ГИСТИГЕН 16 mg Таблетки

Гистиген (Бетагистин дигидрохлорид Милан), 16 мг, таблетки

Бетагистини дигидрохлорид
Гистиген и Бетагистин дигидрохлорид Милан являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Гистиген и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гистиген
• 3. Как применять препарат Гистиген
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гистиген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гистиген и для чего он используется

Препарат Гистиген содержит бетагистин, принадлежащий к группе препаратов против вертиго.
Этот препарат показан для лечения некоторых видов вертиго.

2. Важная информация перед применением препарата Гистиген

Когда не применять препарат Гистиген

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если врач обнаружил у пациента наличие феохромоцитома, который может вызвать высокое кровяное давление (феохромоцитома надпочечников).

Предостережения и меры предосторожности

Особые предостережения

Если у пациента выявлена астма, перед началом приема препарата Гистиген необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. В этом случае пациент, принимающий препарат Гистиген, должен быть под дополнительным наблюдением из-за риска бронхоспазма.
Пациенты, принимающие бетагистин, с язвенной болезнью (язвами желудка) или пациенты, которые перенесли язвенную болезнь в прошлом, должны быть под дополнительным наблюдением во время лечения.
Не следует применять препарат Гистиген для лечения следующих видов вертиго:

• бенигная позиционная вертиго,
• вертиго, связанное с нарушениями центральной нервной системы.

Прием препарата во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Перед применением препарата необходимо поговорить с врачом или фармацевтом.

Препарат Гистиген и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противогистаминные препараты, которые могут уменьшить действие бетагистина. Также бетагистин может уменьшить действие противогистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Гистиген.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Не следует принимать препарат Гистиген во время беременности, если только врач не решил, что это необходимо.
Если пациентка во время лечения обнаружила, что она беременна, она должна проконсультироваться с врачом, поскольку он может оценить, необходимо ли продолжать лечение.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Гистиген не повлияет или, вероятно, не повлияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Гистиген

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Гистиген доступен в таблетках дозировкой 8 мг и 16 мг.
Дозирование
Обычно применяемая доза составляет 1-2 таблетки три раза в день. Не следует принимать более 6 таблеток в день.
При применении препарата людям пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять бетагистин у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Пероральный прием.
Препарат следует принимать перорально во время еды, чтобы избежать желудочных расстройств.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды. Не разжевывать.
Если есть ощущение, что действие препарата Гистиген слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гистиген

В случае приема слишком большого количества препарата Гистиген (передозировка), необходимо связаться с врачом или немедленно обратиться в больницу.

Пропуск приема препарата Гистиген

Если пропущена доза препарата Гистиген, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частые нежелательные реакции (встречающиеся у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• нарушения пищеварения,
• головные боли.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• значительное уменьшение количества тромбоцитов,
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка или горла, вызывающие трудности в дыхании (ангиоэдем),
• легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как рвота, сухость во рту, диарея, боль в животе, вздутие и газы. Эти нежелательные реакции можно избежать, принимая таблетку во время еды или уменьшая дозу препарата.
• Кожные аллергические реакции, в частности, ангиоэдем, сыпь, покраснение, зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гистиген

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гистиген

• Активным веществом препарата является бетагистини дигидрохлорид (Бетагистини дигидрохлорид). 1 таблетка содержит 16 мг бетагистини дигидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк.

Как выглядит препарат Гистиген и что содержит упаковка

Препарат Гистиген имеет вид белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблеток с срезанными краями и линией деления, маркированных «267» с обеих сторон от линии деления на одной стороне таблетки. Диаметр таблетки составляет примерно 8,5 мм.
Доступные упаковки:
Блистеры PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке, содержащие 30, 60 или 100 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Нидерландах, стране экспорта:

Mylan B.V.
Дизельвег 25
3752 ЛБ Бунсхотен
Нидерланды

Производитель:

Mylan Laboratories SAS
Рут де Бельвиль
Лье-дит Майяр
01400 Шатийон-сюр-Шаларон
Франция

Параллельный импортер:

Delfarma Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка в:

Delfarma Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 24682

Номер разрешения на параллельный импорт: 623/12 Дата утверждения инструкции: 03.11.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]