Легалон 140

2. Важные сведения перед применением препарата Legalon 140

Когда не применять препарат Legalon 140

• если пациент имеет аллергию на активное вещество, молочный чертополох и (или) другие растения семейства астровых Asteraceae(ранее сложные - Compositae), или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Legalon 140 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат не должен применяться для лечения острых отравлений.
Во время лечения необходимо избегать вредных для печени факторов.
В случае появления симптомов желтухи (желтое окрашивание кожи, желтое окрашивание белков глаз или изменение окраски мочи или кала) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Из-за отсутствия данных не применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Legalon 140 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не обнаружено взаимодействий при применении с другими препаратами.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия доступных данных не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и эксплуатация машин

Отсутствуют данные о противопоказаниях к управлению транспортными средствами и эксплуатации машин во время применения препарата Legalon 140.

Содержание натрия

Препарат Legalon 140 содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».
3.

Как применять Legalon 140

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В начале лечения рекомендуется 1 капсула 3 раза в день (что соответствует 420 мг силимарина).
Как поддерживающую дозу принимается 1 капсула 2 раза в день (что соответствует 280 мг силимарина).
Если во время применения препарата出现ят усиление симптомов, пациент должен обратиться к врачу.
При сохранении симптомов более 2 недель необходимо проконсультироваться с врачом.
О сроке лечения должен решить врач.
Пероральное применение. Капсулы принимать целиком, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение у детей и подростков

Не применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Legalon 140

Могут出现 усиленные нежелательные реакции. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Legalon 140

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.

Прекращение применения препарата Legalon 140

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4.

Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Во время применения препарата Legalon 140 были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Редко(реже, чем у 1 из 1000 человек):
Расстройства желудка и кишечника: жидкий стул.
Очень редко(реже, чем у 1 из 10 000 человек):
Расстройства иммунной системы: реакции повышенной чувствительности
Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка
Расстройства кожи и подкожной ткани: сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Legalon 140

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C .
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере: EXP. Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца .
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Legalon 140

• Активным веществом препарата является Сухой экстракт плода молочного чертополоха173,0 - 186,7 мг (стандартизированный экстракт 36-44:1, экстрагент: этилацетат 98% об/об) что соответствует 58,0 - 62,5% силимарина, рассчитанного как силибинин.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лаурилсульфат натрия (см. в пункте 2 «Содержание натрия»), стеаринат магния.
• Состав оболочки: оксид железа красный (E 172), оксид железа черный (E 172), диоксид титана (E 171), желатина, лаурилсульфат натрия (см. в пункте 2 «Содержание натрия»).

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Препарат имеет вид коричневых желатиновых твердых капсул.
В картонной упаковке содержится 20 или 100 капсул в блистерах.

Ответственное лицо:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава

Производитель:

Madaus GmbH
Люттихер штр. 5
53842 Троисдорф
Германия

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел.: 22 546 64 00

Дата последнего обновления листовки: 11/2024