ФЕНИСТИЛ 1 mg/g Гель

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Фенистил, 1 мг/г, гель
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
4. Что такое препарат Фенистил и для чего он используется
   1. Показания к применению:
5. Важные сведения перед применением препарата Фенистил
   1. Когда не применять препарат Фенистил
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Фенистил и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   7. Препарат Фенистил содержит бензалконий хлорид
   8. Препарат Фенистил содержит пропиленгликоль
6. Как применять препарат Фенистил
   1. Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Фенистил
   2. Пропуск применения препарата Фенистил
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Фенистил
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Фенистил
   2. Как выглядит препарат Фенистил и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер разрешения на параллельный импорт: 322/24
   8. Дата утверждения инструкции: 07.08.2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Фенистил, 1 мг/г, гель

Диметинден малеат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 2 дней применения препарата у детей и 7 дней применения препарата у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Фенистил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фенистил
• 3. Как применять препарат Фенистил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фенистил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фенистил и для чего он используется

Препарат Фенистил представляет собой гель для наружного применения. Препарат Фенистил содержит активное вещество диметинден малеат, который блокирует действие гистамина – вещества, ответственного за аллергические реакции. Препарат, применяемый на кожу, оказывает местное противоаллергическое, сильное противозудное (за исключением зуда холестатического), уменьшает отек, смягчает раздражения. Обладает местным обезболивающим действием. Охлаждает, что дополнительно смягчает раздраженную кожу.

Показания к применению:

Зуд, сопровождающий кожные заболевания, крапивницу, укусы насекомых, солнечные ожоги, поверхностные ожоги кожи (первой степени). Если после 2 дней применения препарата у детей и 7 дней применения препарата у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Фенистил

Когда не применять препарат Фенистил

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• в случае ожогов второй и третьей степени.

Предостережения и меры предосторожности

• В случае применения препарата Фенистил на обширной поверхности кожи необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки.
• Необходимо проинформировать врача в случае очень сильного зуда или обширных поражений,
• Если после 2 дней применения препарата у детей и 7 дней применения препарата у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Перед началом применения препарата Фенистил необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Дети

Необходимо избегать применения препарата у маленьких детей на большие поверхности кожи, особенно в случаях травм, ожогов и воспалительных процессов кожи.

Препарат Фенистил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат на обширной поверхности кожи, особенно при ее травмах и воспалительных процессах. В период грудного вскармливания не следует применять на сосках. Женщины, кормящие грудью, не должны применять этот препарат на коже груди, поскольку он может быть проглочен ребенком с материнским молоком.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Фенистил, применяемый на кожу, не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Фенистил содержит бензалконий хлорид

Препарат Фенистил содержит 0,050 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля. Бензалконий хлорид может раздражать кожу. Не следует применять на слизистые оболочки. Женщины, кормящие грудью, не должны применять этот препарат на коже груди, поскольку он может быть проглочен ребенком с материнским молоком (см. «Беременность и грудное вскармливание»).

Препарат Фенистил содержит пропиленгликоль

Препарат Фенистил содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Из-за содержания пропиленгликоля не следует применять препарат на открытые раны или обширные поверхности поврежденной или травмированной кожи (например, обожженной) без консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять препарат Фенистил

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Препарат предназначен для наружного применения. Обычно, если врач не рекомендует иначе, препарат следует применять 2-4 раза в день, покрывая тонким слоем геля пораженную и зудящую поверхность кожи.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Фенистил

Не зарегистрировано случаев передозировки геля Фенистил, применяемого местно на кожу. В случае проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск применения препарата Фенистил

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• Сухость кожи.
• Чувство жжения кожи.
• Кожные аллергические реакции, включая высыпание и зуд кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фенистил

Хранить при температуре ниже 25°C. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фенистил

• Активным веществом препарата является диметинден малеат. Один грамм геля содержит 1 мг диметиндена малеата.
• Другими компонентами препарата являются: бензалконий хлорид, раствор, динатрий эдетат, карбомер, гидроксид натрия, пропиленгликоль, очищенная вода.

Как выглядит препарат Фенистил и что содержит упаковка

Препарат Фенистил представляет собой охлаждающий гель, не содержащий жира, бесцветный и без запаха. Доступная упаковка препарата – туба, содержащая 30 г геля, помещенная в картонную коробку. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Haleon Hungary Kft. Csörsz улица 43, 1124 Будапешт, Венгрия

Производитель:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия Haleon Germany GmbH Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o. улица Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k. улица Хелмжинская 249, 04-458 Варшава Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:20020034

Номер разрешения на параллельный импорт: 322/24

Дата утверждения инструкции: 07.08.2024

[Информация о защищенной торговой марке]