INJECTIO 33 g/l + 3 g/l Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя
2. Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo
3. Раствор для инфузии
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед введением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
4. Что такое препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo и для чего он используется
5. Важная информация перед введением препарата Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo
   1. НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo, если у пациента имеется любой из следующих состояний:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo и другие лекарства
   5. Использование препарата Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo с пищей, напитками и алкоголем
   6. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
6. Как будет вводиться препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo
   1. НЕЛЬЗЯ вводить препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo, если он содержит видимые частицы или если упаковка повреждена.
   2. Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo
   3. Прекращение приема препарата Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo
   2. Как выглядит препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo

Раствор для инфузии

Активные вещества: хлорид натрия, глюкоза.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед введением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo и для чего он используется
• 2. Важная информация перед введением препарата Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo
• 3. Как будет вводиться препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo и для чего он используется

Препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo является раствором следующих веществ в воде:

• сахар (глюкоза);
• хлорид натрия (соль). Глюкоза является одним из источников энергии для организма. Этот раствор для инфузии обеспечивает 132 килокалории на литр. Натрий и хлориды являются химическими веществами, присутствующими в крови.

Препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo используется:

• в качестве источника углеводов (сахара);
• для лечения потери воды и химических веществ из организма (обезвоживание) и связанных с этим состояний (например, из-за обильного потения, заболеваний почек);
• для лечения слишком малого объема крови в кровеносных сосудах (гиповолемия).

2. Важная информация перед введением препарата Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo, если у пациента имеется любой из следующих состояний:

• аллергия на препарат;
• слишком много жидкости в тканях организма (периферическое переувлажнение);
• объем крови в кровеносных сосудах больше, чем должен быть (гиперволемия);
• в организме слишком много жидкости и натрия (задержание жидкости и натрия);
• тяжелые нарушения функции почек, в результате которых вырабатывается слишком мало мочи или моча не вырабатывается вообще (олигурия или анурия);
• неуравновешенная сердечная недостаточность. Это сердечная недостаточность, которая не лечится должным образом и вызывает симптомы, такие как:
• одышка;
• отеки в области лодыжек;
• пониженное содержание натрия в крови (гипонатремия);
• пониженное содержание хлоридов в крови (гипохлоремия);
• накопление жидкости под кожей во всем теле (общие отеки);
• болезнь печени, вызывающая накопление жидкости в брюшной полости (цирроз печени с асцитом);
• сахарный диабет, не леченный должным образом, с повышенным содержанием сахара в крови (неуравновешенный сахарный диабет);
• другие состояния, связанные с непереносимостью глюкозы, например:
• метаболический стресс (когда обмен веществ в организме не проходит нормально, например, из-за тяжелой болезни);
• гиперосмолярная кома (состояние бессознательности). Это тип комы, который может возникнуть у пациентов с сахарным диабетом, не получающих достаточного количества лекарств;
• очень высокое содержание сахара в крови (значительная гипергликемия);
• повышенное содержание лактата в крови (гиперлактатемия).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо сообщить врачу, если у пациента имеется или имелся любой из следующих состояний:

• состояния, связанные с задержанием натрия, переувлажнением и отеками, такие как:
• альдостеронизм (болезнь, вызывающая высокое содержание гормона альдостерона) в сочетании:
• с повышенным артериальным давлением (гипертонией);
• с сердечной недостаточностью;
• с нарушением функции печени или болезнью печени, вызывающей накопление жидкости в брюшной полости (цирроз печени с асцитом);
• с нарушением функции почек;
• повышенное артериальное давление во время беременности (предгипертония);
• прием других лекарств, см. ниже «Препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo и другие лекарства»;
• нарушение, в результате которого кровь становится слишком щелочной (метаболический алкалоз);
• слабость мышц и периодический паралич из-за низкой активности щитовидной железы (тиреотоксический периодический паралич);
• быстрая потеря воды из организма, например, из-за рвоты или диареи;
• диета с низким содержанием калия в течение длительного периода;
• аллергия, в частности на кукурузу (Препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo содержит сахар, полученный из кукурузы);
• состояние, которое может вызвать высокие уровни вазопрессина, гормона, регулирующего количество жидкости в организме. Слишком высокий уровень вазопрессина в организме может быть вызван, например:
• -внезапной и тяжелой болезнью;
• -болью;
• -операцией;
• -инфекциями, ожогами, болезнью мозга;
• -болезнями, связанными с сердцем, печенью, почками или центральной нервной системой;
• -приемом определенных лекарств (см. также пункт «Препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo и другие лекарства»). Это может увеличить риск низкого содержания натрия в крови и вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отек мозга и смерть. Отек мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Пациенты с высоким риском развития отека мозга — это:
• -дети;
• -женщины (особенно в репродуктивном возрасте);
• -пациенты с проблемами с уровнем жидкости мозга, например, из-за менингита, кровоизлияния в мозг или повреждения мозга.

Инфузия может вызвать:

• изменения в содержании химических веществ в крови (электролитные нарушения);
• накопление жидкости под кожей, во всем теле (общий отек), в области лодыжек (местный отек) или в легких (пульмональный отек).

Во время введения этой инфузии врач будет брать пробы крови и мочи, чтобы изучить:

• количество химических веществ, таких как натрий и хлориды в крови (электролиты в сыворотке);
• количество сахара (глюкозы).

Поскольку препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo содержит сахар (глюкозу), он может вызвать повышение содержания сахара в крови (гипергликемию). В этом случае врач может:

• отрегулировать скорость инфузии;
• ввести инсулин для снижения содержания сахара в крови.

Это особенно важно:

• у пациентов с сахарным диабетом;
• у пациентов с недоеданием или злоупотребляющих алкоголем в течение длительного периода;
• если пациент недавно перенес инсульт (острый ишемический инсульт). Высокое содержание сахара в крови может ухудшить последствия инсульта и нарушить процесс выздоровления;
• у пациентов с травмой головы в течение последних 24 часов.

Врач будет учитывать возможность использования парентерального питания (питания, вводимого через вену). Во время длительной терапии препаратом Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo может быть необходимо дополнительное питание. Врач также будет контролировать содержание калия в крови, чтобы предотвратить его снижение ниже нормы (гипокалиемия).

Дети

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании этого раствора у детей, младенцев и новорожденных (особенно у детей, родившихся преждевременно или с низкой массой тела при рождении). Организм детей, младенцев и новорожденных может не быть способен справиться с веществами, содержащимися в растворе. Младшие дети более подвержены риску развития слишком низкого или слишком высокого содержания сахара в крови и, поэтому, необходимо их особенно тщательно контролировать во время лечения, чтобы обеспечить правильный контроль содержания сахара. Низкое содержание сахара у новорожденных может вызвать длительные судороги, кому и повреждение мозга. Высокое содержание сахара в крови связано с кровоизлияниями в мозг, бактериальными и грибковыми инфекциями, повреждением зрения (ретинопатия недоношенных), инфекциями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции легких, длительным пребыванием в больнице и смертью. У детей существует более высокий риск развития низкого содержания натрия в крови (гипонатремии). Гипонатремия может вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отек мозга и смерть. Острая энцефалопатия с гипонатремией является серьезным осложнением, особенно у детей. Врач знает об этом и будет контролировать количество химических веществ, таких как глюкоза (сахар), натрий и хлориды в крови ребенка (электролиты в сыворотке).

Препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу о приеме:

• глюкокортикоидов (противовоспалительных лекарств).

Эти лекарства могут вызвать накопление натрия и воды в организме, что может привести к отеку тканей из-за накопления жидкости под кожей (отек) или к повышению артериального давления (гипертонии). Некоторые лекарства могут влиять на содержание гормона вазопрессина. К ним относятся:

• -противодиабетические лекарства (хлорпропамид)
• -лекарства для снижения уровня холестерина (клофибрат)
• -некоторые противоопухолевые лекарства (винкристин, ифосфамид, циклофосфамид)
• -селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые для лечения депрессии)
• -противопсихотические или опиоидные лекарства, используемые для облегчения сильной боли
• -обезболивающие и (или) противовоспалительные лекарства (также известные как НПВС)
• -лекарства, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как десмопрессин (используемый для лечения повышенного чувства жажды и количества мочи), терлипрессин (используемый для лечения кровотечения из пищевода) и окситоцин (используемый для индукции родов)
• -противоэпилептические лекарства (карбамазепин и окскарбамазепин)
• -диуретики (мочегонные средства).

Другие лекарства, которые могут влиять или на которые может влиять препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo:

• литий (используемый для лечения психических заболеваний);
• инсулин (используемый для лечения сахарного диабета);
• бета-адреноблокаторы (используемые для лечения сердечных заболеваний).

Использование препарата Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо спросить врача, что пациент может есть или пить.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед использованием этого препарата. Препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo может быть использован во время кормления грудью. Перед добавлением любого лекарства к раствору для инфузии, используемому во время беременности или кормления грудью, необходимо:

• проконсультироваться с врачом;
• прочитать инструкцию, прилагаемую к упаковке лекарства, которое будет добавлено.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo не влияет на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.

3. Как будет вводиться препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo

Препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo вводится врачом или медсестрой. Врач решает, какую дозу препарата использовать и когда его вводить. Это зависит от возраста, веса, клинического состояния пациента и причины лечения. Количество введенного препарата также может зависеть от других лекарств, которые принимает пациент.

НЕЛЬЗЯ вводить препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo, если он содержит видимые частицы или если упаковка повреждена.

Раствор для инфузии Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo обычно вводится через пластиковую трубку, подключенную к игле, введенной в вену. Обычно этот раствор вводится в вену в руке. Однако врач может использовать другой метод введения препарата пациенту. Перед и во время инфузии врач будет контролировать:

• количество жидкости в организме;
• кислотность крови и мочи;
• содержание электролитов в организме (особенно натрия, у пациентов с высоким содержанием гормона вазопрессина или принимающих другие лекарства, которые усиливают эффект вазопрессина).

Оставшийся невведенный раствор необходимо утилизировать. НЕЛЬЗЯ вводить препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo из частично использованной сумки.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo

В случае введения слишком большого количества препарата Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo (передозировка) или слишком быстрого введения, могут возникнуть следующие симптомы:

• повышение содержания сахара в крови (гипергликемия). Симптомы включают:
• сухость во рту из-за нехватки воды в тканях организма (обезвоживание);
• жажда;
• частое мочеиспускание из-за увеличения количества вырабатываемой мочи (осмотическая диурез);
• неясное зрение;
• усталость;
• низкое содержание натрия в крови (гипонатремия). Гипонатремия может вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отек мозга и смерть;
• накопление жидкости в организме, вызывающее отек.

Если у пациента возник любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Инфузия препарата будет прекращена, и врач примет меры в зависимости от симптомов. Если перед возникновением симптомов передозировки к препарату Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo был добавлен другой препарат, он также может быть причиной этих симптомов. Необходимо прочитать инструкцию, прилагаемую к упаковке добавленного препарата, чтобы ознакомиться с перечнем возможных симптомов.

Прекращение приема препарата Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo

Врач решает, когда прекратить инфузию. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции могут быть связаны с самим препаратом Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo. К ним относятся:

• реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые аллергические реакции, называемые анафилаксией (возможные симптомы у пациентов с аллергией на кукурузу);
• высокое содержание сахара в крови (гипергликемия);
• низкое содержание натрия в крови, которое может быть связано с лечением в больнице (гипонатремия в больнице) и связанными с этим неврологическими нарушениями (острая энцефалопатия с гипонатремией). Гипонатремия может привести к необратимому повреждению мозга и смерти из-за отека мозга (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Нежелательные реакции могут быть связаны с методом введения. К ним относятся:

• лихорадка (реакция на введение);
• дрожь;
• зуд (покраснение) или сыпь;
• местная боль или реакция (боль или пузырьки в месте инфузии);
• раздражение и воспаление вены, в которую вводится раствор. Это может вызвать покраснение, боль, отек или пузырьки вдоль пути вены, в которую вводится раствор.

В случае, если к раствору для инфузии был добавлен другой препарат, он также может вызвать возникновение нежелательных реакций. Эти реакции будут зависеть от добавленного препарата. Необходимо прочитать инструкцию, прилагаемую к упаковке добавленного препарата, чтобы ознакомиться с перечнем возможных симптомов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. В случае возникновения любого нежелательного действия инфузия должна быть прекращена. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей. Препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo не требует специальных условий хранения. НЕЛЬЗЯ использовать препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo после истечения срока годности, указанного на мешке, после обозначения «Срок годности». Срок годности обозначает последний день данного месяца. Необходимо проверить, что раствор прозрачный и не содержит видимых частиц, и что упаковка не повреждена.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo

Активными веществами препарата являются:

• сахар (глюкоза): 33 г на литр
• хлорид натрия: 3 г на литр

Единственным вспомогательным веществом является вода для инъекций.

Как выглядит препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo и что содержит упаковка

Препарат Инъекция Глюкозы 5% + Хлорида Натрия 0,9% 2:1 Viaflo является прозрачным раствором, не содержащим видимых частиц. Он доступен в пластиковых мешках полиолефинового/полиамидового типа (Viaflo). Каждый мешок помещен в герметичную, защитную, пластиковую упаковку. Размеры мешков:

• 250 мл
• 500 мл
• 1000 мл

Мешки поставляются в картонных коробках. Картонная коробка содержит одну из следующих количеств:

• 30 мешков по 250 мл
• 20 мешков по 500 мл
• 10 мешков по 1000 мл
• 12 мешков по 1000 мл

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо: Бакстер Польша Сп. з о.о. Ул. Круцковского 8 00-380 Варшава Производители: Бакстер С.А. Бульвар Рене Бранкварт, 80 7860 Лессин Бельгия Бьеффе Медитал С.А. Ктра де Бьескас, Сенеге 22666 Сабиньянего (Уэска) Испания Дата последней актуализации инструкции:октябрь 2023 Бакстер и Виафло являются товарными знаками Бакстер Интернешнл Инк.