Еслибон

Eslibon, 400 mg, tabletki

Eslibon, 600 mg, tabletki

Eslibon, 800 mg, tabletki

Eslicarbazepini acetas
Należy uważnie zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest lek Eslibon i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Eslibon
• 3. Jak przyjmowa ć lek Eslibon
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Eslibon
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Eslibon i w jakim celu si ę go stosuje

Eslibon zawiera substancj ę czynn ą octan eslikarbazepiny.
Eslibon nale ż y do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi, stosowanych w leczeniu
padaczki, stanu w którym u pacjenta powtarzaj ą si ę napady padaczkowe (drgawki).
Lek Eslibon jest stosowany:

• jako jeden lek (monoterapia) u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznan ą padaczk ą ;
• z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (leczenie uzupełniaj ą ce), u pacjentów dorosłych, młodzie ż y i dzieci w wieku powy ż ej 6 lat, u których wyst ę puj ą napady padaczkowe obejmuj ą ce cz ęść mózgu (cz ęś ciowe napady padaczkowe). Napady te mog ą , ale nie musz ą , przechodzi ć w napady obejmuj ą ce cały mózg (wtórne uogólnienie).

Lekarz przepisał pacjentowi lek Eslibon w celu zmniejszenia liczby napadów.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Eslibon

Kiedy nie stosowa ć leku Eslibon

• je ś li pacjent ma uczulenie na octan eslikarbazepiny, na inne pochodne karboksamidu (np. karbamazepina lub okskarbazepina - leki stosowane w leczeniu padaczki) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą okre ś lone zaburzenia rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia).

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

U niewielkiej liczby osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi wyst ę puj ą my ś li o
samookaleczeniu lub my ś li samobójcze. Je ś li u pacjenta pojawi ą si ę takie my ś li podczas stosowania
leku Eslibon, nale ż y niezwłocznie skontaktowa ć si ę z lekarzem.
Przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Eslibon nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .
Nale ż y niezwłocznie poinformowa ć lekarza:

• je ś li u pacjenta wyst ą piła wysypka, trudno ś ci w przełykaniu lub oddychaniu, obrz ę k warg, twarzy, gardła lub j ę zyka; mog ą to by ć objawy reakcji uczuleniowej;
• je ś li u pacjenta wyst ą piły stany spl ą tania, nasilaj ą si ę napady padaczkowe lub nast ą piło ograniczenie ś wiadomo ś ci, mog ą ce wskazywa ć na małe st ęż enie soli we krwi.

Nale ż y poinformowa ć lekarza:

• je ś li u pacjenta wyst ą piły zaburzenia czynno ś ci nerek; lekarz mo ż e zdecydowa ć o zmianie dawki leku; nie zaleca si ę stosowania leku Eslibon u pacjentów z ci ęż kimi zaburzeniami czynno ś ci nerek;
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą zaburzenia czynno ś ci w ą troby; nie zaleca si ę stosowania leku Eslibon u pacjentów z ci ęż kimi zaburzeniami czynno ś ci w ą troby;
• je ś li pacjent stosuje jakikolwiek lek, który mo ż e powodowa ć nieprawidłowo ś ci w zapisie EKG (elektrokardiogram), okre ś lane jako zwi ę kszenie odst ę pu PR; je ś li pacjent nie jest pewien, czy stosowany przez niego lek mo ż e wywiera ć takie działanie, powinien zapyta ć o to lekarza;
• je ś li u pacjenta wyst ę puje choroba serca, np. niewydolno ść kr ąż enia lub atak serca, lub jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca;
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą napady padaczkowe, które rozpoczynaj ą si ę od rozległego wyładowania elektrycznego obejmuj ą cego obie strony mózgu.

Eslibon mo ż e powodowa ć zawroty głowy i (lub) senno ść , szczególnie na pocz ą tku leczenia. Nale ż y
zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść podczas stosowania leku Eslibon, aby unikn ąć przypadkowych
obra ż e ń , spowodowanych np. upadkiem.
U pacjentów z populacji Chi ń czyków Han lub Tajów mo ż na przewidzie ć ryzyko powa ż nych reakcji
skórnych zwi ą zanych ze stosowaniem karbamazepiny lub zwi ą zków o podobnej budowie chemicznej,
badaj ą c próbk ę krwi takich pacjentów. Lekarz powinien doradzi ć pacjentowi, je ś li konieczne jest
badanie krwi przed przyj ę ciem leku Eslibon.

Dzieci

Nie nale ż y podawa ć leku Eslibon dzieciom w wieku do 6 lat.

Eslibon a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć , poniewa ż mog ą one
zakłóca ć działanie leku Eslibon lub lek Eslibon mo ż e zakłóca ć działanie tych leków.
Pacjent powinien poinformowa ć lekarza, je ś li przyjmuje:

• fenytoin ę (lek stosowany w leczeniu padaczki), poniewa ż mo ż e by ć konieczna zmiana dawki leku;
• karbamazepin ę (lek stosowany w leczeniu padaczki), poniewa ż mo ż e to wymaga ć dostosowania dawki, a nast ę puj ą ce działania niepo żą dane powodowane przez Eslibon mog ą wyst ę powa ć cz ęś ciej: podwójne widzenie, nieprawidłowa koordynacja i zawroty głowy;
• hormonalne ś rodki antykoncepcyjne (takie jak pigułka antykoncepcyjna), poniewa ż lek Eslibon mo ż e zmniejsza ć ich skuteczno ść ;
• symwastatyn ę (lek obni ż aj ą cy st ęż enie cholesterolu), poniewa ż mo ż e to wymaga ć dostosowania dawki;
• rozuwastatyn ę , lek stosowany do obni ż ania st ęż enia cholesterolu;
• warfaryn ę - lek zmniejszaj ą cy krzepliwo ść krwi;
• trójpier ś cieniowe leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylin ę ;
• Nie nale ż y stosowa ć okskarbazepiny (leku stosowanego w leczeniu padaczki) wraz z lekiem Eslibon, poniewa ż nie wiadomo, czy równoczesne stosowanie tych leków jest bezpieczne.

Wskazówki dotycz ą ce stosowania ś rodków antykoncepcyjnych podano w punkcie „Ci ąż a i karmienie
piersi ą ”.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Nie zaleca si ę stosowania leku Eslibon u kobiet w ci ąż y, poniewa ż nie jest znany wpływ leku Eslibon
na ci ążę i nienarodzone dziecko.
Je ś li pacjentka planuje ci ążę , nale ż y porozmawia ć z lekarzem przed przerwaniem stosowania
antykoncepcji i przed zaj ś ciem w ci ążę . Lekarz mo ż e zdecydowa ć o zmianie leczenia.
Dost ę pne s ą ograniczone dane dotycz ą ce stosowania octanu eslikarbazepiny u kobiet w okresie ci ąż y.
Badania wykazały zwi ę kszone ryzyko wad wrodzonych i problemów z rozwojem neurologicznym
(rozwojem mózgu) u dzieci matek stosuj ą cych leki przeciwpadaczkowe, zwłaszcza w przypadku
jednoczesnego stosowania wi ę cej ni ż jednego leku przeciwpadaczkowego.
Nale ż y niezwłocznie powiedzie ć lekarzowi, je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub przypuszcza, ż e mo ż e by ć
w ci ąż y. Nie nale ż y przerywa ć przyjmowania leku przed omówieniem tego z lekarzem. Przerwanie
stosowania leku bez konsultacji z lekarzem mo ż e spowodowa ć wyst ą pienie drgawek, które mog ą by ć
niebezpieczne dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka. Lekarz mo ż e podj ąć decyzj ę o zmianie
leczenia.
Je ś li pacjentka jest kobiet ą w wieku rozrodczym i nie planuje ci ąż y, powinna stosowa ć skuteczn ą
antykoncepcj ę podczas leczenia lekiem Eslibon. Lek Eslibon mo ż e wpływa ć na działanie
hormonalnych ś rodków antykoncepcyjnych, takich jak tabletki antykoncepcyjne, i sprawia ć , ż e b ę d ą
one mniej skuteczne w zapobieganiu ci ąż y. W zwi ą zku z tym podczas leczenia lekiem Eslibon zaleca
si ę stosowanie przez pacjentk ę innej bezpiecznej i skutecznej metody antykoncepcyjnej. Nale ż y
omówi ć z lekarzem najbardziej odpowiedni rodzaj antykoncepcji, który nale ż y stosowa ć podczas
przyjmowania leku Eslibon. Po przerwaniu leczenia lekiem Eslibon pacjentka powinna kontynuowa ć
stosowanie skutecznej antykoncepcji do ko ń ca bie żą cego cyklu menstruacyjnego.
Je ś li pacjentka przyjmuje lek Eslibon w okresie ci ąż y, jej dziecko jest równie ż nara ż one na ryzyko
wyst ą pienia zaraz po urodzeniu problemów z krwawieniem. Lekarz mo ż e poda ć pacjentce i dziecku
lek, który temu zapobiegnie.
Podczas przyjmowania leku Eslibon nie nale ż y karmi ć piersi ą . Nie wiadomo, czy lek przenika do
mleka ludzkiego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Eslibon mo ż e powodowa ć zawroty głowy, senno ść i wpływa ć na wzrok, szczególnie na pocz ą tku
leczenia. Je ś li takie objawy wyst ą piły u pacjenta, nie powinien on prowadzi ć pojazdów, u ż ywa ć
narz ę dzi ani obsługiwa ć maszyn.

