ЙОВЕСТО 0.5 mg/ml Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Йовесто, 0,5 мг/мл, пероральный раствор
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое лекарство Йовесто и для чего оно используется
   1. Что такое лекарство Йовесто
   2. Как действует лекарство Йовесто
   3. Когда следует использовать лекарство Йовесто
4. Важные сведения перед использованием лекарства Йовесто
   1. Когда не следует использовать лекарство Йовесто
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Использование у детей
   4. Йовесто и другие лекарства
   5. Йовесто с пищей, напитками и алкоголем
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Фертильность
   8. Вождение транспортных средств и использование машин
   9. Йовесто содержит сорбитол, пропиленгликоль и натрий
5. Как использовать лекарство Йовесто
   1. Дети
   2. Как измерить дозу лекарства
   3. Введение лекарства из дозировочной ложки
   4. Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Йовесто
   5. Пропуск приема лекарства Йовесто
   6. Прекращение использования лекарства Йовесто
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить лекарство Йовесто
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Йовесто
   2. Как выглядит Йовесто и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Йовесто, 0,5 мг/мл, пероральный раствор

Деслоратадин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Йовесто и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Йовесто
• 3. Как использовать лекарство Йовесто
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Йовесто
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Йовесто и для чего оно используется

Что такое лекарство Йовесто

Йовесто содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как действует лекарство Йовесто

Йовесто является антиаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он помогает облегчить аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать лекарство Йовесто

Йовесто облегчает симптомы аллергического ринита (ринита, вызванного аллергией, например, сенной лихорадки или аллергии на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей в возрасте не менее 1 года. К симптомам относятся чихание, водянистая ринорея или зуд носа, зуд нёба и зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Лекарство Йовесто также используется для облегчения симптомов крапивницы (заболевания кожи, вызванного аллергией), таких как зудящая сыпь.
Облегчение симптомов сохраняется в течение всего дня, что позволяет вернуться к нормальной повседневной активности и нормальному сну.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Йовесто

Когда не следует использовать лекарство Йовесто

если пациент имеет аллергию на деслоратадин, лоратадин или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Йовесто, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:
если у пациента есть судороги в анамнезе или семейном анамнезе
если у пациента есть нарушения функции почек.

Использование у детей

Лекарство не следует использовать у детей в возрасте до 1 года.

Йовесто и другие лекарства

Не известны взаимодействия лекарства Йовесто с другими лекарствами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.

Йовесто с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство можно принимать с пищей или без пищи.
Необходимо проявлять осторожность, если во время приема лекарства Йовесто потребляется алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не рекомендуется использовать лекарство Йовесто во время беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

Нет доступных данных о влиянии на фертильность женщин и мужчин.

Вождение транспортных средств и использование машин

Это лекарство, используемое в рекомендуемых дозах, не должно влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей внимания, такой как вождение транспортных средств или использование машин, до тех пор, пока не будет известна реакция организма на действие лекарства.

Йовесто содержит сорбитол, пропиленгликоль и натрий

Это лекарство содержит до 97,5 мг сорбитола в каждом мл перорального раствора. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (в том числе у ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства (или его введением ребенку).
Это лекарство содержит 102,30 мг пропиленгликоля в каждом мл перорального раствора.
Это лекарство содержит 3,85 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом мл перорального раствора.
Это соответствует 0,19% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Йовесто

Лекарство Йовесто всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети

• Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: Рекомендуемая доза составляет 2,5 мл (½ мерной ложки объемом 5 мл) перорального раствора один раз в день.
• Дети в возрасте от 6 до 11 лет: Рекомендуемая доза составляет 5 мл (1 мерная ложка объемом 5 мл) перорального раствора один раз в день.

Взрослые и подростки (в возрасте не менее 12 лет):
Рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки объемом 5 мл) перорального раствора один раз в день.
Если в упаковку включена дозировочная ложка, необходимо использовать ее для измерения правильной дозы лекарства.
Лекарство предназначено для перорального использования.
Необходимо проглотить рекомендованное количество лекарства, а затем запить его небольшим количеством воды. Лекарство можно принимать с пищей или без пищи.

Как измерить дозу лекарства

В упаковку лекарства включена мерная ложка с обозначенными объемами 2,5 мл и 5 мл или дозировочная ложка с делением на 0,5 мл.
Для измерения дозы лекарства дозировочной ложкой необходимо:

• открутить крышку и положить ее в безопасное место
• опустить конец дозировочной ложки в пероральный раствор
• оттянуть поршень дозировочной ложки, набирая необходимую дозу лекарства
• вынуть дозировочную ложку и закрыть бутылку.

Если после набора раствора внутри дозировочной ложки видны воздушные пузырьки, дозировочную ложку необходимо перевернуть концом вверх. Воздух переместится вверх.
Необходимо потянуть поршень, а затем осторожно нажать на него, чтобы удалить воздушные пузырьки.
Оставшаяся часть нескольких небольших пузырьков не должна представлять проблемы.
В случае сомнений, как измерить дозу лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Введение лекарства из дозировочной ложки

• Необходимо убедиться, что ребенок находится в стабильном, прямом положении.
• Вложить осторожно конец дозировочной ложки в рот ребенка, направляя ее в сторону щеки.
• Медленно нажать на поршень дозировочной ложки. Не опорожнять ее быстро. Лекарство будет вытекать в полость рта ребенка.
• Позволить ребенку спокойно проглотить лекарство.

Врач определит продолжительность леченияв зависимости от выявленного у пациента типа аллергического ринита и сообщит, как долго необходимо использовать лекарство Йовесто.

• Если у пациента сезонный аллергический ринит(при котором симптомы появляются реже 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач порекомендует схему лечения в зависимости от того, какой был ход этой болезни в прошлом.
• Если у пациента хронический аллергический ринит(при котором симптомы появляются не менее 4 дней в неделю и сохраняются более 4 недель), врач может порекомендовать более длительное лечение.
• У пациентов с крапивницейпродолжительность лечения может быть разной. Необходимо строго следовать рекомендациям врача.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Йовесто

Необходимо всегда использовать дозу лекарства Йовесто, назначенную врачом. После случайного передозирования не должны появиться тяжелые нарушения. Однако в случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Йовесто необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск приема лекарства Йовесто

Если пациент забыл принять лекарство в обычное время, он должен сделать это как можно скорее, а затем вернуться к рекомендованному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Йовесто

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
После введения деслоратадина в оборот были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций(с затруднением дыхания, свистящим дыханием, зудом, крапивницей и отеком). Если у пациента появляется любая из этих нежелательных реакций, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться за медицинской помощью.
В клинических исследованиях у большинства детей и взрослых нежелательные реакции лекарства Йовесто были почти такими же, как после приема плацебо (раствора, не содержащего активного вещества).
Частой нежелательной реакцией у детей в возрасте до 2 лет были: диарея, лихорадка и бессонница, в то время как у взрослых чаще, чем после приема плацебо, сообщалось о чувстве усталости, сухости во рту и головной боли.
В ходе клинических исследований с использованием деслоратадина были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Дети
Часто у детей в возрасте до 2 лет(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)

• диарея
• лихорадка
• бессонница

Взрослые
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

После введения деслоратадина в оборот были описаны следующие нежелательные реакции:
Взрослые
Очень редко(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• тяжелые аллергические реакции
• сыпь
• очень сильное или нерегулярное сердцебиение
• ускоренное сердцебиение
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• диспепсия
• диарея
• головокружение
• сонливость
• бессонница
• боль в мышцах
• галлюцинации
• припадки
• неуправляемое движение с усилением движений тела
• воспаление печени
• неправильные результаты тестов функции печени

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• необычное поведение
• агрессивное поведение
• необычная слабость
• желтуха кожи и (или) глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (даже в пасмурную погоду) и к ультрафиолетовому излучению (например, в солярии)

Дети
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• необычное поведение
• агрессивное поведение
• замедленное сердцебиение
• изменения в сердцебиении
• повышенная масса тела
• повышенный аппетит

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301/факс: +48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Йовесто

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарства.
Срок годности после первого открытия бутылки: 2 месяца.
Не следует использовать это лекарство, если обнаружены какие-либо изменения внешнего вида раствора.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Йовесто

Активным веществом лекарства является деслоратадин. Каждый мл перорального раствора содержит 0,5 мг деслоратадина.
Другими компонентами лекарства являются: жидкий сорбитол, некристаллизующийся (Е 420), пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, гипромеллоза 2910, сукралоза, эдетат дисодиум, аромат Тути Фрути, очищенная вода.

Как выглядит Йовесто и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный раствор.
Доступен в бутылках из оранжевого стекла (тип III) с полипропиленовой крышкой с многослойной полиэтиленовой прокладкой и защитой от детей, помещаемых в картонную коробку.
Во все упаковки включена мерная ложка, обозначенная «CE 0373», с обозначенными объемами 2,5 мл и 5 мл или дозировочная ложка объемом 5 мл, обозначенная «CE 0373», с делением на 0,5 мл.
Упаковки выпускаются в размерах:
60 мл или 150 мл перорального раствора.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица, 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровскова улица, 57
1526 Любляна, Словения
Salutas Pharma GmbH
улица Отто фон Герике, 1
39179 Барлебен, Германия
Lek S.A.
улица Доманевская, 50 С
02-672 Варшава
Balkanpharma Troyan AD
улица Крайречна, 1
Троян 5600, Болгария

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
улица Доманевская, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Логотип Sandoz
Дата последнего обновления инструкции:06/2022