Лакцид Гастромед

1. Co to jest lek Lakcid Gastromed i w jakim celu się go stosuje

Lakcid Gastromed jest proszkiem do sporządzania zawiesiny do stosowania doustnego. Zawiera
szczepy bakterii Lactobacillus rhamnosus, które podobnie jak inne bakterie kwasu mlekowego
kolonizują błonę śluzową jelit i normalizują mikroflorę przewodu pokarmowego. Wykazują silną
zdolność do przylegani a do ludzkich komórek jelitowych. Wyniki przeprowadzonych badań
potwierdziły, że szczepy te przeżywają w środowisku soku żołądkowego i są oporne na działanie soli
kwasów żółciowych, co umożliwia im adaptację i przeżywalność w przewodzie pokarmowym.
Konkurując o substraty i miejsce kolonizacji na błonie śluzowej jelita oraz produkując kwas mlekowy
w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów wytwarzają niekorzystne warunki do rozwoju większości
chorobotwórczych mikroorganizmów. Szczepy te posiadają naturalną oporność na: kotrimoksazol,
metronidazol, wankomycynę.
Wskazania do zastosowania leku Lakcid Gastromed:

• leczenie wspomagające w biegunkach wirusowych u dzieci,
• leczenie wspomagające w zaburzeniu czynnościowym jelit spowodowanym brakiem prawidłowej flory bakteryjnej,
• zapobieganie biegunkom podróżnych,
• zaburzenia jelitowe wywołane kuracją antybiotykową.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lakcid Gastromed

Kiedy nie przyjmować leku Lakcid Gastromed:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), w tym na białko mleka krowiego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lakcid Gastromed należy omówić to z lekarzem.
Lek przeznaczony do stosowania doustnego. Nie wstrzykiwać.
Istnieje ryzyko wystąpienia bakteriemii (sepsy). Opisano pojedyncze przypadki infekcyjnego
zapalenia wsierdzia u pacjenta w ciężkim stanie wywołane zakażeniem Lactobacillus rhamnosus.
Leczenie lekiem zawierającym Lactobacillus rhamnosusmoże w wyjątkowych przypadkach
powodować zakażenia septyczne w grupie pacjentów podwyższonego ryzyka, głównie u wcześniaków
lub dzieci urodzonych o czasie ale z wadami lub upośledzoną wydolnością narządową.

Lakcid Gastromed a inne leki

Nie stwierdzono interakcji.

Lakcid Gastromed z jedzeniem i piciem

Lek stosuje się niezależnie od pory posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Lek można stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lakcid Gastromed nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Lakcid Gastromed zawiera sacharozę, laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Lakcid Gastromed

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne.
Bezpośrednio przed użyciem zdjąć z fiolki kapsel i wyjąć gumowy korek. Dodać do fiolki niewielką
ilość przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie wymieszać.
Zawartość fiolki wylać na łyżeczkę.
Bezpośrednio przed użyciem saszetkę rozerwać w miejscu nacięcia. Zawartość saszetki rozpuścić
w około ⅛ szklanki przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie
wymieszać.
Zalecana dawka
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej:
dzieci od 2 miesiąca życia: 1 raz na dobę po 1 dawce (zawartość fiolki lub saszetki),
dorośli: 2 razy na dobę po 1 dawce (zawartość fiolki lub saszetki).

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lakcid Gastromed

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• bakteriemia (sepsa), infekcyjne zapalenie wsierdzia - u pacjentów w ciężkim stanie i pacjentów podwyższonego ryzyka (patrz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Lakcid Gastromed

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Chronić od światła.
W obowiązującym okresie ważności lek może być przechowywany przez 1 miesiąc w temperaturze
15°C - 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lakcid Gastromed

• Substancjami czynnymi leku są pałeczki bakterii Lactobacillus rhamnosusnie mniej niż 12 mld CFU*/dawkę (zawartość saszetki lub fiolki)
• szczep Lactobacillus rhamnosus573L/1**
• szczep Lactobacillus rhamnosus573L/2**
• szczep Lactobacillus rhamnosus573L/3**

*CFU - jednostka formowania kolonii (ang. Colony Forming Unit)
**szczepy występują w jednakowych proporcjach ilościowych

• Pozostałe składniki leku to: mleko odtłuszczone, sacharoza.

Jak wygląda Lakcid Gastromed i co zawiera opakowanie

Jak wygląda Lakcid Gastromed

Proszek w fiolce jest bezpostaciową lub krystaliczno-igiełkowatą suchą masą o zabarwieniu od jasno
do ciemnobeżowego. Po rekonstytucji powstaje jednorodna zawiesina bez widocznych zanieczyszczeń
mechanicznych.
Proszek w saszetce ma postać sypkich, rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu od jasno do
ciemnobeżowego. Po rekonstytucji powstaje jednorodna zawiesina o zabarwieniu od jasno do
ciemnobeżowego, bez widocznych zanieczyszczeń mechanicznych.

Opakowanie

5 fiolek z proszkiem po 1 dawce
10 fiolek z proszkiem po 1 dawce
5 saszetek z proszkiem po 1 dawce
10 saszetek z proszkiem po 1 dawce
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Wytwórca

„BIOMED-LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna
ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin

Data ostatniej aktualizacji ulotki: