Левалокс

Левалокс, 500 мг, пленочные таблетки

левофлоксацин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Левалокс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Левалокс
• 3. Как применять лекарство Левалокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Левалокс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Левалокс и для чего оно используется

Название этого лекарства - Левалокс. Левалокс в виде пленочных таблеток содержит в качестве активного вещества левофлоксацин, который принадлежит к группе антибиотиков. Левофлоксацин является антибиотиком группы «хинолонов». Он действует бактерицидно на бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Левалокс в виде пленочных таблеток может быть использован для лечения следующих бактериальных инфекций:

• гайморита,
• инфекций легких у пациентов с длительными проблемами с дыханием или пневмонией,
• инфекций мочевыделительной системы, включая почки или мочевой пузырь,
• простаты, в случае длительной инфекции,
• кожи и подкожной ткани, включая мышцы. Иногда это называют «мягкими тканями».

В некоторых случаях Левалокс в виде пленочных таблеток может быть использован для профилактики легочного заболевания, называемого саркоидозом, которое может возникнуть после контакта с бактериями, вызывающими саркоидоз, или для лечения этого заболевания.

2. Важная информация перед применением лекарства Левалокс

Когда не следует применять лекарство Левалокс и обратиться к врачу:

• Если пациент имеет аллергию на левофлоксацин, любой другой антибиотик группы хинолонов, такой как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если пациент имел в прошлом эпилепсию.
• Если у пациента были в прошлом проблемы с сухожилиями, например, тендинит, связанные с лечением антибиотиками группы хинолонов. Сухожилие - это шнур, соединяющий мышцы с костями.
• Если лекарство было назначено ребенку или подростку в период роста.
• Если пациентка беременна, может стать беременной или подозревает, что беременна.
• Если пациентка кормит грудью.

Не следует применять это лекарство, если любой из вышеуказанных случаев относится к пациенту.
В случае сомнений, перед началом применения лекарства Левалокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Левалокс, необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если пациент:

• имеет 60 лет или более,
• принимает кортикостероиды, называемые иногда стероидами (см. пункт «Левалокс и другие лекарства»),
• получил трансплант,
• имел в прошлом эпилепсию (приступ),
• имел в прошлом повреждение мозга, вызванное инсультом или другим повреждением мозга,
• имеет проблемы с почками,
• имеет нарушение, называемое «дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата»; пациент может быть более склонен к развитию серьезных нарушений крови при применении этого лекарства,
• имел в прошлом проблемы с психическим здоровьем,
• имел в прошлом проблемы с сердцем: необходимо быть осторожным при применении этого лекарства, если у пациента есть врожденное удлинение интервала QT (видимое на ЭКГ, т.е. исследовании электрической активности сердца), у пациента есть нарушения электролитов в крови (особенно низкое содержание калия или магния в крови), пациент имеет замедленный сердечный ритм (брадикардию), сердечная функция пациента нарушена (сердечная недостаточность), у пациента был в прошлом инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы), пациент является женщиной или пожилым человеком или принимает другие лекарства, которые вызывают атипичные изменения на ЭКГ (см. пункт «Левалокс и другие лекарства»),
• имеет повреждение нервов (периферическая нейропатия),
• если у пациента обнаружен аневризма аорты или крупной периферической артерии,
• если в прошлом у пациента было разрыв аорты (разрыв стенки аорты),
• если у пациента обнаружен недостаток сердечных клапанов,
• если в семье пациента были случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врожденной болезни сердечных клапанов, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к этим заболеваниям (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена (аутоиммунное заболевание) или заболевания血管, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или инфекционный эндокардит)),
• страдает диабетом,
• имел в прошлом проблемы с печенью,
• страдает миастенией,
• у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции или эксфолиативные кожные реакции, образование пузырей и (или) язв во рту после применения левофлоксацина.

Прежде чем принять это лекарство
Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны,
в том числе это лекарство Левалокс, если у пациента ранее возникали тяжелые нежелательные реакции при приеме хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Во время приема этого лекарства
В случае внезапного сильного боли в животе, спине или грудной клетке, который может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться за помощью в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
В случае внезапного появления одышки, особенно после лежания, или наблюдения отека щиколоток, стоп или живота, или появления сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если возникают: внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные спазмы или судороги, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы миоклонии. Врач может решить прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение.
В случае возникновения тошноты, общего плохого самочувствия, чувства сильного дискомфорта или сильной и продолжительной боли или усиления боли в области живота или рвоты – необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы панкреатита (острого панкреатита).
Если возникают: усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемые кровотечения, лихорадка, боль в горле и значительное ухудшение состояния здоровья или чувство снижения иммунитета к инфекциям – необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы нарушений крови. Врач должен контролировать анализ крови пациента с помощью исследования морфологии. Если возникают нарушения морфологии крови, врач может решить прекратить лечение.
Редко может возникнуть боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышается у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органа, при наличии проблем с почками или лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Левалокс. После возникновения первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием препарата Левалокс, обратиться к врачу и облегчить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
У пациента могут редко возникнуть симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в ногах и руках. В этом случае необходимо прекратить прием препарата Левалокс и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
Длительные, нарушаящие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные реакции
Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Левалокс, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами), нарушая способность или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и запаха, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема препарата Левалокс возникает любая из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, продолжать ли лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.
Тяжелые кожные реакции
При применении левофлоксацина были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и общими симптомами (ДРЕСС).

• ССД или ТЭН могут первоначально появляться как красноватые, похожие на мишень, или округлые пятна, часто с пузырями в центре на туловище. Они также могут возникать язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп. Эти тяжелые кожные реакции могут привести к обширному отслоению кожи, которое может представлять угрозу для жизни или вызвать смерть.
• В синдроме ДРЕСС первоначально возникают симптомы, похожие на грипп, и кожная сыпь на лице, а затем распространенная сыпь с высокой температурой тела, в анализах крови видна повышенная активность печеночных ферментов и повышенное количество белых кровяных клеток (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов. Если возникает тяжелая кожная реакция или любой из этих кожных симптомов, необходимо прекратить прием левофлоксацина и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если пациент не уверен, что относится к нему любой из вышеуказанных случаев, перед началом применения препарата Левалокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Левалокс противопоказан для применения у детей и подростков.

Левалокс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это связано с тем, что препарат Левалокс может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие препарата Левалокс.

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку риск возникновения нежелательных реакций у пациента может увеличиться при применении этих лекарств с препаратом Левалокс:

• кортикостероиды, называемые иногда стероидами - применяемые при воспалительных состояниях; пациент может быть более склонен к возникновению тендинита и (или) повреждения сухожилий,
• варфарин - применяемый для разжижения крови; пациент может быть более склонен к возникновению кровотечения; врач может назначить регулярные анализы крови для проверки свертываемости крови,
• теофиллин - применяемый при проблемах с дыханием; пациент может быть более склонен к возникновению судорог (приступа), если принимает препарат Левалокс,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - применяемые при боли и воспалительных состояниях, такие как: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин; пациент может быть более склонен к возникновению судорог (приступа), если принимает препарат Левалокс,
• циклоспорин - применяемый после трансплантации органа; пациент может быть более склонен к возникновению нежелательных реакций циклоспорина,
• лекарства, влияющие на сердечный ритм; это относится к лекарствам, применяемым при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трехциклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотические препараты) и при бактериальных инфекциях (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин),
• пробенецид - применяемый при подагре; врач, ведущий лечение, может назначить меньшую дозу, если у пациента есть проблемы с почками,
• циметидин - применяемый при лечении язвенной болезни и изжоги; врач, ведущий лечение, может назначить меньшую дозу, если у пациента есть проблемы с почками.

Не следует принимать препарат Левалокс в виде пленочных таблеток одновременно с перечисленными ниже лекарствами, поскольку это может влиять на действие препарата Левалокс:

• лекарства, содержащие железо (применяемые при анемии), препараты цинка, лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, содержащие магний или алюминий (применяемые при изжоге или гастрите), диданозин или сукралфат (применяемый при язвах желудка). См. пункт 3 ниже «Если пациент уже принимает лекарства, содержащие железо, препараты цинка, лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, диданозин или сукралфат».

Тесты на обнаружение опиоидов в моче

Результаты тестов на обнаружение сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами, в моче могут быть ложноположительными у пациентов, принимающих Левалокс. Если врач назначил анализ мочи, пациент должен сообщить врачу, что принимает Левалокс.

Тесты на туберкулез

Это лекарство может давать ложноотрицательные результаты некоторых лабораторных тестов, используемых для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять это лекарство, если пациентка:

• беременна, может стать беременной или подозревает, что беременна,
• кормит грудью.

Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

После применения этого лекарства у пациента могут возникнуть нежелательные реакции, включая головокружение, сонливость, чувство вращения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих нежелательных реакций могут ослаблять способность к концентрации внимания и скорость реакции. В этом случае пациент не должен управлять транспортными средствами или выполнять любую работу, требующую внимания.

Левалокс содержит желтый пищевой краситель

Этот краситель может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Левалокс

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение этого лекарства

• Лекарство должно приниматься внутрь.
• Таблетки должны проглатываться целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать во время еды или между приемами пищи.
• Таблетки можно делить на равные дозы.

Защита кожи от солнечного излучения

Во время применения этого лекарства и в течение 2 дней после окончания его применения необходимо избегать прямого солнечного излучения, поскольку кожа пациента будет более чувствительной к солнцу, что может привести к ожогам, чувству покалывания и появлению крупных пузырей на коже, если пациент не принимает необходимых мер предосторожности:

• использовать кремы с УФ-фильтром с высоким коэффициентом,
• всегда носить головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги,
• избегать солнечных ванн.

Если пациент уже принимает лекарства, содержащие железо, препараты цинка, лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, диданозин или сукралфат

• не следует принимать эти лекарства в одно и то же время, что и препарат Левалокс в виде пленочных таблеток. Необходимо принять назначенную дозу не менее чем за 2 часа до приема или через 2 часа после приема препарата Левалокс.

Какую дозу следует применять

• Врач решает, сколько таблеток препарата Левалокс пациент должен принимать.
• Доза зависит от вида и места инфекции.
• Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.
• Если пациент чувствует, что действие лекарства слишком слабое или слишком сильное, он не должен самостоятельно изменять дозу, а должен проконсультироваться с врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Гайморит

• две таблетки по 250 мг один раз в день каждый день или
• одна таблетка по 500 мг один раз в день каждый день

Инфекции легких у пациентов с длительными проблемами с дыханием

• две таблетки по 250 мг один раз в день каждый день или
• одна таблетка по 500 мг один раз в день каждый день

Пневмония

• две таблетки по 250 мг один или два раза в день каждый день или
• одна таблетка по 500 мг один или два раза в день каждый день

Инфекции мочевыделительной системы, включая почки или мочевой пузырь

• одна таблетка или две таблетки по 250 мг один раз в день каждый день или
• половина таблетки или одна таблетка по 500 мг один раз в день каждый день

Инфекции простаты

• две таблетки по 250 мг один раз в день каждый день или
• одна таблетка по 500 мг один раз в день каждый день

Инфекции кожи и подкожной ткани, включая мышцы

• две таблетки по 250 мг один или два раза в день каждый день или
• одна таблетка по 500 мг один или два раза в день каждый день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с нарушениями функции почек

Врач может назначить меньшую дозу.

Применение у детей и подростков

Левалокс противопоказан для применения у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Левалокс

В случае случайного приема большей, чем рекомендованная, количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу с отделением неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку лекарства, чтобы врач знал, какое лекарство было принято. Могут возникнуть следующие симптомы: судороги (приступ), чувство путаницы, головокружение, нарушения сознания, мышечные подергивания и нарушения сердечного ритма, приводящие к нерегулярной работе сердца, а также тошнота и изжога.

Пропуск приема дозы препарата Левалокс

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Левалокс

Не следует прекращать применение препарата Левалокс только потому, что пациент чувствует себя лучше. Важно принять все таблетки, которые назначил врач. Если пациент слишком рано прекратит применение таблеток, инфекция может вернуться, состояние пациента может ухудшиться или бактерии могут стать резистентными к лекарству.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникают описанные ниже нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата Левалокс и немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Очень редко:могут возникнуть у не более чем 1 пациента на 10 000

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

Необходимо прекратить применение препарата Левалокс и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают любые из следующих нежелательных реакций - может быть необходимо немедленное лечение:

Редко:могут возникнуть у не более чем 1 пациента на 1 000

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, может возникнуть с судорогами желудка и высокой лихорадкой. Это могут быть симптомы серьезных проблем с кишечником.
• Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к разрыву. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия.
• Судороги (приступы).
• Видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации, паранойя).
• Чувство депрессии, психические расстройства, тревога (возбуждение), странные сны или кошмары.
• Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов в крови, неправильный состав крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов тела (лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и общими симптомами, также известный как ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также пункт 2.
• Синдром, связанный с неправильным выведением воды и низким содержанием натрия (СИАДГ).
• Снижение содержания сахара в крови (гипогликемия) или снижение содержания сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с диабетом.

Очень редко:могут возникнуть у не более чем 1 пациента на 10 000

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть симптомы нарушения, называемого «нейропатией».

Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных

• Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут возникать как красноватые, похожие на мишень, или округлые пятна, часто с пузырями в центре на туловище, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп. Эти тяжелые кожные реакции могут привести к обширному отслоению кожи, которое может представлять угрозу для жизни или вызвать смерть.
• Потеря аппетита, желтуха кожи и белков глаз, темная окраска мочи, зуд, боль в животе (брюшной полости). Это могут быть симптомы нарушения функции печени, включая повреждение печени, приводящее к смерти.
• Изменения мнения и мыслей (психотические реакции) с риском возникновения мыслей или попыток самоубийства.
• Тошнота, общее плохое самочувствие, дискомфорт или боль в области живота или рвота. Это могут быть симптомы панкреатита (острого панкреатита). См. пункт 2.

Если у пациента возникают нарушения зрения или любые изменения, связанные с глазами, во время применения препарата Левалокс, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
Применение антибиотиков хинолоновой и фторхинолоновой группы, в некоторых случаях независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко вызывало длительные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации внимания, последствия для психического здоровья (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и мысли о самоубийстве) и нарушения слуха, зрения, вкуса и запаха.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, были зарегистрированы случаи расширения и ослабления стенки аорты или повреждения стенки аорты (аневризма и разрыв аорты), которые могут привести к разрыву и смерти, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.

Необходимо обратиться к врачу, если любая из следующих нежелательных реакций усиливается или продолжается дольше нескольких дней:

Часто:могут возникнуть у не более чем 1 пациента на 10

• Проблемы со сном
• Боль в голове, головокружение
• Тошнота, рвота и диарея
• Повышение активности некоторых печеночных ферментов в крови

Нечасто:могут возникнуть у не более чем 1 пациента на 100

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция грибами рода Candida, что может потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток, выявленные в результатах некоторых анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Тревога, путаница, нервозность, сонливость, дрожь, чувство вращения (головокружение вестибулярного характера)
• Затруднение дыхания (дышащая недостаточность)
• Изменения вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или диспепсия, боль в области желудка, вздутие живота с отрыжкой или запор
• Зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение
• Боль в суставах или мышцах
• Неправильные результаты анализов крови, вызванные нарушениями функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общее слабость

Редко:могут возникнуть у не более чем 1 пациента на 1 000

• Повышение склонности к образованию синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Малое количество белых кровяных клеток (нейтропения)
• Чрезмерная реакция иммунной системы (гиперчувствительность)
• Чувство покалывания в руках и ногах (парестезии)
• Проблемы со слухом (тиннитус) или зрением (неясное зрение)
• Нерегулярное сердцебиение (тахикардия) или низкое кровяное давление (гипотония)
• Слабость мышц. Это важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы)
• Нарушения памяти
• Изменения функции почек и иногда почечная недостаточность, что может быть вызвано аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
• Лихорадка
• Острое ограниченное, красноватое пятно с пузырями или без, развивающееся в течение часов после введения левофлоксацина. Устраняется вместе с появлением постинфламматных пигментаций. При повторном введении левофлоксацина эти пятна обычно возникают в том же месте на коже или слизистых оболочках.

Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных

• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия): может привести к бледности или желтухе кожи из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех видов кровяных клеток (панцитопения)
• Прекращение производства новых кровяных клеток костным мозгом, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемым кровотечениям (апластическая анемия)
• Лихорадка, боль в горле и общее плохое самочувствие, которые не проходят; может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Коллапс (шокоподобный коллапс)
• Повышение содержания сахара в крови (гипергликемия) или снижение содержания сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома); это важно для пациентов с диабетом
• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (обонятельные галлюцинации, анозмия, возрастусия)
• Чувство сильного возбуждения, возбуждения, эйфории (мания)
• Проблемы с движением и ходьбой (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Прохождение сознания или обморок (синкопе)
• Прохождение зрения или воспаление глаза
• Нарушения или потеря слуха
• Нерегулярный сердечный ритм, угрожающий жизни нерегулярное сердцебиение, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT» на ЭКГ, т.е. исследовании электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Аллергические реакции легких
• Панкреатит
• Гепатит
• Повышение чувствительности кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), пигментация кожи (гиперпигментация)
• Васкулит, вызванный аллергической реакцией
• Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
• Разрыв и распад мышц (рабдомиолиз)
• Воспаление суставов (артрит)
• Боль, включая боль в спине, грудной клетке и конечностях
• Внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные спазмы и судороги (миоклонии)
• Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
• Устойчивая головная боль с неясным зрением (легкая внутричерепная гипертония)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ероzолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить препарат Левалокс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры «Lot».
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Левалокс

• Активным веществом является левофлоксацин. Каждая пленочная таблетка содержит 250 мг или 500 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина полуводного.
• Другими компонентами являются микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон (тип А) и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза 6сП, гипромеллоза 3сП, макрогол 4000, индиго кармин (Е 132) - лак, желтый пищевой краситель (Е 110) - лак, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172) и оксид железа желтый (Е 172) - только в таблетках 500 мг, в оболочке таблетки.

Как выглядит препарат Левалокс и что содержит упаковка

250 мг: розовые, продолговатые, двувыпуклые пленочные таблетки с линией деления размерами 13,7 мм х 6,7 мм и толщиной 3,8 мм. Таблетку можно делить на равные дозы.
500 мг: оранжевые, продолговатые, двувыпуклые пленочные таблетки с линией деления размерами 19,3 мм х 7,8 мм и толщиной 5,0 мм. Таблетку можно делить на равные дозы.
Упаковки: 1, 5, 7, 10 и 14 пленочных таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:25.01.2025