ФИНКСТА 5 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Финкста, 5 мг, покрытые таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
3. Что такое препарат Финкста и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Финкста
   1. Что необходимо знать перед применением и во время приема препарата Финкста
   2. Когда не применять препарат Финкста
   3. Предостережения и меры предосторожности
   4. Изменения настроения и депрессия
   5. Дети
   6. Препарат Финкста и другие лекарства
   7. Беременность и грудное вскармливание
   8. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   9. Препарат Финкста содержит лактозу
5. Как применять препарат Финкста
   1. Применение препарата Финкста у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
   2. Применение препарата Финкста у пациентов пожилого возраста
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Финкста
   4. Пропуск приема препарата Финкста
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо немедленно сообщать лечащему врачу о любых изменениях в ткани груди, таких как узлы, болезненность, увеличение груди или наличие выделений из сосков, поскольку они могут быть симптомами серьезного заболевания, например, рака груди.
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Финкста
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Финкста
   2. Как выглядит препарат Финкста и что содержит упаковка:
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо:
   5. Производитель:
   6. Дата последней актуализации инструкции: 07/2023

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Финкста, 5 мг, покрытые таблетки

Финастерид
ПРЕПАРАТ ПРИМЕНЯЕТСЯ ТОЛЬКО У МУЖЧИН

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Финкста и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Финкста
• 3. Как применять препарат Финкста
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Финкста
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Финкста и для чего он используется

Финастерид, активное вещество препарата Финкста, является ингибитором 5-альфа-редуктазы, фермента, который преобразует тестостерон (мужской половой гормон) в более сильный дигидротестостерон (ДГТ). Препарат Финкста вызывает уменьшение размера предстательной железы.
Препарат Финкста используется при заболевании, называемом доброкачественной гиперплазией предстательной железы (БГП). Предстательная железа, расположенная в области мочевого пузыря, увеличивается в размерах при этом заболевании, что приводит к трудностям при мочеиспускании.
Финкста показана при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

• уменьшения симптомов,
• снижения риска развития острого мочеиспускательного расстройства,
• снижения риска необходимости хирургического лечения, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию (хирургическое удаление предстательной железы).

2. Важные сведения перед применением препарата Финкста

Что необходимо знать перед применением и во время приема препарата Финкста

Если партнер пациента беременна или есть подозрение, что она может быть беременной, необходимо избегать воздействия на нее семени пациента, в котором могут содержаться небольшие количества препарата.

Когда не применять препарат Финкста

• если пациент имеет аллергическую реакцию на финастерид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у женщин во время беременности и у женщин детородного возраста.

Финкста не показана для применения у женщин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Финкста необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проинформировать врача о всех заболеваниях, существующих в настоящее время или в прошлом, а также об аллергических реакциях.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы является заболеванием, развивающимся в течение длительного времени. У некоторых пациентов улучшение симптомов происходит в короткий период после начала лечения. Однако может потребоваться прием препарата в течение не менее 6 месяцев, чтобы произошло значительное улучшение. Независимо от того, произошло ли улучшение симптомов, применение препарата Финкста может снизить риск развития острого мочеиспускательного расстройства и необходимости хирургического лечения. Для контроля за ходом лечения пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является опухолевым процессом и не приводит к развитию опухоли, однако эти заболевания могут сочетаться. Только врач может правильно оценить симптомы и их вероятную причину.
Применение препарата Финкста может нарушать результаты теста на ПСА (специфический антиген предстательной железы). Поэтому перед выполнением этого анализа необходимо проинформировать врача о приеме препарата Финкста.
Препарат Финкста показан только для мужчин с целью лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Изменения настроения и депрессия

У пациентов, принимающих препарат Финкста, сообщалось о изменениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и реже суицидальные мысли. В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Дети

Препарат Финкста не показан для применения у детей.

