ГРОФИБРАТ 200 mg Капсулы

1. Что такое лекарство Грофибрат 200 и для чего оно используется

Лекарство Грофибрат 200 относится к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Примерами таких жиров могут быть триглицериды.
Лекарство Грофибрат 200 используется в сочетании с низкожировой диетой и другими немедикаментозными методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, направленные на снижение уровня жиров в крови.
Лекарство Грофибрат 200 в некоторых случаях может быть использовано в качестве добавки к другим лекарствам (статинам, таким как симвастатин, аторвастатин, правастатин, розвастатин или флувастатин), если уровень жиров в крови не может быть контролируем с помощью только статинов.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Грофибрат 200

Когда не принимать лекарство Грофибрат 200

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фенофибрат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если в прошлом при приеме других лекарств у пациента出现яла аллергическая реакция на солнечный свет или УФ-излучение или повреждение кожи (лекарств, таких как другие фибраты или противовоспалительные лекарства - кетопрофен),
• если у пациента имеются тяжелые заболевания почек, печени или желчного пузыря,
• если у пациента имеется панкреатит (заболевание, вызывающее боли в животе), которое не вызвано высоким уровнем определенного типа жиров в крови.

Не следует принимать лекарство Грофибрат 200, если пациента касается любая из вышеуказанных ситуаций. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом лекарства Грофибрат 200.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Грофибрат 200, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• имеются заболевания печени или почек;
• имеется гепатит: симптомы включают желтуху кожи и белков глаз (желтуха) и увеличение активности ферментов печени (подтвержденное лабораторными исследованиями);
• имеется гипотиреоз (снижение активности щитовидной железы). Если пациента касается любое из вышеуказанных предостережений (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема лекарства Грофибрат 200.

Влияние на мышцы

Необходимо немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу, если появляются неожиданные судороги или боли в мышцах, чувствительность или слабость мышц во время приема лекарства Грофибрат 200.

• Это лекарство может вызывать заболевания мышц, которые могут быть тяжелыми.
• Эти заболевания редки, но включают миозит и разрушение мышц. Это может привести к повреждению почек или даже смерти. Врач может назначить анализ крови для контроля состояния мышц до и после начала лечения.

Риск разрушения мышц может быть выше у некоторых пациентов. Необходимо сообщить врачу, если:

• пациент имеет возраст более 70 лет,
• имеется заболевание почек,
• имеется заболевание щитовидной железы,
• пациент потребляет большое количество алкоголя,
• у пациента или члена его семьи имеются наследственные заболевания мышц,
• пациент принимает лекарства, снижающие уровень холестерина - называемые статинами, такие как симвастатин, аторвастатин, правастатин, розвастатин или флувастатин,
• в прошлом имеются заболевания мышц при приеме статинов или фибратов, таких как фенофибрат, безафибрат или гемфиброзил. Если пациента касается любое из вышеуказанных предостережений (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема лекарства Грофибрат 200.

Грофибрат 200 и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить врачу о приеме таких лекарств, как:

• антикоагулянты, принимаемые для разжижения крови (например, варфарин),
• другие лекарства, используемые для контроля уровня жиров в крови (такие как статины или фибраты). Прием статина одновременно с лекарством Грофибрат 200 может увеличить риск повреждения мышц.
• лекарства, используемые для лечения диабета (такие как рожиглитазон или пиоглитазон),
• циклоспорин (иммунодепрессивное лекарство).

Если пациента касается любое из вышеуказанных предостережений (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема лекарства Грофибрат 200.

Грофибрат 200 с пищей и напитками

Важно принимать лекарство во время еды, поскольку оно будет действовать слабее, если будет принято на пустой желудок.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Не следует принимать лекарство Грофибрат 200 и необходимо сообщить врачу о беременности, предполагаемой или планируемой беременности.
• Не следует принимать лекарство Грофибрат 200 во время грудного вскармливания и при планировании грудного вскармливания. Перед использованием этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Грофибрат 200 не влияет на вождение транспортных средств и использование машин.

Грофибрат 200 содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Грофибрат 200

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит подходящую дозу лекарства в зависимости от состояния пациента, текущей терапии и личного риска.

Прием лекарства

• Проглотить капсулу целиком и запить стаканом воды.
• Не открывать и не разжевывать капсулу.
• Капсулу принимать во время еды - всасывание лекарства на пустой желудок хуже.

Какую дозу принять

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсула 200 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек врач может снизить дозу. В случае таких нарушений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл мин) лекарство противопоказано.< p>

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста без нарушения функции почек рекомендуется доза как для взрослых.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени Грофибрат 200 не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных для этой группы.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Грофибрат 200 у детей и подростков моложе 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Грофибрат 200

В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, или случайного приема лекарства другим человеком необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема лекарства Грофибрат 200

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу с следующим приемом пищи.
• Затем необходимо принять обычную дозу в назначенное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение приема лекарства Грофибрат 200

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, если только лекарство не вызывает плохое самочувствие. Повышенный уровень холестерина должен быть лечен в течение длительного времени.
Необходимо помнить, что кроме приема лекарства Грофибрат 200 также важно:

• придерживаться диеты с низким содержанием жиров,
• регулярно выполнять физические упражнения. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае появления любого из ниже перечисленных серьезных нежелательных реакций необходимо прекратить прием лекарства Грофибрат 200 и немедленно обратиться к врачу - может быть необходимо быстрое применение лечения:

Не очень часто:могут появляться у максимум 1 из 100 пациентов

• судороги или боли в мышцах, чувствительность или слабость мышц - могут быть симптомами миозита или разрушения мышц, которые могут привести к повреждению почек или даже смерти,
• боли в животе - могут быть симптомами панкреатита,
• боли в груди и чувство нехватки воздуха - могут быть симптомами тромбов в легких (тромбоэмболия легких),
• боль, покраснение и отек ног - могут быть симптомами тромбов в ногах (глубокая венозная тромбоз).

Редко:могут появляться у максимум 1 из 1000 пациентов

• аллергическая реакция, симптомы могут включать отек лица, губ, языка или горла, что может вызывать трудности с дыханием,
• желтуха кожи и белков глаз (желтуха) или увеличение уровня ферментов печени - могут быть симптомами гепатита.

Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных

• тяжелая форма кожной сыпи с покраснением, шелушением и отеком кожи, напоминающая тяжелое ожог,
• хроническое заболевание легких.

Если появляется любой из вышеуказанных симптомов нежелательной реакции, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Грофибрат 200 и обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции

В случае появления любого из ниже перечисленных нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или фармацевту:
Часто:могут появляться у максимум 1 из 10 пациентов
Не очень часто:могут появляться у максимум 1 из 100 пациентов

Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных

• разрушение мышц,
• осложнения, связанные с желчными камнями,
• чувство усталости.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства

5. Как хранить лекарство Грофибрат 200

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Грофибрат 200

Активным веществом лекарства является микронизированный фенофибрат.
Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный желатинизированный, кросповидон микронизированный, стеарин магния, лаурилсульфат натрия, оксид железа красный, оксид железа желтый, диоксид титана, желатина.

Как выглядит Грофибрат 200 и что содержит упаковка

Грофибрат 200 выпускается в виде капсул светло-оранжевого цвета.
Упаковка содержит 30 капсул.

Ответственное лицо и производитель

Гедеон Рихтер Польша Сп. з о. о.
ул. Кс. Ю. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша
тел.: +48 (22) 755 50 81
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
Медицинский отдел
ул. Кс. Ю. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]

Дата последнего обновления инструкции:

((логотип ответственного лица))
((фармакод))