ЛИСИНОРАТИО 20 mg Таблетки

1. Что такое препарат Лизиноприл и для чего он используется

Лизиноприл, активное вещество препарата Лизиноприл, относится к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (или ингибиторами АСЕ - от английского названия фермента, конвертирующего ангиотензин). Ингибиторы конвертазы ангиотензина действуют путем уменьшения напряжения кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Препарат действует защитно на сердце и сосуды.
Препарат Лизиноприл используется для:

• лечения самостоятельной артериальной гипертонии и сосудисто-ренальной гипертонии в монотерапии (как единственный препарат) или в комбинации с другими препаратами, снижающими артериальное давление,
• лечения сердечной недостаточности в монотерапии или в комбинации с диуретиками и в определенных случаях с препаратами напарстницы,
• лечения гемодинамически стабильных пациентов в ранней (24 часа) фазе инфаркта миокарда с целью предотвращения развития дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности,
• лечения пациентов с гипертонией и сахарным диабетом 2-го типа, а также начальной нефропатией.

2. Важная информация перед применением препарата Лизиноприл

Когда не применять препарат Лизиноприл:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на лизиноприл, любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6) или на любой другой препарат из группы ингибиторов АСЕ,
• если в прошлом у пациента был случай состояния, называемого ангионевротическим отеком, вызванным ранее применением ингибитора конвертазы ангиотензина,
• в случае врожденного или идиопатического (самостоятельного) ангионевротического отека,
• после 3 месяца беременности (также следует избегать применения препарата Лизиноприл в раннем периоде беременности - см. пункт «Беременность»),
• если пациент имеет сахарный диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен,
• если пациент принимал или принимает препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяемый для лечения длительной (хронической) сердечной недостаточности у взрослых), поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека подслизистой ткани, в области, такой как горло).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лизиноприл необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой:

• если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку риск ангионевротического отека может увеличиться:
• расекадотрил, препарат, применяемый для лечения диареи,
• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа, а также для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус),
• вилдаглиптин, препарат, применяемый для лечения сахарного диабета,
• в случае применения диуретиков или диеты с низким содержанием соли,
• в случае расстройств или нарушений функции желудочно-кишечного тракта (диареи и рвоты),
• если у пациента ранее была аллергическая реакция при применении других препаратов из группы ингибиторов конвертазы ангиотензина, включая ангионевротический отек лица, губ, языка и (или) горла, с затруднением дыхания или глотания,
• в случае пациентов, чувствительных к ядам перепончатокрылых,
• если у пациента есть ишемическая болезнь сердца или сужение артерий,供应ющих мозг,
• в случае сердечной недостаточности,
• в случае нарушений функции почек или печени,
• в случае двустороннего сужения почечных артерий или сужения артерии, поставляющей кровь к единственной почке,
• если пациент, принимающий ингибитор АСЕ, подвергается диализу (некоторые виды диализных мембран могут быть не подходящими),
• если у пациента есть коллагеноз сосудов,
• в случае сужения аортального и митрального клапанов или увеличения толщины сердечной мышцы (гипертрофической кардиомиопатии),
• если пациент находится в ранней фазе инфаркта миокарда,
• если у пациента есть высокий уровень холестерина и пациент подвергается процедуре, называемой «аферезом ЛДЛ»,
• в случае хирургических операций перед общим обезболиванием,
• в случае сахарного диабета,
• в случае применения лития,
• если пациент принадлежит к черной расе, поскольку лизиноприл может быть менее эффективен у людей этой расы. Также у людей черной расы чаще может возникать нежелательное действие, называемое «ангионевротическим отеком» (тяжелая аллергическая реакция).
• в случае подозрения или планирования беременности. Не рекомендуется применять препарат Лизиноприл в раннем периоде беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку, см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»,
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления, а также уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Лизиноприл».

Препарат Лизиноприл и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача о применении:

• добавок калия (включая заменители поваренной соли), диуретиков, сохраняющих калий, и других препаратов, увеличивающих уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол - применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин - иммунодепрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа, а также гепарин - препарат, применяемый для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбы),
• других препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертонии,
• диуретиков,
• нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или ацетилсалициловой кислоты в дозе более 3 г в день,
• соли лития,
• препаратов, применяемых для профилактики отторжения трансплантированного органа, а также для лечения рака (сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР); см. подпункт «Предостережения и меры предосторожности»,
• препаратов, подавляющих иммунную систему (иммунодепрессивные препараты, такие как цитотоксические препараты, кортикостероиды, действующие системно),
• средств, применяемых для общей анестезии,
• трехциклических антидепрессивных препаратов, антипсихотических препаратов или седативных препаратов,
• препаратов, стимулирующих симпатическую нервную систему (симпатомиметики),
• препаратов, применяемых для лечения сахарного диабета,
• препаратов, содержащих золото, таких как ауротиоглюкозид натрия, вводимых в виде инъекций,
• расекадотрил (препарат против диареи),
• вилдаглиптин (препарат против сахарного диабета).

Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности:

• если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Лизиноприл» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Лизиноприл с пищей и напитками

Препарат Лизиноприл можно принимать с пищей и напитками.

Беременность и грудное вскармливание

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует
прекратить применение препарата Лизиноприл до планируемой беременности или сразу после подтверждения
беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Лизиноприл. Не рекомендуется применять препарат Лизиноприл в раннем периоде беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности,
поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо проинформировать врача о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Лизиноприл во время грудного вскармливания, особенно в случае грудного вскармливания новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать применение другого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Применение препарата Лизиноприл может вызывать головокружение или усталость.

3. Как применять препарат Лизиноприл

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В обращении имеются: препарат Лизиноприл 5 (5 мг), Лизиноприл 10 (10 мг), и Лизиноприл 20 (20 мг).
Поскольку пища не влияет на абсорбцию лизиноприла из таблеток, препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Лизиноприл следует назначать один раз в день, ежедневно в одно и то же время.

Артериальная гипертония у пациентов, не принимающих диуретики

Рекомендуемая начальная доза у пациентов с артериальной гипертонией составляет 10 мг. Обычно
эффективная поддерживающая доза составляет от 20 мг до 40 мг, назначаемая один раз в день в одно и то же время.
Размер поддерживающей дозы следует корректировать в зависимости от значения артериального давления, измеренного непосредственно перед приемом следующей дозы. Действие, снижающее давление, может уменьшаться по мере приближения к моменту приема следующей дозы, независимо от ее размера, но это обычно наблюдается при дозе 10 мг. У некоторых пациентов ожидаемое снижение артериального давления возникает после 2-4 недель лечения поддерживающими дозами.
Максимальная доза, применяемая в длительных контролируемых клинических испытаниях, составляла 80 мг в день, но ее применение не приводило к увеличению эффективности лечения.
Лечение следует начинать с меньшей дозы у пациентов:

• с нарушением функции почек (см. таблицу: Дозирование при нарушении функции почек),
• у которых нельзя прекратить применение диуретиков,
• с нарушением водно-электролитного баланса, независимо от причины его возникновения. Перед применением препарата необходимо восполнить дефицит жидкости и нормализовать электролитный состав сыворотки,
• с сосудисто-ренальной гипертонией.

Артериальная гипертония у пациентов, принимающих диуретики

В начале лечения лизиноприлом может возникнуть симптоматическое гипотония, которое чаще возникает
у пациентов, принимающих диуретики. Препарат Лизиноприл следует применять с осторожностью, поскольку существует повышенный риск возникновения нарушений водно-электролитного баланса или функции почек. За 2-3 дня до начала лечения лизиноприлом следует прекратить применение диуретика.
Если лечение лизиноприлом в монотерапии неэффективно, можно начать применение диуретика (обычно гидрохлортиазид в единой дозе 12,5 мг). У пациентов с гипертонией, у которых перед началом лечения лизиноприлом нельзя прекратить применение диуретика, применение лизиноприла следует начинать под строгим контролем врача с меньшей начальной дозы 5 мг. В этом случае необходимо контролировать артериальное давление до возникновения ожидаемого снижения давления и дополнительно в течение одной часа. Размер поддерживающей дозы следует корректировать в зависимости от значения артериального давления.

Сосудисто-ренальная гипертония

У некоторых пациентов с сосудисто-ренальной гипертонией, особенно с двусторонним сужением почечных артерий или сужением артерии, поставляющей кровь к единственной почке, может возникнуть чрезмерное снижение артериального давления после приема лизиноприла. Может возникнуть нарушение функции, а также недостаточность почек. Поэтому рекомендуется назначать меньшую начальную дозу 2,5 мг или 5 мг. Позднее суточную дозу можно постепенно увеличивать, корректируя ее в зависимости от значения артериального давления.

Гипертония у детей в возрасте от 6 до 16 лет

Рекомендуемая начальная доза для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг составляет 2,5 мг один раз в день и 5 мг один раз в день для пациентов с массой тела 50 кг и более. Размер дозы следует корректировать индивидуально до максимальной дозы 20 мг для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 40 мг для пациентов с массой тела 50 кг и более. В исследованиях с участием детей и подростков не назначались дозы более 0,61 мг/кг (или более 40 мг).
У детей с нарушением функции почек следует рассмотреть возможность снижения начальной дозы или продления интервала между последующими дозами.

Сердечная недостаточность

У пациентов с сердечной недостаточностью начальная суточная доза составляет 2,5 мг, назначаемая утром. Суточные поддерживающие дозы обычно составляют от 5 мг до 20 мг, назначаемые один раз в день. В клинических исследованиях у пациентов, которым требовалось более сильное действие препарата, дозы увеличивались каждые 4 недели. Не следует увеличивать последующие дозы лизиноприла более чем на 10 мг.
Размер дозы следует корректировать в зависимости от эффективности действия препарата, оценивая выраженность симптомов сердечной недостаточности. Лизиноприл можно применять в комбинации с диуретиками и препаратами напарстницы.
У пациентов, у которых повышен риск возникновения симптоматического гипотонии, например, у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией или леченных большими дозами диуретиков, необходимо нормализовать нарушения перед началом применения лизиноприла и - если это возможно - снизить дозу диуретика. Необходимо контролировать влияние первой дозы лизиноприла на артериальное давление. У пациентов с низким систолическим артериальным давлением (<100 мм рт. ст.) начальную дозу следует назначать под строгим контролем врача. Наибольшее снижение артериального давления возникает примерно через 6-8 часов после приема начальной дозы. Контроль функции кровообращения, особенно давления, продолжать до стабилизации значения давления.
Коррекция дозы у пациентов с сердечной недостаточностью, нарушением функции почек или гипонатриемией
У пациентов с сердечной недостаточностью и гипонатриемией (уровень натрия в сыворотке менее 130 мЭкв/л) или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке более 3 мг/дл) следует применять меньшие начальные дозы 2,5 мг в день под строгим контролем врача.

Ранняя фаза инфаркта миокарда

У гемодинамически стабильных пациентов лечение лизиноприлом следует начинать в течение 24 часов после возникновения инфаркта миокарда. Первая одноразовая суточная доза лизиноприла составляет 5 мг, принимаемая перорально. Через 24 часа после первой дозы следует назначить 5 мг, а через 48 часов - 10 мг. Затем следует продолжать применение лизиноприла в дозе 10 мг один раз в день в течение 6 недель. В комбинации с лизиноприлом следует назначать (если нет противопоказаний к их применению у данного пациента) препараты, обычно применяемые при инфаркте миокарда: противотромботические, противоагрегантные, бета-адреноблокаторы. Пациенты с низким систолическим артериальным давлением (≤ 120 мм рт. ст.) должны получать меньшую суточную дозу лизиноприла 2,5 мг в начале лечения или в течение первых 3 дней после возникновения инфаркта миокарда.
В случае, если в течение 6 недель применения лизиноприла возникает гипотония (систолическое артериальное давление менее или равно 100 мм рт. ст.), одноразовую поддерживающую дозу следует снизить до 5 мг или 2,5 мг в день.
Если возникает длительная и выраженная гипотония (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., продолжающаяся более 1 часа) препарат Лизиноприл следует отменить.
Лечение поддерживающими дозами продолжается 6 недель. У пациентов, у которых возникают симптомы сердечной недостаточности, следует продолжать применение препарата Лизиноприл, используя дозирование, как при сердечной недостаточности. Препарат Лизиноприл можно применять в комбинации с нитроглицерином, вводимым внутривенно или трансдермально.
Коррекция дозы у пациентов с острым инфарктом миокарда и нарушением функции почек
У пациентов с острым инфарктом миокарда и нарушением функции почек (уровень креатинина в сыворотке более 2 мг/дл) лечение лизиноприлом следует начинать с большой осторожностью.
Не установлена схема дозирования лизиноприла у пациентов с острым инфарктом миокарда и сочетающейся тяжелой нарушением функции почек.

Нефропатия, связанная с сахарным диабетом

У пациентов с гипертонией и сахарным диабетом 2-го типа, а также начальной нефропатией начальная доза составляет 10 мг один раз в день и, если необходимо, может быть увеличена до 20 мг/день для достижения диастолического артериального давления менее 90 мм рт. ст., измеренного в сидячем положении. В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) начальная доза препарата Лизиноприл должна быть скорректирована в зависимости от значения клиренса креатинина (см. таблицу № 1).

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек

Поскольку лизиноприл выводится с мочой, у пациентов с нарушением функции почек размер суточной дозы следует корректировать в зависимости от значения клиренса креатинина (таблица ниже). Размер поддерживающей дозы и (или) интервала между дозами следует корректировать в зависимости от значения артериального давления.
Таблица 1. Коррекция дозирования у пациентов с нарушением функции почек

* См. пункт: «Предостережения и меры предосторожности».
Максимальная суточная поддерживающая доза лизиноприла у пациентов с нарушением функции почек составляет 40 мг.
Лизиноприл удаляется из плазмы крови во время гемодиализа. Пациентам, подвергающимся диализу, следует назначить соответствующую суточную дозу лизиноприла после процедуры диализа.

Дозирование у пациентов пожилого возраста

Сила действия лизиноприла, применяемого в одинаковых дозах пациентам пожилого возраста и младшим, очень похожа, но было показано, что у пациентов пожилого возраста максимальная концентрация лизиноприла в сыворотке крови была примерно в два раза выше, чем у пациентов младшего возраста.
У пациентов пожилого возраста дозы лизиноприла следует увеличивать очень осторожно.

Дозирование у детей

Опыт применения лизиноприла для лечения гипертонии у детей в возрасте старше 6 лет ограничен, нет опыта применения лизиноприла в других показаниях, кроме гипертонии. Не рекомендуется применять лизиноприл у детей в других показаниях, кроме гипертонии.
Не рекомендуется применять лизиноприл у детей в возрасте младше 6 лет или у детей с тяжелым нарушением функции почек (ГФР <30 мл мин 1,73 м2).< p>

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лизиноприл

В случае приема слишком большой дозы препарата необходимо связаться с врачом или фармацевтом или обратиться в больницу. Симптомы, которые могут возникнуть, включают: артериальная гипотония, шок, нарушение электролитного баланса, недостаточность почек, гипервентилляция, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, головокружение, тревога и кашель.

Пропуск применения препарата Лизиноприл

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лизиноприл

В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
В период применения препарата Лизиноприл и других ингибиторов ангиотензина возникли следующие нежелательные реакции с указанной частотой:

Часто (встречаются у 1 до 10 на 100 пациентов)

• головная боль;
• головокружение или шаткость, особенно при быстром вставании;
• кашель;
• диарея;
• рвота;
• нарушения, связанные с почками.

Нечасто (встречаются у 1 до 10 на 1000 пациентов)

• изменения настроения;
• изменения окраски пальцев рук или ног (посинение, за которым следует покраснение) или онемение или покалывание пальцев;
• нарушения вкуса;
• нарушения сна;
• чувство сонливости;
• головокружение периферического генеза;
• трудности с засыпанием;
• инсульт;
• сердцебиение, тахикардия;
• синдром Рейно;
• насморк;
• тошнота, боль в животе или диспепсия;
• кожная сыпь или зуд;
• импотенция;
• усталость или слабость;
• значительное снижение артериального давления может возникнуть у пациентов с следующими состояниями: ишемическая болезнь сердца; сужение аорты (артерия, выводящая кровь из сердца), почечной артерии или сердечных клапанов; увеличение толщины сердечной мышцы. В случае возникновения гипотонии пациент может чувствовать головокружение или шаткость, особенно при быстром вставании;
• изменения в результатах анализов крови, оценивающих функцию печени и почек;
• инфаркт миокарда.

Редко (встречаются у 1 до 10 на 10 000 пациентов)

• чувство дезориентации (спутанность);
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• сухость слизистой оболочки рта;
• чувствительность и(или) ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и(или) гортани;
• крапивница;
• выпадение волос;
• псориаз (заболевание кожи);
• нарушения обоняния;
• гинекомастия у мужчин;
• снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита;
• увеличение уровня билирубина в сыворотке крови, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия);
• мочекислый диатез, острая недостаточность почек.

Очень редко (встречаются у менее 1 на 10 000 пациентов)

• торможение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунное заболевание;
• спазм бронхов, синусит, аллергический пневмонит/эозинофильный пневмонит;
• низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия);
• пневмония. Симптомы включают: кашель, одышку и высокую температуру (лихорадку);
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха);
• панкреатит;
• ангионевротический отек кишечника;
• гепатит - паренхиматозный или холестатический, желтуха;
• недостаточность печени;
• повышенная потливость;
• пемфигус;
• токсический эпидермальный некролиз;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• эритема многоформная;
• псевдолимфома кожи;
• снижение выведения мочи или его отсутствие.

Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• симптомы депрессии;
• обморок.

Также были зарегистрированы следующие симптомы: анорексия, запор, вздутие живота, а также комплекс симптомов, при котором возникали по отдельности или одновременно: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия и(или) артрит, положительный титр антиядерных антител (ANA), повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, чувствительность к свету и другие кожные симптомы.
Данные о безопасности, полученные из клинических испытаний, показывают, что лизиноприл обычно хорошо переносится при лечении гипертонии у детей и подростков. Профиль безопасности в этой группе пациентов сопоставим с профилем безопасности у взрослых.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лизиноприл

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, находящихся на прямой упаковке:

Ch.-B./Verwendbar bis siehe Aufdruck – Номер серии и срок годности см. надпечатку

Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лизиноприл

• Активным веществом препарата является лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата).
• Другими компонентами препарата являются: маннитол, дигидрат фосфата кальция, кукурузный крахмал, стеариновая магния соль, желатинизированный кукурузный крахмал.

Как выглядит препарат Лизиноприл и что содержит упаковка

Белая, овальная таблетка с надписью «LSN 20» на одной стороне и насечкой на другой стороне.
Упаковки:30 штук.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат в Германии, стране экспорта:

TEVA GmbH
Граф-Арко-штрассе, 3
89079 Ульм, Германия

Производитель:

Pharmachemie B.V.
Свензвег, 5, Почтовый ящик 552
2003 РН Харлем
Нидерланды
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллаги ут, 13
Х-4042 Дебрецен, Венгрия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковщик:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Челмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:57016.03.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 83/23 Дата утверждения инструкции: 12.05.2023 г.

[Информация о защищенной торговой марке]