ГРИПБЛОЦКЕР ЗАТОКИ 250 mg/30 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Грипблокер Затоки
3. 250 мг + 30 мг, мягкие капсулы
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Грипблокер Затоки и для чего он используется
   1. Показания к применению
5. Важные сведения перед применением препарата Грипблокер Затоки
   1. Когда не применять препарат Грипблокер Затоки:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Грипблокер Затоки и другие препараты
   5. Препарат Грипблокер Затоки и алкоголь
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   8. Препарат Грипблокер Затоки содержит сорбитол
   9. Препарат Грипблокер Затоки содержит косениловый красный (Е124) и хинолиновый желтый (Е104)
6. Как применять препарат Грипблокер Затоки
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Грипблокер Затоки
   2. Пропуск применения препарата Грипблокер Затоки
   3. Прекращение применения препарата Грипблокер Затоки
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Грипблокер Затоки
9. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Грипблокер Затоки
   2. Как выглядит препарат Грипблокер Затоки и что содержит упаковка
   3. Уполномоченный орган и производитель
   4. Информация о препарате
   5. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Грипблокер Затоки

250 мг + 30 мг, мягкие капсулы

Парацетамол + Псевдоэфедрин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Грипблокер Затоки и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Грипблокер Затоки
• 3. Как применять препарат Грипблокер Затоки
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Грипблокер Затоки
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Грипблокер Затоки и для чего он используется

Грипблокер Затоки - это комбинированный препарат, содержащий две активные вещества - парацетамол и псевдоэфедрин гидрохлорид. Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и уменьшающее отек слизистых оболочек верхних дыхательных путей действие.

Показания к применению

Препарат Грипблокер Затоки применяется для лечения симптомов гриппа и гриппоподобных инфекций, сопровождающихся лихорадкой, головными болями, мышечными и костно-суставными болями, а также для лечения симптомов ринита и синусита.
Препарат может быть применен у пациентов, у которых применение нестероидных противовоспалительных препаратов и производных ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется.

2. Важные сведения перед применением препарата Грипблокер Затоки

Когда не применять препарат Грипблокер Затоки:

• если пациент имеет аллергию на парацетамол, псевдоэфедрин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• при применении ингибиторов МАО (группа препаратов, применяемых для лечения депрессии и артериальной гипертонии) и в течение 2 недель после прекращения их приема,
• при тяжелых нарушениях функции печени,
• если пациент имеет тяжелую острую (внезапную) или хроническую (длительную) болезнь почек или почечную недостаточность,
• при дефиците дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (возможность развития гемолиза),
• при анемии,
• если пациент имеет очень высокое артериальное давление (тяжелая артериальная гипертония) или гипертония, которую нельзя контролировать с помощью препаратов,
• при ишемической болезни сердца,
• при алкогольной болезни.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Грипблокер Затоки необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Грипблокер Затоки:

• у пациентов с желтухой, а также у пациентов, находящихся на диете,
• у пациентов, принимающих препараты, снижающие артериальное давление, трициклические антидепрессанты и другие симпатомиметические препараты (препараты, сужающие кровеносные сосуды слизистых оболочек, препараты, снижающие аппетит, психостимулирующие препараты, подобные амфетамину),
• у пациентов с диабетом, гипертиреозом, гиперплазией предстательной железы, нарушениями сердечного ритма и повышенным внутриглазным давлением,
• у пациентов пожилого возраста.

Во время применения препарата Грипблокер Затоки необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ы тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины,导致 повреждение органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболической кислотозой (нарушение крови и жидкостей организма), когда пациенты принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать: тяжелые трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Во время применения препарата Грипблокер Затоки не следует применять другие препараты, содержащие парацетамол и псевдоэфедрин.
Слишком длительное применение препарата может привести к повреждению печени, воспалению почек, метгемоглобинемии (повышенное содержание в крови метгемоглобина, то есть гемоглобина, не способного переносить кислород) и анемии с пониженным содержанием гемоглобина в эритроцитах.
Необходимо помнить, что максимальная суточная доза парацетамола для взрослых составляет 4 г, а максимальная одноразовая доза псевдоэфедрина для детей составляет 30 мг, суточная 120 мг; для взрослых соответственно: 60 мг и 240 мг.
Во время применения препарата Грипблокер Затоки может出现 внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемическое воспаление толстой кишки). Если появятся такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить применение препарата Грипблокер Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, были зарегистрированы случаи синдрома обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS).
PRES и RCVS - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу. В случае появления симптомов, которые могут быть симптомами PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата Грипблокер Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Дети

Учитывая содержание псевдоэфедрина, препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет без рекомендации врача.

Препарат Грипблокер Затоки и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие препарата Грипблокер Затоки с другими препаратами обусловлено взаимодействием активных веществ, входящих в состав препарата:
Парацетамол

• совместное применение препарата Грипблокер Затоки и нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ибупрофен, напроксен, ацетилсалициловая кислота) увеличивает риск развития нарушений функции почек;
• парацетамол усиливает противосвертывающее действие производных кумарина (например, варфарин, аценокумарол) и может продлить время кровотечения;
• метоклопрамид ускоряет, а холинолитические препараты (например, пирензепин, телензепин) снижают абсорбцию парацетамола;
• совместное применение парацетамола с рифампицином, противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), барбитуратами (например, фенобарбитал) и этанолом может привести к некрозу клеток печени;
• применение парацетамола одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после окончания лечения этими препаратами может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру;
• необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за высокого риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболической кислотозой), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Псевдоэфедрин

• противобактериальный фуразолидон проявляет дозозависимое ингибирующее действие на активность моноаминоксидазы. Несмотря на отсутствие сообщений о случаях гипертонического криза, вызванного совместным применением псевдоэфедрина и фуразолидона, не следует принимать его одновременно с препаратом Грипблокер Затоки;
• совместное применение препарата Грипблокер Затоки и трициклических антидепрессантов, симпатомиметических препаратов (таких как препараты, сужающие кровеносные сосуды слизистых оболочек, препараты, снижающие аппетит, психостимулирующие препараты, подобные амфетамину) и ингибиторов моноаминоксидазы, нарушающих катаболизм симпатомиметических препаратов, может привести к повышению артериального давления;
• совместное применение препарата Грипблокер Затоки с гликозидами напарстника может увеличить риск развития аритмии сердца. Рекомендуется проявлять осторожность и проводить электрокардиографический контроль;
• псевдоэфедрин, применяемый с препаратами, снижающими артериальное давление, и блокирующими бета-адренергические рецепторы, может снижать их действие;
• препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, могут увеличить абсорбцию псевдоэфедрина;
• ингибиторы МАО вызывают более медленную элиминацию псевдоэфедрина из организма и увеличивают его биодоступность.

Препарат Грипблокер Затоки и алкоголь

В период применения препарата не следует потреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Активные вещества, содержащиеся в препарате Грипблокер Затоки, проникают в небольших количествах в грудное молоко. Женщины, кормящие грудью, не должны принимать препарат Грипблокер Затоки.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Грипблокер Затоки не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Грипблокер Затоки содержит сорбитол

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Грипблокер Затоки содержит косениловый красный (Е124) и хинолиновый желтый (Е104)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Грипблокер Затоки

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
• 2 капсулы каждые 4-6 часов, максимально 8 капсул в день
• Дети в возрасте 6-12 лет
• 1 капсула каждые 6 часов, максимально 4 капсулы в день

У детей в возрасте до 12 лет препарат не следует применять без рекомендации врача.
Препарат принимается внутрь.
Если через 3 дня применения препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Грипблокер Затоки

Случайное или намеренное передозирование парацетамолом может привести в течение нескольких, десятков часов к симптомам, таким как тошнота, рвота, чрезмерная потливость, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой.
Симптомы передозировки псевдоэфедрина: раздражительность, беспокойство, дрожь, судороги, тахикардия, затруднение мочеиспускания, коморная аритмия, повышение давления в легочном кровообращении.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Грипблокер Затоки

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Грипблокер Затоки

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Грипблокер Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся симптомы, указывающие на синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом, тошнота, рвота, спутанность сознания, судороги, изменения зрения.

Нежелательные реакции парацетамола, применяемого в терапевтических дозах, появляются редко и включают кратковременные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, кожные аллергические реакции (сыпь, краснота, зуд). Очень редко появляются: тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток), агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов) и нефротоксичность (токсическое действие на почки; в основном при сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами).
С неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных) было отмечено тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемую метаболическую кислотозу), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Псевдоэфедрин редко вызывает нежелательные реакции. С неизвестной частотой было отмечено тяжелое заболевание, влияющее на кровеносные сосуды в мозге, известное как синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS).
Наиболее известные нежелательные реакции включают тахикардию (учащенное сердцебиение), двигательное беспокойство и бессонницу. Также могут появиться кожная сыпь, задержка мочи, а также симптомы возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и связанные с ними случаи нарушения сна и галлюцинации, особенно у детей. Была отмечена задержка мочи у мужчин. Очень редко были отмечены нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы - повышение давления в легочном кровообращении и коморные нарушения ритма, также после применения в терапевтических дозах. С неизвестной частотой было отмечено воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровотоком (ишемическое воспаление толстой кишки).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trựcти в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Грипблокер Затоки

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять препарат Грипблокер Затоки после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Грипблокер Затоки

• Активными веществами препарата являются: парацетамол и псевдоэфедрин гидрохлорид. Одна капсула содержит 250 мг парацетамола и 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: макрогол 400, глицерин, пропиленгликоль, повидон К-15/17, очищенная вода и оболочка: желатина, глицерин, жидкий сорбитол, не кристаллизующийся, косениловый красный (Е 124), хинолиновый желтый (Е 104), очищенная вода.

Как выглядит препарат Грипблокер Затоки и что содержит упаковка

Препарат Грипблокер Затоки имеет форму продолговатых капсул с гладкой и блестящей поверхностью, оранжевого цвета.
Одна упаковка препарата содержит 12 или 24 мягкие капсулы в блистерах в картонной коробке.

Уполномоченный орган и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» Акционерное общество.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
тел.: +48 (71) 352 95 22

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: