Ибупром

200 мг покрытые таблетки

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата
• 3. Как применять препарат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат и для чего он используется

Препарат является обезболивающим средством. Он используется для лечения воспалительных состояний, которые являются одной из причин боли. Препарат снижает температуру.

2. Важная информация перед применением препарата

Когда не применять препарат:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6) и на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
• если после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в прошлом出现али симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы,
• у пациентов с активной язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией или кровотечением, а также с такими состояниями, возникшими после приема НПВП,
• у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью,
• у пациентов, принимающих одновременно другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (увеличенный риск нежелательных реакций),
• в III триместре беременности,
• при гемофилии.

страница 1/8

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата:

• если у пациента выявлен системный красный волчак и смешанное заболевание соединительной ткани,
• если出现али симптомы аллергической реакции после приема ацетилсалициловой кислоты,
• если у пациента выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• если у пациента выявлены артериальная гипертония и (или) нарушение сердечной функции,
• если у пациента выявлены нарушения почечной функции,
• если у пациента выявлены нарушения печеночной функции,
• если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови,
• если у пациента выявлена активная или прошедшая бронхиальная астма или симптомы аллергической реакции в прошлом; после приема препарата может出现ить бронхоспазм,
• если пациент принимает другие препараты (особенно антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды, кортикостероиды).

Существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которое может быть смертельным и не обязательно должно быть предшествовано предупреждающими симптомами или может возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы出现али.

Дети

Препарат не показан для детей в возрасте до 6 лет.

Препарат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

3. Как применять препарат

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Дети в возрасте от 6 до 9 лет (вес 20-29 кг)

Для симптоматического лечения 1 таблетка перорально каждые 6-8 часов после приема пищи. Не следует применять дозу больше 3 таблеток в день (максимальная суточная доза 600 мг в разделенных дозах);

Дети в возрасте от 10 до 12 лет (вес 30-39 кг)

Для симптоматического лечения 1 таблетка перорально каждые 6 часов после приема пищи. Не следует применять дозу больше 4 таблеток в день (максимальная суточная доза 800 мг в разделенных дозах);

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет

Для симптоматического лечения 1-2 таблетки перорально каждые 4 часа после приема пищи. Не следует применять дозу больше 6 таблеток в день (максимальная суточная доза 1200 мг в разделенных дозах).

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Не следует увеличивать рекомендуемую дозу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

• красные, плоские, круглые или подобные таргетоподобные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (злущивающий дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь).

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто(у 1 до 10 из 1000 пациентов, принимающих препарат):

• головная боль, диспепсия, боль в животе, тошнота, крапивница, зуд.

Нежелательные реакции, возникающие редко(у 1 до 10 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит, головокружение, бессонница, раздражительность и чувство усталости,
• отеки, связанные с нарушением почечной функции и мочевыделительной системы. страница 5/8

Нежелательные реакции, возникающие очень редко(реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• мелена, кровавая рвота, язвы во рту, обострение язвенного колита и болезни Крона,
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов,
• в отдельных случаях описывались: депрессия, психотические реакции и звон в ушах, асептический менингит,
• уменьшение количества выделяемой мочи, отек, острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, увеличение концентрации натрия в сыворотке (ретенция натрия),
• нарушения печеночной функции, особенно при длительном применении,
• нарушения формулы крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, усталость, кровоточивость (например, синяки, кровоподтеки, петехии, носовые кровотечения),
• тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотония, шок; обострение астмы и бронхоспазм,
• у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчак, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отмечались отдельные случаи симптомов, возникающих при асептическом менингите, таких как шейный синдром, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету;
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

При применении НПВП сообщалось о возникновении отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.

5. Как хранить препарат

Препарат, упакованный в блистер в картонной коробке или в бутылку в картонной коробке:

не хранить при температуре выше 30°C.

Препарат, упакованный в саше:

не хранить при температуре выше 25°C.

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не применять после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и упаковке (месяц/год).

Примененное обозначение для блистера: EXP – срок годности, Lot – номер серии.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 1 покрытая таблетка содержит: 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: ядро таблетки: порошок целлюлозы, кукурузный крахмал, желатинизированный крахмал, гуаровая камедь, тальк, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, растительный жир; оболочка: гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, тальк, желатина, сахароза, каолин, кондитерский сахар (смесь сахарозы и кукурузного крахмала), карбонат кальция, арабская камедь дисперсия, диоксид титана (Е 171), белый пигмент - Opalux White AS 7000, карнаубский воск, черная краска - Opacode Black S-1-17823.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Доступные упаковки:

2 штуки - 1 саше по 2 штуки;

2 штуки - 1 блистер по 2 штуки;

4 штуки - 1 блистер по 4 штуки;

6 штук - 1 блистер по 6 штук;

10 штук - 1 блистер по 10 штук;

12 штук - 1 блистер по 12 штук;

20 штук - 2 блистера по 10 штук;

24 штуки - 2 блистера по 12 штук;

30 штук - 1 бутылка по 30 штук;

50 штук - 1 бутылка из полиэтилена (HDPE) с крышкой из полиэтилена (HDPE), фиолетового цвета с многослойной прокладкой в картонной коробке по 50 штук;

96 штук - 1 бутылка из полиэтилена (HDPE) с крышкой из полиэтилена (HDPE), фиолетового цвета с многослойной прокладкой в картонной коробке по 96 штук.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

страница 7/8

Ответственное лицо и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o.

ул. Зiębicka 40

50-507 Вроцлав

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:

USP Здоровье Sp. z o.o.

ул. Пoleczki 35

• 02 - 822 Варшава тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции:

страница 8/8