ЕТУКСОР 60 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Этухор, 60 мг, покрытые таблетки
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое лекарство Этухор и для чего оно используется
   1. Что такое лекарство Этухор?
   2. Для чего используется лекарство Этухор?
   3. Что такое остеоартроз?
   4. Что такое ревматоидный артрит?
   5. Что такое подагра?
   6. Что такое анкилозирующий спондилит?
4. Важные сведения перед приемом лекарства Этухор
   1. Когда не принимать лекарство Этухор:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Этухор и другие лекарства
   5. Применение Этухора с пищей и напитками
   6. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование механизмов
   8. Этухор содержит лактозу
   9. Другие вспомогательные вещества
5. Как принимать Этухор
   1. Пациенты с нарушениями функции печени
   2. Применение у детей и подростков
   3. Пожилые люди
   4. Способ применения
   5. Прием большей, чем рекомендованная, дозы Этухора
   6. Пропуск приема Этухора
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Если возникнет любой из следующих симптомов, необходимо прекратить прием Этухора и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2 «Важные сведения перед приемом Этухора»):
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить Этухор
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Этухор
   2. Как выглядит Этухор и что содержит упаковка
   3. Ответственная организация
   4. Производитель/Импортер
   5. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Этухор, 60 мг, покрытые таблетки

Эторикоксиб

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство предназначено для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Этухор и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Этухор
• 3. Как принимать лекарство Этухор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Этухор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Этухор и для чего оно используется

Что такое лекарство Этухор?

Этухор содержит активное вещество эторикоксиб. Этухор относится к группе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (COX-2). Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Для чего используется лекарство Этухор?

Этухор помогает уменьшить боль и воспаление суставов и мышц у людей старше 16 лет с остеоартрозом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой. Этухор также используется для краткосрочного лечения умеренной боли, связанной с хирургическим стоматологическим вмешательством у людей старше 16 лет.

Что такое остеоартроз?

Остеоартроз - это заболевание, поражающее суставы. Оно возникает в результате постепенного разрушения хряща, выстилающего концы костей. Это приводит к воспалению, боли, чувствительности к прикосновению, скованности и ограничению подвижности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит - это хроническое воспалительное заболевание суставов. Оно вызывает боль, скованность, воспаление и уменьшение подвижности в пораженных суставах. Оно также может вызывать воспаление в других частях тела.

Что такое подагра?

Подагра - это заболевание, характеризующееся внезапными, повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов. Это заболевание вызвано отложением кристаллов в суставе.

Что такое анкилозирующий спондилит?

Анкилозирующий спондилит - это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Этухор

Когда не принимать лекарство Этухор:

• если у пациента есть аллергия на эторикоксиб или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть активное язвенное заболевание или кровотечение из желудка или кишечника
• если у пациента есть аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту и селективные ингибиторы COX-2 (см. Возможные нежелательные реакции, пункт 4)
• у женщин во время беременности или кормления грудью, или у женщин, которые могут быть беременными (см. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность)
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек
• у людей моложе 16 лет
• если у пациента есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, язвенный колит или колит
• если у пациента ранее был диагностирован сердечный приступ, инсульт или периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий)
• если у пациента есть высокое кровяное давление, которое не контролируется (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре для проверки артериального давления)
• если у пациента произошел сердечный приступ, проведена операция по шунтированию или есть периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий)
• если у пациента произошел инсульт (включая мини-инсульт, транзиторную ишемическую атаку). Эторикоксиб может слегка увеличить риск сердечного приступа и инсульта, поэтому не должен использоваться у людей, у которых были сердечные или цереброваскулярные заболевания.

В случае сомнений, есть ли у пациента какие-либо из вышеуказанных состояний, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Этухор.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Этухор, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее было язвенное заболевание или желудочное кровотечение
• если пациент обезвожен, например, из-за длительной рвоты или диареи
• если у пациента есть отеки из-за задержки жидкости в организме
• если у пациента ранее было сердечная недостаточность или другое сердечное заболевание
• если у пациента ранее было высокое кровяное давление. Лекарство Этухор может увеличить кровяное давление у некоторых людей, особенно при приеме высоких доз, поэтому врач будет периодически контролировать кровяное давление.
• если у пациента ранее были нарушения функции печени или почек
• если пациент в настоящее время проходит лечение от инфекции. Лекарство Этухор может маскировать температуру, которая является симптомом инфекции.
• в случае людей с диабетом, повышенным уровнем холестерина или курящих. У этих людей повышен риск сердечных заболеваний.
• в случае женщин, планирующих беременность
• в случае людей старше 65 лет. В случае сомнений, есть ли у пациента какие-либо из вышеуказанных состояний, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Этухор, чтобы обсудить, можно ли использовать это лекарство.

Лекарство Этухор одинаково эффективно как у пожилых людей, так и у более молодых взрослых пациентов. В случае пациентов старше 65 лет врач может решить проводить более частые контрольные визиты. Не необходимо корректировать дозировку у людей старше 65 лет.

Дети и подростки

Не давать это лекарство детям и подросткам моложе 16 лет.

Этухор и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

• лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (иммунодепрессивный препарат, часто используемый для лечения ревматоидного артрита)
• циклоспорин или такролимус (иммунодепрессивные препараты)
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых видов депрессии)
• лекарства, помогающие контролировать высокое кровяное давление и сердечную недостаточность, называемые ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, а также лозартан и валсартан
• мочегонные препараты
• дигоксин (препарат, используемый для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• миноксидил (препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления)
• сальбутамол в таблетках или жидком виде (препарат, используемый для лечения астмы)
• оральные контрацептивы (комбинация может увеличить риск нежелательных реакций)
• гормональная заместительная терапия (комбинация может увеличить риск нежелательных реакций)
• ацетилсалициловая кислота (аспирин), риск образования язв желудка выше, когда Этухор принимается вместе с аспирином
• аспирин, используемый для профилактики сердечных приступов или инсультов: Этухор можно принимать вместе с низкими дозами аспирина. Если в настоящее время принимается аспирин в низких дозах для профилактики сердечных приступов или инсультов, не следует прекращать прием аспирина без консультации с врачом;
• аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): не следует принимать высокие дозы аспирина или других противовоспалительных препаратов во время приема Этухора.

Применение Этухора с пищей и напитками

Действие лекарства может начаться быстрее, если Этухор принять на пустой желудок.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Беременность
Этухор не должен использоваться у беременных женщин. Беременная женщина или женщина, которая может быть беременной или планирует беременность, не должна принимать это лекарство. В случае беременности необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. В случае сомнений или необходимости дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли Этухор с грудным молоком кормящих женщин. В случае кормления грудью или планирования кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом Этухора. В случае приема Этухора не следует кормить грудью.
Влияние на фертильность
Не рекомендуется использовать Этухор у женщин, планирующих беременность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

У некоторых пациентов, принимающих Этухор, отмечались головокружение и сонливость. Не следует управлять транспортными средствами, если есть головокружение и сонливость. Не следует использовать механизмы или инструменты, если есть головокружение и сонливость.

Этухор содержит лактозу

Это лекарство содержит 1,6 мг лактозы (в виде лактозы моногидрат) в 60-мг таблетке. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.

Другие вспомогательные вещества

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать Этухор

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует принимать более высокие дозы, чем рекомендовано для конкретных заболеваний. Периодически необходимо консультироваться с врачом для контроля лечения. Важно использовать самую низкую эффективную дозу, обладающую обезболивающим эффектом, и не следует использовать Этухор дольше, чем это необходимо. Существует повышенный риск сердечных приступов и инсультов при длительном использовании лекарства, особенно в высоких дозах.
Существуют разные силы этого лекарственного препарата, и в зависимости от заболевания врач назначит таблетки с подходящей силой для пациента.
Рекомендуемая доза составляет:
Остеоартроз
Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, увеличенная до 60 мг один раз в день, если необходимо.
Ревматоидный артрит
Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличенная до 90 мг один раз в день, если необходимо.
Анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличенная до 90 мг один раз в день, если необходимо.
Острый болевой синдром
Эторикоксиб следует использовать только во время острого болевого синдрома.
Подагра
Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день; ее следует использовать только во время острого болевого синдрома, не более 8 дней.
Боль после стоматологической хирургии
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, и лечение с использованием этой дозы может длиться не более 3 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени

• у пациентов с легкими нарушениями функции печени не следует использовать дозу более 60 мг один раз в день.
• у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не следует использовать дозу более 30 мг в день.

Применение у детей и подростков

Этухор не следует использовать у детей и подростков моложе 16 лет.

Пожилые люди

Не необходимо корректировать дозу у пациентов пожилого возраста. Как и в случае с другими лекарствами, у пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность.

Способ применения

Этухор предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать один раз в день.
Этухор можно принимать с пищей или без нее.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Этухора

Никогда не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовал врач. В случае приема слишком большого количества таблеток Этухора необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск приема Этухора

Важно принимать Этухор в соответствии с рекомендациями врача. В случае пропуска дозы в следующий день необходимо вернуться к обычному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Если возникнет любой из следующих симптомов, необходимо прекратить прием Этухора и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2 «Важные сведения перед приемом Этухора»):

• одышка, боль в груди или появление отеков на лодыжках, или увеличение уже существующих отеков
• желтуха кожи и глаз (желтуха) - это симптомы нарушения функции печени
• тяжелая или непрерывная боль в животе, или появление черного цвета стула
• аллергические реакции, которые могут включать кожные проблемы, такие как язвы, пузыри или отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с дыханием. Во время лечения Этухором могут возникать следующие нежелательные реакции:

Очень часто ( могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

• боль в животе.

Часто ( могут возникать у не более чем 1 из 10 человек)

• сухость во рту (воспаление и боль после удаления зуба)
• отеки конечностей и (или) стоп из-за задержки жидкости (отек)
• головокружение, боль в голове
• сердцебиение (быстрое или нерегулярное сердцебиение), нерегулярный сердечный ритм (аритмия)
• повышение кровяного давления
• свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм)
• запор, газы (избыток газов в кишечнике), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, диспепсия и (или) дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, эзофагит, язвы во рту
• изменения в результатах анализов крови, связанных с печенью
• синяки
• слабость и усталость, симптомы, подобные гриппу.

Не очень часто ( могут возникать у не более чем 1 из 100 человек)

• гастрит и энтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта, которое включает как желудок, так и тонкий кишечник и (или) гастроэнтерит), инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных анализов (снижение количества красных кровяных клеток, снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов)
• чувствительность (аллергическая реакция, включая крапивницу, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленного медицинского вмешательства)
• повышение или снижение аппетита, повышение веса
• тревога, депрессия, снижение умственной способности; видение или слышание чего-то, чего нет (галлюцинации)
• нарушения вкуса, бессонница, онемение или покалывание, сонливость
• неясное зрение, раздражение глаз и покраснение
• шум в ушах, головокружение (чувство вращения во время покоя)
• нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий), быстрое сердцебиение, сердечная недостаточность, чувство напряжения, чувство сдавления или тяжести в груди (стенокардия), инфаркт миокарда
• приливы, инсульт, мини-инсульт (транзиторная ишемическая атака), значительное повышение кровяного давления, васкулит
• кашель, одышка, носовое кровотечение
• вздутие, изменение характера стула, сухость слизистой оболочки рта, язвы желудка, гастрит, который может быть тяжелым и привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, панкреатит
• отек лица, сыпь или зуд, покраснение кожи
• спазмы мышц, боль или скованность мышц
• высокая концентрация калия в крови, изменения в результатах анализов крови или мочи, связанных с почками, тяжелые нарушения функции почек
• боль в груди.

Редко ( могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек)

• ангиоэдема (аллергическая реакция, характеризующаяся отеком лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием, который может быть достаточно серьезным, чтобы требовать немедленного медицинского вмешательства); анафилактические или анафилактоидные реакции, включая шок (тяжелая аллергическая реакция, требующая немедленного медицинского вмешательства)
• дезориентация, тревога
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкая концентрация натрия в крови
• печеночная недостаточность, желтуха кожи и глаз (желтуха)
• тяжелые кожные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Этухор

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Этухор

• Активным веществом лекарства является эторикоксиб. Каждая покрытая таблетка содержит 60 мг эторикоксиба.
• Другие компоненты: Ядро таблетки:Фосфат кальция (безводный), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (Е 468), гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), стеарат магния. Покрытие таблетки: Гипромеллоза 2910, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин, индиготин (Е 132) (лак алюминиевый), оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит Этухор и что содержит упаковка

Этухор в виде таблеток доступен в одной дозе:
60 мг: зеленые, круглые, двояковыпуклые таблетки, диаметром 8 мм, с гравировкой «444» на одной стороне и «L» на другой стороне.
Размер упаковки: 30 таблеток в блистерах.

Ответственная организация

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия

Производитель/Импортер

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственной организации:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Дата последнего обновления инструкции: