ИНЙ 200 mg/ml Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма 200 мг/мл, раствор для инъекций
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма и для чего он используется
   1. Показания к применению
4. Важная информация перед применением препарата Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма
   1. Когда не применять препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма и другие препараты
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   6. Препарат содержит натрий
5. Как применять препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма
   2. Пропуск применения препарата Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма
   2. Как выглядит препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма и что содержит упаковка
   3. Ответственная сторона и производитель
   4. Дата последнего обновления инструкции: -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
   5. Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма 200 мг/мл, раствор для инъекций
   6. Как применять препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма
   7. При угрозе эклампсии и эклампсии:
   8. Дозировка у пациентов с нарушениями функции почек:
   9. При острых дефицитах магния:
   10. При средних дефицитах магния:
   11. В качестве добавки к парентеральному питанию:
   12. В контроле судорог эпилептического генеза, связанных с гломерулонефритом или гипофункцией щитовидной железы:
   13. В лечении нарушений ритма:
   14. В лечении острого приступа астмы:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма 200 мг/мл, раствор для инъекций

Магния сульфат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма
• 3. Как применять препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма и для чего он используется

Сульфат магния - активное вещество препарата Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма - при парентеральном применении угнетает возбудимость центральной нервной системы и нервно-мышечную проводимость.
После внутривенного введения действие препарата наступает немедленно и длится примерно 30 минут. После внутримышечного введения действие наступает через примерно 1 час и длится 3-4 часа. Сульфат магния выводится почками пропорционально концентрации в сыворотке крови и состоянию клубочковой фильтрации.

Показания к применению

• Беременность, осложненная гипертонией (гестоз ЭПХ), начиная с гестоза ЭПХ с одним симптомом, через многосимптомный, угрозу эклампсии, до эклампсии. Препарат применяется в профилактике и лечении.
• Состояния острого дефицита магния в синдроме нарушенного всасывания, алкоголизме, циррозе печени, остром панкреатите или во время длительного применения инфузионных жидкостей, не содержащих магний.
• В качестве препарата, предотвращающего дефицит магния у пациентов, получающих парентеральное питание.
• Судорожные состояния, вызванные дефицитом магния при эпилепсии, гломерулонефрите или гипофункции щитовидной железы.
• Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия без признаков повреждения сердечной мышцы, если другие методы лечения оказались неэффективными.
• Торсад де поинтес(нарушение работы сердца, которое может привести к смерти).
• Лечение легких и среднетяжелых приступов бронхиальной астмы.

2. Важная информация перед применением препарата Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма

Когда не применять препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма:

если пациент имеет аллергию на магний и его соли, или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);

• если пациент имеет блокаду сердца или повреждение сердечной мышцы;
• если пациент имеет миастению (миастения гравис);
• если пациент имеет почечную недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

• Чтобы избежать отравления при парентеральном применении сульфата магния, необходимо тщательно наблюдать за пациентом и определять концентрацию магния в сыворотке крови.
• Необходимо контролировать частоту дыхания во время применения препарата и перед введением следующей дозы (не должна быть меньше 16/минуту).
• Не следует продолжать лечение, если в течение 4 часов пациент выделил меньше 100 мл мочи.
• Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек с учетом риска отравления.
• Не следует применять сульфат магния у пациентов в коме печени, если существует риск почечной недостаточности.

Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Соли магния усиливают действие миорелаксантов типа тубокурарина.
• При парентеральном применении сульфата магния и препаратов, блокирующих нервно-мышечные окончания, может возникнуть блокада нервно-мышечных окончаний.
• Сульфат магния усиливает действие барбитуратов, опиоидов, препаратов, применяемых для наркоза, и других препаратов, действующих угнетающе на центральную нервную систему.
• Сульфат магния следует применять с особой осторожностью у пациентов, леченных гликозидами напарстницы, поскольку могут возникнуть нарушения проводимости в сердце.
• Соли кальция, применяемые внутривенно, устраняют действие магния.
• Соли магния усиливают действие препаратов из группы антагонистов ионов кальция. Совместное применение с нифедипином может редко привести к нарушениям кальциевого баланса и вызвать нарушения функции мышц.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Безопасность применения во время беременности и грудного вскармливания не была определена. Поэтому применение препарата во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется, если врач не считает это необходимым. В этом случае применение препарата должно осуществляться под строгим наблюдением врача.
Препарат не должен применяться внутривенно за 12 часов до родов, поскольку увеличивается риск отравления магнием у новорожденных.
Ионы магния проникают в грудное молоко кормящих женщин. После парентерального введения более высокие концентрации магния в молоке сохраняются в течение примерно 24 часов.
Не следует кормить грудью во время применения препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют контролируемые исследования, касающиеся влияния препарата на психофизическую способность. В связи с угнетающим действием ионов магния на центральную нервную систему, вождение транспортных средств и управление механизмами во время лечения не рекомендуется.

Препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без натрия».
Препарат может быть разбавлен, например, в 0,9% растворе NaCl или в 5% растворе глюкозы. Содержание натрия, полученного из разбавителя, должно быть учтено при расчете общего содержания натрия в приготовленном разбавлении препарата. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, использованном для разбавления препарата, необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента, применяемого разбавителя.

3. Как применять препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма

Препарат следует применять строго по рекомендациям врача. Дозы препарата могут быть разными для разных пациентов.
Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма предназначен для внутривенных или внутримышечных инъекций у взрослых и детей.
Подробная информация о дозировке, а также о способе применения и приготовлении препарата для введения приведена в конце инструкции, в пункте «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма

Если пациент предполагает, что получил слишком большую дозу препарата, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо применение симптоматического лечения.
При передозировке возникают нежелательные реакции, перечисленные в пункте «Возможные нежелательные реакции». Лечение отравления заключается в внутривенном введении солей кальция и применении искусственного дыхания. У взрослых применение 5-10 мЭкв кальция внутривенно (например, 10-20 мл 10% глюконата кальция) должно устранить дыхательную депрессию или блокаду сердца, вызванную отравлением магнием.
В случае нормальной функции почек следует вводить соответствующие количества жидкости, что способствует выведению ионов магния из организма.
В случае тяжелой гипермагниемии рекомендуется перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск применения препарата Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма

Если пациент предполагает, что пропустил введение дозы препарата, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции после парентерального введения сульфата магния связаны в основном с гипермагниемией и являются следующими:

• мышечная слабость, уменьшение рефлексов, паралич;
• сонливость, дезориентация, кома;
• повышенная потливость, чувство жажды;
• дыхательная депрессия;
• нарушения сердечного ритма и остановка сердца, брадикардия, гипотония;
• нарушения функции почек;
• покраснение лица, гипотермия;
• тошнота и рвота.

Чтобы уменьшить риск отравления солями магния, необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови.
Во время лечения эклампсии может возникнуть значительная гипокальциемия и гипокальциемическая тетания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Защищать от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма

• Активным веществом препарата является сульфат магния. 1 мл раствора содержит 200 мг сульфата магния.
• Остальными компонентами этого препарата являются: вода для инъекций, соляная кислота 0,1 М (для регулирования pH) и гидроксид натрия 0,1 М (для регулирования pH).

Как выглядит препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма и что содержит упаковка

В упаковке находится 10 ампул из стекла, содержащих по 10 мл раствора.

Ответственная сторона и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма 200 мг/мл, раствор для инъекций

Магния сульфат

Как применять препарат Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма

Препарат следует применять строго по рекомендациям врача. Дозы препарата могут быть разными для разных пациентов.
Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма предназначен для внутривенных или внутримышечных инъекций у взрослых и детей.
Рекомендуется, чтобы скорость инъекции не превышала 1,5 мл в минуту 10% раствора или его эквивалента. Инж. Магнезии Сульфурици 20% Полфарма может быть разбавлен в случае необходимости в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе хлорида натрия. Дозы следует уменьшить при почечной недостаточности. Во время лечения необходимо контролировать концентрацию магния.
Обычно рекомендуются следующие дозировки:

При угрозе эклампсии и эклампсии:

• 1. 30 мл 20% раствора сульфата магния, внутримышечно;
• 2. Через 4 часа следующие 30 мл 20% раствора сульфата магния, внутримышечно;
• 3. Через 4 часа следующие 30 мл 20% раствора сульфата магния, внутримышечно;
• 4. Перерыв в введении - 12 часов. Если симптомы отравления сохраняются, повторить введение как выше;
• 5. В контроле судорог можно применить от 1 до 2 г препарата/час в непрерывной инфузии.

Дозировка у пациентов с нарушениями функции почек:

При тяжелой почечной недостаточности доза сульфата магния составляет 20 г в течение 48 часов.

При острых дефицитах магния:

Внутримышечно 250 мг/кг массы тела в интервалах больше 4 часов.
Альтернативно: внутривенно капельно 5 г сульфата магния в 1 литре 5% раствора глюкозы или 0,9% NaCl (физиологического раствора) в течение 3 часов.

При средних дефицитах магния:

Внутримышечно 1 г сульфата магния каждые 6 часов (в 4 разделенных дозах).

В качестве добавки к парентеральному питанию:

У взрослых: 0,5-3 г сульфата магния (4-24 мЭкв Mg) в день.
У младенцев: 0,25-1,25 г сульфата магния (2-10 мЭкв Mg) в день.

В контроле судорог эпилептического генеза, связанных с гломерулонефритом или гипофункцией щитовидной железы:

У взрослых: 1 г сульфата магния внутримышечно или внутривенно.
У детей с гипертонической болезнью, энцефалопатией, в судорогах, возникающих при остром нефрите, применяют препарат внутримышечно в дозе 100 мг/кг массы тела, при необходимости каждые 4-6 часов.
В контроле судорог у детей можно применить препарат внутримышечно в дозе 20-40 мг/кг массы тела (0,1-0,2 мл/кг массы тела 20% раствора сульфата магния).
При тяжелых состояниях вводить препарат внутривенно в медленном капельном введении, как 1-3% раствор в дозе 100-200 мг/кг массы тела, контролируя артериальное давление.
Общую дозу необходимо ввести в течение 1 часа, а половину этой дозы в течение первых 15-20 минут.

В лечении нарушений ритма:

Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия: 3-4 г сульфата магния внутривенно в течение 30 секунд. Необходимо соблюдать большую осторожность при введении препарата.
Аритмии, угрожающие жизни (например, желудочковая тахикардия и торсад де поинтес):
с остановкой сердца: 1-2 г, разведенные в 10 мл 5% раствора глюкозы, внутривенно или внутрисердечно в течение 5-20 минут.
с наличием пульса: 1-2 г, разведенные в 50-100 мл 5% глюкозы, внутривенно в течение 5-60 минут как начальную дозу, а затем в внутривенной инфузии от 0,5 до 1 г в час.

В лечении острого приступа астмы:

1,2 г до 2 г сульфата магния внутривенно в течение 20 минут.