ГАДМУЛИВ 200 mg/500 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Хадмулив, 200 мг + 500 мг, покрытые таблетки
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое лекарство Хадмулив и для чего оно используется
4. Важная информация перед применением лекарства Хадмулив
   1. Когда не применять лекарство Хадмулив:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Хадмулив и другие лекарства
   5. Не следует применять лекарство Хадмулив с:
   6. Некоторые другие лекарства также могут влиять на действие лекарства Хадмулив или подвергаться его влиянию. Поэтому перед началом применения лекарства Хадмулив с другими лекарствами пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
   7. Хадмулив с пищей и алкоголем
   8. Беременность, грудное вскармливание и плодовитость
   9. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
5. Как применять лекарство Хадмулив
   1. Взрослые
   2. Применение у пожилых людей
   3. Применение у детей и подростков
   4. Может быть необходимо уменьшить дозу до максимум 4 таблеток в день, если:
   5. Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Хадмулив
   6. В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью
   7. Пропуск приема лекарства Хадмулив
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ лекарства и проинформировать врача, если у пациента возникают:
   2. Другие возможные нежелательные реакции:
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить лекарство Хадмулив
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Хадмулив
   2. Как выглядит лекарство Хадмулив и что содержит упаковка
   3. Ответственная организация
   4. Производитель
   5. Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Для получения более подробной информации о лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственной организации:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Хадмулив, 200 мг + 500 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен + Парацетамол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно приниматься именно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Хадмулив и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Хадмулив
• 3. Как применять лекарство Хадмулив
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Хадмулив
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Хадмулив и для чего оно используется

Хадмулив содержит две активные вещества (благодаря которым лекарство действует соответствующим образом). Это ибупрофен и парацетамол.
Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Парацетамол действует по-другому, чем ибупрофен, но оба активных вещества работают вместе, чтобы уменьшить боль.
Лекарство Хадмулив используется для краткосрочного симптоматического лечения легкой до умеренной боли. Оно особенно подходит для лечения боли, которая не прошла после приема ибупрофена или парацетамола отдельно.
Хадмулив предназначен для взрослых в возрасте старше 18 лет.

2. Важная информация перед применением лекарства Хадмулив

Когда не применять лекарство Хадмулив:

• - если пациент имеет аллергию на ибупрофен, парацетамолили любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• -если пациент уже принимает любое другое лекарство, содержащее парацетамол,
• -если у пациента были аллергические реакции (например, бронхоспазм, ангиоэдем, астма, ринит или крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,
• -если у пациента есть активная или рецидивирующая язва желудка (например, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечение (два или более эпизода подтвержденного язвы или кровотечения),
• -если у пациента было кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация в связи с предыдущим лечением НПВП,
• -если у пациента есть кровотечение из церебральных сосудов или другое активное кровотечение,
• -если у пациента есть нарушения свертываемости крови,
• -если у пациента есть недостаточность сердца, печени или почек,
• -если пациент тяжело обезвожен, например, из-за рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости,
• -если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• -если пациент моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Хадмулив, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
пациент находится в пожилом возрасте,
пациент имеет или имел астму,
пациент имеет заболевания почек, сердца, печени или кишечника, гепатит или трудности с мочеиспусканием,
пациент одновременно лечится препаратами, влияющими на функцию печени,
пациент имеет аллергии на другие вещества,
пациент имеет изжогу, диспепсию, язвы желудка или другие проблемы, связанные с желудком,
пациент имеет склонность к кровотечениям,
у пациента выявлен синдром Жильбера(редкое, наследственное метаболическое расстройство, которое может проявляться такими симптомами, как желтуха или желтизна глаз),
у пациента выявлен системный красный волчак– заболевание иммунной системы, которое влияет на соединительную ткань, вызывая боль в суставах, кожные изменения и нарушения функции других органов или другие смешанные заболевания соединительной ткани,
пациент имеет гастроинтестинальные расстройства или хронические воспалительные заболевания кишечника(например, язвенный колит или болезнь Крона),
у пациента есть инфекция— см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции»,
пациент имеет врожденный дефицитопределенного фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой,
пациент имеет врожденное, генетическое или приобретенное расстройство определенных ферментов, которое проявляется неврологическими или кожными проблемами или иногда обоими, т.е. порфирия,
пациент имеет гемолитическая анемия,
пациент имеет сенной кашель, полипы носа или хроническое обструктивное заболевание дыхательной системы,
поскольку может возникнуть повышенный риск аллергических реакций
пациент страдает хронической алкогольной болезнью,
пациент имеет недостаточный весили является хронически недоедающим,
у пациента есть отсутствие полной воды в организме(обезвоживание),
пациент недавно перенес большую хирургическую операцию,
пациентка находится в первых 6 месяцах беременностиили кормит грудью,
пациентка планирует беременность,
Необходимо проконсультироваться с врачом, если любой из вышеуказанных предостережений относится к пациенту в настоящее время или относился в прошлом. Может быть необходимо избегать применения этого лекарства или уменьшить дозу.
Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение возможно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Не применять лекарство Хадмулив дольше, чем в течение 3 дней.
Совместное применение с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск нежелательных реакций (см. ниже «Хадмулив и другие лекарства») и должно быть избегаемо.
Во время применения лекарства Хадмулив необходимо немедленно проинформировать врача:
Если у пациента возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик).
Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей) у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Предупреждение:прием доз, превышающих рекомендуемые, не приводит к более сильному обезболивающему действию, но связан с риском тяжелого повреждения печени. Поэтому не следует превышать максимальную суточную дозу парацетамола. Не следует принимать другие лекарства, содержащие парацетамол (см. также выше «Когда не применять лекарство Хадмулив»). Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед совместным применением других лекарств, также содержащих парацетамол. Симптомы повреждения печени обычно возникают после нескольких дней.
Следовательно, важно получить консультацию врача немедленнопосле приема большей дозы, чем рекомендованная. См. также пункт 3 «Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Хадмулив».
Применение противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно если эти препараты принимаются в больших дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу или продолжительность применения лекарства.
Прежде чем начать применение лекарства Хадмулив, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• -имеет заболевания сердца, включая недостаточность сердца, стенокардию (боль в груди) или если пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или инсульт любого типа (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
• -имеет высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, в семье пациента были зарегистрированы заболевания сердца или инсульт, или пациент курит.

Кожные реакции
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением лекарства Хадмулив. Если возникают: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Инфекции
Лекарство Хадмулив может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим лекарство Хадмулив может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта
При применении НПВП, включая ибупрофен, сообщалось о возникновении тяжелых нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (влияющих на желудок и кишечник). Они могут возникать с симптомами предупреждения или без них. Риск возникновения этих нежелательных реакций выше у пациентов с язвой желудка или кишечника в анамнезе, особенно если также было кровотечение или перфорация. Риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта выше у пациентов пожилого возраста. Необходимо обсудить наличие проблем со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе с врачом и остаться бдительным в случае возникновения любых необычных симптомов, связанных с животом, включая тошноту, рвоту, диарею, запор, диспепсию, боль в животе, смолистый стул или кровавую рвоту.
Длительное применение обезболивающих препаратов
Длительное применение обезболивающих препаратов для лечения головных болей может привести к их ухудшению.
В случае возникновения такой ситуации или подозрения на такую ситуацию необходимо проинформировать об этом врача и прекратить лечение.
Регулярное применение обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с несколькими обезболивающими препаратами, может привести к постоянному повреждению почек с риском недостаточности почек, состояния, называемого нефропатией, вызванной обезболивающими препаратами. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей солей и обезвоживанием. Следовательно, необходимо этого избегать.
Проблемы со зрением
В случае возникновения проблем со зрением после применения лекарства Хадмулив необходимо прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.
Другие заметки
В целом, привычное применение обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с несколькими обезболивающими веществами, может привести к постоянному повреждению почек с риском недостаточности почек. Следовательно, необходимо этого избегать.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Хадмулив и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Не следует применять лекарство Хадмулив с:

• -другими лекарствами, содержащими парацетамол,такими как, например, некоторые лекарства, применяемые при простуде и гриппе или обезболивающие препараты.

Необходимо проявлять особую осторожность, поскольку некоторые лекарства могут взаимодействовать с лекарством Хадмулив, например:

• -кортикостероидыв таблетках,
• -антибиотики(например, хлорамфеникол или хинолоны),
• -препараты противорвотные(например, метоклопрамид, домперидон),
• -ацетилсалициловая кислота, салицилаты или другие НПВП (включая ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• -антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие тромбы, например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин),
• -гликозиды сердца (например, дигоксин), препараты, усиливающие функцию сердца,
• -препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина(например, холестирамин),
• -диуретики (помогающие выведению воды),
• -препараты, снижающие высокое кровяное давление(ингибиторы АПФ, такие как каптоприл; бета-адреноблокаторы, такие как атенолол; антагонисты рецептора ангиотензина II, например, лозартан),
• -препараты, подавляющие иммунную систему(например, метотрексат, циклоспорин, такролимус),
• -препараты, применяемые при лечении мании или депрессии(например, литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, СИОЗС),
• -мифепристон(применяемый для прерывания беременности),
• -фенитоин,препарат, применяемый для предотвращения судорог при эпилепсии,
• -зидовудин, препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции (вирусе, вызывающем приобретенный иммунодефицит),
• -препараты, уменьшающие опорожнение желудка,
• -антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций, называемые аминогликозидами,
• -препараты, применяемые при лечении подагры, называемые пробенецидом и сульфинпиразоном,
• -противогрибковые препараты,抑制ющие фермент печени CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол),
• -другие вещества, известные как влияющие на печень или индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как алкоголь и противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, лоразепам),
• -препараты, применяемые при лечении диабета (производные сульфонилмочевины),
• -миляряб японский (фитопрепарат) может увеличивать риск кровотечения при применении НПВП,
• -препараты, применяемые при лечении туберкулеза (например, изониазид),
• -флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (называемого метаболическим ацидозом с большой анионной разницей), которое требует срочного лечения (см. пункт 2).

Некоторые другие лекарства также могут влиять на действие лекарства Хадмулив или подвергаться его влиянию. Поэтому перед началом применения лекарства Хадмулив с другими лекарствами пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Хадмулив с пищей и алкоголем

Для уменьшения вероятности возникновения нежелательных реакций лекарство Хадмулив следует принимать с пищей.
Не следует потреблять алкоголь во время лечения этим лекарством. Алкоголь может увеличить токсичность парацетамола для печени.

Беременность, грудное вскармливание и плодовитость

Если женщина беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

• БеременностьНе следует принимать лекарство Хадмулив в последние 3 месяца беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Оно может влиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызывать более поздние или более длительные роды, чем ожидается. Не следует принимать лекарство Хадмулив в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение возможно более короткого периода. Если лекарство Хадмулив применяется дольше, чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, оно может вызвать проблемы с почками у нерожденного ребенка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниозу), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если пациентка требует лечения в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
• Грудное вскармливаниеТолько небольшое количество ибупрофена и его метаболитов проникает в грудное молоко. Это лекарство может быть принято во время грудного вскармливания, если оно применяется в рекомендованной дозе и в течение возможно более короткого периода.
• ПлодовитостьИбупрофен относится к группе лекарств, которые могут нарушать плодовитость у женщин. Лекарство Хадмулив может затруднять зачатие. Это действие является временным и проходит после прекращения применения лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Хадмулив может вызывать головокружение, нарушения концентрации и сонливость. В случае возникновения этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как применять лекарство Хадмулив

Это лекарство должно всегда применяться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 таблеткудо 3 раз в день, принимаемую с водой.
Необходимо соблюдать как минимум 6-часовой интервал между последующими дозами.
Если после приема 1 таблетки симптомы не проходят, можно принять максимум 2 таблетки до трех раз в день. Необходимо соблюдать как минимум 6-часовой интервал между последующими дозами.
Не следует принимать более 6 таблеток в течение 24 часов(что соответствует 1200 мг ибупрофена и 3000 мг парацетамола в день).
Рекомендуется применять лекарство Хадмулив с пищей, чтобы уменьшить риск нежелательных реакций.

Применение у пожилых людей

Не требуется специальная коррекция дозы. Существует повышенный риск тяжелых осложнений нежелательных реакций. Необходимо применять минимально возможную дозу в течение возможно более короткого периода.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Может быть необходимо уменьшить дозу до максимум 4 таблеток в день, если:

• -у пациента есть проблемы с почками,
• -у пациента есть проблемы с печенью,
• -у пациента вес меньше 50 кг,
• -у пациента есть хроническое недоедание,
• -у пациента регулярно потребляется алкоголь (хронический алкоголизм),
• -у пациента есть недостаточная гидратация.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, перед применением лекарства Хадмулив необходимо проконсультироваться с врачом (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)).
Только для перорального применения и для краткосрочного применения.
Не следует применять это лекарство дольше, чем в течение 3 дней.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение возможно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Хадмулив

Если пациент принял большую дозу лекарства Хадмулив, чем рекомендованная, или это лекарство было случайно принято ребенком, всегда необходимо связаться с врачом или ближайшей больницей для получения совета о опасности и рекомендаций по действию.
Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (могут быть следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, звон в ушах, спутанность и нистагм, или реже диарею. Кроме того, после больших доз были зарегистрированы случаи головокружения, размытого зрения, низкого кровяного давления, возбуждения, дезориентации, комы, гиперкалиемии (повышенного уровня калия в крови), удлиненного времени протромбина/МНО, острой недостаточности почек, повреждения печени, респираторной недостаточности, синюшной окраски кожи и заторности астмы у астматиков, сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, чувства холода и проблем с дыханием.

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью

даже если пациент чувствует себя хорошо.Слишком большая доза парацетамола может привести к задержанному, тяжелому повреждению печени, которое может быть смертельным. Даже если нет симптомов дискомфорта или отравления, пациент может нуждаться в срочной медицинской помощи. Повреждение печени может стать необратимым в случае задержки вмешательства. Для предотвращения повреждения печени необходимо как можно раньше начать лечение.

Пропуск приема лекарства Хадмулив

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Если пациент забыл принять дозу лекарства, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом, а следующую дозу принять после истечения как минимум 6 часов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В отношении следующих нежелательных реакций необходимо учитывать, что они в основном зависят от дозы и различаются у пациентов.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются желудочно-кишечные расстройства. Могут возникать язвы желудка, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда смертельные, особенно у пожилых людей. После применения были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, вздутие, запор, диспепсия, боль в животе, смолистый стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Реже было зарегистрировано воспаление желудка. В частности, риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта зависит от диапазона доз и продолжительности применения.
В связи с лечением НПВП были зарегистрированы отеки, высокое кровяное давление и недостаточность сердца.

Необходимо ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ лекарства и проинформировать врача, если у пациента возникают:

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)
симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта (сильная боль в животе, кровавая или fusiform рвота, наличие крови в кале, черный, смолистый стул).
Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)
симптомы асептического менингита, такие как: жесткость шеи, головная боль, тошнота или рвота, лихорадка или чувство дезориентации;
тяжелые аллергические реакции. Симптомы включают: отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, быстрое сердцебиение, низкое кровяное давление (анafilаксия, ангиоэдем или тяжелый шок);
реакции дыхательной системы, включая астму, ухудшение астмы, свистящее дыхание, трудности с дыханием;
тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатые реакции, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
ухудшение существующих тяжелых кожных инфекций (может возникать сыпь, пузыри и изменения цвета кожи, лихорадка, сонливость, диарея и тошнота) или ухудшение других инфекций, включая ветряную оспу или опоясывающий герпес или тяжелую инфекцию с некрозом (гангреной) ткани под кожей и мышц, пузыри и шелушение кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
тяжелые кожные реакции, называемые синдромом DRESS (частота неизвестна). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток);
красная чешуйчатая сыпь на коже с узелками и пузырями, расположенная в основном в складках кожи, на туловище и конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулезная псориаз). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
Серьезное состояние, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):
желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, вздутие и запор, диарея, незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта, которая в исключительных случаях может привести к анемии
повышенная активность аланинаминотрансферазы, повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы и нарушения функции печени после приема парацетамола
отек и задержка жидкости, отек голеней или стоп (отек); задержка жидкости обычно быстро реагирует на прекращение лечения в комбинации
повышенное содержание креатинина и мочевины в крови
Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)
нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость;
крапивница, зуд;
неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
загустение слизи в дыхательных путях;
различные виды сыпи;
язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией или кровотечением из желудочно-кишечного тракта, ухудшение язвенного колита (воспаление толстой кишки) и заболевания Крона, язвенный стоматит, воспаление желудка;
снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышенная активность аспартатаминотрансферазы, повышенная активность щелочной фосфатазы в крови, повышенная активность креатинфосфокиназы в крови, повышенная количество тромбоцитов (клеток, ответственных за свертывание крови).
Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)
нарушения сна;
повреждение почечной ткани (особенно при длительном применении);
высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
нарушения чувствительности кожи (покалывание, жжение или онемение).
Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)
нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения).
Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, необъяснимое кровотечение, синяки и кровотечение из носа;
воспаление зрительного нерва и сонливость, асептическое менингит у пациентов с существующими заболеваниями (такими как системный красный волчак и смешанное заболевание соединительной ткани), симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или нарушения сознания;
нарушения зрения; в таком случае необходимо прекратить применение Хадмулива и обратиться к врачу;
потеря слуха, звон в ушах, чувство вращения (головокружение), спутанность, психотические реакции, галлюцинации, депрессия;
усталость, общее плохое самочувствие;
повышенная потливость, чувствительность к свету, шелушащиеся дерматозы
красная пятнистая сыпь на коже (пемфигус);
выпадение волос;
высокое кровяное давление, воспаление сосудов;
воспаление пищевода, панкреатит, образование диафрагмальных грыж желудочно-кишечного тракта;
проблемы с печенью, дисфункция, повреждение печени (особенно при длительном применении), недостаточность печени, острое воспаление печени, желтуха и (или) желтизна глаз, называемая также желтухой; при передозировке парацетамола может возникать острое повреждение печени, нарушения функции печени, некроз печени и повреждение печени;
нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и острую и хроническую недостаточность почек;
быстрое или нерегулярное сердцебиение, называемое также сердечной аритмией, тахикардией, аритмией и другими нарушениями сердечного ритма, недостаточность сердца (вызывающая одышку, отек), приводящая к сердечной недостаточности (потому что вызывает одышку, отек);
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
чувствительность кожи к свету.
Применение препаратов, таких как Хадмулив, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301/факс: +48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Хадмулив

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Хадмулив

• Активными веществами лекарства являются ибупрофен и парацетамол. Каждая покрытая таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола.
• Другими компонентами являются: кукурузный крахмал, кросповидон (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, повидон К-30, желатинизированный кукурузный крахмал, тальк и стеариновая кислота (50). Покрытие: поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Хадмулив и что содержит упаковка

Хадмулив — это белые или почти белые, овальные покрытые таблетки размером 19,7 мм х 9,2 мм.
Покрытые таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия и помещены в картонную упаковку.
Размеры упаковок:
Блистеры: 20 покрытых таблеток.
Блистеры для одноразового применения: 20 х 1 покрытая таблетка.

Ответственная организация

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль, Австрия

Производитель

Rontis Hellas Medical And Pharmaceutical Products S.A.
Промышленная зона Ларисы
Почтовый ящик 3012
41 500 Лариса
Греция
Lek d.d.
Улица Веровшкова 57
1526 Любляна
Словения

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша Хадмулив
Венгрия Ибупрофен/Парацетамол Сандоз 200 мг/500 мг фильм-таблетка

Для получения более подробной информации о лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственной организации:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
Улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:01/2025