Инуприн

1. Что такое препарат и для чего он используется

Препарат содержит в качестве активного вещества инозин пранобекс, который проявляет противовирусное и стимулирующее действие на иммунную систему. Показания к применению препарата:

• Вспомогательно у пациентов с пониженным иммунитетом, в случае рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей.
• При лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Препарат может быть применен только у пациентов, у которых ранее был диагностирован вирус простого герпеса. Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата

Когда не применять препарат:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на инозин пранобекс или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или же в крупных суставах происходит выпотевание);

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента ранее наблюдались приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты в сыворотке или моче. Препарат может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке и моче.
• Если у пациента ранее наблюдалась почечная колика.
• Если у пациента наблюдаются нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента.
• Если лечение длится 3 месяца и более, врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться почечные камни.
• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Препарат не следует применять детям в возрасте до 1 года.

Препарат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом:

• препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие препараты);
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, например, фуросемид, торасемид, калий этакринат, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие иммунную систему, так называемые иммунодепрессивные препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите;
• препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции (азидотимидин). В этих случаях врач может решить о необходимости применения препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат во время беременности или грудного вскармливания, если врач не рекомендует иного. Врач оценит, превышают ли преимущества применения препарата возможные риски.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат может влиять на способность вождения транспортных средств и управление механизмами. Если появляются головная боль, головокружение или чувство сонливости, не следует водить транспортные средства, управлять механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания. См. также пункт 4. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 8 таблетках, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза определяется на основе веса пациента. Дневная доза должна быть разделена на равные однократные дозы, применяемые несколько раз в день. Взрослые, включая пожилых пациентов (старше 65 лет). Рекомендуемая дневная доза составляет 50 мг/кг веса тела в день, обычно дневная доза составляет 6 таблеток (3г) в течение дня (то есть 2 таблетки 3 раза в день). Максимальная дневная доза составляет 8 таблеток (4г) в течение дня (то есть 2 таблетки 4 раза в день). Дети в возрасте старше 1 года. Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг веса тела в день, применяемая в нескольких дозах. Для детей, которые не могут глотать таблетки, рекомендуется применять препарат в виде сиропа. Способ применения. Препарат следует применять перорально. Таблетку необходимо запить достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой. В случае трудностей с глотанием целой таблетки для облегчения приема препарата таблетки можно раздробить и растворить в небольшом количестве жидкости. Продолжительность лечения. Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов применение препарата должно быть продолжено еще в течение 1-2 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки. В случае любых сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит о предстоящей дозе. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата

В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усугубиться симптомы заболевания. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Каждый препарат может вызывать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата возникают очень редко. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если出现 любой из следующих симптомов:

• внезапно появляющийся свистящий дыхание,
• трудности с дыханием,
• отек век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно, если они распространяются на все тело). Может возникать следующая нежелательная реакция: очень часто(возникает чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
• повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевой кислоты в моче.

Часто(возникает не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности печеночных ферментов, повышение содержания азота мочевины в крови,
• тошнота с рвотой или без,
• дискомфорт в надбрюшной области,
• зуд кожи,
• сыпь на коже (как единственный симптом),
• головные боли,
• головокружение,
• усталость или плохое самочувствие,
• боли в суставах.

Не очень часто(возникает не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• диарея,
• запор,
• нервозность,
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• повышение объема мочи (полидипсия).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, губ, языка или горла, что может привести к трудностям с глотанием и дыханием), аллергическая реакция, крапивница, анафилактическая реакция (внезапная, угрожающая жизни аллергическая реакция, распространяющаяся на все тело);
• головокружение
• покраснение кожи (эритема);
• боль в надбрюшной области.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава. Тел. +48 22 49 21 301. Факс +48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению препарата. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-gidroksipropilodimetyloammoniy в молярном соотношении 1:3). Одна таблетка содержит 500 мг инозина пранобекса.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, поливинилпирролидон К90, стеарат магния.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Таблетки имеют цилиндрическую форму, двояковыпуклые, белые. Блистер из ПВХ/ПВДЦ/алюминия по 10 таблеток, помещенный в картонную коробку. Упаковка содержит 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Солинеа Сп. з о.о. Сп. К. Элизувка 65, 21-003 Цецierzин, Польша. Тел. 81 463 48 82. Факс 81 463 48 86. Электронная почта: [email protected]

Производитель

Мако Фарма Сп. з о.о. Ул. Колейова 231А, 05-092 Дзеканув Польски, Польша. Тел. 22 256 86 82. Электронная почта: [email protected]. Медикофарма С.А. Ул. Тарнобжегская 13, 26-613 Радом, Польша. Электронная почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: 18.03.2022