Галидор

2. Важная информация перед использованием препарата Галидор

Когда не использовать препарат Галидор

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бенциклан или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента выявлена тяжелая дыхательная недостаточность;
• если у пациента выявлена тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• если у пациента выявлена неравновесная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, атрио-вентрикулярный блок;
• если у пациента выявлена эпилепсия или склонность к судорогам;
• если пациент перенесrecentно инсульт;
• если пациент перенес травму головного мозга в течение последних 12 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Галидор необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время использования препарата Галидор врач может рекомендовать регулярное проведение некоторых лабораторных исследований (например, каждые два месяца). Необходимо тщательно соблюдать рекомендации врача.

Другие препараты и Галидор

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Необходимо проявлять большую осторожность при одновременном использовании с препаратом Галидор любого из следующих препаратов:

• снотворные препараты (возможное усиление действия);
• симпатомиметические препараты (возможное увеличение риска развития тахикардии);
• препараты, снижающие содержание калия в крови, например, хинидин (возможное увеличение риска развития нарушений сердечного ритма);
• гликозиды напарстника (увеличенный риск развития нарушений сердечного ритма);
• бета-адреноблокаторы (используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма). Дозировка этих препаратов может потребовать коррекции при одновременном использовании с препаратом Галидор;
• препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, в том числе блокаторы кальциевых каналов. Эффекты этих препаратов могут быть усилены;
• любые препараты, которые в качестве побочных действий могут вызывать склонность к судорогам;
• ацетилсалициловая кислота (ингибирование агрегации тромбоцитов может быть усилено).

В случае госпитализации или посещения стоматолога, во время которого будет применяться анестезия, необходимо сообщить врачу о приеме препарата Галидор. Он может усиливать действие анестетиков.
В случае сомнений, связанных с принимаемыми препаратами, перед началом приема препарата Галидор необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется использовать препарат Галидор в первом триместре беременности. Нет достаточных данных о использовании бенциклана во время грудного вскармливания. Назначение препарата кормящим женщинам требует тщательного рассмотрения пользы и риска.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В начале лечения вождение транспортных средств и выполнение действий, связанных с повышенным риском аварий, требует особой осторожности.

Препарат Галидор содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как использовать препарат Галидор

Этот препарат всегда необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральный прием.
Рекомендуемая доза составляет 200 мг (2 таблетки) два раза в день.
Прием препарата в одно и то же время дня облегчает его прием.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Галидор

Использование большей, чем рекомендованная, дозы может привести к тахикардии (ускорению сердечного ритма), гипотонии (чрезмерному снижению артериального давления), склонности к коллапсу, недержанию мочи, сонливости, двигательному беспокойству или в тяжелых случаях к судорогам.
Если出现 симптомы отравления, пациент должен обратиться к врачу. Врач решит, как действовать дальше, в зависимости от принятой дозы и (или) симптомов передозировки.

В случае случайного приема пациентом слишком большого количества таблеток или в случае приема препарата другим человеком, необходимо обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки и эту инструкцию, чтобы показать их врачу.

Пропуск приема препарата Галидор

Необходимо пропустить эту дозу и продолжить лечение. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека .
Во время лечения препаратом Галидор могут появляться следующие симптомы:
Расстройства нервной системы
Редко (могут появляться у не более 1 из 1000 человек): транзиторная дезориентация, галлюцинации.
Очень редко (могут появляться у не более 1 из 10 000 человек): фокальные симптомы со стороны центральной нервной системы.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): двигательное беспокойство, головные боли, головокружение, расстройства походки, тремор, сонливость, расстройства сна, расстройства памяти.
Значительное передозирование может привести к тонико-клоническим судорогам.
Расстройства сердца
Частота неизвестна: тахикардия (ускорение сердечного ритма) предсердий или желудочков (главным образом, когда одновременно используются другие препараты, вызывающие расстройства сердечного ритма).
Расстройства желудка и кишечника
Частота неизвестна: сухость слизистой оболочки рта, боли в желудке, чувство переполнения, тошнота, рвота.
Расстройства кожи и подкожной ткани
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Расстройства общего характера и состояния в месте введения
Частота неизвестна: плохое самочувствие
Диагностические исследования
Временное увеличение активности печеночных ферментов АспАТ и АЛТ, снижение количества белых кровяных телец, увеличение массы тела.
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Галидор

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после обозначения «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Галидор

Активным веществом препарата является бенциклан фумарат. Каждая таблетка содержит 100 мг бенциклан фумарата.
Другие компоненты: стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, карбомер 934 П, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), полиэтилакрилат, тальк.

Как выглядит Галидор и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с надписью "ГАЛИДОР" на одной стороне.
Бутылка из коричневого стекла с крышкой из ПЭ, в картонной упаковке.
Упаковка содержит 60 таблеток.

Ответственное лицо

EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, Керестури ут 30-38
Венгрия

Производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Кёрменд, Матьяш кирали у. 65
Венгрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представительству
Ответственного лица в Польше.
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитета обороны рабочих 45 Д
02-146 Варшава
Номер телефона: +48 22 417 92 00

Дата последнего обновления инструкции: 31.12.2024