Ибупром Еффецт жел

1. Что такое препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Ибупрофен оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Его действие обусловлено подавлением синтеза
простагландинов в измененной воспалением ткани.
Показания к применению препарата ИБУПРОМ ЭФФЕКТ:

• местное лечение мышечных болей,
• лечении болей при остеоартрозе, ревматических заболеваниях суставов периферии и позвоночника,
• лечении воспалительных изменений околосуставных тканей (например, сумок, сухожилий, сухожилиевых оболочек, связок и суставных сумок),
• лечении болей в области плеча, нижней части спины, травматических повреждений, связанных с занятиями спортом или несчастными случаями (например, ушибов, растяжений).

ИБУПРОМ ЭФФЕКТ показан для применения у взрослых и подростков старше 14 лет.

2. Важная информация перед применением препарата ИБУПРОМ ЭФФЕКТ

Когда не применять препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ

• Если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента есть повышенная чувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
• Если в прошлом после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП у пациента出现али: крапивница, аллергический ринит или астма.

Если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата ИБУПРОМ ЭФФЕКТ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ не должен применяться на открытые раны, слизистые оболочки и в области глаз.
Препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ должен применяться с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или других НПВП, принимаемых внутрь.
В связи с применением ибупрофена出现али тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), а также острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента появится любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата ИБУПРОМ ЭФФЕКТ и обратиться за медицинской помощью.
Во время применения препарата ИБУПРОМ ЭФФЕКТ необходимо избегать воздействия солнечного света на леченую поверхность тела, поскольку это может привести к появлению фоточувствительности.
Если у пациента появится сыпь, необходимо прекратить применение препарата.
Если нет необходимости смазывать руки для лечебных целей, то после каждого применения препарата необходимо мыть руки.

Дети и подростки

ИБУПРОМ ЭФФЕКТ не показан для применения у детей младше 14 лет.

Препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не известны взаимодействия местно применяемого ибупрофена с другими препаратами. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП может увеличить частоту появления нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата ИБУПРОМ ЭФФЕКТ.
Беременность
Не следует применять препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ в последних 3 месяцах беременности. Не следует применять препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период, необходимо применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Оральные формы ибупрофена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, существует ли такое же риск при применении ибупрофена на кожу.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания не следует применять препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ содержит алкоголь (этанол)

Препарат содержит 200 мг алкоголя (этанола) в каждом 1 г геля, что эквивалентно от 400 мг до 1000 г на одну дозу. Может вызывать жжение на поврежденной коже.

3. Как применять препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ

Этот препарат должен применяться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ применяется местно, на кожу.
Если врач не рекомендовал иного применения, обычно применяется на кожу полоска геля длиной 4 до 10 см (2 г до 5 г геля, что соответствует 100 мг до 250 мг ибупрофена) и втирается 3 до 4 раза в день.
По мере необходимости можно применять препарат чаще, но не чаще чем каждые 4 часа.
Не следует превышать дозу 12 г геля (600 мг ибупрофена) в день.
Продолжительность лечения определяется врачом. Если через 10 дней после начала применения препарата симптомы не прошли или ухудшились, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат не предназначен для применения под окклюзионным повязкой.
Всасывание активных веществ через кожу увеличивается во время ионфореза (специальной формы электротерапии). Препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ применяется под катодой (отрицательный полюс). Обычно применяемая интенсивность составляет 0,1 до 0,5 мА на 5 см площади электрода, а продолжительность процедуры составляет не более 15 минут.
ИБУПРОМ ЭФФЕКТ не показан для применения у детей младше 14 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИБУПРОМ ЭФФЕКТ

В связи с небольшим всасыванием через кожу (по сравнению с всасыванием препарата после перорального применения) не были зарегистрированы случаи отравления после местного применения препарата ИБУПРОМ ЭФФЕКТ.
Пероральное применение от 8 г до 12 г ибупрофена у взрослых пациентов приводит к головокружению, потере сознания и снижению артериального давления.
Последствием перорального применения от 3 г до 4 г ибупрофена у детей в возрасте от 1,5 до 2 лет является апноэ и цианоз. После применения контролируемого дыхания и интенсивной терапии нормализация дыхания происходит в течение 12 часов.
В случаях отравления, вызванного неправильным применением препарата ИБУПРОМ ЭФФЕКТ, лечение зависит от появляющихся симптомов. Антидот в случаях отравления ибупрофеном не известен. Если пациент проглотил в течение часа потенциально токсичную дозу препарата ИБУПРОМ ЭФФЕКТ, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата ИБУПРОМ ЭФФЕКТ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если появятся следующие симптомы, не следует применять препарат и необходимо немедленно обратиться к врачу.

• неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, шок,
• астма, ухудшение состояния астмы, бронхоспазм или одышка.
• красные, плоские, круглые или кольцевидные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS)
• красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулез).

Нежелательные реакции, появляющиеся очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения кожи (например, покраснение, жжение в месте применения),
• различные виды сыпи, зуд, крапивница, ангиоэдема, петехии,
• почечная недостаточность у пациентов с заболеваниями почек,
• боль в животе, диспепсия.

Нежелательные реакции, появляющиеся с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.

Во время длительного лечения могут появиться дополнительные нежелательные реакции.
Если любой из симптомов нежелательных реакций ухудшится или появятся какие-либо симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все возможные симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С

• 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Условия хранения после первого открытия: хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ после истечения срока годности, указанного на этикетке.
Срок годности указывает последний день месяца.
После первого открытия препарат должен быть использован в течение максимум 3 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ

Активным веществом является ибупрофен. Содержание ибупрофена в 1 г геля составляет 50 мг.
Другие компоненты: этанол 96%, изопропиловый спирт, гидроксиэтилцеллюлоза, левоментол, аромат Reflex 12122 (метилсалицилат), диэтиленгликольmonoэтиловый эфир, макроголглицериды каприлокапроновой кислоты (Макрогол 400), глицерин, гидроксид натрия (10% водный раствор), очищенная вода.

Как выглядит препарат ИБУПРОМ ЭФФЕКТ и что содержит упаковка

Прозрачный или слегка желтоватый гель, имеющий характерный запах.
Алюминиевая труба, покрытая изнутри эпоксифенольной смолой, защищенная алюминиевой фольгой, закрытая крышкой из полиэтилена HDPE, содержащая 20 г, 60 г или 100 г геля, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зiębicka 40
50-507 Вроцлав

Производитель

Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. Irún, Km. 26,200
Сан-Себастьян-де-лос-Рейес, 28709 Мадрид, Испания
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пoleczki 35, 02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: