Фелогел нео

2. Информация, важная перед применением препарата FELOGEL NEO

Когда не применять препарат FELOGEL NEO

• если пациент имеет аллергию на диклофенак натрия или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента выявлена повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, астме, проходящей в форме приступа, крапивнице или аллергическому рините;
• в течение последних трех месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата FELOGEL NEO необходимо обратиться к врачу или фармацевту

• если пациент имеет язву желудка или двенадцатиперстной кишки, сердечную недостаточность (болезнь сердца, которая может привести к легкой утомляемости, одышке, отекам вокруг лодыжек и т. д.),

проблемы с почками;

• если у пациента возникала повышенная чувствительность к продуктам питания и препаратам;
• если пациент страдает астмой или другими аллергическими заболеваниями;
• если у пациента возникала повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим противореуматическим препаратам;
• гель должен применяться только на неповрежденную кожу (без открытых ран и повреждений);
• не следует применять гель на глаза и слизистые оболочки;
• не следует применять гель под повязки и не следует принимать его внутрь;
• леченой кожи не следует подвергать воздействию прямых солнечных лучей;
• в случае возникновения симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи или других органов, лечение должно быть прекращено. Не можно исключить возможность возникновения системных нежелательных реакций при применении препарата FELOGEL NEO на большие поверхности кожи или во время длительного применения.

Дети и подростки

Не применять препарат FELOGEL NEO у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Препарат FELOGEL NEO и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Хотя при применении препарата FELOGEL NEO на кожу возникновение взаимодействий с другими препаратами маловероятно, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, а также препараты для снижения артериального давления.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат FELOGEL NEO во время грудного вскармливания.
Не следует применять препарат FELOGEL NEO в течение последних трех месяцев беременности. В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат FELOGEL NEO, если только это не необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует назначать минимальную дозу в течение минимального периода.
После приема пероральных форм препарата, содержащего диклофенак, могут возникать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, применимо ли это же риски к препарату FELOGEL NEO при применении на кожу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат FELOGEL NEO предназначен для местного применения на кожу. Он не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат FELOGEL NEO содержит пропиленгликоль и бензоат натрия

Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Препарат содержит 2,5 мг бензоата натрия. Бензоат натрия может вызывать местное раздражение.

3. Как применять препарат FELOGEL NEO

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат FELOGEL NEO предназначен для применения на кожу. Обычно препарат применяется следующим образом:

Применение у взрослых и подростков старше 14 лет

Гель должен применяться местно на кожу 2-3 раза в день и тщательно втирать до полного всасывания кожей. Требуемое количество геля зависит от размера пораженной области.
Например: 2 г геля (около 6 см) достаточно для смазывания области площадью около 400 см². После каждого применения геля необходимо вымыть руки, если руки не подвергаются лечению. В случае тромбофлебита не следует давить на место применения геля.
Перед первым применением необходимо проколоть алюминиевую фольгу, которой запечатана туба.
Срок лечения зависит от показаний и реакции на лечение.
У взрослых и подростков старше 14 лет в случае применения препарата без консультации с врачом не следует применять его дольше 14 дней. Рекомендуется медицинский контроль после 7 дней применения геля в случае отсутствия эффективности лечения или при усилении симптомов заболевания.
Если лекарственный препарат требует применения у подростков в возрасте 14 лет и старше для облегчения боли дольше 7 дней или если симптомы усиливаются, пациент или опекуны должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков младше 14 лет

Недостаточно данных о эффективности и безопасности применения у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста

Препарат должен применяться в обычной рекомендуемой дозе.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата FELOGEL NEO

Поскольку препарат предназначен для местного применения, передозировка маловероятна. В случае случайного проглатывания большого количества препарата или контакта с глазами, слизистыми оболочками или открытыми ранами необходимо проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайший медицинский центр.

Пропуск применения препарата FELOGEL NEO

В случае пропуска дозы препарата, когда уже近ится время следующего применения, необходимо применить его как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые редко и очень редко встречающиеся нежелательные явления могут быть тяжелыми.

Если возникает любой из следующих симптомов аллергии, необходимо прекратить применение препарата FELOGEL NEO и немедленно сообщить врачу или фармацевту:

• пузырчатая сыпь: местный отек и пузыри могут возникать на леченой области (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов);
• аллергические реакции, такие как крапивница (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов);
• затруднение дыхания, свистящее дыхание (астма) (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов);
• отек лица или горла (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов).

Другие нежелательные явления, которые могут возникать, обычно легкие, проходящие (в случае сомнений необходимо сообщить врачу или фармацевту).
Часто встречающиеся нежелательные явления (могут возникать у от 1 до 10 из 100 пациентов):

• покраснение, зуд, сыпь, шелушение кожи и сухость кожи.

Очень редко встречающиеся нежелательные явления (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):

• чувствительность к свету.
• гранулирующая сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• чувство жжения в месте применения.

В случае применения препарата на большую поверхность кожи возможно возникновение нарушений в области желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровотечение и язвы).
Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел. (22) 49-21-301, факс (22) 49-21-309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные явления можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат FELOGEL NEO

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
После первого открытия тубы: 6 месяцев.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат FELOGEL NEO

Активным веществом является диклофенак натрия. 1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия.
Другими компонентами препарата являются: карбомер 980, макрогол 400, пропиленгликоль, диэтаноламин, бензоат натрия, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит препарат FELOGEL NEO и что содержит упаковка

Прозрачная, бесцветная масса с однородной консистенцией геля, с характерным запахом изопропилового спирта.
Алюминиевая туба с мембраной, закрытая крышкой из ПП, в картонной упаковке. Одна туба по 40 г или 60 г или 120 г с инструкцией в картонной упаковке.

Ответственное лицо

Sopharma Warszawa Sp. z o. o.
ул. Ерозолимские, 136, 02-305 Варшава
тел.: 22 613 39 30

Производитель

SOPHARMA AD
16 Илиенское шоссе
1220 София
Болгария

Дата последнего обновления инструкции: