Левофлоксацин Ауровитас

Левофлоксацин Ауровитас, 500 мг, покрытые таблетки

Левофлоксацин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Левофлоксацин Ауровитас и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Левофлоксацин Ауровитас
• 3. Как принимать лекарство Левофлоксацин Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Левофлоксацин Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 1. Что такое лекарство Левофлоксацин Ауровитас и для чего оно используется

Название этого лекарства - Левофлоксацин Ауровитас. Таблетки Левофлоксацин Ауровитас содержат активное вещество - левофлоксацин, который является антибиотиком группы "хинолонов". Он действует бактерицидно на бактерии, вызывающие инфекции в организме.

Левофлоксацин Ауровитас можно использовать для лечения следующих инфекций:

• инфекции синусов;
• инфекции легких, у пациентов с хроническими проблемами с дыханием или пневмонией;
• инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь;
• инфекции предстательной железы, в случае длительной инфекции;
• инфекции кожи и подлежащих тканей, включая мышцы; иногда называемые "мягкими тканями".

В некоторых исключительных случаях таблетки Левофлоксацин Ауровитас можно использовать для лечения или предотвращения заболевания легких, называемого туберкулезом, которое может возникнуть после контакта с бактериями, вызывающими туберкулез.

2. Важная информация перед применением лекарства Левофлоксацин Ауровитас

Когда не следует применять это лекарство и обратиться к врачу

• Если пациент аллергичен к левофлоксацину, любому другому антибиотику группы хинолонов, такому как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если пациент имел в прошлом эпилепсию.
• Если у пациента были в прошлом проблемы с сухожилиями, например, тендинит, связанные с лечением антибиотиками группы хинолонов. Сухожилие - это пучок волокон, соединяющих мышцы с костями.
• Если лекарство было назначено ребенку или подростку в период роста.
• Если пациентка беременна, может забеременеть или подозревает, что беременна.
• Если пациентка кормит грудью.

Не следует применять это лекарство, если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту. В случае сомнений необходимо перед началом применения лекарства Левофлоксацин Ауровитас проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Левофлоксацин Ауровитас, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• имел тяжелую кожную сыпь или шелушение кожи, образование пузырей и (или) язв во рту после применения левофлоксацина;
• старше 60 лет;
• принимает кортикостероиды, называемые иногда стероидами (см. пункт "Левофлоксацин Ауровитас и другие лекарства");
• получил трансплант;
• имел в прошлом судороги (приступ эпилепсии);
• имел в прошлом повреждение мозга, вызванное инсультом или другим повреждением мозга;
• имеет проблемы с почками;
• имеет заболевание, называемое "дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата"; пациент может быть более склонен к развитию серьезных нарушений крови при применении этого лекарства;
• имел в прошлом проблемы с психическим здоровьем;
• имел в прошлом проблемы с сердцем: необходимо быть осторожным при применении этого лекарства, если у пациента врожденное или семейное удлинение интервала QT (видимое на ЭКГ, т.е. исследовании электрической активности сердца), у пациента есть нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкое содержание калия или магния в крови), пациент имеет замедленный сердечный ритм (брадикардию), сердечная функция пациента нарушена (сердечная недостаточность), у пациента был в прошлом инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы), пациент является женщиной или пожилым человеком или принимает другие лекарства, которые вызывают атипичные изменения на ЭКГ (см. пункт "Левофлоксацин Ауровитас и другие лекарства");
• страдает диабетом;
• имел в прошлом проблемы с печенью;
• страдает миастенией;
• имеет повреждение нервов (периферическая нейропатия);
• диагностировано расширение или "выпячивание" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма периферического крупного сосуда);
• ранее имел разрыв аорты (образование свободного пространства в стенке аорты);
• если у пациента выявлена недостаточность сердечных клапанов (недостаточность клапанов сердца).
• имел в семейном анамнезе аневризму аорты или разрыв аорты или врожденное заболевание сердечных клапанов или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена [воспалительное аутоиммунное заболевание] или сосудистые расстройства, такие как гигантоклеточный артериит, токаясу-артериит, болезнь Бехчета, высокое кровяное давление или диагностированная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).

Тяжелые кожные реакции

При применении левофлоксацина отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и общими симптомами (ДРЕСС).

• ССД или ТЭН могут начинаться как красноватые, похожие на мишень, или округлые пятна, часто с пузырями в центре на туловище. Они также могут возникать как язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуются лихорадкой и (или) симптомами, похожими на грипп. Эти реакции могут привести к обширному шелушению кожи, которое может представлять угрозу для жизни или вызывать смерть.
• При синдроме ДРЕСС сначала возникают симптомы, похожие на грипп, и сыпь на лице, а затем обширная сыпь с высокой температурой тела, в анализах крови видна повышенная активность печеночных ферментов и повышенное количество белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов.

Если возникает тяжелая сыпь или любой из этих кожных симптомов, необходимо прекратить прием левофлоксацина и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. Антибиотики группы хинолонов могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормального уровня, потенциально приводя к потере сознания (гипогликемическая кома) в тяжелых случаях (см. пункт 4). Это важно для людей с диабетом. Если пациент страдает диабетом, необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Во время приема этого лекарства

• Если пациент чувствует внезапный, сильный боль в животе, груди или спине, который может быть симптомом аневризмы аорты и разрыва, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Риск может быть повышен, если пациент проходит лечение системными кортикостероидами.
• Если пациент начинает испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежит на спине, замечает отек лодыжек, стоп или живота или новое сердцебиение (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), необходимо немедленно сообщить врачу.
• Если возникают: внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные спазмы или судороги, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы миоклонии. Врач может решить прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение.
• Если возникают: тошнота, общее плохое самочувствие, сильный дискомфорт или продолжительный боль или усиливающийся боль в области желудка или рвота - необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом панкреатита (острого панкреатита).
• Если возникают: усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемые кровотечения, лихорадка, боль в горле и значительное ухудшение состояния здоровья или чувство снижения иммунитета к инфекциям - необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы нарушений крови. Врач должен контролировать анализ крови пациента с помощью морфологического исследования. Если возникают нарушения в анализе крови, врач может решить прекратить лечение.

Боль и отек суставов, а также тендинит или разрыв сухожилий могут возникать редко. Риск повышается, если пациент старше 60 лет, является трансплантантом, имеет проблемы с почками или проходит лечение кортикостероидами. Тендинит и разрыв сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов лечения, а также до нескольких месяцев после прекращения лечения лекарством Левофлоксацин Ауровитас. При первых признаках боли или тендинита (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), необходимо прекратить прием лекарства Левофлоксацин Ауровитас, обратиться к врачу и облегчить больное место. Необходимо избегать ненужных упражнений, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции

Антибиотики группы хинолонов/фторхинолонов, включая лекарство Левофлоксацин Ауровитас, связаны с очень редкими, но серьезными нежелательными реакциями, некоторые из которых являются длительными (продолжающимися месяцами или годами), приводящими к инвалидности или потенциально необратимыми. Это касается сухожилий, боли в мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудностей с движением, нарушений чувствительности, таких как покалывание и онемение, жжение, зуд, онемение или боль (парестезии), нарушений чувствительности, включая нарушения зрения, вкуса и запаха, а также слуха, депрессии, нарушений памяти, сильной усталости и тяжелого расстройства сна. Если возникает любая из этих нежелательных реакций после приема лекарства Левофлоксацин Ауровитас, необходимо обратиться к врачу напрямую перед продолжением лечения. Вместе с врачом необходимо решить, продолжать ли лечение, учитывая также антибиотики из другой группы. Если есть сомнения, касающиеся любого из вышеуказанных пунктов, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Левофлоксацин Ауровитас.

Левофлоксацин Ауровитас и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это связано с тем, что лекарство Левофлоксацин Ауровитас может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие лекарства Левофлоксацин Ауровитас.

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств. Это связано с тем, что риск возникновения нежелательных реакций у пациента может увеличиться при совместном применении с лекарством Левофлоксацин Ауровитас следующих лекарств.

ниже.

• Кортикостероиды, называемые иногда стероидами - используются при воспалительных состояниях. Пациент может быть более склонен к возникновению тендинита и (или) повреждения сухожилий.
• Варфарин - используется для разжижения крови. Пациент может быть более склонен к возникновению кровотечения. Врач может назначить регулярные анализы крови для проверки свертываемости крови.
• Теофиллин - используется при проблемах с дыханием. Пациент может быть более склонен к возникновению судорог (приступа эпилепсии), если принимает лекарство Левофлоксацин Ауровитас.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются при болях и воспалительных состояниях, такие как: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Пациент может быть более склонен к возникновению приступа судорог (приступа эпилепсии), если принимает лекарство Левофлоксацин Ауровитас.
• Циклоспорин - используется после трансплантации органа. Пациент может быть более склонен к возникновению нежелательных реакций циклоспорина.
• Лекарства, влияющие на сердечный ритм. Это касается лекарств, используемых при нерегулярном сердечном ритме (противоаритмические лекарства, такие как: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трехциклические антидепрессанты, такие как: амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (противопсихотические лекарства) и при бактериальных инфекциях (антибиотики "макролиды", такие как: эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид - используется при подагре. Если возникают проблемы с почками, врач может назначить меньшую дозу.
• Циметидин - используется при лечении язвенной болезни и изжоги. Если возникают проблемы с почками, врач может назначить меньшую дозу.

Не следует принимать лекарство Левофлоксацин Ауровитас одновременно с перечисленными ниже лекарствами, поскольку они могут влиять на его действие.

• Таблетки, содержащие железо (используются при анемии), добавки цинка, лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, содержащие магний или алюминий (используются при изжоге или гастрите), диданозин или сукралфат (используется при язвах желудка). См. пункт 3 ниже "Если пациент уже принимает таблетки, содержащие железо, добавки цинка, лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, диданозин или сукралфат".

Тесты на обнаружение опиоидов в моче

Результаты тестов на обнаружение сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами, в моче могут быть ложноположительными у пациентов, принимающих лекарство Левофлоксацин Ауровитас. Если врач назначил анализ мочи, пациент должен сообщить врачу, что принимает лекарство Левофлоксацин Ауровитас.

Тесты на обнаружение туберкулеза

Это лекарство может давать ложноотрицательные результаты некоторых тестов, используемых лабораториями для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что беременна или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Не следует применять это лекарство, если пациентка:

• беременна, может забеременеть или подозревает, что беременна;
• кормит грудью или планирует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

После применения этого лекарства у пациента могут возникать нежелательные реакции, включая головокружение, сонливость, чувство вращения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих нежелательных реакций могут ослаблять способность концентрироваться и скорость реакции. В этом случае пациент не должен управлять транспортными средствами или выполнять любую работу, требующую внимания.

Натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать лекарство Левофлоксацин Ауровитас

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение этого лекарства

• Лекарство следует принимать внутрь.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Если пациент уже принимает таблетки, содержащие железо, добавки цинка, лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, диданозин или сукралфат

• Не следует принимать эти лекарства в одно и то же время, что и лекарство Левофлоксацин Ауровитас. Необходимо принять назначенную дозу не менее чем за 2 часа до приема или через 2 часа после приема таблеток лекарства Левофлоксацин Ауровитас.

Рекомендуемая доза

• Врач решает, сколько таблеток лекарства Левофлоксацин Ауровитас должен принимать пациент.
• Доза зависит от типа и места инфекции.
• Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.
• Если пациент чувствует, что действие лекарства слишком слабое или слишком сильное, не должен самостоятельно изменять дозы, а должен проконсультироваться с врачом.

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если у пациента есть вопросы по применению лекарства Левофлоксацин Ауровитас.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Инфекции синусов

• две таблетки лекарства Левофлоксацин Ауровитас 250 мг один раз в день или
• одна таблетка лекарства Левофлоксацин Ауровитас 500 мг один раз в день

Инфекции легких у пациентов с хроническими проблемами с дыханием

• две таблетки лекарства Левофлоксацин Ауровитас 250 мг один раз в день или
• одна таблетка лекарства Левофлоксацин Ауровитас 500 мг один раз в день

Пневмония

• две таблетки лекарства Левофлоксацин Ауровитас 250 мг один или два раза в день или
• одна таблетка лекарства Левофлоксацин Ауровитас 500 мг один или два раза в день

Инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• одна таблетка или две таблетки лекарства Левофлоксацин Ауровитас 250 мг один раз в день или
• половина таблетки или одна таблетка лекарства Левофлоксацин Ауровитас 500 мг один раз в день

Инфекции предстательной железы

• две таблетки лекарства Левофлоксацин Ауровитас 250 мг один раз в день или
• одна таблетка лекарства Левофлоксацин Ауровитас 500 мг один раз в день

Инфекции кожи и подлежащих тканей, включая мышцы

• две таблетки лекарства Левофлоксацин Ауровитас 250 мг один или два раза в день или
• одна таблетка лекарства Левофлоксацин Ауровитас 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с нарушениями функции почек

Врач может назначить меньшую дозу.

Дети и подростки

Не следует применять это лекарство у детей и подростков.

Защита кожи от ультрафиолетового излучения

Во время и в течение 2 дней после окончания применения этого лекарства необходимо избегать прямого ультрафиолетового излучения. Это связано с тем, что кожа пациента становится более чувствительной к солнцу, что может привести к ожогам, ощущению покалывания и появлению крупных пузырей на коже, если пациент не принимает следующие меры предосторожности:

• использовать кремы с УФ-фильтром высокой степени защиты
• всегда носить головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
• избегать загара.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Левофлоксацин Ауровитас

В случае случайного приема большей, чем рекомендованная, дозы таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или получить другую медицинскую помощь. Необходимо взять с собой упаковку лекарства, чтобы врач знал, какое лекарство было принято. Могут возникать следующие симптомы: судороги (приступ эпилепсии), чувство путаницы, головокружение, нарушения сознания, мышечные подергивания и нарушения сердечного ритма, приводящие к нерегулярной работе сердца, а также тошнота и изжога.

Пропуск приема лекарства Левофлоксацин Ауровитас

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Левофлоксацин Ауровитас

Не следует прекращать прием лекарства Левофлоксацин Ауровитас только потому, что пациент чувствует себя лучше. Важно принять все таблетки, которые назначил врач. Если пациент слишком рано прекратит прием таблеток, инфекция может вернуться, состояние пациента может ухудшиться или бактерии могут стать резистентными к лекарству. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Эти нежелательные реакции обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и быстро проходят.

Очень редко(встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

Если у пациента возникают следующие нежелательные реакции, необходимо прекратить применение лекарства Левофлоксацин Ауровитас и немедленно обратиться к врачу – может быть необходима срочная медицинская помощь

Редко(встречаются реже, чем у 1 из 1 000 пациентов)

Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов в крови, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов тела (лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и общими симптомами, известный также как ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также пункт 2.

• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким содержанием натрия (СИАДГ)
• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможные спазмы желудка и высокая температура. Это могут быть симптомы серьезных проблем с кишечником.
• Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Наиболее часто это касается ахиллова сухожилия.
• Судороги (приступы эпилепсии).
• Видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя).
• Чувство депрессии, психические проблемы, чувство тревоги (побуждение), необычные сны или кошмары.
• Понижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или понижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей, страдающих диабетом.

Очень редко(встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть симптомы "нейропатии".

Частота неизвестна(Не может быть определена на основе доступных данных)

• Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут возникать как красноватые пятна, похожие на мишень, или округлые пятна, часто с центральными пузырями на туловище, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп. См. также пункт 2.
• Потеря аппетита, желтуха кожи и белков глаз, темная окраска мочи, зуд, болезненность живота (желудка). Это могут быть симптомы нарушения функции печени, включая смертельное повреждение печени.
• Изменение взглядов и мыслей (психотические реакции) с риском возникновения мыслей или действий самоубийства.
• Тошнота, общее плохое самочувствие, дискомфорт или боль в области желудка или рвота. Это могут быть симптомы панкреатита (острого панкреатита). См. пункт 2.

В случае ухудшения зрения или возникновения других нарушений зрения при применении лекарства Левофлоксацин Ауровитас необходимо немедленно обратиться к офтальмологу. Очень редкие случаи длительных (продолжающихся месяцами или годами) или постоянных нежелательных реакций лекарства, таких как тендинит, разрыв сухожилий, боли в суставах, боли в конечностях, трудности с движением, нарушения чувствительности, такие как покалывание и онемение, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелое расстройство сна, были связаны с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от предшествующих факторов риска. У пациентов, принимающих фторхинолоны, сообщались случаи расширения и ослабления стенки аорты, а также разрыва аорты (аневризмы и разрывы), которые могут привести к смерти, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.

Необходимо обратиться к врачу, если любая из следующих нежелательных реакций усиливается или продолжается дольше, чем несколько дней

Часто(встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• Проблемы со сном
• Боль в голове, головокружение
• Тошнота, рвота и диарея
• Повышенная активность некоторых печеночных ферментов в крови

Не очень часто(встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• Изменения количества других бактерий или грибов, инфекция грибами рода Candida, что может требовать лечения
• Изменения количества белых кровяных клеток, видимые в результатах некоторых анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Тревога, путаница, нервозность, сонливость, дрожание, чувство вращения (головокружение)
• Затруднение дыхания (одышка)
• Изменения вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или диспепсия, боль в области желудка, вздутие живота с отрыжкой или запор
• Зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение
• Боль в суставах или мышцах
• Нарушения результатов анализов крови, вызванные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общее слабость

Редко(встречаются реже, чем у 1 из 1 000 пациентов)

• Повышенная склонность к образованию синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Малое количество белых кровяных клеток (нейтропения)
• Чрезмерная реакция иммунной системы (гиперчувствительность)
• Чувство покалывания в руках и ногах (парестезии)
• Проблемы со слухом (тиннитус) или зрением (неясное зрение)
• Нетипичное быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое кровяное давление (гипотония)
• Слабость мышц. Это важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения функции почек и иногда недостаточность почек, что может быть вызвано аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
• Лихорадка
• Острый отек, ограниченный, красноватые пятна с пузырями или без, развивающиеся в течение часов после введения левофлоксацина. Они проходят вместе с образованием поствоспалительных пигментаций. При повторном введении левофлоксацина эти пятна обычно возникают в том же месте на коже или слизистых оболочках
• Нарушения памяти.

Частота неизвестна(Не может быть определена на основе доступных данных)

• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия): это может вызвать бледность или желтушность кожи из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения).
• Прекращение производства новых кровяных клеток костным мозгом, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемым кровотечениям (нарушение функции костного мозга).
• Лихорадка, боль в горле и общее плохое самочувствие, которые не проходят. Это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).
• Коллапс (шок, подобный анафилактическому).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно для людей, страдающих диабетом.
• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (обманы обоняния, потеря обоняния, потеря вкуса).
• Чувство сильного возбуждения, возбуждения, побуждения или энтузиазма (мания).
• Проблемы с движением и ходьбой (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
• Временная потеря сознания или позы, обморок (синкопе).
• Временная потеря зрения, воспаление глаза.
• Нарушения или потеря слуха.
• Нетипичный сердечный ритм, угрожающий жизни нерегулярное сердцебиение, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое "удлинение интервала QT" видимое на ЭКГ, т.е. исследовании электрической активности сердца).
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Аллергические реакции легких.
• Панкреатит.
• Гепатит.
• Повышенная чувствительность кожи к свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), пигментация (гиперпигментация кожи).
• Васкулит, вызванный аллергической реакцией.
• Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
• Разрыв или распад мышц (рабдомиолиз).
• Краснота и отек суставов (артрит).
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
• Внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные спазмы и судороги (миоклонии).
• Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание).
• Устойчивая головная боль с неясным зрением (легкая внутричерепная гипертензия).
• Потеря сознания из-за значительного понижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С PL-02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Левофлоксацин Ауровитас

Лекарство должно храниться в месте, недоступном и невидимом для детей. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарственного препарата. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Левофлоксацин Ауровитас

• Активное вещество лекарства - левофлоксацин. Каждая покрытая таблетка содержит 250 мг или 500 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина полуводного.
• Другие компоненты лекарства Ядро таблетки:кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (PH-101 и PH-102), гипромеллоза 5 сП, стеарин магния.

Покрытие таблетки:гипромеллоза 6 сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Левофлоксацин Ауровитас и что содержит упаковка

Покрытая таблетка. Левофлоксацин Ауровитас, 250 мг, покрытые таблеткиРозовые, двояковыпуклые покрытые таблетки в форме капсул, с вытиснутой линией деления, разделяющей вытиснутые знаки "1" и "5" на одной стороне и "Т" на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы. Левофлоксацин Ауровитас, 500 мг, покрытые таблеткиРозовые, двояковыпуклые покрытые таблетки в форме капсул, с вытиснутой линией деления, разделяющей вытиснутые знаки "1" и "4" на одной стороне и "Т" на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетки Левофлоксацин Ауровитас упакованы в блистеры. Упаковки 250 мг - Блистеры, содержащие 5, 7 или 10 покрытых таблеток. 500 мг - Блистеры, содержащие 5, 7, 10 или 14 покрытых таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о. ул. Сократеса 13Д, локаль 27 01-909 Варшава

Производитель/Импортер

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лимитед ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар Бирзеббуджа, ББГ 3000 Мальта

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия Левофлоксацин Ауровитас Польша Левофлоксацин Ауровитас Испания ЛЕВОФЛОКСАЦИН АУРОВИТАС 500 мг, покрытые таблетки ЕФГ

Дата последней актуализации инструкции: 09.2024