Геделикс

2. Важные сведения перед приемом лекарства Хеделикс

Когда не принимать лекарство Хеделикс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на экстракт из листьев плюща или растения семейства аралиевых ( Araliaceae) или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).
• Не использовать у детей в возрасте до 2 лет, поскольку в этой возрастной группе могут усиливаться симптомы со стороны дыхательной системы (усиление симптомов заболевания).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.
Не следует принимать лекарство Хеделикс при нарушениях синтеза аргинина (нарушение обмена веществ в мочевинном цикле).
Устойчивый или повторяющийся кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует диагностики перед использованием лекарства.
Если появляется одышка, температура или гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Одновременное использование с опиоидными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинского контроля.
Рекомендуется проявлять осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка.
Из-за содержания растительного экстракта сироп Хеделикс может образовывать осад в бутылке. Осад может вызывать помутнение раствора, а вкус может подвергаться незначительным изменениям.

Другие лекарства и Хеделикс

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не было зарегистрировано взаимодействий с другими лекарствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не было установлено безопасность использования в период беременности и лактации. Из-за отсутствия достаточных данных использование в период беременности и лактации не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не оказывает влияния.

Хеделикс содержит сорбитол

Лекарство в 5 мл содержит 1,75 г сорбитола (что соответствует 0,44 г фруктозы) и составляет примерно 0,15 единиц углеводов.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства или его введением ребенку.

3. Как принимать лекарство Хеделикс

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Для точного дозирования необходимо использовать ложку с делением, прилагаемую к упаковке
Рекомендуемая доза:
Молодежь, взрослые и лица пожилого возраста:
5 мл 3 раза в день.
Дети в возрасте 6-11 лет:
2,5 мл 4 раза в день.
Дети в возрасте 2-5 лет:
2,5 мл 3 раза в день.
Дети в возрасте до 2 лет:
Не использовать у детей в возрасте до 2 лет (см. п. 2. Важные сведения перед приемом лекарства Хеделикс )
Лекарство Хеделикс должно приниматься в неразбавленном виде. Рекомендуется запить сироп значительным количеством жидкости, лучше всего стаканом воды.

Продолжительность лечения

Хеделикс может использоваться без медицинского контроля в течение 7 дней.
Если во время использования этого лекарства симптомы сохраняются дольше недели, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае если действие лекарства Хеделикс кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Хеделикс

Если принять одну или две единичные дозы больше, чем рекомендовано, вероятно, не произойдет никаких симптомов.
Прием значительно большей дозы лекарства может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение.
В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Хеделикс

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Для определения частоты возникновения нежелательных реакций используется следующая классификация:
очень часто ( ≥ 1/10);
часто ( ≥ 1/100 до <1>не очень часто ( ≥ 1/1000 до <1>редко ( ≥ 1/10 000 до <1>очень редко (<1>частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Нарушения иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка).
Нарушения желудка и кишечника:
Частота неизвестна: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Если возникают другие нежелательные реакции, не указанные выше, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Хеделикс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25° C.
Не следует использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия: 6 месяцев

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Хеделикс

• Активным веществом лекарства является густой экстракт из листьев плюща посполитеgo (Hederae helicis folii extractum spissum). 100 мл сиропа содержит 0,8 г густого экстракта из Hedera helixL., folium(листья плюща посполитеgo) (2,2 - 2,9:1); экстрагент: этанол 96% (об./об.); пропиленгликоль; вода (45:2:53) м/м/м. Другие компоненты: гидроксистеарин макрогола, анисовый эфир, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол (раствор 70%) (Е 420), пропиленгликоль, глицерин, очищенная вода.

Лекарство не содержит этанол (алкоголь).

Как выглядит лекарство Хеделикс и что содержит упаковка

Хеделикс представляет собой прозрачный, желтовато-коричневый раствор.
Хеделикс выпускается в упаковках: 100 мл и 200 мл
В упаковку входит ложка с делением.

Ответственное лицо:

Fortis Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ул. Мицкевича, 29,
40-085 Катовице
Польша

Производитель:

Krewel Meuselbach GmbH
Кревельштрассе, 2

• Д- 53783 Эйторф

Германия

Дата последнего обновления инструкции:

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

(Дозировочный шприц)

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хеделикс, 40 мг/5 мл, сироп

(Hederae helicis folii extractum spissum)
Густой экстракт из листьев плюща

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Хеделикс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Хеделикс
• 3. Как принимать лекарство Хеделикс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Хеделикс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Хеделикс и для чего оно используется

Лекарство Хеделикс представляет собой сироп, содержащий в качестве активного вещества густой экстракт из листьев плюща посполитеgo ( Hederae helicis folii extractum spissum).
Растительный лекарственный продукт, используемый как отхаркивающее средство при продуктивном (так называемом мокром) кашле .
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Хеделикс

Когда не принимать лекарство Хеделикс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на экстракт из листьев плюща или растения семейства аралиевых ( Araliaceae) или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6). Не использовать у детей в возрасте до 2 лет, поскольку в этой возрастной группе могут усиливаться симптомы со стороны дыхательной системы (усиление симптомов заболевания).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.
Не следует принимать лекарство Хеделикс при нарушениях синтеза аргинина (нарушение обмена веществ в мочевинном цикле).
Устойчивый или повторяющийся кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует диагностики перед использованием лекарства.
Если появляется одышка, температура или гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Одновременное использование с опиоидными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинского контроля.
Рекомендуется проявлять осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка.
Из-за содержания растительного экстракта сироп Хеделикс может образовывать осад в бутылке. Осад может вызывать помутнение раствора, а вкус может подвергаться незначительным изменениям.

Другие лекарства и Хеделикс

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не было зарегистрировано взаимодействий с другими лекарствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не было установлено безопасность использования в период беременности и лактации. Из-за отсутствия достаточных данных использование в период беременности и лактации не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не оказывает влияния.

Хеделикс содержит сорбитол

Лекарство в 5 мл содержит 1,75 г сорбитола (что соответствует 0,44 г фруктозы) и составляет примерно 0,15 единиц углеводов.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства или его введением ребенку.

3. Как принимать лекарство Хеделикс

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Для точного дозирования необходимо использовать дозировочный шприц, прилагаемый к упаковке
Рекомендуемая доза:
Молодежь, взрослые и лица пожилого возраста:
5 мл 3 раза в день.
Дети в возрасте 6-11 лет:
2,5 мл 4 раза в день.
Дети в возрасте 2-5 лет:
2,5 мл 3 раза в день.
Дети в возрасте до 2 лет:
Не использовать у детей в возрасте до 2 лет (см. п. 2. Важные сведения перед приемом лекарства Хеделикс )
Как использовать дозировочный шприц:
Точная градуировка, необходимая для измерения соответствующей дозы, нанесена на дозировочный шприц

• 1.
• 1. Открутить крышку бутылки. Соединить дозировочный шприц с открытой бутылкой. Нажимать
• 2.
• 3.
• 4.

дозировочный шприц осторожно в бутылку до тех пор, пока шприц не будет зафиксирован. В это время поршень должен находиться в шприце.

• 2. Осторожно перевернуть бутылку вверх дном и набрать соответствующее количество сиропа, переместив поршень шприца в соответствующее место на градуировке.
• 3. Перевернуть бутылку в исходное положение и вынуть шприц, осторожно повернув его. Закрыть бутылку после приема дозы.
• 4. Сироп можно вводить непосредственно, опустошая дозировочный шприц в полость рта на щеку или с помощью ложки.
• 5. После приема дозы необходимо вымыть каждую часть шприца и высушить.

Лекарство Хеделикс должно приниматься в неразбавленном виде. Рекомендуется запить сироп значительным количеством жидкости, лучше всего стаканом воды.

Продолжительность лечения

Хеделикс может использоваться без медицинского контроля в течение 7 дней.
Если во время использования этого лекарства симптомы сохраняются дольше недели, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае если действие лекарства Хеделикс кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Хеделикс

Если принять одну или две единичные дозы больше, чем рекомендовано, вероятно, не произойдет никаких симптомов.
Прием значительно большей дозы лекарства может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение.
В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Хеделикс

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Для определения частоты возникновения нежелательных реакций используется следующая классификация:
очень часто ( ≥ 1/10);
часто ( ≥ 1/100 до <1>не очень часто ( ≥ 1/1000 до <1>редко ( ≥ 1/10 000 до <1>очень редко (<1>частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Нарушения иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка).
Нарушения желудка и кишечника:
Частота неизвестна: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Если возникают другие нежелательные реакции, не указанные выше, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Хеделикс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25° C.
Не следует использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия: 6 месяцев

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Хеделикс

• Активным веществом лекарства является густой экстракт из листьев плюща посполитеgo (Hederae helicis folii extractum spissum). 100 мл сиропа содержит 0,8 г густого экстракта из Hedera helixL. folium(листья плюща посполитеgo) (2,2 - 2,9:1); экстрагент: этанол 96% (об./об.); пропиленгликоль; вода (45:2:53) м/м/м. Другие компоненты: гидроксистеарин макрогола, анисовый эфир, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол (раствор 70%) (Е 420), пропиленгликоль, глицерин, очищенная вода.

Лекарство не содержит этанол (алкоголь).

Как выглядит лекарство Хеделикс и что содержит упаковка

Хеделикс представляет собой прозрачный, желтовато-коричневый раствор.
Хеделикс выпускается в упаковках: 100 мл и 200 мл
В упаковку входит дозировочный шприц.

Ответственное лицо:

Fortis Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ул. Мицкевича, 29,
40-085 Катовице
Польша

Производитель:

Krewel Meuselbach GmbH
Кревельштрассе, 2

• Д- 53783 Эйторф

Германия

Дата последнего обновления инструкции: