ИНФЕЦТОСЦАБ 50 mg/g Крем

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Infectoscab 5% крем
4. 50 мг/г, крем
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
5. Что такое препарат Infectoscab 5% крем и для чего он используется
6. Важная информация перед применением препарата Infectoscab 5% крем
   1. Когда не применять препарат Infectoscab 5% крем
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети до 23 месяцев
   4. Препарат Infectoscab 5% крем и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
7. Как применять препарат Infectoscab 5% крем
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Infectoscab 5% крем
   2. Пропуск применения препарата Infectoscab 5% крем
   3. Прекращение применения препарата Infectoscab 5% крем
8. Возможные нежелательные действия
   1. Сообщение о нежелательных действиях
9. Как хранить препарат Infectoscab 5% крем
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Infectoscab 5% крем
    2. Как выглядит препарат Infectoscab 5% крем и что содержит упаковка
    3. Ответственное лицо на Словакии, в стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Номер разрешения на параллельный импорт: 30/25
    8. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства
    9. под следующими названиями:
    10. Дата утверждения инструкции: 22.01.2025

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Infectoscab 5% крем

50 мг/г, крем

Перметрин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Infectoscab 5% крем и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Infectoscab 5% крем
• 3. Как применять препарат Infectoscab 5% крем
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Infectoscab 5% крем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Infectoscab 5% крем и для чего он используется

Активным веществом препарата Infectoscab 5% крем является перметрин.
Перметрин относится к группе препаратов, называемых пиретроидами, которые являются противопаразитарными средствами.
Препарат Infectoscab 5% крем используется для лечения свербежа (зуда, вызванного клещами).

2. Важная информация перед применением препарата Infectoscab 5% крем

Когда не применять препарат Infectoscab 5% крем

• если пациент имеет аллергию на перметрин, другие вещества из группы пиретринов или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Infectoscab 5% крем необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

• В случае лечения детей до 2 лет - см. ниже в пункте «Дети до 23 месяцев».
• Если пациент знает, что он аллергичен на хризантемы или другие растения семейства астровых, он может применять препарат Infectoscab 5% крем только после обсуждения этого с врачом.

Опасность:
Используется только для наружного применения! Не принимать этот препарат внутрь.
Избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками (в носу или горле, области половых органов)
или открытыми ранами.
Препарат Infectoscab 5% крем вреден для всех видов насекомых и водных организмов, например, рыб. Необходимо быть осторожным, чтобы препарат Infectoscab 5% крем не попал в аквариумы
или террариумы.
Страница 1 6
Лицам, наносящим препарат Infectoscab 5% крем, рекомендуется носить одноразовые перчатки.
Препарат Infectoscab 5% крем может усиливать симптомы астмы или экземы.

Дети до 23 месяцев

Не следует применять препарат Infectoscab 5% крем у новорожденных и детей до 2 месяцев, если не решит так врач. Нет достаточного опыта применения у детей и младенцев. Лечение детей до 23 месяцев должно проводиться только под строгим медицинским контролем.

Препарат Infectoscab 5% крем и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Данные, полученные из ограниченного числа применений перметрина у женщин в период беременности, не указывают на вредное воздействие. Однако, в целях осторожности, не следует применять препарат Infectoscab 5% крем в период беременности, если только врач не рекомендует его применение.
Перметрин, активное вещество препарата Infectoscab 5% крем, может проникать в грудное молоко. По соображениям безопасности пациентки не должны кормить грудью в течение пяти дней после окончания применения препарата Infectoscab 5% крем.
Препарат Infectoscab 5% крем содержит парафины. Эти вспомогательные вещества в креме могут снижать эффективность и, таким образом, надежность изделий из латекса (например, презервативов, вагинальных колец)
применяемых в то же время.
Препарат Infectoscab 5% крем содержит цетостеариловый спирт, эмульгатор (тип А) и сорбиновую кислоту, которые могут вызывать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Infectoscab 5% крем

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Осторожно нанести на кожу тонкий слой крема (см. «Способ применения препарата Infectoscab 5% крем»).
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Нанести до 30 г крема (соответствует 1 тубе 30 г или ½ тубы 60 г)
Дети от 6 до 12 лет:
Нанести до 15 г крема (соответствует ½ тубы 30 г или ¼ тубы 60 г)
Дети от 2 месяцев до 5 лет:
Нанести до 7,5 г крема (соответствует ¼ тубы 30 г или ⅛ тубы 60 г)
Новорожденные и дети до 2 месяцев
Доступна только ограниченная информация в этой возрастной группе, и нельзя рекомендовать дозу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Указанное выше дозирование следует рассматривать только как ориентировочное. Дозу препарата необходимо корректировать в соответствии с показаниями и площадью поверхности тела (например, у некоторых взрослых пациентов может быть необходимо использовать большее количество крема).
Страница 2 6
Способ применения препарата Infectoscab 5% крем
Препарат Infectoscab 5% крем предназначен только для наружного применения.
При применении препарата Infectoscab 5% крем необходимо быть осторожным, чтобы крем не попал в глаза или на слизистые оболочки (в нос или горло, половые органы)
или открытые раны. В случае контакта с глазами или слизистой оболочкой необходимо тщательно промыть пораженные места водой.
У взрослых крем необходимо наносить равномерно на все тело, включая шею, руки и поверхность стопы. Нанесение крема на лицо и голову не обязательно, если только эти места также не были поражены свербежом (зудом, вызванным клещами).
При нанесении крема необходимо обратить особое внимание на места между пальцами рук и ног (включая под ногтями рук и ног) и на кожу на запястьях, локтях, подмышках, области половых органов и ягодицах.
Дети:
Крем необходимо наносить равномерно на все тело, включая внутренние части рук, поверхность стопы, шею, лицо, уши и волосистую кожу головы. Не следует наносить крем на кожу вокруг рта (поскольку ребенок может слизать крем) и области глаз.
Необходимо защитить детей от слизывания крема с рук. В случае необходимости дети должны носить перчатки. Нет достаточного опыта применения у младенцев и маленьких детей.
Лечение детей до 23 месяцев должно проводиться только под строгим медицинским контролем.
Пожилые люди:
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) крем необходимо применять так же, как у взрослых, но также необходимо наносить крем на лицо, уши и волосистую кожу головы. Необходимо быть осторожным, чтобы не нанести крем на кожу вокруг глаз.
Как долго необходимо применять препарат Infectoscab 5% крем
Обычно достаточно одного применения препарата Infectoscab 5% крем.
Крем необходимо оставить на коже не менее 8 часов, например, на ночь. Чтобы лечение было эффективным, необходимо в это время избегать купания как в ванне, так и под душем. Если в течение этих 8 часов пациент моет руки, крем необходимо нанести повторно на руки и запястья. То же самое относится к другим местам, леченным кремом (ягодицы, область половых органов).
После истечения не менее 8 часов необходимо принять душ или умыть кожу водой и мылом.
Однократное применение крема обычно достаточно для успешного завершения лечения, при условии соблюдения вышеуказанных рекомендаций. Однако, в случае сохраняющейся или повторяющейся инфекции может быть необходимо повторное применение крема через 14 дней.
Дополнительные меры предосторожности
Лица, имеющие контакт с больным, особенно члены семьи или партнеры, должны как можно скорее проконсультироваться с врачом, который решит о необходимости начала лечения. Если зараженные лица не начнут своевременное лечение, существует опасность, что они могут повторно заразить других.
Кроме того, необходимо:

• Подстригать ногти на руках коротко и тщательно чистить.
• Менять одежду, постель и полотенца ежедневно в течение 14 дней и стирать их при температуре не ниже 60°C.
• Хранить вещи, не подлежащие стирке (например, верхнюю одежду), в течение нескольких дней в закрытом пластиковом пакете.
• Тщательно пылесосить ковры и обивку мебели.

В случае ощущения, что действие препарата Infectoscab 5% крем слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Infectoscab 5% крем

Страница 3 6
В случае наружного применения препарата можно не беспокоиться о передозировке.
Однако, в случае случайного или умышленного проглатывания крема необходимо как можно скорее обратиться к врачу, который примет решение о дальнейших действиях.

Пропуск применения препарата Infectoscab 5% крем

Крем необходимо применить как можно скорее, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Прекращение применения препарата Infectoscab 5% крем

Обычно достаточно однократного применения препарата Infectoscab 5% крем. Однако, если врач рекомендовал повторное нанесение крема, необходимо следовать этому рекомендации. В противном случае не будет полного выздоровления от болезни.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
В случае возникновения тяжелой реакции гиперчувствительности необходимо немедленно проконсультироваться с врачом! В этом случае никогда не следует снова применять препарат Infectoscab 5% крем.
Частые: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек
Зуд (чесание), покраснение кожи или нарушения чувствительности кожи (парестезии), такие как онемение, покалывание, жжение кожи, а также сухость кожи являются частыми нежелательными действиями. Однако, эти симптомы могут возникать в результате самой болезни. В случае сухости кожи рекомендуется применять увлажняющие средства и масла для ванн. Зуд и сыпь (высыпание после свербежа) могут сохраняться до четырех недель после окончания лечения.
Это связано с реакцией на мертвых клещей. В случае ощущения, что болезнь сохраняется после применения препарата Infectoscab 5% крем, перед повторным применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Редкие: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек
Редко может возникать головная боль.
Очень редкие: могут возникать у менее 1 из 10 000 человек
Очень редко при применении препарата Infectoscab 5% крем возникали повреждения кожи (отслоение эпидермиса), воспаление волосяных фолликулов (воспаление лимфатических узлов волосяных фолликулов) и уменьшение пигментации кожи.
Очень редко лица, чувствительные или гиперчувствительные, сообщали о трудностях с дыханием в период применения веществ из группы пиретроидов.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
Помимо вышеуказанных симптомов, могут возникать кожные симптомы непереносимости (контактные аллергические реакции), которые проявляются как зуд, покраснение, пузыри или крапивница. Эти изменения могут распространяться за пределы области лечения. Также могут возникать тошнота. Возникновение рвоты не было наблюдаемо при применении препарата Infectoscab 5% крем, однако известны случаи ее возникновения при применении других препаратов, содержащих перметрин.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Страница 4 6
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Infectoscab 5% крем

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить тюбик плотно закрытым.
После первого открытия тюбика препарат Infectoscab 5% крем может быть применен в течение 12 недель.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Infectoscab 5% крем

Активным веществом является перметрин.
1 г крема содержит 50 мг перметрина.
Остальные компоненты: цетостеариловый спирт, эмульгатор (тип А), жидкий парафин, белый вазелин, сорбиновая кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат Infectoscab 5% крем и что содержит упаковка

Препарат Infectoscab 5% крем представляет собой мягкий, белый крем.
Препарат Infectoscab 5% крем выпускается в упаковках по 30 г.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Словакии, в стране экспорта:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, D-64646 Хеппенхайм, Германия

Производитель:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, D-64646 Хеппенхайм, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Словакии, в стране экспорта: 25/0230/06-S

Номер разрешения на параллельный импорт: 30/25

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Германия: Infectoperm 5% Creme
Австрия, Польша, Словакия, Словения, Венгрия: Infectoscab 5% крем
Чехия: Infectoscab 50 мг/г крем
Страница 5 6

Дата утверждения инструкции: 22.01.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 6 6