ЕСТАЗОЛАМ 2 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Эстазолам Эспефа, 2 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Эстазолам Эспефа и для чего он используется
   1. Показания к применению:
4. Важная информация перед применением препарата Эстазолам Эспефа
   1. Когда не применять препарат Эстазолам Эспефа:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Эстазолам Эспефа и другие препараты
   4. Препарат Эстазолам Эспефа усиливает действие следующих препаратов и не должен применяться одновременно с следующими препаратами:
   5. Препараты, которые могут усиливать действие препарата Эстазолам Эспефа:
   6. Препараты, которые могут ослаблять действие препарата Эстазолам Эспефа:
   7. Применение препарата Эстазолам Эспефа с пищей, напитками и алкоголем
   8. Беременность и грудное вскармливание
   9. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   10. Препарат Эстазолам Эспефа содержит лактозу
5. Как применять препарат Эстазолам Эспефа
   1. Обычно применяемая доза препарата составляет:
   2. Применение у детей и подростков
   3. Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
   4. Применение у пациентов с печеночной и (или) почечной недостаточностью
   5. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Эстазолам Эспефа
   6. Пропуск применения препарата Эстазолам Эспефа
   7. Отмена препарата Эстазолам Эспефа
6. Возможные нежелательные действия
   1. Часто встречающиеся нежелательные действия:
   2. У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) нежелательные симптомы могут усиливаться.
   3. Длительное применение препарата может привести к физической и психической зависимости.
   4. Сообщение о нежелательных действиях
7. Как хранить препарат Эстазолам Эспефа
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Эстазолам Эспефа:
   2. Как выглядит препарат Эстазолам Эспефа и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Информация для незрячих и слабовидящих: 800-007-777
   5. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эстазолам Эспефа, 2 мг, таблетки

Эстазолам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эстазолам Эспефа и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Эстазолам Эспефа
• 3. Как применять препарат Эстазолам Эспефа
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Эстазолам Эспефа
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эстазолам Эспефа и для чего он используется

Препарат Эстазолам Эспефа относится к группе бензодиазепинов. Препарат оказывает снотворное действие, облегчая засыпание.
В небольшой степени он уменьшает напряжение скелетных мышц и оказывает слабое противосудорожное действие.

Показания к применению:

Временное и краткосрочное лечение нарушений сна, таких как: трудности с засыпанием, частые ночные пробуждения,
ранние утренние пробуждения.

2. Важная информация перед применением препарата Эстазолам Эспефа

Когда не применять препарат Эстазолам Эспефа:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет заболевание миастения гравис(проявляющееся чрезмерным ослаблением мышц);
• если пациент имеет тяжелую дыхательную недостаточность;
• если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность;
• если пациент имеет синдром апноэ сна (это заболевание, характеризующееся появлением пауз в дыхании во время сна, т.е. апноэ, продолжающееся более 10 секунд);
• если пациент имеет глаукому с закрытым углом оттока;
• у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Эстазолам Эспефа, пациент должен проинформировать врача:

• если он имеет подтвержденные психические заболевания;
• если он лечился от зависимости, например, от наркотиков или алкоголя;
• если он имеет печеночную недостаточность;
• если он имеет почечную недостаточность;
• если он имеет дыхательную недостаточность (проявляющуюся, в частности, одышкой, синим окрашиванием кожи, свистящим дыханием);
• если он находится в пожилом возрасте (старше 65 лет), поскольку существует более высокий риск усиления нежелательных симптомов (см. пункт 4: Возможные нежелательные действия).

Если бессонница сохраняется или усиливается после 7-10 дней применения, необходимо проинформировать
врача.
Если появляются парадоксальные реакции, т.е. тревога, раздражительность, агрессивное поведение,
галлюцинации, кошмары, изменения в поведении, препарат должен быть немедленно отменен.
Если лечение длительное, врач назначит регулярное обследование крови и мочи.
Если препарат применялся длительное время, т.е. более 4 недель, его необходимо отменять под контролем
врача (см. пункт: Отмена препарата Эстазолам Эспефа).
Длительное применение препарата Эстазолам Эспефа может привести к физической и психической зависимости.

Препарат Эстазолам Эспефа и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Эстазолам Эспефа усиливает действие следующих препаратов и не должен применяться одновременно с следующими препаратами:

• препараты, используемые для общей анестезии;
• психотропные препараты (используемые в лечении, в частности, шизофрении);
• антигистаминные препараты (используемые в лечении аллергии);
• другие снотворные препараты;
• препараты, используемые в лечении депрессии и тревоги;
• препараты, используемые в лечении эпилепсии;
• опиоидные обезболивающие препараты (например, кодеин, морфин), поскольку существует риск психической зависимости.

Препараты, которые могут усиливать действие препарата Эстазолам Эспефа:

• циметидин - препарат, используемый в лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эритромицин - антибиотик.

Препараты, которые могут ослаблять действие препарата Эстазолам Эспефа:

• оральные контрацептивы.

Курение табака ослабляет действие препарата Эстазолам Эспефа.

Применение препарата Эстазолам Эспефа с пищей, напитками и алкоголем

Во время применения препарата Эстазолам Эспефа и в течение 3 дней после его окончания не следует
употреблять никаких алкогольных напитков.
Алкоголь усиливает снотворное действие препарата и увеличивает риск появления парадоксальных реакций
(см. пункт 4: Возможные нежелательные действия).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует
иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Эстазолам Эспефа не должен применяться во время беременности. Препарат проникает через плаценту и может быть
опасен для нерожденного ребенка.
Применение препарата в последних трех месяцах беременности и во время родов может привести к появлению
у ребенка гипотермии (чрезмерного снижения температуры тела ниже 36°C), снижения артериального давления и нарушений дыхания.
Препарат Эстазолам Эспефа проникает в грудное молоко, поэтому его не следует применять во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Во время применения препарата Эстазолам Эспефа и в течение 3 дней после его окончания не следует
управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Препарат Эстазолам Эспефа содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Эстазолам Эспефа

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять перорально.
Дозы препарата и продолжительность лечения определяет врач.
Размер дозы зависит от возраста пациента и его реакции на препарат.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.

Обычно применяемая доза препарата составляет:

При лечении нарушений сна:
половина таблетки или 1 таблетка (1 мг до 2 мг) за 30 минут до сна.

Применение у детей и подростков

Препарат Эстазолам Эспефа не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

О применении этого препарата решает врач.

Применение у пациентов с печеночной и (или) почечной недостаточностью

О применении этого препарата решает врач.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Эстазолам Эспефа

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом
врачу или фармацевту.
Могут появиться симптомы передозировки:

• сонливость;
• нарушения ориентации;
• неустойчивая походка, трудности с поддержанием равновесия;
• значительное снижение артериального давления;
• нарушения дыхания (поверхностное нерегулярное дыхание, снижение частоты дыхания);
• редко кома.

Опасность для жизни может представлять собой смешанное отравление препаратом Эстазолам Эспефа и алкоголем или
препаратом Эстазолам Эспефа и другими препаратами, действующими на центральную нервную систему.
В случае отравления препаратом Эстазолам Эспефа пациента необходимо немедленно доставить в больницу.

Пропуск применения препарата Эстазолам Эспефа

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена препарата Эстазолам Эспефа

Не следует самостоятельно прекращать применение препарата. Врач решает о постепенном снижении
дозы.
Внезапное прекращение приема препарата может привести к появлению симптомов отмены:

• бессонница;
• головные боли;
• боли в мышцах;
• усиление тревоги, раздражительность;
• повышенная двигательная активность;
• нарушения ориентации и раздражительность.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Частота нежелательных действий увеличивается после превышения рекомендуемых доз.
Частота возможных нежелательных действий, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

• очень часто: (появляются у более чем 1 человека из 10);
• часто: (появляются у 1 до 10 человек из 100);
• не очень часто: (появляются у 1 до 10 человек из 1000);
• редко: (появляются у 1 до 10 человек из 10 000);
• очень редко: (появляются у менее чем 1 человека из 10 000);
• неизвестна: (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Часто встречающиеся нежелательные действия:

• сонливость днем, вялость;
• головные боли, головокружение;
• нервозность;
• нарушения мышления;
• нарушения ориентации;
• замедление реакции;
• тошнота, запор;
• тревога;
• сухость во рту;
• плохое самочувствие, усталость, общее ослабление организма.

Редко встречающиеся нежелательные действия:

• невозможность обучения и запоминания новой информации (ретроградная амнезия);
• потеря интересов, безразличие (апатия);
• нарушения сна (трудности с засыпанием, частые пробуждения);
• неустойчивая походка, трудности с поддержанием равновесия;
• снижение полового влечения;
• рвота, вздутие;
• внезапные изменения настроения (внезапные вспышки гнева, слез, радости);
• парадоксальные реакции (агрессивное поведение, бессонница, раздражительность, галлюцинации - ложные убеждения, кошмары, изменения в поведении);
• галлюцинации (восприятие несуществующих предметов или людей);
• сыпь (зудящие, красные узелки на коже);
• крапивница (ярко-розовые зудящие пузырьки на коже);
• чувство быстрого или медленного сердцебиения;
• обмороки;
• повышенная жажда;
• изменение аппетита, изменение вкуса;
• снижение или увеличение массы тела;
• спазмы мышц, боли в суставах и мышцах;
• кашель, трудности с дыханием;
• нарушения зрения;
• нарушения менструального цикла;
• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения и агранулоцитоз).

У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) нежелательные симптомы могут усиливаться.

Особенно опасными могут быть: трудности с поддержанием равновесия, ослабление мышечного тонуса
и чувство общего ослабления. Они могут быть причиной падения и опасных переломов костей у этих
лиц.

Длительное применение препарата может привести к физической и психической зависимости.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ероzолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эстазолам Эспефа

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эстазолам Эспефа:

• Активным веществом препарата является эстазолам. Одна таблетка содержит 2 мг эстазолама.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: желатиновая крахмала (кукурузная), микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, картофельная крахмала, стеарат магния, тальк.

Как выглядит препарат Эстазолам Эспефа и что содержит упаковка

Упаковка содержит 20 или 28 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Химико-фармацевтическая производственная кооперация ESPEFA,
ул. Я. Леа 208, 30-133 Краков
Тел.: 12 639 27 27

Информация для незрячих и слабовидящих: 800-007-777

Дата последнего обновления инструкции:

• 19.04.2023 г.