Препарат Финкста и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Финкста обычно не влияет на действие других применяемых лекарств.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Женщины, находящиеся в состоянии беременности, и женщины детородного возраста не могут применять препарат Финкста. Они также не должны прикасаться к раздробленным или разломанным таблеткам препарата Финкста. Если активное вещество препарата проникнет в организм (после перорального приема или через контакт с кожей) у женщин, ожидающих ребенка мужского пола, это может привести к развитию нарушений половых органов у плода. В случае контакта беременной женщины с активным веществом препарата Финкста необходимо проинформировать врача. Таблетки препарата Финкста имеют покрытие, которое предотвращает прямой контакт с активным веществом, при условии, что таблетки не повреждены или раздроблены.
Более подробную информацию на эту тему может предоставить врач.
Грудное вскармливание
Препарат Финкста не показан для применения у женщин.
Неизвестно, проникает ли финастерид в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных, указывающих на то, что препарат Финкста влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Финкста содержит лактозу

Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Финкста

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 5 мг в день, независимо от приема пищи.
Препарат следует принимать внутрь. Покрытые таблетки необходимо проглатывать целиком. Не следует их делить или раздроблять.
Необходимо помнить, что доброкачественная гиперплазия предстательной железы является процессом, протекающим в течение многих лет, прежде чем появляются симптомы. Препарат Финкста может улучшить симптомы и позволить контролировать течение заболевания, если он принимается регулярно в течение длительного времени.

Применение препарата Финкста у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Не требуется изменение дозировки у пациентов с нарушениями функции почек различной степени и (или) печени.

Применение препарата Финкста у пациентов пожилого возраста

Не требуется изменение дозировки у лиц пожилого возраста.
В случае ощущения, что действие препарата Финкста слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Финкста

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Финкста

Препарат Финкста следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. Однако, если доза препарата была пропущена, не следует принимать дополнительную таблетку. На следующий день необходимо вернуться к схеме дозирования, рекомендованной врачом. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(могут появляться у 1 до 10 из 100 человек)

• уменьшение полового влечения,
• импотенция (невозможность достижения эрекции),
• уменьшение объема эякулята (количества семени). Это не влияет на половую функцию.

В некоторых случаях эти симптомы могут исчезнуть во время лечения. Однако, если нежелательные реакции сохраняются, необходимо обратиться к врачу, который может принять решение о прекращении приема препарата Финкста.
Не очень часто(могут появляться у 1 до 10 из 1000 человек)

• сыпь,
• нарушения эякуляции,
• увеличение и (или) чувствительность груди.

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Необходимо прекратить прием препарата Финкста и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих симптомов (ангиоэдема): отек лица, языка или горла, трудности при глотании, крапивница и трудности при дыхании.

• аллергические реакции: отек губ, языка, горла и лица,
• депрессия,
• сохранение уменьшения полового влечения после прекращения лечения,
• кровь в семени,
• тахикардия,
• изменения функции печени, которые могут быть видны в анализах крови,
• зуд, крапивница,
• боль в яичках,
• невозможность достижения эрекции, сохраняющаяся после прекращения приема препарата,
• нарушения эякуляции, сохраняющиеся после прекращения приема препарата,
• мужское бесплодие и (или) плохое качество семени (после прекращения приема препарата сообщалось о улучшении качества семени),
• в редких случаях развитие рака груди,
• тревога.

Необходимо немедленно сообщать лечащему врачу о любых изменениях в ткани груди, таких как узлы, болезненность, увеличение груди или наличие выделений из сосков, поскольку они могут быть симптомами серьезного заболевания, например, рака груди.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Финкста

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
«Срок годности (EXP)» и на блистере после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Финкста

• Активным веществом препарата является финастерид. Одна покрытая таблетка содержит 5 мг финастерид.
• Другими компонентами препарата, содержащимися в ядре таблетки, являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмал, кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния, лаурилсульфат натрия. Покрытие таблетки содержит гипромеллозу, микрокристаллическую целлюлозу, макрогол 8 стеарин (тип I).

Как выглядит препарат Финкста и что содержит упаковка:

Препарат Финкста имеет вид белых, круглых, двувыпуклых покрытых таблеток диаметром 7 мм, с надписями «F» и «5» на одной стороне.
Блистеры PVC/PVDC/Алюминий, содержащие: 15, 28, 30, 50, 98 и 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Recordati Polska сп. з о.о.
ал. Армии Людовой 26
00-609 Варшава
Тел. 22 206 84 50

Производитель:

Haupt Pharma Münster GmbH
Шлеебрюггенкамп 15
48159 Мюнстер
Германия
Siegfried Malta Ltd
HHF070 Хал Фар Индустриал Эстейт
Хал Фар BBG3000
Мальта

Дата последней актуализации инструкции: 07/2023