ЛИГНОЦАИНУМ 20 mg/g Гель

1. Что такое препарат Лигнокайнум Желфа и для чего он используется

Активное вещество препарата Лигнокайнум Желфа является амидным производным, обладающим местным анестезирующим действием.
Препарат, содержащий лидокаин, используется для местной анестезии слизистой оболочки или кожи. Не раздражает
ткани и не расширяет кровеносные сосуды. Благодаря высокой вязкости и низкому поверхностному натяжению
уменьшает коэффициент трения между слизистой оболочкой и медицинскими инструментами, соприкасающимися с ней.
Действие препарата начинается через 2 – 3 минуты после применения и продолжается примерно

• 30 – 60 минут. Препарат после местного применения всасывается в общий кровоток, наиболее быстро из слизистых оболочек.

Показания к применению

Препарат Лигнокайнум Желфа типа Аиспользуется в анестезиологии и ларингологии:

• для покрытия интубационных трубок и трахеотомийных трубок, желудочных зондов, зондов;
• для поверхностной анестезии слизистых оболочек носа, носоглотки перед ларингоскопией, операцией на носовых полипах, удалением гипертрофированной глоточной миндалины;
• в качестве предварительной анестезии для интубации сознательных пациентов.

Препарат Лигнокайнум Желфа типа Уиспользуется в урологии:

• для анестезии мочеиспускательного канала перед процедурами (катетеризация мочевого пузыря, цистоскопия, дробление камней в мочевом пузыре, электрокоагуляция папилломы мочевого пузыря, расширение сужения мочеиспускательного канала); стерильная канюля, надеваемая на трубку, позволяет ввести гель непосредственно в мочеиспускательный канал;
• для покрытия поверхности медицинских инструментов (катетеров, цистоскопов).

2. Важные сведения перед применением препарата Лигнокайнум Желфа

Когда не применять препарат Лигнокайнум Желфа:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на лидокаин или другие местные анестетики, содержащие амидные соединения, или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте
• 6);
• для смазывания металлического фиксатора трахеотомической трубки.

Предостережения и меры предосторожности

Если нижеперечисленные предостережения относятся к пациенту, перед началом применения препарата Лигнокайнум Желфа
необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре,.
Применять с осторожностью:

• у пациентов, леченных трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
• на инфицированную или поврежденную слизистую оболочку;
• у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и нарушениями кровообращения;
• следить за тем, чтобы лидокаин не попал в свет трахеотомической трубки.

Необходимо применять минимально эффективные дозы для избежания высокого содержания лидокаина в крови и
тяжелых нежелательных реакций.

Лигнокайнум Желфа и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Лидокаин:

• усиливает действие миорелаксантов;
• ослабляет действие сульфонамидов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен во время беременности только в случае крайней необходимости.
Необходимо проявлять осторожность при применении геля у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Применение препарата может временно и в небольшой степени ослабить способность управлять транспортными средствами
и механизмами.
В случае сомнений, связанных с выполнением этих действий, необходимо проконсультироваться с врачом.

Лигнокайнум Желфа содержит:

метилпарабен и пропилпарабен, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа) и исключительно бронхоспазм.

3. Как применять Лигнокайнум Желфа

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Лигнокайнум Желфа применяется непосредственно на слизистую оболочку или на поверхность медицинских инструментов.
Анестезиология и ларингология
Перед ларингологическими процедурами гель наносится на слизистую оболочку путем педзления.
Урология
Для анестезии мочеиспускательного канала гель вводится с помощью стерильной канюли в свет мочеиспускательного канала до ощущения заполнения, обычно в количестве около 15 мл – 20 мл. У мужчин затем сжимается отверстие мочеиспускательного канала на 5 минут, после чего снимается сжатие и приступают к процедуре.
После использования как урологическая канюля, так и контактирующий с ней гель перестают быть стерильными и, поэтому не
следует их больше использовать.

Применение у детей и подростков

Лидокаин легко и быстро всасывается из слизистых оболочек – при его применении у детей рекомендуется рассчитать дозу в зависимости от массы тела.
Не следует превышать дозу 3 мг/кг массы тела.
То же самое относится к пациентам с низкой массой тела, ослабленным, пожилым, а также применению препарата в больших количествах.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лигнокайнум Желфа

Может возникнуть снижение артериального давления, возбуждение, клонические судороги, депрессия сердечно-сосудистой системы. В случае возникновения этих симптомов необходима немедленная медицинская помощь.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Лидокаин после местного применения может быть причиной аллергических реакций, а также, после всасывания, системных реакций.
Возникновение и выраженность системных реакций зависят от концентрации препарата в сыворотке, общего состояния пациента, функции его печени, возраста, массы тела, сердечно-сосудистых заболеваний и тиреотоксикоза.
Нарушения сердечной деятельности:
брадикардия (редкая частота сердечных сокращений), коллапс сердечно-сосудистой системы, приводящий к остановке сердца.
Нарушения сосудистой деятельности:
снижение кровяного давления.
Нарушения нервной системы:
головокружение, парестезии;
сонливость после применения лидокаина обычно является ранним симптомом его высокой концентрации в крови, например, в результате слишком быстрого всасывания.
Психические нарушения:
возбуждение, беспокойство, дезориентация.
Нарушения кожи и подкожной ткани:
изменения кожи, крапивница, отеки.
Нарушения иммунной системы:
анафилактические реакции.
У некоторых пациентов во время применения геля Лигнокайнум Желфа могут возникнуть другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Лигнокайнум Желфа

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей и не видном им.
Срок годности после первого открытия тюбика – 7 дней.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: Срок годности.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Лигнокайнум Желфа гель

• Активным веществом препарата является лидокаина гидрохлорид. 1 г геля содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида.
• Другими компонентами препарата являются: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарабен, пропилпарабен, гидроксид натрия (для установления pH), соляная кислота (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит Лигнокайнум Желфа гель и что содержит упаковка

Лигнокайнум Желфа представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный, однородный гель.
Доступные упаковки:

• - тип Адля применения в анестезиологии и ларингологии – алюминиевая тюбик с канюлей и пластиковой крышкой из HDPE, содержащей 30 г геля, в картонной коробке.
• - тип Удля применения в урологии – алюминиевая тюбик с мембраной и пластиковой крышкой из HDPE, содержащей 30 г геля, в картонной коробке. К упаковке прилагается стерильная урологическая канюля.

Ответственное лицо:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:

Предприятие Фармацевтическое Желфа СА

• 58 – 500 Еленя-Гура, ул. Винцентего Пола 21 Дата последней актуализации инструкции:10/2024