ФЕРВЕКС ЦИТРИНОВИ 500 mg/200 mg/25 mg Гранулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Фервекс цитрусовый, 500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Фервекс цитрусовый и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Фервекс цитрусовый
   1. Когда не применять препарат Фервекс цитрусовый
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Фервекс цитрусовый и другие препараты
   5. Из-за содержания фенирамина
   6. Из-за содержания парацетамола
   7. Из-за содержания аскорбиновой кислоты
   8. Применение препарата Фервекс цитрусовый с пищей и напитками
   9. Применение препарата Фервекс цитрусовый с алкоголем
   10. Беременность и грудное вскармливание
   11. Вождение транспортных средств и обслуживание механизмов
5. Как применять препарат Фервекс цитрусовый
   1. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фервекс цитрусовый
   2. Симптомы передозировки
   3. Пропуск приема препарата Фервекс цитрусовый
   4. Прекращение применения препарата Фервекс цитрусовый
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Связанные с фенирамином
   2. Связанные с парацетамолом
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Фервекс цитрусовый
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Фервекс цитрусовый
   2. Как выглядит препарат Фервекс цитрусовый и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фервекс цитрусовый, 500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Фенирамин малеат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, или после 3 дней не прошла лихорадка, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фервекс цитрусовый и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фервекс цитрусовый
• 3. Как применять препарат Фервекс цитрусовый
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фервекс цитрусовый
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фервекс цитрусовый и для чего он используется

Фервекс цитрусовый является комбинированным препаратом.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек, в результате чего облегчается дыхание, уменьшается частота чихания и слезотечение.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Фервекс цитрусовый показан для применения у взрослых и подростков старше 15 лет для симптоматического лечения гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, ринит и фарингит).
В случае бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Фервекс цитрусовый

Когда не применять препарат Фервекс цитрусовый

• если пациент имеет аллергию на парацетамол, аскорбиновую кислоту, малеинат фенирамина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• если у пациента имеется глаукома с узким углом,
• если у пациента имеется гипертрофия предстательной железы с затруднением мочеиспускания,
• у детей и подростков младше 15 лет,
• не следует применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы, из-за содержания сахарозы в препарате.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фервекс цитрусовый следует обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В случае симптомов, сохраняющихся более 5 дней или лихорадки, продолжающейся более 3 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Без рекомендации врача не следует применять более 5 дней.
Риск развития зависимости, в основном психической, наблюдается в основном при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, следует проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол. У взрослых с массой тела более 50 кг ОБЩАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА БЫТЬ БОЛЬШЕ 4 ГРАММ.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (G6PD).
Во время применения препарата Фервекс цитрусовый следует немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Дети и подростки

Препарат может применяться у подростков старше 15 лет.

Препарат Фервекс цитрусовый и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Из-за содержания фенирамина

Несовместимые комбинации
Алкоголь усиливает седативное действие большинства противогистаминных препаратов - антагонистов рецептора Н . Изменения в способности集中 внимания могут нарушать способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Не следует принимать алкогольные напитки или препараты, содержащие алкоголь.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие препараты с седативным действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, противотревожные препараты, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные препараты, противодепрессивные препараты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, мianserin, мirtazapin, тримипрамин), противогистаминные препараты, блокирующие рецептор Н с седативным действием, противогипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиление тормозного действия на центральную нервную систему и связанные с этим изменения в способности集中 внимания могут нарушать способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы в движении.
Другие препараты с антихолинергическим действием: противодепрессивные препараты, подобные имипрамину, большинство противогистаминных препаратов, блокирующих рецептор Н, антихолинергические препараты противопаркинсонические, препараты, подобные атропину, с противоспазматическим действием, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клоzapин.
Суммирование антихолинергических нежелательных реакций, таких как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

Из-за содержания парацетамола

Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противоэпилептические препараты, снотворные препараты из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, применяемые вместе с парацетамолом, увеличивают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Совместное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличивать риск развития нарушений функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов из группы кумарина.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).
Парацетамол, применяемый с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфоро-вольфрамовой, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазной.

Из-за содержания аскорбиновой кислоты

Аскорбиновая кислота может уменьшать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в сыворотке, а также уменьшать pH мочи, что может влиять на выведение других препаратов, принимаемых одновременно.

Применение препарата Фервекс цитрусовый с пищей и напитками

Нет противопоказаний.

Применение препарата Фервекс цитрусовый с алкоголем

Употребление алкогольных напитков или применение седативных препаратов (особенно барбитуратов) усиливает седативное действие противогистаминных препаратов, поэтому следует избегать их совместного применения.
Особый риск повреждения печени существует у пациентов, голодавших и регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и обслуживание механизмов

Во время применения препарата может出现 сонливость, влияющая на психофизическую способность людей, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Предостережения, связанные с вспомогательными веществами с известным действием
Препарат Фервекс цитрусовый содержит 7,6 г сахарозы в каждой сашетке. Следует учитывать это у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат Фервекс цитрусовый содержит 195 мг глюкозы (в качестве компонента мальтодекстрина) в каждой сашетке.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат Фервекс цитрусовый содержит 5 мг фруктозы в одной сашетке. Следует учитывать аддитивное действие одновременно применяемых продуктов, содержащих фруктозу, и пищи, содержащей фруктозу.
Препарат Фервекс цитрусовый содержит 7 мг алкоголя (этанол) в каждой сашетке. Количество алкоголя в сашетке этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Препарат Фервекс цитрусовый содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на сашетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Фервекс цитрусовый

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 сашетка 2 или 3 раза в день (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг малеината фенирамина и 600 мг витамина С).
Прерывations между приемами последующих доз должны составлять не менее 4 часов.
Пациенты пожилого возраста
Нет противопоказаний.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Следует проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек.
В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), следует соблюдать не менее 8-часовые перерывы между дозами.
Способ применения
Пероральный прием. Содержимое сашетки следует растворить в стакане горячей или холодной воды.
При лечении гриппоподобных состояний лучше принимать препарат, растворенный в горячей воде, вечером, как можно скорее после появления симптомов.
Рекомендуется хранить раствор не более 3 часов.
Продолжительность лечения
Без консультации с врачом не следует применять этот препарат более 5 дней. В случае симптомов, сохраняющихся более 5 дней или лихорадки, продолжающейся более 3 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фервекс цитрусовый

Симптомы передозировки

Связанные с фенирамином
Передозировка фенирамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Связанные с парацетамолом
Особый риск развития отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и у маленьких детей (наиболее частыми причинами являются прием доз, превышающих рекомендуемые, а также случайные отравления); эти отравления могут привести к смерти.
Передозировка препарата может вызвать симптомы, такие как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день - боль в эпигастральной области, повторная тошнота и желтуха.
Способ действий
В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Фервекс цитрусовый

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Фервекс цитрусовый

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Связанные с фенирамином

Могут появляться нежелательные реакции различной степени выраженности, зависящие и независимые от дозы:
Нейровегетативные реакции:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальном периоде лечения,
• антихолинергические реакции, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, тахикардия, риск задержки мочи,
• ортостатическая гипотония,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения координации движений, тремор,
• спутанность, галлюцинации,
• реже реакции типа возбуждения: беспокойство, нервозность, бессонница. Реакции повышенной чувствительности (редкие):
• краснота, зуд, высыпание, пятнистая сыпь, крапивница,
• отек, реже отек Квинке (отек губ, языка или гортани),
• анafilактический шок (вид общей аллергической реакции немедленного типа с нарушениями кровообращения и дыхания). Реакции со стороны системы кроветворения:
• лейкоцитопения (снижение количества белых кровяных клеток), нейтропения (снижение количества гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом

Описаны единичные случаи реакций повышенной чувствительности, таких как: анафилактический шок, отек Квинке, краснота, крапивница и кожная сыпь. В случае появления любого из этих симптомов следует немедленно прекратить применение этого препарата и препаратов подобного состава.
Наблюдались очень редкие случаи тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов), лейкоцитопении и нейтропении.
Частота появления «неизвестна» (частота не может быть определена на основе доступных данных): серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фервекс цитрусовый

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фервекс цитрусовый

• Активными веществами препарата являются: 500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты, 25 мг малеината фенирамина.
• Другие компоненты: сахароза, безводная лимонная кислота, содовая сахарина, цитрусово-ромовый аромат. Состав цитрусово-ромового аромата: мальтодекстрин, аравийская камедь, декстроза, двуокись кремния (Е551), бутилгидроксианизол (Е320), сахарный сироп, этанол, калий, натрий, перуанский бальзам; α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен, линалоол, нерол, α-терпинеол, гераниол.

Как выглядит препарат Фервекс цитрусовый и что содержит упаковка

Сашетка из трехслойной пленки (бумага/Ал/ПЭ) содержащая гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в картонной упаковке.
Картонная упаковка содержащая 5, 8 или 12 сашеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Рюэй-Мальмезон, Франция

Производитель

UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Ле Пассаж, Франция
UPSA SAS
304, Avenue du Docteur Jean Bru
47000 Ажен, Франция
Для получения более подробной информации о этом препарате следует обратиться к местному представителю ответственного лица:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ул. Инфлянтская 4
00-189 Варшава
тел.: + 48 22 570 27 00
Дата последней актуализации инструкции:…