Флегатуссин Цапс

2.

Важная информация перед применением препарата ФлегатуссинКапс
Когда не применять препарат ФлегатуссинКапс:

• если пациент имеет аллергию на бромгексин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Флегатуссин Капс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если:

• у пациента есть заболевание, называемое дискинезией ресниц с нарушенной моторной функцией бронхов,
• у пациента выявлены нарушения функции печени или почек,
• пациент имеет трудности с откашливанием или страдает астмой,
• у пациента есть язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
• у пациента появляется одышка, лихорадка и гнойная мокрота.

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением бромгексина. Если
появляется сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Флегатуссин Капси немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента出现ят воспалительные заболевания дыхательных путей с сопутствующей бактериальной инфекцией, препарат Флегатуссин Капсследует применять одновременно с назначенными врачом антибиотиками и препаратами, расширяющими дыхательные пути. Важно обеспечить достаточное увлажнение пациента, особенно при наличии лихорадки. Достаточное увлажнение организма увеличивает разжижение бронхальной слизи и облегчает откашливание.
Бронхальную слизь необходимо тщательно откашливать.

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Препарат ФлегатуссинКапси другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат следует применять с осторожностью с атропином и другими холинолитическими препаратами, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек.
Препарат Флегатуссин Капсне следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами (например, содержащими кодеин), поскольку может произойти опасное накопление бронхальной слизи в результате ослабленного кашлевого рефлекса.
Препарат может усиливать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Одновременное применение бромгексина и антибиотиков (препаратов, применяемых для лечения инфекций: ампициллина, амоксциллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина, окситетрациклина) может привести к увеличению концентрации антибиотика в легких.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата, особенно в первом триместре беременности. В остальном периоде беременности препарат может быть применен только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную опасность для плода.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Необходимо проявлять осторожность, поскольку могут出现 боли и головокружение или сонливость.
Препарат ФлегатуссинКапссодержит сорбитол (Е 420)
Препарат содержит 69,03 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или ранее у пациента была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его введением ребенку.
Препарат ФлегатуссинКапссодержит бриллиантовый синий V (Е 131)
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат ФлегатуссинКапссодержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3.

Как применять препарат ФлегатуссинКапс
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: 1 капсула 3 раза в день.
Способ применения
Перорально.
Препарат следует принимать в равных интервалах времени, после еды.
Рекомендуется увеличение количества потребляемой жидкости во время лечения.
Препарат не следует применять непосредственно перед сном.
Если симптомы не исчезают в течение 4-5 дней, необходимо связаться с врачом.
Препарат обычно применяется в течение 7-10 дней.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ФлегатуссинКапс
На данный момент не описаны симптомы передозировки бромгексина. В случае передозировки может быть необходимо применение симптоматического лечения.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приема препарата ФлегатуссинКапс
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления тяжелых нежелательных реакций, таких как: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд, тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, генерализованная пустулезная сыпь), бронхоспазм, или в случае усиления других нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Не очень часто (встречаются у менее 1 из 100 пациентов):

тошнота, боли в животе (в частности, боль в эпигастральной области), рвота, диарея, лихорадка.

Редко (встречаются у менее 1 из 1000 пациентов):

реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд, тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, генерализованная пустулезная сыпь), головные боли, головокружение, сонливость, снижение артериального давления, бронхоспазм, диспепсия, повышенная активность печеночных ферментов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5.

Как хранить препарат ФлегатуссинКапс
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ФлегатуссинКапс

• Активным веществом препарата является бромгексин гидрохлорид. Каждая капсула содержит 8 мг бромгексина гидрохлорида.
• Другие компоненты: наполнитель капсулы: макрогол 600, гидроксид натрия, аскорбиновая кислота (Е 300), очищенная вода; оболочка капсулы: желатина, жидкий сорбитол, частично обезвоженный (Е 420), бриллиантовый синий V (Е 131), очищенная вода.

Как выглядит препарат ФлегатуссинКапси что содержит упаковка
Препарат Флегатуссин Капспредставляет собой синюю, овальную мягкую капсулу с швом посередине, заполненную масляной жидкостью.
Блистеры PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.
Упаковка содержит 20 или 40 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал МЕДАНА в СIERADЗе
ул. Владислава ЛOKЕТКА 10, 98-200 СIERADЗ

Дата последней актуализации инструкции: