий необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу.

Не очень часто(может возникать менее чем у 1 из 100 человек):

• сыпь,
• боли в животе, дискомфорт в брюшной полости, диспепсия, боль в эпигастральной области Редко(может возникать у 1 из 1000 человек):
• задержка мочи,
• тяжелый запор,
• вздутие живота,
• сужение зрачков глаза. Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных): боль в эпигастральной области, боль в животе, иррадиирующая в спину, чувствительность при пальпации живота, температура, тахикардия, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами панкреатита (острый панкреатит).

Остальные нежелательные действия, которые могут возникать при использовании лекарства:

Часто(может возникать менее чем у 1 из 10 человек):

• запор, тошнота, метеоризм с отхождением газов
• головные боли Не очень часто(может возникать менее чем у 1 из 100 человек):
• головокружение, сонливость,
• рвота, диспепсия,
• сухость во рту Редко(может возникать у 1 из 1000 человек):
• усталость.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава. Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД

Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД

Активным веществом лекарства является хлорид лоперамида. Каждая таблетка содержит 2 мг хлорида лоперамида.
Остальные компоненты:
Кукурузный крахмал (сушеный), лактоза (DCL 21), полисорбат 80, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка капсулы: корпус: желатина, очищенная вода, лаурилсульфат натрия, эритрозин (Е 127), черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), крышка: желатина, очищенная вода, лаурилсульфат натрия, желтый оксид железа (Е 172), индигокармин (Е 132), диоксид титана (Е 171); чернила: шеллак, черный оксид железа (Е 172), гидроксид калия.

• ;

Как выглядит лекарство Лоперамид АПТЕО МЕД и что содержит упаковка

Желатиновая твердая капсула серо-зеленого цвета, размером «4», с надписью «24» на корпусе и «С» на крышке капсулы, заполненная белым или почти белым порошком.
Размер упаковки:
8, 10 или 20 капсул в блистерах из ПВХ/Алюминия в картонной коробке.

Ответственное лицо:

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков, 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортер:

Синоптис Индастриал Сп. з о.о.
ул. Рабовицка, 15
62-020 Сваржендз
Дата последней актуализации инструкции:Август 2024