ФЕРВЕКС ЙУНИОР 280 mg + 100 mg + 10 mg Гранулы

Содержание инструкции

1. Упаковка с инструкцией для пациента: информация для пациента
2. Fervex Junior, 280 мг + 100 мг + 10 мг,
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Fervex Junior и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Fervex Junior
   1. Когда не применять препарат Fervex Junior
   2. Предостережения и меры осторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Fervex Junior и другие препараты
   5. Из-за содержания фенирамина
   6. Из-за содержания парацетамола
   7. Из-за содержания аскорбиновой кислоты
   8. Применение препарата Fervex Junior с алкоголем
   9. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   10. Управление транспортными средствами и обслуживание машин
5. Как применять препарат Fervex Junior
   1. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Fervex Junior
   2. Пропуск применения препарата Fervex Junior
   3. Прекращение применения препарата Fervex Junior
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Связанные с фенирамином
   2. Связанные с парацетамолом
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Fervex Junior
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Fervex Junior
   2. Как выглядит препарат Fervex Junior и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель

Упаковка с инструкцией для пациента: информация для пациента

Fervex Junior, 280 мг + 100 мг + 10 мг,

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Малеинат фенирамина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Fervex Junior и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Fervex Junior
• 3. Как применять препарат Fervex Junior
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Fervex Junior
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Fervex Junior и для чего он используется

Fervex Junior - это комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек, что облегчает носовое дыхание, уменьшает кашлевой рефлекс и слезотечение глаз. Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме. Препарат не содержит сахара.
Показания к применению
Fervex Junior показан для применения у детей старше 6 лет для симптоматического лечения гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, температура, ринит и фарингит).
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Fervex Junior

Когда не применять препарат Fervex Junior

если у пациента есть гиперчувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в пункте 6),
если у пациента есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
если у пациента есть узкоглазый глаукома,
если у пациента есть аденома предстательной железы с kèmляющимся мочеиспусканием,
у детей до 6 лет.

Предостережения и меры осторожности

Перед началом применения препарата Fervex Junior необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол.
Риск развития зависимости, в основном психической, наблюдается особенно при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).
Во время применения препарата Fervex Junior необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях отмечалось у пациентов развитие тяжелого заболевания под названием метаболический ацидоз (нарушение крови и тканевых жидкостей), когда они принимали парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Дети и подростки

Препарат может быть применен симптоматически у детей старше 6 лет и подростков в определенных возрастных группах (см. пункт 3).

Препарат Fervex Junior и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Из-за содержания фенирамина

Несовместимые комбинации
Алкоголь усиливает седативное действие большинства антигистаминных препаратов - антагонистов рецептора Н. Изменения в способности集中 внимания могут нарушать способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины. Необходимо избегать приема алкогольных напитков или препаратов, содержащих алкоголь.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие препараты с седативным действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, противотревожные препараты, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные препараты, противодепрессивные препараты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, мianserin, мirtазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие рецептор Н с седативным действием, противогипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиление центральной нервной системы и связанные с этим изменения в способности集中 внимания могут нарушать способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.
Другие препараты с антихолинергическим действием: противодепрессивные препараты, подобные имипрамину, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих рецептор Н, антихолинергические противопаркинсонические препараты, препараты с антихолинергическим действием, дизопирамид, нейролептики группы производных фенотиазина, клоzapин. Суммирование антихолинергических нежелательных реакций, таких как: задержка мочи, запор и сухость во рту.

Из-за содержания парацетамола

Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противоэпилептические препараты, снотворные препараты группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, применяемые вместе с парацетамолом, увеличивают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Совместное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличивать риск развития нарушений функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумарина.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).
Парацетамол, применяемый с ингибиторами МАО, может вызывать состояние возбуждения и высокую температуру.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение уровня мочевой кислоты в крови методом фосфорволфрамовой, а также на определение уровня глюкозы методом оксидазно-пероксидазной.

Из-за содержания аскорбиновой кислоты

Аскорбиновая кислота может уменьшать эффективность варфарина и уровень флюфеназина в плазме, а также уменьшать pH мочи, что может влиять на выведение других препаратов, применяемых одновременно.

Применение препарата Fervex Junior с алкоголем

Употребление алкогольных напитков или применение седативных препаратов (особенно барбитуратов) усиливает седативное действие антигистаминных препаратов, поэтому необходимо избегать их совместного применения.
Особый риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на голодной диете, и регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Этот препарат предназначен для детей и подростков (см. пункт 3).
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и обслуживание машин

Во время применения препарата может出现 сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих машины.
Предостережения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат Fervex Junior содержит 0,3 мг бензилового спирта в каждой саше. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Препарат Fervex Junior содержит желтый пищевой краситель FCF (E110) и красный Allura AC (E129).
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат Fervex Junior содержит 0,0036 мг бензоата натрия (E 211) в каждой саше.
Препарат Fervex Junior содержит следовые количества (0,0036 мг) этанола в каждой саше. Количество этанола в саше этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество этанола в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Препарат Fervex Junior содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на сашу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Fervex Junior

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
Дети и подростки
Дети от 6 до 10 лет: 1 саше 2 раза в день.
Дети от 10 до 12 лет: 1 саше 3 раза в день.
Подростки от 12 до 15 лет: 1 саше 4 раза в день.
Между применением последующих доз необходимо сохранять не менее 4-часовых интервалов.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.
Максимальные рекомендуемые дозы парацетамола:
Дети и подростки с массой тела до 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 60 мг/кг/день, в общей сложности не более 3 г/день, применяемая в дробных дозах по 10-15 мг/кг.
Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г/день.
Пациенты с нарушениями функции почек
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин)
интервалы между применением последующих доз должны составлять не менее 8 часов.
Способ применения
Перорально. Содержимое саше необходимо растворить в достаточном количестве холодной или теплой воды.
Продолжительность лечения
Не следует применять более 3 дней без согласования с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Fervex Junior

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки фенирамина: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кома.
Симптомы передозировки парацетамола: особый риск развития отравления парацетамолом наблюдается у пожилых пациентов и маленьких детей (наиболее частыми причинами являются прием доз, превышающих рекомендуемые, и случайные отравления), эти отравления могут привести к смерти.
Передозировка препарата может вызывать симптомы, такие как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день - распирание в эпигастральной области, повторная тошнота и желтуха.

Пропуск применения препарата Fervex Junior

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения препарата Fervex Junior

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Связанные с фенирамином

Могут появляться нежелательные реакции различной степени, зависящие и независящие от дозы:
Нейровегетативные реакции:
седация или сонливость, более выраженные в начальном периоде лечения,
антихолинергические реакции, такие как: сухость слизистых оболочек, запор, нарушения аккомодации,
расширение зрачков, тахикардия, риск задержки мочи,
ортостатическая гипотония,
нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых пациентов,
нарушения координации движений, тремор,
спутанность, галлюцинации,
редко реакции типа возбуждения: беспокойство, нервозность, бессонница.
Реакции гиперчувствительности (редкие):
эритема, зуд, высыпание, пятнистая эритема, крапивница,
отек, реже отек Квинке (отек губ, языка или гортани),
анafilактический шок (вид общей реакции гиперчувствительности с нарушениями кровообращения и дыхания).
Реакции со стороны системы кроветворения:
лейкоцитопения (снижение количества белых кровяных клеток), нейтропения (снижение количества гранулоцитов),
тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов),
гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом

Описаны единичные случаи реакций гиперчувствительности, таких как: анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница и кожная сыпь. В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и препаратов с подобным составом.
Наблюдались очень редкие случаи тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов), лейкоцитопении и нейтропении.
Частота появления «неизвестна» (частота не может быть определена на основе доступных данных): серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Fervex Junior

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Fervex Junior

Активными веществами препарата являются: 280 мг парацетамола, 100 мг аскорбиновой кислоты и 10 мг малеината фенирамина.
Другие компоненты: маннитол, безводная лимонная кислота, повидон, безводный цитрат магния, ацесульфам калия, малиновый аромат.
Состав малинового аромата: мальтодекстрин, сорбат калия (Е202), бензоат натрия (Е211), пропиленгликоль (Е1520), этанол, калий, натрий октенилсукцинат крахмала (Е1450), красный Allura AC (Е129), бриллиантовый синий (Е133), желтый пищевой краситель FCF (Е110), хлорид натрия и (или) сульфат натрия; этилакетат, изоамилакетат, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, п-гидроксибензилакетон.

Как выглядит препарат Fervex Junior и что содержит упаковка

Саше из трехслойной пленки (бумага/Ал/ПЭ) содержащая гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в картонной упаковке.
Картонная упаковка содержащая 8 или 12 саше.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франция

Производитель

UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франция
UPSA SAS
304, Avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франция
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ул. Инфлянцка 4
00-189 Варшава
тел. + 48 22 570 27 00
Дата последней актуализации инструкции:….