ЛАМИСИЛАТТ 10 mg/g Крем

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Ламизилат
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Ламизилат и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Ламизилат
   1. Когда НЕ применять препарат Ламизилат
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Ламизилат и другие препараты
   5. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   7. Препарат Ламизилат содержит бензиловый спирт, цетиловый спирт и стеариловый спирт
5. Как применять препарат Ламизилат
   1. Способ применения
   2. Рекомендуемый режим дозирования:
   3. В случае отсутствия улучшения после 2 недель от начала лечения, необходимо обратиться к врачу.
   4. Как действовать во время лечения препаратом Ламизилат крем
   5. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ламизилат
   6. Пропуск применения препарата Ламизилат
6. Возможные нежелательные действия
   1. Частые нежелательные действия (могут возникать у 1 из 10 человек)
   2. Нечастые нежелательные действия (могут возникать у 1 из 100 человек)
   3. Редкие нежелательные действия (могут возникать у 1 из 1000 человек)
   4. Уведомление о нежелательных действиях
7. Как хранить препарат Ламизилат
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Ламизилат
   2. Как выглядит препарат Ламизилат и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо:
   4. Импортер:
   5. Дата последней актуализации инструкции: Декабрь 2023

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ламизилат

Гидрохлорид тербинафина
10 мг/г, крем

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ламизилат и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ламизилат
• 3. Как применять препарат Ламизилат
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Ламизилат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ламизилат и для чего он используется

Препарат Ламизилат - это белый, однородный и блестящий крем, содержащий активное вещество гидрохлорид тербинафина. Этот препарат имеет противогрибковые свойства, действует на различные виды грибов, вызывающих заболевания кожи. Тербинафин, содержащийся в препарате Ламизилат крем, действует грибобойчески (вызывает смерть клеток грибов) на дерматофиты и плесени. На дрожжах, в зависимости от вида, действует либо грибобойчески, либо грибостатически (замедляет рост грибов).
Противогрибковый препарат для местного применения.
Лечение грибковых инфекций:

• грибковая инфекция стопы,
• грибковая инфекция подошвы стопы (грибковая инфекция типа "мокасин"),
• грибковая инфекция складок кожи и гладкой кожи,
• пятнистый лишай,
• грибковая инфекция кожи.

Грибковая инфекция стопы- возникает на одной или обеих стопах, чаще всего между пальцами. В случае грибковой инфекции подошвы стопы также появляется на подошве, пяточной части или других сторонах стопы.
Изменения, вызванные грибковой инфекцией между пальцами, характеризуются макерацией, шелушением, могут иметь также пузырчатый характер. К внезапным обострениям с появлением множества пузырьков и пузырей обычно приводит во время жары. Зуд, боль, воспалительное состояние, появление пузырьков могут иметь легкий или выраженный характер. В случае длительного сохранения грибковой инфекции стопы может произойти заражение ногтей (грибковая инфекция на поверхности или под ногтевой пластиной). Ногти становятся толстыми, матовыми, под свободным краем ногтя происходит накопление роговых масс. Происходит расслоение ногтевой пластины, ноготь может быть разрушен. В случае появления вышеописанных изменений в области ногтей необходимо обратиться за советом к врачу, поскольку Ламизилат крем НЕ эффективен в лечении грибковой инфекции ногтей. Необходимо в этом случае принимать препараты, выдаваемые из аптеки по рецепту врача.
Грибковая инфекция складок кожи– может появляться на тех участках кожи, которые являются складчатыми и влажными, то есть:

• в паху,
• на внутренней поверхности бедер (изменения двусторонние, но также часто более выраженные с одной стороны; эти изменения могут распространяться на ягодицы или вверх по животу),
• под молочными железами,
• в области подмышек. Появляющиеся в этих местах на коже изменения, вызванные грибковой инфекцией, приводят к покраснению, зуду и шелушению кожи.

Грибковая инфекция гладкой кожи– может возникать на всем теле, чаще всего встречается на неоволосной коже головы, шеи, лица, а также на руках. Характерны кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты гранулами и чешуйками, распространяются периферически и имеют склонность к устранению в центральной части.
Пятнистый лишай– возникает на коже в виде шелушащихся, плакоподобных очагов. Эти изменения могут проявляться только летом, поскольку очаги грибковой инфекции не загорают под влиянием загара, проявляются как пятна разного размера. Пятнистый лишай появляется главным образом на туловище, шее и руках, особенно во время жары, при усиленном потоотделении кожи.
Грибковая инфекция кожи– возникает главным образом в складках кожи, в местах, склонных к потению, например, под молочными железами и в подмышках, особенно у людей с ожирением или сахарным диабетом. Эти изменения приводят к покраснению, зуду, шелушению кожи.
Если после 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Ламизилат

Когда НЕ применять препарат Ламизилат

• если пациент имеет аллергию на гидрохлорид тербинафина или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6 и в конце пункта 2).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Ламизилат, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом или медсестрой.

• Препарат предназначен исключительно для местного применения.
• Не следует применять препарат внутрь, не глотать.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если препарат случайно попадет в глаза, необходимо их промыть проточной водой. Если остается дискомфорт в области глаз, необходимо обратиться к врачу.
• Дети не должны иметь доступа к леченой коже, включая грудь.

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Ламизилат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Ламизилат с другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В период беременности препарат Ламизилат можно применять только в обоснованных случаях.
Не следует применять препарат Ламизилат в период кормления грудью.
Дети и малыши не должны иметь доступа к коже, леченной этим препаратом, включая грудь.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламизилат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Ламизилат содержит бензиловый спирт, цетиловый спирт и стеариловый спирт

Препарат Ламизилат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или легкое местное раздражение.
Из-за содержания цетилового и стеарилового спиртов препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Ламизилат

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае грибковой инфекции ногтей(грибковая инфекция внутри ногтевой пластины или под ногтем), сопровождающейся изменением цвета и структуры ногтя (утолщение, шелушение), необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препарат Ламизилат НЕ эффективен в лечении этого типа инфекции. В этом случае необходимо применять препараты для внутреннего применения, выдаваемые из аптеки по рецепту врача.
Препарат предназначен для местного применения.

Способ применения

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет:

• открыть герметически закрытую трубку,
• умыть и высушить руки и пораженные участки кожи,
• нанести небольшое количество крема на пораженные участки кожи, легким массажем втирая крем,
• после каждого применения препарата необходимо тщательно вымыть руки,
• в случае применения препарата в складках кожи, эти участки необходимо накрыть чистой и сухой марлей, особенно при использовании крема на ночь.

Рекомендуемый режим дозирования:

• Грибковая инфекция стопы (исключая подошву и боковые поверхности стопы): применять один раз в день в течение 1 недели.
• Грибковая инфекция подошвы стопы (грибковая инфекция типа "мокасин") (включая подошву и боковые поверхности стопы): применять в течение 2 недель 2 раза в день.
• Грибковая инфекция складок кожи: применять один раз в день в течение 1 недели.
• Грибковая инфекция гладкой кожи: применять один раз в день в течение 1 недели.
• Грибковая инфекция кожи: применять один раз в день в течение 1 недели.
• Пятнистый лишай: применять один раз в день в течение 2 недель.

Препарат следует применять в рекомендованных дозах в течение рекомендованного периода, даже если симптомы инфекции исчезают уже через несколько дней после применения крема. Это предотвратит появление рецидива заболевания, которое может произойти, если препарат не будет применяться регулярно или будет применяться в течение более короткого периода, чем рекомендовано.
После применения препарата Ламизилат улучшение должно наступить в течение нескольких дней. После завершения 7-дневной терапии препарат продолжает проявлять противогрибковое действие на коже. Поэтому даже после завершения лечения должно продолжаться улучшение.

В случае отсутствия улучшения после 2 недель от начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

Как действовать во время лечения препаратом Ламизилат крем

Во время лечения пораженной кожи необходимо:

• поддерживать чистоту кожи путем регулярного мытья,
• вытирать кожу легким движением, не тереть,
• избегать царапин в местах, подвергающихся лечению, поскольку это может привести к замедлению процесса лечения или распространению инфекции.

Основой профилактики грибковых заболеваний кожи является использование личного полотенца, одежды и частое мытье.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ламизилат

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Ламизилат

В случае пропуска дозы препарата необходимо применить его как можно скорее и затем применять препарат в соответствии со схемой дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо регулярно применять Ламизилат, поскольку применение в соответствии с рекомендациями является основой успеха лечения и снижает риск рецидива инфекции.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появится любое из ниже перечисленных нежелательных действий, которые могут указывать на появление аллергической реакции, необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Ламизилат и немедленно обратиться к врачу:

• затруднения дыхания или глотания,
• отек лица, губ, языка или горла,
• упорный зуд, сопровождающийся красной сыпью или узелками.

Частые нежелательные действия (могут возникать у 1 из 10 человек)

Шелушение кожи, зуд

Нечастые нежелательные действия (могут возникать у 1 из 100 человек)

Изменения кожи, корочки, нарушения кожи, изменение цвета кожи, покраснение, жжение, боль, боль в месте введения, раздражение в месте введения.

Редкие нежелательные действия (могут возникать у 1 из 1000 человек)

Сухость кожи, экзема
В случае контакта препарата Ламизилат с глазами может возникнуть раздражение.

Уведомление о нежелательных действиях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ламизилат

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день месяца.
Закрытую трубку необходимо хранить в картонной коробке.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ламизилат

• Активным веществом препарата является гидрохлорид тербинафина.
• Другими компонентами являются: гидроксид натрия, бензиловый спирт, моностеарин сорбитана, пальмитат цетила, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, миристинат изопропила, очищенная вода.

Как выглядит препарат Ламизилат и что содержит упаковка

Препарат Ламизилат помещен в алюминиевые или ламинированные трубки с крышкой.
Препарат имеет вид белого, гладкого, блестящего крема.
Препарат выпускается в упаковках, содержащих 7,5 г, 15 г или 30 г препарата. Не все размеры упаковки могут быть доступны для продажи.

Ответственное лицо:

Karo Healthcare AB
Почтовый ящик 16184
103 24 Стокгольм
Швеция

Импортер:

Karo Healthcare AB
Клара Норра Киркогата, 33
111 22 Стокгольм
Швеция

Дата последней актуализации инструкции: Декабрь 2023