FLEGAMINA 4 mg /5 Ml Сироп

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара, 4 мг/5 мл, сироп
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара и для чего он используется
4. Информация, важная перед применением препарата Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара
   1. Когда не применять препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   7. Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара содержит этанол
   8. Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара содержит пропилпарабен (Е 216)
   9. Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара содержит сорбитол
   10. Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара содержит патентную синь (Е 131)
   11. Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара содержит натрий
5. Как применять препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара
   2. Пропуск применения препарата Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара
   2. Как выглядит препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара, 4 мг/5 мл, сироп

Бромгексин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара
• 3. Как применять препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара и для чего он используется

Сироп Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара содержит в качестве активного вещества бромгексин гидрохлорид, который оказывает отхаркивающее действие, разжижает выделения из дыхательных путей.
Препарат облегчает откашливание и очищение бронхов. Препарат не содержит сахара.
Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара показан при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, протекающих с нарушениями откашливания и удаления мокроты.

2. Информация, важная перед применением препарата Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара

сахара

Когда не применять препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара

• если у пациента есть аллергия на бромгексин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у детей в возрасте до 7 лет, поскольку препарат содержит алкоголь.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара, необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть воспалительные заболевания дыхательных путей с бактериальной инфекцией. Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара следует применять одновременно с назначенными врачом антибиотиками и препаратами, расширяющими дыхательные пути. Во время лечения необходимо много пить, особенно при наличии температуры. Адекватное увлажнение организма увеличивает разжижение бронхиального секрета и облегчает откашливание.
• если у пациента есть язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе или активная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку препарат может усиливать их симптомы.
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени.
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек.
• если у пациента есть непереносимость некоторых сахаров (см. также «Препарат Флегамина с мятным вкусом без сахара содержит сорбитол»).

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением бромгексина гидрохлорида. Если появилась сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара и немедленно обратиться к врачу.

Дети

Из-за содержания алкоголя не следует применять препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара у детей в возрасте до 7 лет.

Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара не следует применять с:

• противокашлевыми препаратами, например, содержащими кодеин и его производные, поскольку они могут ослаблять кашлевой рефлекс и вызывать застой мокроты в дыхательных путях.

Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара следует применять с осторожностью при одновременном применении:

• атропина и других холинолитических препаратов, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек.
• салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку препарат может усиливать их раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
• антибиотиков, таких как окситетрациклин, эритромицин, ампициллин, доксициклин, цефуроксим, амоксиллин, поскольку одновременное применение препарата с этими антибиотиками увеличивает их концентрацию в легочной ткани.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Не рекомендуется применение препарата в первых трех месяцах беременности. В остальном периоде беременности препарат может быть применен только в случае, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
Грудное вскармливание:
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Необходимо проявлять осторожность, поскольку препарат может вызывать головные боли и головокружение или сонливость. Препарат содержит этанол, поэтому может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара содержит этанол

Препарат содержит 200 мг алкоголя (этанола) в 5 мл сиропа. Количество алкоголя в 5 мл этого препарата эквивалентно менее 5 мл пива или 2 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара содержит пропилпарабен (Е 216)

Препарат содержит пропилпарабен и может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара содержит сорбитол

Препарат содержит сорбитол (5 мл сиропа содержит 2,1 г сорбитола). Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие. Энергетическая ценность 2,6 ккал/г сорбитола.

Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара содержит патентную синь (Е 131)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл сиропа, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для перорального применения.
С помощью прилагаемой мерной ложки или мерного стакана необходимо отмерить объем сиропа, соответствующий возрасту пациента.
Если врач не рекомендовал специального дозирования, препарат обычно применяется:
Дети в возрасте от 7 до 12 лет:5 мл сиропа – 3 раза в день.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:10 мл сиропа - 3 раза в день.
Не принимать препарат непосредственно перед сном.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара

На данный момент не описаны симптомы передозировки бромгексина.
В случае передозировки необходимо принять активированный уголь. Если это необходимо, врач назначит промывание желудка и применение симптоматического лечения.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара

В случае пропуска приема дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Когда приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время применения препарата Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара могут появиться:
Не очень часто(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея

Редко(могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• -реакции повышенной чувствительности, сыпь, крапивница

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• головные боли, головокружение, сонливость,
• спазм бронхов,
• диспепсия,
• чрезмерное потоотделение,
• повышенная активность ферментов печени,
• понижение артериального давления,
• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистых оболочек или подслизистой ткани) и зуд,
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара

Хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности после первого открытия бутылки: 28 дней.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и бутылке после обозначения «Срок годности (EXP):» или «EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Номер серии на упаковке находится после аббревиатуры «Lot».
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара

• Активным веществом препарата является бромгексин гидрохлорид. 5 мл сиропа содержит 4 мг бромгексина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: жидкий сорбитол, не кристаллизующийся, глицерин, этанол 96%, пропилпарабен (Е 216), левоментол, эвкалиптово-мятный аромат (содержит этанол), соляная кислота, патентная синь (Е 131), куркума (куркума (Е 100), полисорбат 80 (Е 433), пропиленгликоль (Е 1520)), очищенная вода.

Как выглядит препарат Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара и что содержит упаковка

Флегамина Классик с мятным вкусом без сахара является светло-зеленым, прозрачным сиропом с мятным запахом и вкусом, в бутылке из оранжевого стекла, содержащей 120 мл или 200 мл сиропа, в картонной упаковке. Бутылка закрывается полиэтиленовой пробкой с пенопластовым уплотнением LDPE/HDPE и гарантийным кольцом LDPE. В упаковку входит полистиреновая мерная ложка с делениями 1 мл; 1,25 мл; 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл или полипропиленовая мерная чашка с делениями 1,25 мл; 2,5 мл; 5 мл; 7,5 мл; 10 мл.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o., ул. Могильская 80, 31-546 Краков
Teva Czech Industries s.r.o., Островская 305/29, Комаров 747 70 Опава, Чехия

Дата последней актуализации инструкции: