Фладиос

1. Что такое препарат Фладиос и для чего он используется

Диосмина относится к группе веществ, называемых биофлавоноидами, и используется для стабилизации кровеносных сосудов. Препарат Фладиос содержит активное вещество, влияющее на функцию вен и защищающее вены. Он увеличивает тонус вен и сопротивление капилляров. Препарат Фладиос уменьшает возникновение отеков и имеет противовоспалительное действие.
Фладиос показан для применения у взрослых пациентов для лечения симптомов хронической венозной недостаточности, таких как боль в ногах, чувство тяжести, усталость ног, синдром беспокойных ног, ночные спазмы, отеки и изменения кожи. Он также показан для лечения симптомов, связанных с острым геморроем, таких как боль, кровотечение и отек в области анального отверстия.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже после 6 недель приема препарата Фладиос для лечения симптомов хронической венозной недостаточности, необходимо обратиться к врачу.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже после 7 дней приема препарата Фладиос для лечения симптомов геморроя, необходимо обратиться к врачу.
Если пациент принимает препарат для лечения симптомов венозной недостаточности и также испытывает симптомы, связанные с язвами на ногах, другими изменениями кожи или геморроем, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Фладиос

Когда не применять препарат Фладиос

• если пациент имеет аллергическую реакцию на диосмину или любую из вспомогательных веществ (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фладиос необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Хроническая венозная недостаточность
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае ухудшения состояния пациента во время лечения, что может проявляться как воспаление кожи, флебит, склеродермия, сильная боль, подкожные язвы или необычные симптомы, например, внезапный отек одной или обеих ног.
Лечение препаратом Фладиос наиболее эффективно, когда оно сочетается с сбалансированным образом жизни:

• необходимо избегать воздействия солнца и длительного стояния,
• необходимо поддерживать нормальный вес тела,
• ношение специальных компрессионных чулок может улучшить кровообращение у некоторых пациентов.

Фладиос не эффективен в уменьшении отеков нижних конечностей, вызванных заболеваниями сердца, печени или почек.
Острый геморрой
В случае обострения симптомов, связанных с геморроем, применение препарата Фладиос ограничено 15 днями. Если симптомы не исчезают в течение этого времени, необходимо обратиться к врачу.
Если состояние пациента ухудшается во время лечения, т.е. если пациент замечает увеличение кровотечения из анального отверстия, кровь в стуле или имеет сомнения относительно кровотечения из геморроя, необходимо обратиться к врачу.
Лечение препаратом Фладиос не заменяет лечение других нарушений анального отверстия.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков.

Препарат Фладиос и другие лекарства

На данный момент не сообщалось о каких-либо взаимодействиях диосмины и других лекарственных препаратов, однако необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Не установлено безопасность применения препарата Фладиос во время беременности и грудного вскармливания. Поэтому не рекомендуется его применение в этот период.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Фладиос не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Фладиос содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как принимать препарат Фладиос

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этом руководстве для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

• Хроническая венозная недостаточность:Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку. Препарат следует принимать не менее 4-5 недель, прежде чем можно ожидать улучшения. Если после 6 недель лечения симптомы заболевания ухудшаются или не происходит улучшения, необходимо проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение без консультации с врачом может длиться до 3 месяцев. Однако пациент может продолжать принимать препарат Фладиос в течение более длительного периода, если врач решит, что не требуется другое специализированное лечение.
• Острый геморрой:Рекомендуемая суточная доза в течение первых 4 дней лечения составляет 3 таблетки. В течение следующих 3 дней рекомендуемая суточная доза составляет 2 таблетки. Затем рекомендуемая суточная доза для поддерживающего лечения составляет 1 таблетку. Если симптомы ухудшаются или не исчезают после 7 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение препаратом Фладиос может длиться до 15 дней. Если симптомы не исчезают в течение этого времени, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения

Препарат Фладиос следует принимать во время еды.
Таблетки следует проглатывать, запивая жидкостью.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фладиос

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
На данный момент не сообщалось о случаях передозировки диосмины.

Пропуск приема препарата Фладиос

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• Диарея, диспепсия, тошнота, рвота

Не очень часто (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• Колит (воспаление толстой кишки).

Редко (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• Головная боль, плохое самочувствие, головокружение (чувство вращения)
• Сыпь, зуд, крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Боль в животе,
• Отек (отек лица, губ и век), в редких случаях ангиоэдем (внезапный отек тканей, например, лица, губ, языка или горла, что может вызывать трудности с дыханием).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этом руководстве, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фладиос

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фладиос

• Активным веществом является диосмина. Каждая таблетка содержит 1000 мг диосмины в микронизированной форме.
• Другими компонентами являются поливиниловый спирт, кроскармеллоза натрия и стеарин магния. См. пункт 2 «Препарат Фладиос содержит натрий».

Как выглядит препарат Фладиос и что содержит упаковка

Ясно-зеленоватые или серо-желтоватые до светло-зеленоватых или серо-коричневых, двусторонне слегка овальные мраморные таблетки. Размеры таблеток определяются перфорированными формами размером 18,0 мм х 9,0 мм.
Фладиос выпускается в упаковках, содержащих: 20, 30, 60, 90 или 120 таблеток в блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления руководства:05.06.2025