Лиглинра

1. Что такое лекарство Лиглинра и для чего оно используется

Лекарство Лиглинра содержит активное вещество линаглиптин, которое относится к группе лекарств, называемых "пероральными сахароснижающими препаратами". Пероральные сахароснижающие препараты используются для лечения высокого уровня сахара в крови. Эти препараты помогают организму снижать уровень сахара в крови.
Лекарство Лиглинра используется для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых, когда этого заболевания нельзя контролировать должным образом с помощью одного перорального сахароснижающего препарата (метформина или сульфонилмочевины) или только диеты и физических упражнений. Лекарство Лиглинра можно использовать одновременно с другими сахароснижающими препаратами, например, метформином, сульфонилмочевиной (например, глимепирид, глипизид), эмпаглифлозином или инсулином.
Важно продолжать соблюдать диету и физические упражнения, рекомендованные врачом или медсестрой.

2. Важные сведения перед применением лекарства Лиглинра

Когда не применять лекарство Лиглинра:

• если у пациента есть аллергия на линаглиптин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Лиглинра, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть сахарный диабет 1-го типа (организм пациента не производит инсулин) или диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, характеризующееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой). Лекарство Лиглинра не должно использоваться для лечения этих состояний;
• если пациент принимает сахароснижающий препарат, называемый "сульфонилмочевиной" (например, глимепирид, глипизид), врач может рекомендовать снижение дозы сульфонилмочевины,

если одновременно используется лекарство Лиглинра, чтобы избежать слишком сильного снижения уровня сахара в крови;

• если у пациента出现илась аллергическая реакция на любой другой сахароснижающий препарат, использованный ранее;
• если у пациента есть или была в прошлом болезнь поджелудочной железы.

Если у пациента появятся симптомы острого панкреатита, такие как сильный и упорный боль в животе, необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента появятся пузыри на коже, это может быть симптомом болезни, называемой пемфигусом. Врач может рекомендовать пациенту прекратить прием лекарства Лиглинра.
Сахарные поражения кожи - это распространенные осложнения диабета. Необходимо соблюдать рекомендации по уходу за кожей и ногами, данные врачом или медсестрой.

Дети и подростки

Лекарство Лиглинра не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Оно не эффективно у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли это лекарство безопасным и эффективным, когда оно используется у детей в возрасте до 10 лет.

Лекарство Лиглинра и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент использует лекарства, содержащие любое из следующих активных веществ:

• карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Эти лекарства могут использоваться для лечения судорог (эпилепсии) или хронической боли;
• рифампицин. Это антибиотик, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Неизвестно, является ли линаглиптин вредным для нерожденных детей, поэтому рекомендуется избегать приема лекарства Лиглинра во время беременности.
Неизвестно, проникает ли линаглиптин в грудное молоко. Врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/приостановить терапию лекарством Лиглинра.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Лиглинра не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использования машин.
Прием лекарства Лиглинра в сочетании с сахароснижающими препаратами группы сульфонилмочевины и (или) инсулином может быть причиной слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), что может влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин или работы без сильной опоры для ног.
Однако рекомендуется чаще контролировать уровень сахара (глюкозы) в крови, чтобы минимизировать риск гипогликемии, особенно при использовании лекарства Лиглинра в сочетании с сульфонилмочевиной и (или) инсулином.

3. Как применять лекарство Лиглинра

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза лекарства Лиглинра составляет одну таблетку 5 мг один раз в день.

Способ применения

Пероральный прием. Лекарство Лиглинра можно принимать как с пищей, так и без нее.
Врач может рекомендовать использовать лекарство Лиглинра вместе с другим пероральным сахароснижающим препаратом.
Все лекарства должны использоваться в соответствии с рекомендациями врача, чтобы получить лучший результат лечения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лиглинра

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лиглинра необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Лиглинра:

• если пациент забыл принять дозу лекарства Лиглинра, он должен принять ее немедленно после того, как вспомнит об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы лекарства, то не следует принимать пропущенную дозу;
• не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Никогда не следует принимать две дозы в один и тот же день.

Прекращение приема лекарства Лиглинра

Не следует прекращать прием лекарства Лиглинра без консультации с врачом. После прекращения приема лекарства Лиглинра может увеличиться уровень сахара в крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи

Необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение лекарства Лиглинра и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появится любой из следующих тяжелых нежелательных реакций:

Очень часто(могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• симптомы, связанные с низким уровнем сахара в крови: дрожь, потоотделение, беспокойство, нечеткое зрение, онемение губ, бледность, изменения настроения или спутанность (гипогликемия). Гипогликемия - это известная нежелательная реакция лечения лекарством Лиглинра, принимаемым одновременно с метформином и сульфонилмочевиной. Редко(могут появиться у не более чем 1 из 1000 пациентов):
• сильный, упорный боль в животе (в области желудка), который может распространяться на спину, а также тошнота и рвота, поскольку они могут быть симптомами панкреатита.

Необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение лекарства Лиглинра и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появится любой из следующих симптомов объективных или субъективных аллергических реакций:

Не очень часто(могут появиться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции (чувствительность) включая также свистящее дыхание и одышку (гиперреактивность бронхов)
• сыпь

Редко(могут появиться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• крапивница
• отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать трудности с дыханием и глотанием (ангиоэдем)

⇒
Врач может назначить лекарство, используемое для лечения аллергических реакций, и назначить другое лекарство, используемое для лечения диабета.
Другие нежелательные реакции
Часто(может появиться у не более чем 1 из 10 пациентов):

• увеличение активности липазы в крови

Не очень часто(могут появиться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• воспаление носа или горла
• кашель
• запор (в сочетании с инсулином)
• увеличение активности амилазы в крови

Редко(могут появиться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• образование пузырей на коже (пемфигус)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Улица Ерозолимских 181С

• 02 - 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лиглинра

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после "EXP".
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лиглинра

Активным веществом лекарства является линаглиптин. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг линаглиптина.
Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 2208, кросповидон тип А, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния
• Покрытие: гипромеллоза 2910, тальк, диоксид титана (E171), макрогол 3350, оксид железа красный (E172).

Как выглядит лекарство Лиглинра и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Лиглинра, 5 мг - это серо-красные, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки.
Таблетки (размерами 8 мм x 5 мм) поставляются в блистерах PVC/Алюминий/ОПА/Алюминий, в картонной коробке.
Размеры упаковок:
Блистеры: 10, 28, 30, 56, 90, 100 таблеток.
Блистеры однодозовые: 10x1, 28x1, 30x1, 56x1, 90x1, 100x1 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия

Производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Вена
Австрия
Clonmel Healthcare Limited
Waterford Road
Clonmel, Co.
Tipperary
E91 D768
Ирландия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Хорватия, Греция, Польша, Швеция:
Лиглинра
Дата последней актуализации инструкции:10/2024