Ируксол Моно

1. Что такое препарат ИРОКСОЛ МОНО и для чего он используется

Препарат ИРОКСОЛ МОНО содержит активное вещество коллагеназу - клостридиопептидазу А и сопутствующие протеазы. Коллагеназа является протеолитическим ферментом, вызывающим разрушение коллагеновых волокон.
Коллагеназа и другие протеазы, содержащиеся в препарате, удаляют все белковые элементы из раны, в результате чего ускоряют процесс очистки раны.
Показания
Ферментативная очистка ран (язв и ожогов ограниченной площади) от некротических тканей.

2. Важные сведения перед применением препарата ИРОКСОЛ МОНО

Когда не применять препарат ИРОКСОЛ МОНО

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• на обширные ожоги.

Предостережения и меры предосторожности

В случае ожогов мазь следует применять не более чем на 10% поверхности тела после предварительной консультации со специалистом по лечению ожогов.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
У пациентов с диабетом сухая гангрена должна быть увлажнена с осторожностью, чтобы избежать образования мокрой гангрены.
Если уменьшение некротической ткани не происходит в течение 14 дней, необходимо обратиться к врачу для изменения метода лечения.

Препарат ИРОКСОЛ МОНО и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат ИРОКСОЛ МОНО одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими тяжелые металлы и мыло, поскольку они ослабляют активность коллагеназы.
Не следует применять во время лечения препаратом ИРОКСОЛ МОНО местно других препаратов, особенно антибиотиков тиотрицина, грамицидина и тетрациклина, поскольку они могут влиять на активность коллагеназы.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат ИРОКСОЛ МОНО может быть применен в первом триместре беременности только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время применения препарата ИРОКСОЛ МОНО можно водить транспортные средства и управлять механизмами.

3. Как применять препарат ИРОКСОЛ МОНО

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Для достижения лучшего результата лечения ран препаратом ИРОКСОЛ МОНО необходимо обеспечить соответствующую влажность в области раны.
Сухие раны следует увлажнить раствором физиологической соли (0,9% раствор хлорида натрия) или другим раствором, хорошо переносимым тканями.
Сухие и покрытые твердым струпом раны должны быть сначала размягчены с помощью увлажняющего повязки.
Если раны инфицированы, врач применит соответствующий антибиотик (например, хлорамфеникол, нейомицин, фрамицетин, бацитрцин, гентамицин, полимиксин Б, макролиды - например, эритромицин, клиндамицин - мупироцин, сульфадиязин, фузидовая кислота - соль натрия или клотримазол).
Необходимо нанести 2 мм слой препарата на повязку или непосредственно на соответствующим образом подготовленную (см. выше) увлажненную поверхность раны один раз в день. Необходимо обеспечить доступ к поверхности раны.
Не следует применять чрезмерное количество препарата на рану, поскольку это не ускоряет процесс заживления раны.
Чтобы избежать раздражения, края раны и здоровая кожа должны быть защищены от действия препарата.
Повязку необходимо менять один раз в день.
В случае нарушений кровообращения, язвенной болезни или неврологического происхождения, врач применит соответствующее лечение. Не было показано, что препарат ИРОКСОЛ МОНО эффективен в случае лечения язв при заболевании вен нижних конечностей.
В случае ощущения, что действие слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИРОКСОЛ МОНО

В случае приема препарата внутрь необходимо удалить его из желудочно-кишечного тракта (например, через рвоту, промывание желудка) .

Пропуск применения препарата ИРОКСОЛ МОНО

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенного нанесения мази.
Если пропущено несколько доз, необходимо проинформировать лечащего врача и следовать его рекомендациям.

Прекращение применения препарата ИРОКСОЛ МОНО

Лечение препаратом ИРОКСОЛ МОНО может быть прекращено только по назначению врача.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Препарат ИРОКСОЛ МОНО обычно хорошо переносится.
Могут出现 местные реакции, такие как боль, зуд, жжение, покраснение. В случае усиления реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
У некоторых людей во время применения препарата ИРОКСОЛ МОНО могут появиться другие нежелательные реакции. В случае появления других нежелательных реакций, не перечисленных в этой инструкции, необходимо проинформировать об этом врача.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С,
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить ИРОКСОЛ МОНО

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в сухом месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и трубке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИРОКСОЛ МОНО

• Активными веществами препарата являются коллагеназа Н (0,52 мг - 3,75 мг) с активностью клостридиопептидазы А не менее 1,2 ед., и не менее 0,24 ед. сопутствующих протеаз.
• Остальными компонентами являются: жидкий парафин, белый вазелин

Как выглядит препарат ИРОКСОЛ МОНО и что содержит упаковка

Трубка в картонной упаковке. ИРОКСОЛ МОНО выпускается в упаковках по 20 или 30 г мази.

Ответственное лицо

Smith & Nephew GmbH
Фризенвег 30
22763 Гамбург
Германия

Производитель

Nordmark Pharma GmbH
Пиннауалле 4
Д-25436 Утерзен
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Smith & Nephew Сп. з о.о.
ул. Османская 12
02-823 Варшава
Тел. 22 360 41 20
Факс. 22 360 41 21

Дата последнего обновления инструкции: