Инйецтио Глуцоси 5% Бакстер

1. Что такое лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter и для чего оно используется

Раствор для инфузии Injectio Glucosi 5% Baxter является раствором сахара (глюкозы) в воде.
Глюкоза является одним из источников энергии организма. Этот раствор для инфузии обеспечивает 200 килокалорий на литр.
Раствор для инфузии Injectio Glucosi 5% Baxter используется:

• в качестве источника жидкости и сахара (углевода);
• для разбавления или введения других лекарств, которые могут быть использованы в инфузии.

2. Важная информация перед применением лекарства Injectio Glucosi 5% Baxter

НЕ применять лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter, если у пациента имеется один из следующих состояний:

• неадекватно леченная диабет, при которой уровень сахара в крови превышает норму (не компенсированный диабет);
• непереносимость глюкозы, например, когда метаболизм не является правильным, например, из-за тяжелой болезни (метаболический стресс);
• гиперосмолярная кома (потеря сознания). Этот тип комы может возникнуть у пациентов с диабетом, которые не получают достаточных доз лекарств;
• более высокий, чем нормальный, уровень сахара в крови (гипергликемия);
• более высокий, чем нормальный, уровень молочной кислоты в крови (гиперлактатемия);
• непереносимость (чувствительность) к глюкозе. Может возникнуть у пациентов с аллергией на кукурузу.

Если в раствор для инфузии добавляется другое лекарство, всегда необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, прилагаемой к упаковке этого лекарства. Таким образом, пациент может проверить, может ли он безопасно использовать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Пациент должен сообщить врачу, если у него имеется или когда-либо имелся один из следующих состояний:

• избыток воды в организме (водная интоксикация);
• диабет или высокий уровень сахара в крови (гипергликемия);
• почки не функционируют правильно;
• сепсис, травма или шок;
• низкий уровень электролитов (натрий, калий, фосфор, магний) в крови;
• недавно перенесенный инсульт (острый ишемический инсульт). Повышенный уровень сахара в крови может усугубить симптомы инсульта и повлиять на выздоровление;
• метаболические расстройства из-за голодания или диеты, которые не обеспечивают необходимого баланса питательных веществ (недоедание);
• если в организме пациента имеется низкий уровень тиамина (витамина В). Это может произойти у пациентов с хроническим алкоголизмом;
• аллергия на кукурузу (продукт Injectio Glucosi 5% Baxter содержит сахар, полученный из кукурузы);
• состояние, которое может вызвать высокие уровни вазопрессина, гормона, регулирующего количество жидкости в организме. Слишком высокий уровень вазопрессина в организме может быть вызван, например:
• -внезапной и тяжелой болезнью;
• -болью;
• -операцией;
• -инфекциями, ожогами, болезнью мозга;
• -болезнями, связанными с сердцем, печенью, почками или центральной нервной системой;
• -приемом определенных лекарств (см. также пункт «Лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter и другие лекарства»). Это может увеличить риск низкого уровня натрия в крови и вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отек мозга и смерть. Отек мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Пациенты с высоким риском развития отека мозга являются:
• -детьми;
• -женщинами (особенно в репродуктивном возрасте);
• -пациентами с проблемами с уровнем жидкости мозга, например, из-за менингита, внутричерепного кровоизлияния или повреждения мозга.

Во время инфузии этого раствора, врач возьмет образцы крови и мочи, чтобы проверить:

• количество электролитов, таких как калий в крови (уровень электролитов в сыворотке);
• количество сахара (глюкозы);
• количество жидкости в организме (баланс жидкости);
• кислотность крови и мочи (изменения кислотно-щелочного баланса).

Поскольку Injectio Glucosi 5% Baxter содержит сахар (глюкозу), он может вызвать повышение уровня сахара в крови (гипергликемию). В этом случае, врач может:

• отрегулировать скорость инфузии;
• ввести инсулин, чтобы снизить уровень сахара в крови;
• если необходимо, ввести дополнительный калий.

Нельзя вводить лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter через одну и ту же иглу, что и переливание крови. Это может вызвать повреждение красных кровяных клеток или их слипание.
Врач будет учитывать, используется ли у пациента парентеральное питание (питание, вводимое через инфузию в вену).
Во время длительной терапии раствором Injectio Glucosi 5% Baxter может быть необходимо применение дополнительного питания.

Дети

Лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter должно быть введено с особой осторожностью у детей.
Детям лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter должно быть введено врачом или медсестрой. О вводимой дозе должно решать врач, имеющий опыт лечения детей, и она будет зависеть от возраста, веса, состояния пациента. Если лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter используется для введения или разбавления другого лекарства или если вводятся другие лекарства в то же время, это также может влиять на дозу.
В случае инфузии у детей, врач, проводящий лечение, возьмет образцы крови и мочи, чтобы проверить количество электролитов в крови, таких как калий (электролиты в сыворотке).
Новорожденные, особенно родившиеся преждевременно и с низким весом, более подвержены риску слишком низкого или слишком высокого уровня сахара в крови (гипо- или гипергликемии) и поэтому должны быть особенно внимательно отслежены во время лечения растворами для инфузии глюкозы, чтобы обеспечить адекватный контроль уровня сахара и избежать возможных длительных нежелательных реакций.
Низкий уровень сахара в крови у новорожденных может вызвать длительные судороги, кому и повреждение мозга. Высокий уровень сахара в крови связан с внутричерепными кровоизлияниями, бактериальными и грибковыми инфекциями, повреждением зрения (ретинопатия недоношенных), инфекциями желудочно-кишечного тракта (некротизирующий энтероколит), нарушениями функции легких (диспластический бронхопневмонией), длительным пребыванием в больнице и смертью.
В случае введения новорожденным, мешок с раствором может быть подключен к инфузионной помпе, которая позволит ввести необходимое количество раствора в определенные временные интервалы. Врач или медсестра будут контролировать устройство, чтобы обеспечить безопасное введение.
У детей (в том числе новорожденных и старших детей), получающих лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter, существует более высокий риск развития низкого уровня натрия в крови (гипонатремии) и нарушений, связанных с мозгом, из-за низкого уровня натрия в сыворотке (гипонатремической энцефалопатии).

Лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter и другие лекарства, принимаемые в то же время, могут влиять друг на друга.
Нельзя принимать лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter с некоторыми гормонами (катехоламинами), включая адреналин или стероиды, которые могут повышать уровень сахара в крови.
Некоторые лекарства могут влиять на уровень гормона вазопрессина. К ним относятся:

• -противодиабетические лекарства (хлорпропамид)
• -лекарства от холестерина (клофибрат)
• -некоторые противоопухолевые лекарства (винкристин, ифосфамид, циклофосфамид)
• -селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при лечении депрессии)
• -противопсихотические или опиоидные лекарства, используемые для облегчения сильной боли
• -обезболивающие и (или) противовоспалительные лекарства (также известные как НПВС)
• -лекарства, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как десмопрессин (применяется при лечении повышенного чувства жажды и количества мочи), терлипрессин (применяется при лечении кровотечения из пищевода) и окситоцин (применяется для индукции родов)
• -противоэпилептические лекарства (карбамазепин и окскарбамазепин)
• -диуретики (мочегонные средства).

Лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter с пищей и напитками

Необходимо спросить врача, что можно есть и пить во время лечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением этого лекарства.

Беременность

Лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter можно применять во время беременности. Однако, необходимо быть осторожным при применении раствора глюкозы во время родов.

Влияние на фертильность

Нет достаточных данных о влиянии лекарства Injectio Glucosi 5% Baxter на фертильность.
Однако, не ожидается влияние на фертильность.

Грудное вскармливание

Нет достаточных данных о влиянии лекарства Injectio Glucosi 5% Baxter на кормящих женщин.
Однако, не ожидается влияние на кормящих женщин.
Лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter можно применять во время грудного вскармливания.
В случае добавления любого лекарства к раствору Injectio Glucosi 5% Baxter, применяемому во время беременности или грудного вскармливания, необходимо:

• проконсультироваться с врачом;
• прочитать инструкцию, прилагаемую к упаковке добавляемого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой перед вождением транспортных средств или использованием машин.

3. Как будет применяться лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter

Лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter вводится врачом или медсестрой. О дозе лекарства и времени его введения решает врач. Это будет зависеть от возраста пациента, веса, его состояния, причины лечения и от того, используется ли инфузия для введения или разбавления другого лекарства.
На применяемую дозу также могут влиять другие одновременно применяемые терапии.

НЕЛЬЗЯ применять лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter, если оно содержит видимые частицы или если упаковка повреждена.

Раствор для инфузии Injectio Glucosi 5% Baxter обычно вводится через пластиковую трубку, подключенную к игле, введенной в вену. Обычно этот раствор вводится через вену в руке. Врач может однако использовать другой метод введения этого лекарства.
Раствор для инфузии Injectio Glucosi 5% Baxter должен быть введен медленно, чтобы предотвратить образование слишком большого количества мочи (осмотическая диурез).
До и во время инфузии врач будет контролировать:

• количество жидкости в организме;
• кислотность крови и мочи;
• уровень электролитов в организме (особенно натрия, у пациентов с высоким уровнем гормона вазопрессина или принимающих другие лекарства, которые усиливают эффект вазопрессина).

Необходимо удалить все неиспользованные остатки раствора. НЕЛЬЗЯ вводить раствор Injectio Glucosi 5% Baxter из частично использованного мешка.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Injectio Glucosi 5% Baxter

Введение слишком большого количества раствора Injectio Glucosi 5% Baxter (передозировка) или его введение слишком быстро может вызвать следующие симптомы:

• накопление жидкости в тканях,导致 отек (отек) или водную интоксикацию, с более низкими, чем нормальные, уровнями натрия в крови (гипонатремия);
• увеличение количества образующейся мочи (осмотическая диурез);
• слишком высокая плотность крови (гиперосмолярность);
• потеря воды из организма (обезвоживание);
• большое количество сахара в крови (гипергликемия);
• сахар в моче (гипергликозурия).

Если любой из вышеуказанных симптомов ухудшится, необходимо немедленно сообщить врачу.
В этом случае врач прервет или уменьшит инфузию. Необходимо ввести инсулин и применить соответствующее лечение в зависимости от симптомов.
Если в раствор для инфузии Injectio Glucosi 5% Baxter был добавлен другой лекарственный препарат, он также может вызвать появление симптомов до появления симптомов передозировки инфузии. Необходимо прочитать инструкцию, прилагаемую к упаковке добавляемого лекарства, чтобы ознакомиться с возможными симптомами.

Прекращение применения лекарства Injectio Glucosi 5% Baxter

Решение о прекращении применения лекарства Injectio Glucosi 5% Baxter принимает врач.
В случае сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызвать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции могут включать:

• реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые аллергические реакции, известные как анафилаксия (возможность возникновения у пациентов с аллергией на кукурузу);
• изменения количества электролитов в крови (расстройства электролитного баланса);
• более высокий, чем нормальный, уровень сахара в крови (гипергликемия);
• потеря воды из организма (обезвоживание);
• избыток жидкости в кровеносных сосудах (гиперволемия);
• чрезмерное образование мочи (полиурия);
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия), который может быть связан с лечением в больнице (гипонатремия, связанная с лечением в больнице) и связанными с этим неврологическими расстройствами (острая гипонатремическая энцефалопатия). Гипонатремия может привести к необратимому повреждению мозга и смерти в результате отека мозга (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• реакции, связанные с методом введения лекарства:
• реакции в месте введения:
• раздражение вены, в которую вводится раствор. Это может вызвать покраснение, боль или жжение и отек вдоль вены, в которую вводится раствор;
• лихорадка, реакции, сопровождающиеся лихорадкой;
• инфекция в месте введения;
• выход раствора для инфузии в окружающую ткань (экстравазация). Это может повредить ткани и привести к образованию рубцов;
• образование тромбов в венах (тромбоз вен) в месте инфузии, вызывающее боль, отек или покраснение в области тромба.

