Инфекс Затоки

1. Что такое лекарство Инфекс Затоки и для чего оно используется

Лекарство Инфекс Затоки содержит активное вещество ибупрофен, который является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), и псевдоэфедрин, обладающий сужающим действием на слизистую оболочку носа.

• Ибупрофен уменьшает боль и отек и снижает высокую температуру тела.
• Псевдоэфедрин действует на кровеносные сосуды в носу, чтобы уменьшить отек слизистой оболочки носа.

Лекарство Инфекс Затоки показано для облегчения симптомов заложенности носа с сопровождающей головной болью, лихорадкой и (или) болями в течение простуды или гриппа. Лекарство Инфекс Затоки показано для применения у взрослых и молодежи в возрасте от 15 лет. Сложное лекарство должно применяться только в том случае, если у пациента есть заложенность носа в сочетании с болью или лихорадкой. Не применять лекарство в случае наличия только одного из этих симптомов. В случае отсутствия улучшения или ухудшения состояния через 3 дня у молодежи и через 5 дней приема лекарства у взрослых необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением лекарства Инфекс Затоки

Когда НЕ применять лекарство Инфекс Затоки:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ибупрофен, псевдоэфедрин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• у пациентов в возрасте ниже 15 лет,
• во время беременности и кормления грудью,

IT/H/0740/001/IB/008 1

• если у пациента ранее出现яли аллергические реакции (такие как свистящее дыхание, обострение астмы, ринит с зудом, отек лица или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или другого обезболивающего, противогриппозного или противовоспалительного препарата,
• если пациент имеет язвы желудка или имел в прошлом язвы желудка,
• если у пациента в прошлом были перфорации или кровотечения из-за приема препаратов группы НПВП,
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность,
• если пациент имеет тяжелую острую (внезапную) или хроническую (длительную) болезнь почек или почечную недостаточность,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность,
• если пациент имеет тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (болезнь сердца, высокое кровяное давление, стенокардия, тахикардия), надпочечниковую недостаточность, сахарный диабет, феохромоцитому (опухоль надпочечника),
• если пациент перенес инфаркт миокарда,
• если пациент имеет очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония) или гипертонию, которую нельзя контролировать с помощью лекарств,
• если у пациента в прошлом был инсульт или есть риск инсульта,
• если у пациента в прошлом были судороги,
• если у пациента есть необъяснимые нарушения крови,
• если у пациента есть глаукома (нарушения давления в глазу),
• если пациент имеет трудности с мочеиспусканием, связанные с болезнью предстательной железы,
• если у пациента есть системная красная волчанка, болезнь, влияющая на иммунную систему, например, вызывающая боль в суставах и кожные изменения,
• если пациент принимает:
• ацетилсалициловую кислоту (аспирин) (более 75 мг в день) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или другие обезболивающие препараты,
• другие препараты, сужающие кровеносные сосуды слизистой оболочки носа, например, фенилпропаноламин, фенилефрин или эфедрин или метилфенидат,
• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, используемые для лечения болезни Паркинсона или депрессии) или принимал их в течение последних 2 недель.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начатьприменение лекарства Инфекс Затоки, необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если пациент имеет астму; риск появления приступа астмы,
• если у пациента врач обнаружил нарушения свертываемости крови,
• если пациент принимает препараты, разжижающие кровь, например, варфарин, ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах,
• если пациент принимает препараты, которые могут увеличить риск появления язвы желудка или кровотечения, например, стероиды, антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, флуоксетин, пароксетин) или препараты группы НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту,
• если у пациента есть психоз или сахарный диабет,
• если у пациента есть заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, язвенный колит или болезнь Крона),
• если у пациента есть заболевания почек или печени,
• если пациент принимает противомигренозные препараты,
• у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, были зарегистрированы случаи синдрома обратимой энцефалопатии (ПРЕС) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (РСВС). ПРЕС и РСВС - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу. В случае появления симптомов, которые могут быть симптомами ПРЕС или РСВС, необходимо немедленно прекратить применение лекарства Инфекс Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»). IT/H/0740/001/IB/008 2

Во время применения ибупрофена были зарегистрированы случаи появления симптомов аллергической реакции на этот препарат, включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в груди. В случае появления этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение лекарства Инфекс Затоки и обратиться к врачу или в больницу. Применение обезболивающих или противовоспалительных препаратов, таких как Инфекс Затоки, может быть связано с небольшим увеличением риска появления инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Любой риск увеличивается при больших дозах и длительном лечении. Не превышатьрекомендованную дозу и продолжительность лечения. Во время применения лекарства Инфекс Затоки может появиться внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки из-за воспаления толстой кишки (ишемическое воспаление толстой кишки). В случае появления этих симптомов необходимо прекратить применение лекарства Инфекс Затоки и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4. Во время применения лекарства Инфекс Затоки может появиться уменьшение кровотока в области зрительного нерва. В случае внезапной потери зрения необходимо прекратить применение лекарства Инфекс Затоки и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4. Аллергические реакции были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, связанные с применением лекарства Инфекс Затоки. Если появятся: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение лекарства Инфекс Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой аллергической реакции. См. пункт 4. Если у пациента появляется лихорадочный сыпь с гнойниками, необходимо прекратить применение лекарства и обратиться к врачу или немедленнообратиться за медицинской помощью. См. пункт 4. Инфекции Лекарство Инфекс Затоки может скрыть симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Инфекс Затоки может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было обнаружено при бактериальном воспалении легких и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Прежде чем применять лекарство Инфекс Затоки, лечение необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или если он перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования (англ. «байпас»), болезнь периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или ступнях, вызванное сужением или блокированием артерий), или если пациент перенес любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или преходящий ишемический приступ «ТИА»)
• пациент страдает гипертонией, сахарным диабетом, у него повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит

Во время применения лекарства необходимо избегать употребления алкоголя. Существует риск проблем с почками у молодежи, которая обезвожена. Если симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Дети и молодежь

Лекарство Инфекс Затоки не должно применяться у детей в возрасте ниже 15 лет.

Лекарство Инфекс Затоки и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. IT/H/0740/001/IB/008 3

Не применять лекарство Инфекс Затоки с:

• ацетилсалициловой кислотой (аспирином) (более 75 мг в день);
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• другими обезболивающими или противогриппозными препаратами;
• в течение 14 дней после окончания лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО, используемыми для лечения болезни Паркинсона или депрессии);
• другими препаратами, сужающими кровеносные сосуды, используемыми для расширения заложенного носа (например, фенилпропаноламин, фенилефрин и эфедрин, принимаемые внутрь или интраназально).

Другие лекарства могут влиять на действие Инфекс Затоки или Инфекс Затоки может влиять на действие других лекарств, например:

• препараты, влияющие на свертываемость крови (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин), варфарин, тиклопидин,
• препараты, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, препараты, являющиеся антагонистами рецептора ангиотензина II, такие как лозартан);
• препараты, которые могут увеличить риск язвы желудка или кровотечения, например, стероиды, антидепрессанты из группы СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин) или НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту и селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ)-2;
• препараты, применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения, стенокардии, сердечной недостаточности или задержки жидкости (например, гликозиды сердца), поскольку лекарство Инфекс Затоки может уменьшить их действие или увеличить риск появления нерегулярного сердцебиения, высокого кровяного давления или нарушений функции почек;
• циклоспорин (иммунодепрессивный препарат) из-за возможного увеличения риска нарушений функции почек;
• препараты, применяемые для лечения депрессии (литиум, трициклические антидепрессанты), могут увеличить риск нежелательных действий;
• совместное применение фенитоина может привести к увеличению концентрации этого препарата в сыворотке. Контроль концентрации фенитоина в крови не требуется для правильного применения препарата (максимально в течение 5 дней);
• другие препараты, сужающие кровеносные сосуды или подавляющие аппетит, поскольку они могут увеличить риск нежелательных действий;
• пробенецид и сульфинпиразон могут задерживать выведение ибупрофена;
• сульфонилмочевина (препараты, применяемые для лечения сахарного диабета): хотя взаимодействия между ибупрофеном и сульфонилмочевиной не были описаны ранее, рекомендуется проверить уровень сахара в крови как меру предосторожности при совместном применении;
• препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи (мочегонные препараты);
• метотрексат в больших дозах (более 20 мг в неделю), поскольку он может привести к усилению действия метотрексата;
• антибиотики хинолонового ряда из-за увеличения риска появления судорог;
• циклоспорин, такролимус и триметоприм;
• препараты, применяемые для лечения мигрени;
• зидовудин (при лечении ВИЧ-инфекции);
• гепарин в инъекциях или (и) препараты, содержащие Гингко билоба, из-за увеличения риска кровотечения;
• мифепристон: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) не должны применяться в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут ослабить действие.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на действие лекарства Инфекс Затоки. Поэтому необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Инфекс Затоки с другими препаратами, включая препараты, отпускаемые без рецепта. В период операции может появиться острая реакция гипертонии в результате применения псевдоэфедрина. Поэтому необходимо прекратить применение лекарства Инфекс Затоки за несколько дней до запланированной операции и сообщить об этом анестезиологу. IT/H/0740/001/IB/008 4

Лекарство Инфекс Затоки с пищей и напитками

Таблетки необходимо проглотить, запив водой, лучше после еды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность Лекарство Инфекс Затоки не должно применяться во время беременности. Активные вещества: ибупрофен и псевдоэфедрин могут вызывать тяжелые нарушения у нерожденных детей. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Они могут увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. После 20 недели беременности нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или к сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Кормление грудью Лекарство Инфекс Затоки не должно применяться во время кормления грудью. Активные вещества: ибупрофен и псевдоэфедрин были обнаружены у кормящих грудью детей женщин, которые их принимали. Влияние на фертильность Лекарство Инфекс Затоки содержит ибупрофен, который относится к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект является обратимым после прекращения применения препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не было обнаружено влияния лекарства Инфекс Затоки на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Однако необходимо учитывать возможность появления головокружения или обморока в исключительных ситуациях.

Лекарство Инфекс Затоки содержит натрий:

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым». Необходимо учитывать это у пациентов с контролируемым содержанием натрия в диете.

3. Как применять лекарство Инфекс Затоки

Это лекарство должно всегда применяться согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство Инфекс Затоки предназначено только для внутреннего применения. Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если в течение инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и молодежь в возрасте от 15 лет: 1 таблетка каждые 4-6 часов, по мере необходимости. В случае более тяжелых симптомов 2 таблетки каждые 6-8 часов, по мере необходимости. Не превышать максимальную суточную дозу, составляющую 6 таблеток. Таблетки необходимо проглотить, запив водой, лучше после еды. Таблеток не следует ломать или разламывать.

Применение у детей и молодежи

Не применять у детей в возрасте ниже 15 лет. IT/H/0740/001/IB/008 5

Продолжительность лечения

Лекарство предназначено для краткосрочного применения. Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, позволяющего облегчить симптомы. Не превышать 5 дней лечения у взрослых. Не превышать 3 дней лечения у молодежи (в возрасте 15-18 лет). В случае сохранения или усиления симптомов необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Инфекс Затоки

В случае приема пациентом большей, чем рекомендованная, дозы ибупрофена и псевдоэфедрина гидрохлорида, или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и получить рекомендации о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (в том числе рвоту с кровью), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы были зарегистрированы сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием.

Пропуск приема лекарства Инфекс Затоки

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо немедленно прекратить применение лекарства Инфекс Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью

• в случае появления следующих симптомов, которые могут указывать на тяжелые аллергические реакции:
• трудность дыхания или глотания
• отек лица, губ, языка или горла
• тяжелый зуд кожи с крапивницей
• тяжелые кожные реакции, включая пузыри под кожей
• усиленное сердцебиение с пониженным кровяным давлением
• в случае появления признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта:
• ярко-красный стул, черный дегтеобразный стул, рвота с кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу
• если появятся симптомы, указывающие на синдром обратимой энцефалопатии (ПРЕС) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (РСВС). К ним относятся:
• сильная головная боль с внезапным началом
• тошнота
• рвота
• дезориентация
• судороги
• изменения зрения

Другие нежелательные действия:

Не часто (могут появиться у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение, трудности с засыпанием, возбуждение, раздражительность или усталость
• инсульт, судороги, асеептическое менингит
• нарушения зрения
• сухость во рту, жажда

IT/H/0740/001/IB/008 6

• дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита

Редко (могут появиться у 1 из 1000 пациентов):

• звон в ушах («звон в ушах»)
• нервозность, дрожь, тревога, беспокойство, галлюцинации, бессонница
• усиление астмы
• боль в животе, вздутие, запор
• отек, высокое кровяное давление, сердцебиение, чувство сердцебиения, инфаркт миокарда, одышка
• нарушения сердечного ритма, боль в груди
• повреждение почечной ткани, повышенная концентрация мочевой кислоты в крови
• кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение, чрезмерное потоотделение

Очень редко (могут появиться у 1 из 10 000 пациентов):

• воспаления, вызванные инфекциями, симптомы менингита (головная боль, лихорадка, жесткость шеи)
• болезни крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, истощение, необъяснимые кровотечения из носа или синяки
• тяжелые аллергические реакции
• психотические реакции, депрессия
• почечная недостаточность и другие нарушения почек
• нарушения функции печени
• язвы желудка, иногда с кровотечением или перфорацией (кровь в рвоте или в стуле), гастрит, язвы во рту, усиление язвенного колита и болезни Крона, сужение кишечника
• воспаление пищевода (изжога), панкреатит
• тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема и токсический эпидермальный некролиз
• облысение
• тяжелые кожные инфекции, осложнения, связанные с мягкими тканями, при ветряной оспе

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой энцефалопатии (ПРЕС) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (РСВС)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (анг. Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms(DRESS)). Тяжелые кожные реакции, известные как DRESS, могут включать: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• красная чешуйчатая сыпь с узелками под кожей и пузырями, расположенная в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острый генерализованный эксантематозный пустулез, acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP). Если такие симптомы появляются, необходимо прекратить применение лекарства Инфекс Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровотоком (ишемическое воспаление толстой кишки)
• кожа становится чувствительной к свету
• галлюцинации, аномальное поведение
• трудности с мочеиспусканием у мужчин с гиперплазией предстательной железы
• уменьшение кровотока в области зрительного нерва (ишемическая нейропатия зрительного нерва)
• боль в груди, которая может быть симптомом тяжелой аллергической реакции, известной как синдром Куниса

Сообщение о нежелательных действиях

IT/H/0740/001/IB/008 7 Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата. Нежелательные действия можно сообщать в уполномоченный орган.

5. Как хранить лекарство Инфекс Затоки

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Нет специальных рекомендаций по условиям хранения препарата. Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после: «EXP:» и «Срок годности (EXP):». Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Инфекс Затоки

• Активными веществамипрепарата являются ибупрофен (200 мг в таблетке) и псевдоэфедрин гидрохлорид (30 мг в таблетке, что соответствует 24,6 мг псевдоэфедрина).
• Другими компонентами являются:микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон К-30, коллоидный безводный диоксид кремния, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, частично гидролизованный поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, пигмент «MICA-Based Pearlescent Pigment» (смесь силиката алюминия и калия (E 555) и диоксида титана (E 171)), полисорбат 80, гипромеллоза 3 мПас, гипромеллоза 5 мПас, диоксид титана (E 171), макрогол 400, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172), оксид железа черный (E 172). (Для получения дополнительной информации о натрии см. конец пункта 2).

Как выглядит лекарство Инфекс Затоки и что содержит упаковка

Инфекс Затоки - это покрытые таблетки желтого цвета, овальные, двояковыпуклые (размеры: примерно 15,6 мм x 7,7 мм). Лекарство Инфекс Затоки выпускается в блистерах из ПВХ/ПКТФЭ/алюминия по 12, 20 и 24 таблетки в картонной пачке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченный орган и производитель

Уполномоченный орган

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o. ул. Эмилии Платер, 53 00-113 Варшава IT/H/0740/001/IB/008 8 тел.: (22) 345 93 00

Производитель:

Merckle GmbH Людвиг-Меркле-штрассе, 3 89143 Блаубойрен Германия Teva Czech Industries s.r.o. Остравска, 29, п.п. 305 74770 Опава-Комаров Чешская Республика Teva Operations Poland Sp. z o.o. ул. Могильская, 80 31-546 Краков

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия:

AISLAR 200 мг/30 мг компрессе ривестите кон фильм

Румыния:

Tedolfen 200 мг/30 мг компримате фильмате

Польша:

Инфекс Затоки

Дата последней актуализации инструкции: февраль 2025 г.

IT/H/0740/001/IB/008 9