Кетонал Фаст

1. Что такое препарат Кетонал Фаст и для чего он используется

Препарат Кетонал Фаст содержит активное вещество кетопрофен в форме кетопрофена лизината. Он относится к группе препаратов, используемых для лечения боли и воспаления, так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Препарат Кетонал Фаст используется:

• у взрослыхдля симптоматического лечения боли и воспаленияв следующих состояниях:
• воспаление после травмы
• болезненные воспалительные состояния в полости рта (включая зубы), горле, носе, ушах, мочевыводящих путях и дыхательных путях
• болезненное воспаление суставов с повреждением хряща и подлежащей кости
• хроническое воспалительное заболевание иммунологической природы, поражающее в основном суставы
• долгосрочное воспаление позвоночника
• ревматические заболевания, поражающие внесуставные ткани
• у подростков в возрасте от 16 летдля симптоматического и краткосрочного лечения болии воспаленияс лихорадкой или без лихорадки в таких состояниях, как:
• -заболевания костей и суставов
• -боль после операции
• -воспаление уха.

2. Важные сведения перед приемом препарата Кетонал Фаст

Когда не принимать препарат Кетонал Фаст

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента в анамнезе есть реакции повышенной чувствительности (аллергия), такие как бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, острое воспаление слизистой оболочки носа, крапивница, полипы носа, ангиоэдема (отек глубоких слоев кожи и подлежащих тканей, который также может включать слизистые оболочки) или другие виды аллергических реакций, вызванные введением кетопрофена или других веществ с подобным механизмом действия (например, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП). У таких пациентов были зарегистрированы тяжелые, иногда заканчивающиеся летальным исходом случаи анафилактических реакций (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»)
  • если пациент страдает бронхиальной астмой;
  • если у пациента тяжелая сердечная недостаточность (сердце не в состоянии перекачивать необходимое количество крови, необходимой организму);
  • если пациент имеет активную язву желудка или кровотечение или если в прошлом у пациента была рецидивирующая язва желудка или кровотечение (два или более отдельных, подтвержденных эпизода кровотечения или язвы);
  • если у пациента в прошлом было кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язва, перфорация желудочно-кишечного тракта или хронический гастрит;
  • если у пациента в прошлом было кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация в результате предыдущего лечения НПВП;
  • если пациент имеет лейкопению (низкое количество белых кровяных клеток) или тромбоцитопению (пониженное количество тромбоцитов);
  • если пациент имеет заболевание желудочно-кишечного тракта, такое как язвенный колит или болезнь Крона;
  • если пациент имеет гастрит;
  • если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность (цирроз печени, тяжелый гепатит, нарушение функции печени) или тяжелую почечную недостаточность (нарушение функции почек);
  • если у пациента есть кровотечения (склонность к кровотечениям) или другие нарушения свертываемости крови;
  • если пациент проходит интенсивную диуретическую терапию;
  • если пациентка находится на третьем триместре беременности.

  Предостережения и меры предосторожности

  Прежде чем использовать препарат Кетонал Фаст, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

  • если пациент имеет нарушение функции почек, препарат Кетонал Фаст следует применять с осторожностью.
  • если пациент имеет сердечную недостаточность (состояние, при котором сердце ослаблено), нарушение функции печени, такое как цирроз печени (тяжелое нарушение функции печени), нарушение функции почек, такое как нефроз (дегенеративное заболевание почек) или хроническая почечная недостаточность (нарушение функции почек), если пациент проходит лечение диуретиками (препаратами, используемыми для увеличения выведения мочи) или если у пациента может быть низкий объем крови (гиповолемия), особенно если пациент пожилой на начальной стадии лечения, поскольку функция почек должна быть тщательно контролирована.
  • podobnie как в случае всех НПВП, этот препарат может увеличивать значения некоторых лабораторных тестов, таких как концентрация мочевины и креатинина в сыворотке.
  • если у пациента есть заболевания печени или нарушения функции печени, поскольку необходимо периодически оценивать активность аминотрансфераз (печеночных ферментов), особенно при длительном лечении.
  • podobnie как в случае других НПВП, этот препарат может вызывать незначительное, преходящее увеличение некоторых печеночных параметров, а также значительное увеличение SGPT/ALT (аланинаминотрансферазы) и SGOT/AST (аспартатаминотрансферазы) (печеночных ферментов) (см. пункт 4 "Возможные нежелательные реакции"). В случае значительного увеличения этих параметров лечение должно быть прекращено. При использовании кетопрофена были зарегистрированы редкие случаи желтухи (желтизны кожи и глаз) и гепатита (заболевания печени). При длительном лечении необходимо проводить лабораторные тесты функции печени и почек, а также контролировать морфологию крови.
  • если пациент перенес операцию аортокоронарного шунтирования (введение шунтов).
  • если пациент страдает неконтролируемой артериальной гипертензией (имеет высокое кровяное давление), застойной сердечной недостаточностью (скопление жидкости в легких, органах брюшной полости и периферических тканях из-за слишком слабого перекачивания крови сердцем), подтвержденной ишемической болезнью сердца (заболеванием сердца, возникающим в результате уменьшения кровотока, вызванного сужением коронарных артерий), болезнью периферических артерий и (или) цереброваскулярной болезнью (заболеванием артерий и кровеносных сосудов мозга), поскольку в таких случаях пациент может использовать соль лизиновая кетопрофена, подобно всем НПВП, только после тщательного обследования врачом.
  • если пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания или инсульт в анамнезе ("инсульт")

  или считает, что может быть подвержен риску развития этих заболеваний (например, если имеет высокое кровяное давление, диабет или высокий уровень холестерина, или если курит)

  • если у пациента выявлен артериальная гипертензия (высокое кровяное давление) и (или) легкая до умеренной застойная сердечная недостаточность (скопление жидкости в легких, органах брюшной полости и периферических тканях из-за недостаточного перекачивания крови сердцем), необходимо соответствующее наблюдение и рекомендации. При лечении НПВП были зарегистрированы задержка жидкости и отеки.
  • препараты, подобные кетопрофену, могут быть связаны с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта сердечной мышцы) или инсульта (инсульта). Риск больше при использовании высоких доз и длительном лечении
  • были зарегистрированы увеличение риска фибрилляции предсердий (изменения сердечного ритма) при использовании НПВП.
  • может возникнуть гиперкалиемия (увеличение уровня калия), особенно если пациент имеет диабет, нарушение функции почек и (или) проходит лечение препаратами, способствующими гиперкалиемии (см. подпункт «Другие препараты и Кетонал Фаст»). В этом случае необходимо контролировать уровень калия.
  • если пациент имеет инфекцию - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции»
  • если у пациента есть или были в прошлом симптомы аллергии, препарат должен быть применен с осторожностью.
  • podobnie как в случае всех нестероидных препаратов, использование кетопрофена у пациентов с бронхиальной астмой или склонностью к аллергии может вызвать приступ астмы. Если пациент имеет астму, связанную с хроническим воспалением слизистой оболочки носа, хроническим воспалением синусов и (или) полипами носа, он более подвержен аллергии на ацетилсалициловую кислоту и (или) НПВП, чем остальная часть населения. Применение этого препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, шок и другие аллергические состояния, особенно у людей с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и (или) НПВП (см. подпункт «Когда не принимать препарат Кетонал Фаст»).
  • если пациент имеет нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, необходимо обратиться к врачу, поскольку необходимо прекратить лечение.
  • если пациент имеет нарушения гемопоэза (которые вызывают изменения в образовании и созревании кровяных клеток), системную красную волчанку (заболевание иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани, поскольку препарат Кетонал Фаст должен быть использован с осторожностью.

  Инфекции
  Препарат Кетонал Фаст может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Кетонал Фаст может задержать применение соответствующего лечения инфекции, а в результате привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
  Предостережения:
  Нежелательные реакции можно уменьшить, используя препарат в наименьшей эффективной дозе в течение возможно более короткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов (см. пункт «Как принимать препарат Кетонал Фаст» и абзацы ниже, касающиеся риска со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.)
  Необходимо избегать одновременного использования препарата Кетонал Фаст с препаратами группы НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
  При использовании всех обезболивающих препаратов, включая все НПВП, такие как кетопрофен, были зарегистрированы случаи кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы и
  перфорации, в некоторых случаях со смертельным исходом. Такие реакции могут возникать в любое время лечения, даже без предупреждающих симптомов или тяжелых событий, связанных с желудочно-кишечным трактом в анамнезе.
  Риск кровотечения, язвы или перфорации в желудочно-кишечном тракте больше при использовании высоких доз. Он также больше у пациентов с язвой желудка в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых пациентов (см. также пункт «Когда не принимать препарат Кетонал Фаст»). Использование кетопрофена, особенно в высоких дозах, может быть связано с большим риском токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт.
  Пациентам, на которых распространяются вышеуказанные предостережения, а также пациентам, которым необходимо одновременное использование ацетилсалициловой кислоты в небольших дозах или других препаратов, связанных с увеличением риска осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, врач может рекомендовать прием препаратов с защитным действием (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы)
  (см. подпункт «Другие препараты и Кетонал Фаст»).
  Необходимо проявлять осторожность при приеме препаратов, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды (препараты, используемые для лечения воспалительных состояний), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (такие как препараты, используемые для лечения депрессии), антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. подпункт «Другие препараты и Кетонал Фаст»).

  Дети и подростки

  Препарат не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
  У некоторых пациентов из группы детей и подростков, леченных солью лизиновой кетопрофена, были зарегистрированы случаи кровотечения из желудочно-кишечного тракта, иногда с тяжелым течением, и язвы (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Поэтому препарат должен быть применен под строгим наблюдением врача, который индивидуально оценит дозировку.
  Если у пациента есть или были в прошлом заболевания желудочно-кишечного тракта, он должен быть тщательно наблюдаем для выявления нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
  Необходимо немедленно прекратитьлечение препаратом Кетонал Фаст после возникновения первых симптомов кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы.
  Пациенты с активной или прошлой язвой желудка:
  Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), должны проявлять осторожность, поскольку эти заболевания могут рецидивировать при использовании НПВП (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
  Кетопрофен может быть связан с большим риском тяжелого токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт по сравнению с другими НПВП, особенно в высоких дозах.
  Очень редко после применения обезболивающих препаратов, таких как кетопрофен, были зарегистрированы тяжелые
  кожные реакции, с покраснением и образованием пузырей, иногда заканчивающиеся смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Большинство случаев возникновения этих реакций происходит в течение первого месяца лечения. Немедленно после возникновения первых признаков сыпи, изменений в слизистых оболочках или других симптомов повышенной чувствительности препарат Кетонал Фаст должен быть отменен и необходимо обратиться к врачу.
  Если пациент страдает целиакией (непереносимостью глютена), он может принимать препарат Кетонал Фаст, поскольку он не содержит глютена.
  Если пациент страдает диабетом, он может принимать препарат Кетонал Фаст, поскольку он не влияет на диеты с низким содержанием калорий или диеты с ограниченным потреблением.

  Кетонал Фаст и другие препараты

  Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
  Не рекомендуетсяиспользовать препарат Кетонал Фаст, если пациент принимает:

  • другие обезболивающие препараты, такие как
  • препараты, подобные кетопрофену, например, ибупрофен, диклофенак, напроксен;
  • ацетилсалициловую кислоту в дозах, используемых для лечения боли и воспаления или для снижения температуры;
  • препараты, используемые для лечения боли, воспаления или ревматических заболеваний, содержащие активное вещество с окончанием «-коксиб»;
  • препараты, используемые для ингибирования свертывания крови, агрегации тромбоцитов или растворения тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, клопидогрел, тиклопидин, гепарин, дабигатран, апиксабан, ривароксабан или эдоксабан. НПВП могут усиливать действие этих препаратов (см. подпункт «Предостережения и меры предосторожности»), увеличивая риск кровотечения. Если невозможно избежать одновременного использования, пациент должен быть тщательно наблюдаем.
  • литий (препарат, используемый для лечения маниакально-депрессивного психоза). НПВП могут увеличивать концентрацию лития в крови до токсических значений.
  • метотрексат (препарат, используемый для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний и некоторых видов рака) в дозах более 15 мг/неделю: может возникнуть увеличение токсического действия метотрексата на кровь. Между прекращением или началом лечения кетопрофеном и введением метотрексата должно пройти не менее 12 часов.
  • производные гидантоина (например, фенитоин) и сульфонамиды (например, некоторые антибиотики и другие препараты): токсическое действие этих веществ может быть усилено.

  Если одновременное использование препарата Кетонал Фаст и любого из перечисленных препаратов необходимо, врач должен тщательно наблюдать за состоянием пациента.
  Препарат Кетонал Фаст, а также другие препараты могут взаимно влиять на свое действие. Поэтому необходимо всегда консультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием препарата Кетонал Фаст вместе с другими препаратами, особенно такими как:

  • препараты, увеличивающие выведение мочи почками и используемые для снижения кровяного давления (диуретики);
  • метотрексат (препарат, используемый для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний и некоторых видов рака) в дозах менее 15 мг/неделю: может возникнуть увеличение токсического действия метотрексата на кровь. В течение первых нескольких недель совместного лечения необходимо еженедельно контролировать морфологию крови. Если пациент пожилой или функция почек нарушена, контроли необходимо проводить чаще.
  • препараты, используемые для снижения высокого кровяного давления, например, бета-адреноблокаторы, диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: пациент должен быть соответствующим образом гидратирован перед началом совместного лечения, и после начала совместного лечения необходимо рассмотреть контроль функции почек (см. подпункт «Предостережения и меры предосторожности»). НПВП могут ослаблять действие диуретиков.
  • гликозиды сердца: НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать концентрацию гликозидов сердца; однако не было обнаружено фармакокинетических взаимодействий между кетопрофеном и активными гликозидами.
  • кортикостероиды (препараты, используемые для лечения воспалительных состояний): может возникнуть увеличение риска язвы желудка или кровотечения (см. подпункт «Предостережения и меры предосторожности»)
  • пентоксифиллин (препарат, используемый для улучшения кровообращения в конечностях): может возникнуть увеличение риска кровотечения. Может быть необходим более частый клинический контроль.
  • тенофовир (препарат, используемый для лечения некоторых вирусных инфекций): может увеличить риск почечной недостаточности.
  • зидовудин (препарат, используемый для лечения ВИЧ): может возникнуть увеличение токсического действия на кровь, с тяжелой анемией. После начала приема НПВП необходимо провести анализ крови
  • производные сульфонилмочевины (препараты, используемые для лечения диабета, например, гликлазид): НПВП могут усиливать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины
  • препараты, которые могут увеличить концентрацию калия в крови, такие как препараты калия, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы конвертазы ангиотензина (ингибиторы АПФ), антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВП, гепарины (малые или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм.
  • никорандил, используемый для профилактики или снижения боли в груди (стенокардии), являющейся симптомом некоторых сердечно-сосудистых заболеваний.

  Сочетания, которые необходимо учитывать:
  препараты, снижающие кровяное давление (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики): НПВП могут ослаблять действие препаратов, снижающих кровяное давление.
  мифепристон (препарат, используемый для медицинского прерывания беременности): теоретически эффективность метода контрацепции может быть снижена из-за свойств НПВП.
  внутриматочные контрацептивные устройства: эффективность устройства может быть снижена, что может привести к беременности.
  циклоспорин, такролимус (препараты, используемые после трансплантации органов или для лечения иммунных расстройств): риск дополнительного токсического действия на почки, особенно у пожилых пациентов.
  тромболитические препараты (препараты, облегчающие удаление тромбов): увеличение риска кровотечения.
  препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (тиклопидин и клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, некоторые антидепрессанты): увеличение риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
  пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры): одновременное использование пробенецида может увеличить концентрацию кетопрофена в крови.
  антибиотики хинолонового ряда: возможно увеличение риска возникновения судорог.
  дифенилгидантоин и сульфонамиды: может быть необходимо снижение дозы.
  гемепрост (препарат, используемый в гинекологической хирургии): снижение эффективности.
  необходимо избегать употребления алкоголя.

  Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

  Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата .
  Беременность
  Не использовать препарат Кетонал Фаст в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Этот препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызывать задержку или удлинение периода родов.
  Не использовать препарат Кетонал Фаст в первые 6 месяцев беременности, если только врач не считает это абсолютно необходимым и рекомендованным. Если пациентка требует лечения в этот период или во время попыток зачатия, необходимо использовать наименьшую дозу в течение как можно более короткого периода. Если препарат Кетонал Фаст используется дольше, чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению сосуда (протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
  Грудное вскармливание
  Не рекомендуется грудное вскармливание во время использования препарата Кетонал Фаст. Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко.
  Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу. Такие препараты, как кетопрофен, могут затруднять зачатие.
  Фертильность
  Использование НПВП, включая препарат Кетонал Фаст, может снижать фертильность женщин и не рекомендуется в случае женщин, пытающихся зачать.
  Необходимо прекратить использование НПВП, включая препарат Кетонал Фаст, в случае проблем с зачатием или во время исследований фертильности.

  Вождение транспортных средств и использование машин

  Препарат Кетонал Фаст в основном не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, если у пациента возникают такие нежелательные реакции, как головокружение, сонливость, судороги или нарушения зрения, он не должен выполнять эти действия.

  Кетонал Фаст содержит натрий

  Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Кетонал Фаст

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет

Одна целая двудельная саше три раза в день.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение возможно более короткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов. Если в течение инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Использование у пожилых пациентов

Дозу определяет врач, который может рассмотреть снижение обычно используемой дозы. См. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2.

Использование у пациентов с нарушением функции печени

Рекомендуется использовать наименьшую суточную дозу (см. подпункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Использование у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью

Рекомендуется снижение начальной дозы и поддерживающей дозы до наименьшей эффективной дозы.
Индивидуальное корректирование дозы можно рассмотреть только после подтверждения хорошей толерантности к препарату.
Необходимо контролировать диурез и функцию почек (см. подпункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Не следует использовать препарат Кетонал Фаст, 50 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, если у пациента есть тяжелкие нарушения функции печени и почек (см. подпункт «Когда не принимать препарат Кетонал Фаст»).

Способ использования

• Открыть саше вдоль линии, обозначенной «половина дозы», чтобы получить дозу, содержащуюся в одной части саше.
• Открыть саше вдоль линии, обозначенной «целая доза», чтобы получить дозу, содержащуюся в целой саше.
• Высыпать содержимое в стакан с примерно 100 мл воды.
• Тщательно перемешать в течение примерно 30 секунд до растворения гранул.
• Полученный раствор для приема внутрь необходимо выпить немедленно после приготовления, во время еды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кетонал Фаст

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.
В большинстве случаев симптомы передозировки ограничиваются сонливостью, дрожью, тошнотой, рвотой и болью в верхней части живота, болью в животе, головной болью, головокружением и диареей.
В случае тяжелой передозировки были зарегистрированы низкое кровяное давление, респираторная депрессия и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
Пациента необходимо немедленно доставить в специализированный центр для начала симптоматического лечения.
Не существует специфического антидота при передозировке кетопрофена.
В случае подозрения на значительную передозировку рекомендуемое действие включает промывание желудка в сочетании с симптоматическим и поддерживающим лечением. В случае почечной недостаточности гемодиализ может быть полезен для удаления препарата из организма.

Пропуск приема дозы препарата Кетонал Фаст

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее немедленно после того, как вспомнит об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом.
При использовании кетопрофена у взрослых были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
диспепсия (расстройство желудка), тошнота, боли в животе, рвота.
Не очень часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
головная боль, головокружение центрального генеза, головокружение периферического генеза, сонливость
запор, диарея, вздутие (наличие газов в кишечнике), гастрит, дискомфорт в животе
кожная сыпь, зуд
отек (накопление жидкости, вызывающее отек), усталость, периферический отек
озноб
Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
геморрагическая анемия (анемия, вызванная кровопотерей)
парестезии (нарушения чувствительности на коже, покалывание)
неясное зрение (см. подпункт «Предостережения и меры предосторожности»)
шум в ушах (звук в ухе)
бронхиальная астма
стоматит (язвы во рту), язва желудка, эрозивный гастрит
гепатит, повышение активности аминотрансфераз (печеночных ферментов), повышение уровня билирубина в крови (повышение уровня билирубина в сыворотке, вызванное нарушением функции печени), желтуха
прибавка в весе.
Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)
дискинезия (нарушение движения), обморок
гипотония (понижение кровяного давления)
отек гортани
гематурия (кровь в моче)
астения (физическая слабость), отек лица.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), агранулоцитоз (значительное снижение количества белых кровяных клеток), апластическая анемия (анемия, вызванная недостаточной производительностью кровяных клеток в костном мозге), гемолитическая анемия (анемия, вызванная неправильным разрушением красных кровяных клеток), нейтропения (снижение количества нейтрофилов);
лейкоцитоз (повышение количества лейкоцитов в крови), тромбоцитопения;
анafilактические реакции (включая анафилактический шок); повышенная чувствительность.
депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, колебания настроения, возбуждение, бессонница. У пациента из группы детей и подростков, принимавшего дозу в два раза превышающую рекомендованную в характеристике препарата, также возникли тревога и нарушения поведения.
судороги
нарушения вкуса
тремор, гиперкинезия
сердечная недостаточность (ослабление сердца), фибрилляция предсердий (нарушения сердечного ритма), тахикардия (учащение сердечных сокращений)
гипертония (повышение кровяного давления), вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит)
бронхоспазм (особенно у пациентов с известной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка (затруднение дыхания), бронхоспазм, острая дыхательная недостаточность (зарегистрирован один случай, закончившийся летальным исходом у пациента с астмой и чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте).
гастралгия (боль в желудке), обострение язвенного колита и болезни Крона, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, перфорация желудочно-кишечного тракта (иногда заканчивающаяся летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), изжога, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, отек рта, панкреатит, эрозивный гастрит, кровавая рвота или мелена (переваренная кровь в стуле), гиперхлоридрия (избыток соляной кислоты в желудочном соке), боль в животе, отек языка
чувствительность к свету (чувствительность к солнечному свету или ультрафиолетовым лампам), алопеция (потеря волос), крапивница, ангиоэдема, пузырчатая сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз (тяжелые кожные реакции), эритема (покраснение кожи), экзантема (сыпь), экзантема макулопапулезная, петехии, острая генерализованная пустулезная сыпь (сыпь с образованием пузырей), дерматит
острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефрит или нефротический синдром, нефроз, гломерулонефрит, задержка воды и (или) натрия с возможным отеком, острый некроз канальцевых эпителиальных клеток (повреждение клеток канальцев почек), некроз почечных сосочков (повреждение почечных сосочков), олигурия (снижение диуреза), нарушения функции почек
отек глаз
асептический менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериальной инфекцией)
лимфангит (воспаление лимфатических сосудов)
гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), гипонатремия (снижение уровня натрия в крови).
Препараты, включая Кетонал Фаст, могут быть связаны (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) с увеличением риска артериальных тромботических событий (образования тромбов в кровеносных сосудах), таких как инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы) или инсульт (инсульт мозга) (см. пункт 2 «Важные сведения перед приемом препарата Кетонал Фаст»).
Соблюдение рекомендаций, изложенных в инструкции, уменьшает риск возникновения нежелательных реакций.

Анализы крови

Результаты анализов крови могут указывать на нарушения функции печени или почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Аль. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственное за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Кетонал Фаст

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Раствор для приема внутрь, полученный после растворения порошка, необходимо использовать немедленно.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кетонал Фаст

• Активное вещество - кетопрофен. Каждая саше содержит 50 мг кетопрофена в форме кетопрофена лизината (80 мг).
• Другие компоненты - маннитол (Е 421), повидон К30, мятный аромат (содержит мальтодекстрин и камедь), хлорид натрия, содовая соль сахарина, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Кетонал Фаст и что содержит упаковка

Гранулы белого или желтоватого цвета.
Препарат упакован в двудельные саше из бумаги/Алюминия/ПЭ, в картонной коробке.
Размеры упаковок: 30 двудельных саше.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохимическая улица 10
6250 Кундль, Австрия

Производитель

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Виа Гриньяно 43
24041 Брембате (БГ), Италия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Верувскова 57
1526 Любляна, Словения

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции: 03/2025
Логотип ответственного лица