Левалергедд

2. Информация, важная перед применением препарата Левалергедд

Когда не применять препарат Левалергедд

• если у пациента есть аллергия на левосетиризина дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин, любые другие производные пиперазина или любой из других компонентов этого препарата(перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Левалергедд необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента есть легкая или умеренная почечная недостаточность, необходимо связаться с врачом перед применением препарата Левалергедд. Врач может изменять дозу препарата в зависимости от
степени тяжести почечной недостаточности.
Если у пациента есть трудности с полным опорожнением мочевого пузыря (например, из-за повреждения спинного мозга или гиперплазии предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент имеет эпилепсию или подвержен приступам, необходимо проконсультироваться с врачом,
поскольку применение препарата Левалергедд может вызывать усиление приступов.
Если пациент имеет запланированное проведение аллергических тестов, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Левалергедд за несколько дней до проведения тестов. Препарат Левалергедд может
влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не рекомендуется применять препарат Левалергедд у детей в возрасте до 6 лет, поскольку покрытые таблетки не
позволяют точно дозировать препарат.

Левалергедд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевтуо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Левалергедд с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо быть осторожным при приеме препарата Левалергедд одновременно с алкоголем или
другими веществами, влияющими на функцию мозга. У чувствительных пациентов, одновременный прием
препарата Левалергедд с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может
вызывать дополнительное снижение бдительности и способности реагировать.
Препарат Левалергедд можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

У некоторых пациентов, принимающих препарат Левалергедд, может出现 сонливость, усталость и утомление.
Необходимо быть осторожным при вождении транспортных средств или работе с механизмами до тех пор, пока не будет известна реакция на препарат. Однако специальные тесты, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема
левосетиризины в рекомендуемой дозе, не показали влияния препарата на концентрацию внимания, способность реагировать
или способность вождения транспортных средств.

Левалергедд содержит лактозу

Таблетки содержат лактозу. Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров,
пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Левалергедд

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей от 6 лет и старше составляет 1 таблетка в день.
Дозирование в специальных группах пациентов:
Нарушения функции почек и печени
Если у пациента есть легкая или умеренная почечная недостаточность, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Левалергедд. Врач может изменять дозу препарата в зависимости от
степени тяжести почечной недостаточности.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, требующей диализа, не следует применять препарат Левалергедд.
Пациенты, у которых есть только нарушения функции печени, должны принимать обычную рекомендованную дозу препарата.
У пациентов, у которых есть нарушения функции печени и почек, может быть необходимо применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.
У детей дозу также необходимо корректировать в зависимости от массы тела. Дозу препарата определяет врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу, если функция почек нормальна.
Применение у детей
Не рекомендуется применять таблетки Левалергедд детям в возрасте до 6 лет.
Как и когда необходимо принимать препарат Левалергедд?
Препарат предназначен только для перорального применения.
Таблетки Левалергедд необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать с пищей или
без нее.
Как долго необходимо принимать препарат Левалергедд?
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять препарат Левалергедд в течение периода, превышающего 10 дней, без консультации с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Левалергедд

В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, у взрослых может出现 сонливость. У детей
первоначально может появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость.
В случае подозрения на передозировку препарата Левалергедд необходимо обратиться к врачу, который решит, какие
меры необходимо принять.

Пропуск применения препарата Левалергедд

В случае пропуска применения препарата Левалергедд или применения дозы, меньшей, чем рекомендованная
врачом, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В этом случае необходимо
принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Левалергедд

Прекращение применения препарата Левалергедд не должно вызывать вредных реакций. Однако в редких
случаях может появиться зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата Левалергедд, даже если эти симптомы не出现лись до начала лечения. Эти симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными и может быть необходимо возобновить лечение. Эти симптомы должны пройти после возобновления лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• сухость во рту
• головные боли
• усталость
• сонливость

Не очень часто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• утомление
• боли в животе

Частота неизвестна(частота появления не может быть определена на основе доступных данных):

• сердцебиение
• усиление сердцебиения
• приступы
• онемение
• головокружение
• обморок
• дрожь
• нарушения вкуса
• чувство вращения или качания
• нарушения зрения
• неясное зрение
• ротационные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок)
• болезненный или затрудненный мочеиспускание
• невозможность полного опорожнения мочевого пузыря
• отеки
• зуд
• сыпь
• крапивница (отек, покраснение и зуд кожи)
• высыпания на коже
• затруднение дыхания
• увеличение массы тела
• боли в мышцах
• боли в суставах
• возбуждение или агрессивное поведение
• галлюцинации
• депрессия
• бессонница
• повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству
• кошмары
• воспаление печени
• нарушения функции печени
• рвота
• увеличение аппетита
• тошнота
• диарея
• зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата

В случае появления первых симптомов реакции гиперчувствительностинеобходимо немедленно прекратить
прием препарата Левалергедд и обратиться к врачу. К симптомам реакции гиперчувствительности относятся: отек
полости рта, языка, лица и (или) горла, затруднение дыхания или глотания (давление в грудной клетке
или свистящее дыхание), крапивница, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые
могут привести к смерти.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Левалергедд

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: «Срок годности (EXP)». Две первые цифры обозначают месяц, а четыре последние - год. Срок годности обозначает
последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Левалергедд

• Активным веществом препарата является левосетиризина. Левосетиризина присутствует в виде левосетиризины дигидрохлорида (5 мг), что соответствует 4,2 мг левосетиризины.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарин магния (ядро таблетки) и гипромеллоза, диоксид титана (Е 171) и макрогол 400 (покрытие).

Как выглядит Левалергедд и что содержит упаковка

Покрытые таблетки белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой
'L9CZ' на одной стороне и '5' на другой стороне.
Упаковка содержит 7 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел.: 22 32 16 240

Производитель:

Synthon BV
Микровег 22
6545 CM Неймеген
Голландия
Synthon Hispania S.L. Castello, 1
Полигон Лас Салинас
08830 Сант Бой де Льобрегат
Испания
Genericon Pharma GmbH
Гафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрия

Дата последней актуализации инструкции: 03.2023