Если в раствор для инфузии был добавлен другой лекарственный препарат, он также может вызвать нежелательные реакции. Они будут зависеть от вида добавленного лекарства. Необходимо прочитать инструкцию, прилагаемую к упаковке добавляемого лекарства, чтобы ознакомиться с возможными нежелательными реакциями, которые он может вызвать.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Мешки 50 мл и 100 мл: не хранить при температуре выше 30°C.
Мешки 250 мл, 500 мл и 1000 мл: нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
НЕЛЬЗЯ применять лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter после истечения срока годности, указанного на этикетке, после даты «Срок годности». Срок годности указывает последний день месяца.
Нельзя применять лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter, если оно содержит видимые частицы или если упаковка повреждена.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter

Активное вещество - сахар (глюкоза): 50 г на литр.
Единственным другим компонентом является вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter и что содержит упаковка

Лекарство Injectio Glucosi 5% Baxter является прозрачным раствором, свободным от видимых частиц.
Доступно в пластиковых мешках полиолефинового/полиамидного материала (Viaflo). Каждый мешок находится в запечатанном защитном пластиковом внешнем упаковке.
Размеры мешков:

• -50 мл
• -100 мл
• -250 мл
• -500 мл
• -1000 мл

Размеры упаковок:

• 50 мешков по 50 мл в картонной коробке
• 75 мешков по 50 мл в картонной коробке
• 1 мешок 50 мл
• 50 мешков по 100 мл в картонной коробке
• 60 мешков по 100 мл в картонной коробке
• 1 мешок 100 мл
• 30 мешков по 250 мл в картонной коробке
• 1 мешок 250 мл
• 20 мешков по 500 мл в картонной коробке
• 1 мешок 500 мл
• 10 мешков по 1000 мл в картонной коробке
• 12 мешков по 1000 мл в картонной коробке
• 1 мешок 1000 мл

Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Baxter Polska Sp. z o.o.
ул. Круцковского, 8
00-380 Варшава
Производитель:
Baxter S.A.
Бульвар Рене Бранква, 80
7860 Лессин
Бельгия
Bieffe Medital S.A.
Шоссе Бьескас, Сенеге
22666 Сабиньяниго (Уэска)
Испания
Vantive Manufacturing Limited
Дорога Монеен
Каслбар
Графство Майо
Ирландия
Bieffe Medital S.P.A.
Новая провинциальная дорога
23034 Гросотто (СО)
Италия
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2025
Baxter и Viaflo являются товарными знаками Baxter International Inc.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Способ применения и подготовка

Продукты для парентерального применения должны быть осмотрены перед применением, чтобы проверить, не содержат ли они видимых частиц или не изменили ли цвет, если раствор и упаковка это позволяют.
Применять только в том случае, если раствор прозрачный, без видимых частиц и если контейнер не поврежден. Вводить немедленно после подключения инфузионного набора.
Не вынимать из защитной упаковки до момента использования.
Внутренний мешок обеспечивает стерильность продукта.
Пластиковые контейнеры не должны быть подключены последовательно. Такое применение может вызвать воздушную пробку, вызванную остаточным воздухом, засасываемым из первого контейнера, прежде чем введение жидкости из второго контейнера будет завершено.
Применение инфузионных наборов с воздушным клапаном, имеющих открытый воздушный клапан, может вызвать воздушную пробку. Не следует применять инфузионные наборы с воздушным клапаном, имеющие открытый воздушный клапан, вместе с пластиковыми контейнерами.
Раствор должен быть введен с помощью стерильного оборудования, соблюдая правила асептики. Инфузионное оборудование должно быть предварительно заполнено раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Может быть показана добавка электролитов, в зависимости от клинических потребностей пациента.
Дополнительные лекарства можно вводить в раствор перед инфузией или во время инфузии через самозакрывающийся порт для добавления лекарства.
При применении другого лекарства необходимо подтвердить окончательную осмолярность перед парентеральным применением.
Необходимо тщательно и осторожно перемешать с добавленным лекарством в асептических условиях. Растворы, содержащие добавленные лекарства, должны быть использованы немедленно, без хранения.
Добавление других лекарств или неправильная техника применения может вызвать реакции, сопровождающиеся лихорадкой, из-за возможности введения пирогенов. В случае возникновения нежелательной реакции необходимо немедленно прекратить инфузию.
Необходимо обратить особое внимание на способ применения, чтобы избежать введения чрезмерного количества жидкости в новорожденного, что может быть смертельным. При применении шприц-машин для введения жидкости или лекарств в новорожденного не следует оставлять мешок с жидкостью, подключенный к шприцу.
При применении инфузионной помпы все зажимы инфузионного набора должны быть закрыты перед отключением инфузионного набора от помпы или перед выключением помпы. Это требуется независимо от того, имеет ли инфузионный набор защиту от свободного потока.
Инфузионное оборудование и устройства для применения должны быть часто проверены.

