Грипекс Цонтрол

2. Важные сведения перед применением препарата Грипекс Контроль

3. Как применять препарат Грипекс Контроль

4. Возможные нежелательные действия

5. Как хранить препарат Грипекс Контроль

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Грипекс Контроль и для чего он используется

Показаниями для применения препарата являются: мышечные, суставные и костные боли различного происхождения, головные боли, мигрень, невралгии, боль в горле, зубные боли, а также менструальные боли, травматические, послеоперационные и онкологические боли слабой или умеренной интенсивности, лихорадочные состояния, возникающие при простуде, гриппе и гриппоподобных состояниях.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Грипекс Контроль

Когда не применять препарат Грипекс Контроль:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если имеются следующие заболевания: врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата и редуктазы метгемоглобина, алкоголизм, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма;
• во время лечения ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения приема этих препаратов;
• во время лечения зидовудином;
• не следует применять у женщин в I триместре беременности и в период грудного вскармливания;
• не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Грипекс Контроль необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Препарат содержит парацетамол. Из-за риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол. Не следует принимать одновременно другие препараты, содержащие парацетамол (в том числе некоторые обезболивающие, жаропонижающие,

применяемые при лечении симптомов простуды и гриппа) из-за риска передозировки, которое может привести к угрожающему жизни повреждению печени.

• Не следует принимать дозу, превышающую рекомендуемую. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо (см. также пункт 3 «Применение дозы, превышающей рекомендуемую»).
• Применение препарата пациентами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющими алкоголем, а также пациентами, находящимися на диете, создает риск повреждения печени.
• Осторожно применять у пациентов с почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, гипертиреозом, нарушениями сна в виде бессонницы.
• Особый риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на диете, и регулярно потребляющих алкоголь.

Во время применения препарата Грипекс Контроль необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента
возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови
циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический
алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях
у пациентов отмечалось возникновение тяжелого заболевания под названием метаболический ацидоз
(нарушение крови и тканей), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного
времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза
могут включать: тяжелые трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Дети

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Грипекс Контроль и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол и кофеин.
В случае одновременного применения пероральных антидиабетических препаратов, антикоагулянтов (варфарин, кумарин), рифампицина (препарат, применяемый при лечении туберкулеза), противоэпилептических препаратов, седативных и снотворных препаратов, ингибиторов МАО (препараты, применяемые при депрессии), зидовудина (противовирусный препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции), симпатомиметических препаратов (т.е. уменьшающих отек, подавляющих аппетит и психостимулирующих препаратов, подобных амфетамину), гормонов щитовидной железы, пероральных контрацептивов, циметидина (препарат, применяемый в основном при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), хлорамфеникола (антибиотик), хинолонов (препараты с бактерицидным действием) и верапамила (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях) - перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик),
из-за тяжелого риска нарушений крови и тканей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Применение препарата Грипекс Контроль с пищей, питьем и алкоголем

См. пункт 3.
Во время приема препарата не следует потреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять в I триместре беременности. Во II и III триместре перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не применять в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу (2 таблетки), то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Грипекс Контроль

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:

Перорально 1 или 2 таблетки каждые 4-6 часов (максимум 8 таблеток в день).

Применение у детей

Не следует давать детям в возрасте до 12 лет.
Рекомендуется принимать препарат на пустой желудок, поскольку это позволяет получить более быстрое обезболивающее и жаропонижающее действие
Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.

Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Грипекс Контроль

В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. Если с момента передозировки не прошло более 1 часа, необходимо спровоцировать рвоту. Необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться специализированное лечение в стационаре.
Могут возникнуть симптомы, такие как: сильная тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость, общая слабость, боли в животе, увеличение диуреза, обезвоживание и лихорадка. Более тяжелое отравление проявляется аритмией сердца и тонико-клоническими судорогами. Некоторые симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинается угрожающее жизни повреждение печени, которое затем проявляется болью в эпигастральной области, возвращением тошноты и желтухой.

Пропуск приема препарата Грипекс Контроль

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Грипекс Контроль

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
К ним относятся:

Если возникают следующие симптомы, не следует принимать препарат и необходимо немедленно обратиться к врачу. Это состояния, угрожающие жизни.

• Редко встречающиеся - кожные аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь
• Очень редко встречающиеся - тяжелые кожные реакции: сыпь с пузырьками на всем теле или язвы в полости рта, глазах, половых органах и на коже или разрывающиеся巨ские пузыри, отслоение больших участков кожи, сопровождающееся слабостью, лихорадкой и болями в суставах

Нежелательные действия, встречающиеся редко (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• агранулоцитоз (очень сильное уменьшение количества или отсутствие белых кровяных клеток);
• тошнота, рвота, нарушения пищеварения.

Нежелательные действия, встречающиеся очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов);
• почечная колика, некроз почечных сосочков, острая почечная недостаточность.

Нежелательные действия, частота которых неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• ускорение сердечного ритма;
• бессонница, невозможность сосредоточения внимания, раздражительность, мышечные дрожания;
• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Грипекс Контроль

Хранить при температуре ниже 30°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и непосредственной упаковке (месяц/год).
Используемая маркировка для блистерной упаковки: EXP - срок годности, Lot - номер серии.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Грипекс Контроль

Активными веществами препарата являются:
парацетамол
500 мг
кофеин
50 мг.
Другими компонентами являются: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А),
коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Грипекс Контроль и что содержит упаковка

Белые, продолговатые таблетки, двояковыпуклые, с линией деления.
Упаковываются в блистерные упаковки и в картонную упаковку с инструкцией.
Препарат выпускается в упаковках:
2, 4, 6, 8, 10, 12 шт. в блистерных упаковках.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Жебицка 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: