ФЕРВЕКС 500 mg/200 mg/25 mg Гранулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Фервекс (Фервекс от простуды и гриппа для взрослых)
4. 500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
5. Что такое препарат Фервекс и для чего он используется
   1. Показания к применению
6. Важные сведения перед применением препарата Фервекс
   1. Когда не применять препарат Фервекс:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Фервекс и другие препараты
   5. Из-за содержания фенирамина
   6. Из-за содержания парацетамола
   7. Влияние на результаты лабораторных исследований
   8. Из-за содержания аскорбиновой кислоты
   9. Применение препарата Фервекс с пищей и напитками
   10. Применение препарата Фервекс с алкоголем
   11. Беременность и грудное вскармливание
   12. Вождение транспортных средств и обслуживание механизмов
7. Как применять препарат Фервекс
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фервекс
   2. Симптомы передозировки
   3. Пропуск применения препарата Фервекс
   4. Прекращение применения препарата Фервекс
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Связанные с фенирамином
   2. Связанные с парацетамолом
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить препарат Фервекс
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Фервекс
    2. Как выглядит препарат Фервекс и что содержит упаковка
    3. Лицо, ответственное за выпуск препарата в Румынии, стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковка:
    7. Дата утверждения инструкции: 19.08.2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Фервекс (Фервекс от простуды и гриппа для взрослых)

500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Фенирамин малеат
Фервекс и Фервекс от простуды и гриппа для взрослых являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, или после 3 дней не прошла лихорадка, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фервекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фервекс
• 3. Как применять препарат Фервекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фервекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фервекс и для чего он используется

Фервекс является комбинированным препаратом.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Фенирамин малеат уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек, в результате чего облегчается носовое дыхание, уменьшается кашель и слезотечение.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.

Показания к применению

Препарат Фервекс показан для применения у взрослых и подростков старше 15 лет для симптоматического лечения гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, ринит и фарингит).
В случае бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Фервекс

Когда не применять препарат Фервекс:

• если пациент имеет аллергию к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамину малеату или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• если у пациента имеется глаукома с узким углом,
• если у пациента имеется аденома предстательной железы с затруднением мочеиспускания,
• у детей и подростков младше 15 лет,
• не следует применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией из-за содержания сахаразы в препарате.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фервекс необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В случае симптомов, сохраняющихся более 5 дней или лихорадки, продолжающейся более 3 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Без рекомендации врача не следует применять более 5 дней.
Риск развития зависимости, в основном психической, наблюдается в основном при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол. У взрослых с массой тела более 50 кг СУММАРНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4 ГРАММА.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (Г6ФД).

Дети и подростки

Препарат может применяться у подростков старше 15 лет.

Препарат Фервекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Из-за содержания фенирамина

Неконтролируемые комбинации
Алкоголь усиливает седативное действие большинства антигистаминных препаратов - антагонистов рецептора Н . Изменения в способности集中 внимания могут нарушать способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Необходимо избегать приема алкогольных напитков или препаратов, содержащих алкоголь.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие препараты с седативным действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, противотревожные препараты, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные препараты, противодепрессивные препараты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, мiansерина, мirtазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие рецептор Н с седативным действием, противогипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиление центральной нервной системы и связанные с этим изменения в способности集中 внимания могут нарушать способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы в движении.
Другие препараты с атропиноподобным действием: противодепрессивные препараты, подобные имипрамину, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих рецептор Н , антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиноподобные препараты с противоспазматическим действием, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клоzapин.
Суммирование атропиноподобных нежелательных реакций, таких как задержка мочи, запор и сухость во рту.

Из-за содержания парацетамола

Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противоэпилептические препараты, снотворные препараты из группы барбитуратов и другие индукторы микросомальных ферментов, применяемые в сочетании с парацетамолом, увеличивают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Совместное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличивать риск развития нарушений функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов из группы кумаринов.
Парацетамол, применяемый с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую лихорадку.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Парацетамол может влиять на определение уровня мочевой кислоты в крови методом фосфорвольфрамовой, а также на определение уровня глюкозы методом оксидазно-пероксидазной.

Из-за содержания аскорбиновой кислоты

Аскорбиновая кислота может уменьшать эффективность варфарина и уровень флуфеназина в сыворотке крови, а также уменьшать pH мочи, что может влиять на выведение других препаратов, применяемых одновременно.

Применение препарата Фервекс с пищей и напитками

Нет противопоказаний.

Применение препарата Фервекс с алкоголем

Употребление алкогольных напитков или применение седативных препаратов (особенно барбитуратов) усиливает седативное действие антигистаминных препаратов, поэтому необходимо избегать их совместного применения.
Особый риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на голодной диете, и регулярно потребляющих алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и обслуживание механизмов

Во время применения препарата может出现 сонливость, влияющая на психофизическую способность людей, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Предостережения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Препарат Фервекс содержит 11,6 г сахаразы. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат Фервекс содержит глюкозу (в качестве компонента мальтодекстрина), если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат Фервекс содержит 5 мг фруктозы в одной саше. Необходимо учитывать аддитивное действие одновременно применяемых продуктов, содержащих фруктозу, и пищи, содержащей фруктозу.
Препарат Фервекс содержит 7 мг этанола в каждой саше. Количество этанола в саше этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество этанола в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Препарат Фервекс содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на сашу, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Фервекс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 саше 2 или 3 раза в день (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг фенирамина малеата и 600 мг витамина С).
Перерывы между приемами последующих доз должны составлять не менее 4 часов.
Пациенты пожилого возраста
Нет противопоказаний.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек.
В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), необходимо соблюдать не менее 8-часовые перерывы между дозами.
Способ применения
Пероральный прием. Содержимое саше необходимо растворить в стакане горячей или холодной воды.
При лечении гриппоподобных состояний лучше принимать препарат, растворенный в горячей воде, вечером, как можно скорее после появления симптомов.
Продолжительность лечения
Без консультации с врачом не следует применять этот препарат более 5 дней. В случае симптомов, сохраняющихся более 5 дней или лихорадки, продолжающейся более 3 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фервекс

Симптомы передозировки

Связанные с фенирамином
Передозировка фенирамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Связанные с парацетамолом
Особый риск развития отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частыми причинами являются прием доз, превышающих рекомендуемые, а также случайные отравления); эти отравления могут привести к смерти.
Передозировка препарата может вызвать симптомы, такие как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день - растяжение в надбрюшинной области, повторная тошнота и желтуха.
Способ действий
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Фервекс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Фервекс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Связанные с фенирамином

Могут出现 нежелательные реакции различной степени, зависящие и независимые от дозы:
Невегетативные реакции:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальном периоде лечения,
• антихолинергические реакции, такие как сухость слизистых оболочек, запор, нарушения аккомодации, расширение зрачков, тахикардия, риск задержки мочи,
• ортостатическая гипотония,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения координации движений, тремор,
• спутанность, галлюцинации,
• реже реакции типа возбуждения: беспокойство, нервозность, бессонница.

Реакции гиперчувствительности (редко):

• краснота, зуд, высыпание, пятнистая сыпь, крапивница,
• отек, реже отек Квинке (отек губ, языка или гортани),
• анafilактический шок (вид общей аллергической реакции немедленного типа с нарушениями кровообращения и дыхания).

Реакции со стороны кроветворной системы:

• лейкоцитопения (снижение количества белых кровяных клеток), нейтропения (снижение количества гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом

Были описаны единичные случаи реакций гиперчувствительности, таких как: анafilактический шок, отек Квинке, краснота, крапивница и кожная сыпь. В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и препаратов с подобным составом.
Были наблюдены очень редкие случаи тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов), лейкоцитопении и нейтропении.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фервекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фервекс

• Активными веществами препарата являются: парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 200 мг, фенирамин малеат 25 мг.
• Другие компоненты: сахараза, лимонная кислота, аравийская камедь, содовая сахарина, цитрусово-ромовый аромат (аромат Антильских островов): мальтодекстрин, аравийская камедь, декстроза, коллоидный диоксид кремния (Е 551), бутилгидроксианизол (Е 320), сахарный сироп, этанол, калий, натрий, перуанский бальзам; α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен, линалоол, нерол, α-терпинеол, гераниол.

Как выглядит препарат Фервекс и что содержит упаковка

Саше из бумаги/Ал/НДПЭ, содержащие гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, в картонной коробке
Картонная коробка содержит 8 саше.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск препарата, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за выпуск препарата в Румынии, стране экспорта:

UPSA SAS
3 rue Joseph Monier, Rueil Malmaison, 92500
Франция

Производитель:

UPSA SAS
979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франция
UPSA SAS
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:12094/2019/02
Номер разрешения на параллельный импорт:351/16

Дата утверждения инструкции: 19.08.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]