Утилизировать после одноразового использования.

Утилизировать неиспользованную часть раствора.

Не подключать повторно частично использованные мешки.

Не хранить растворы, в которые введены дополнительные лекарственные препараты.

При введении дополнительных лекарственных препаратов в продукт Injectio Glucosi 5% Baxter необходимо соблюдать правила асептики.

Тщательно перемешать с добавленным лекарственным препаратом.

1. Открытие

• а. Вынуть мешок Viaflo из защитной упаковки непосредственно перед использованием
• б. Сжимая внутренний мешок, проверить, не протекает ли он. Если обнаружен протек, мешок необходимо утилизировать, поскольку его содержимое может быть нестерильным.
• в. Проверить, является ли раствор прозрачным и не содержит ли он нерастворимых частиц. Если раствор не прозрачный или содержит нерастворимые частицы, его необходимо утилизировать.

2. Подготовка к применению

Во время подготовки и применения необходимо использовать стерильные материалы.

• а. Повесить мешок на стойку.
• б. Удалить пластиковую крышку с порта для переливания, расположенного на дне мешка:
• взять меньшее крылышко на горлышке порта одной рукой,
• взять большее крылышко на пробке другой рукой и повернуть,
• пробка отскочит.
• в. При подключении инфузии необходимо соблюдать правила асептики.
• г. Подключить инфузионный набор, следуя рекомендациям, указанным в инструкции к набору, касающимся подключения, заполнения набора и применения раствора.

3. Способы введения дополнительных лекарств

Внимание: Добавляемые лекарства могут быть несовместимы (см. ниже пункт 5 «Несовместимость добавляемых лекарств»).
Добавление лекарств перед применением

• а. Дезинфицировать порт для добавления лекарства.
• б. Используя шприц с подходящей иглой, ввести иглу в самозакрывающийся порт для добавления лекарства и ввести лекарство.
• в. Тщательно перемешать раствор с добавленным лекарством. При препаратах с высокой плотностью, таких как хлорид калия, осторожно постучать по портам в положении мешка портами вверх и перемешать.

Внимание: Не хранить мешки, содержащие добавленные лекарства.
Добавление лекарств во время применения

• а. Закрыть зажим инфузионного набора.
• б. Дезинфицировать порт для добавления лекарства.
• в. Используя шприц с подходящей иглой, ввести иглу в самозакрывающийся порт для добавления лекарства и ввести лекарство.
• г. Снять мешок со стойки и (или) перевернуть его портами вверх.
• д. Опустошить оба порта, осторожно постучав по ним в положении мешка портами вверх.
• е. Тщательно перемешать раствор с лекарством.
• ж. Повесить мешок в прежнем положении, открыть зажим и продолжить применение.

4. Срок годности во время применения (дополнительные лекарства)

Перед применением необходимо определить химическую и физическую стабильность каждого добавляемого лекарства в pH, который имеет Injectio Glucosi 5% Baxter в контейнере Viaflo.
С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт должен быть использован немедленно, если только разбавление не было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях. Если раствор не был использован немедленно, время и условия хранения продукта определяет пользователь.

5. Несовместимость добавляемых лекарств

Как и в случае любого раствора для парентерального применения, перед добавлением лекарств необходимо проверить их совместимость с раствором в контейнере Viaflo.
За оценку несовместимости добавляемого лекарства с Injectio Glucosi 5% Baxter отвечает врач после проверки, не произошло ли изменение цвета и (или) появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата, который будет добавлен в раствор.
Перед добавлением лекарства необходимо проверить, является ли оно растворимым и стабильным в воде с pH раствора Injectio Glucosi 5% Baxter.
После добавления лекарства, совместимого с Injectio Glucosi 5% Baxter, раствор должен быть применен немедленно.
Вещества, известные как несовместимые, не должны быть применены.
Baxter и Viaflo являются товарными знаками Baxter International Inc.