Lek Eslibon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej ni ż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostk ę dawkowania, to znaczy lek uznaje si ę za
„wolny od sodu”.

3. Jak przyjmowa ć lek Eslibon

Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y
zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Doro ś li
Dawka na początku leczenia
400 mg raz na dob ę przez tydzie ń lub dwa tygodnie, przed zwi ę kszeniem do dawki podtrzymuj ą cej.
Lekarz zdecyduje, czy taka dawka b ę dzie stosowana przez tydzie ń czy dwa tygodnie.
Dawka podtrzymująca
Zwykle dawka podtrzymuj ą ca wynosi 800 mg raz na dob ę .
W zale ż no ś ci od indywidualnej reakcji pacjenta na Eslibon, dawka mo ż e by ć zwi ę kszona do 1200 mg
raz na dob ę . Je ś li pacjent przyjmuje lek Eslibon jako jedyny lek, lekarz mo ż e uzna ć , ż e korzystna
b ę dzie dla chorego dawka 1600 mg raz na dob ę .
Pacjenci z zaburzeniami czynno ś ci nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynno ś ci nerek zwykle b ę d ą otrzymywa ć mniejsz ą dawk ę leku Eslibon.
Lekarz dobierze dawk ę odpowiedni ą dla pacjenta. Nie zaleca si ę stosowania leku Eslibon, je ś li u
pacjenta wyst ę puj ą ci ęż kie zaburzenia czynno ś ci nerek.
Pacjenci w podeszłym wieku (powy ż ej 65 lat)
Je ś li pacjent jest w podeszłym wieku i przyjmuje Eslibon jako jedyny lek, dawka 1600 mg nie jest dla
pacjenta odpowiednia.
Dzieci w wieku powy ż ej 6 lat
Dawka na początku leczenia
Dawka pocz ą tkowa leku wynosi 10 mg na kg masy ciała przyjmowane raz na dob ę przez jeden lub
dwa tygodnie, przed zwi ę kszeniem dawki do dawki podtrzymuj ą cej.
Dawka podtrzymująca
W zale ż no ś ci od odpowiedzi na lek Eslibon, dawk ę mo ż na zwi ę ksza ć o 10 mg na kg masy ciała co
jeden lub dwa tygodnie, do maksymalnie 30 mg na kg masy ciała. Maksymalna dawka to 1200 mg raz
na dob ę .
Dzieci o masie ciała ≥ 60 kg
Dzieci o masie ciała wynosz ą cej 60 kg lub wi ę cej powinny przyjmowa ć tak ą sam ą dawk ę , jak doro ś li.
Dla dzieci mog ą by ć odpowiednie inne postaci leku, jak zawiesina doustna. Lekarz lub farmaceuta
mog ą pomóc dobra ć wła ś ciw ą posta ć leku.
Sposób i droga podania
Lek Eslibon jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki nale ż y połyka ć , popijaj ą c szklank ą
wody.
Tabletki Eslibon mo ż na przyjmowa ć z posiłkiem lub niezale ż nie od posiłków.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Eslibon

Je ś li pacjent przypadkowo zastosuje wi ę ksz ą ni ż zalecana dawk ę leku, nara ż ony jest na ryzyko
wyst ą pienia wi ę kszej liczby napadów padaczkowych lub mo ż e odczuwa ć nieregularne albo szybsze
bicie serca. Nale ż y niezwłocznie skontaktowa ć si ę z lekarzem lub uda ć si ę do szpitala, je ś li u pacjenta
wyst ą pi którykolwiek z powy ż szych objawów. Nale ż y zabra ć ze sob ą opakowanie leku. Pozwoli to
lekarzowi oceni ć , co pacjent za ż ył.

Pomini ę cie zastosowania leku Eslibon

Je ś li pacjent zapomniał o zastosowaniu tabletki, nale ż y to zrobi ć jak najszybciej i kontynuowa ć
zalecane dawkowanie. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku Eslibon

Nie nale ż y przerywa ć nagle stosowania leku. Je ś li pacjent nagle przerwie stosowanie leku, istnieje
ryzyko zwi ę kszenia liczby napadów padaczkowych. Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo nale ż y
stosowa ć Eslibon. Je ś li lekarz zdecyduje o przerwaniu stosowania leku Eslibon, zwykle dawka leku
b ę dzie stopniowo zmniejszana. Wa ż ne jest uko ń czenie leczenia zgodnie z zaleceniem lekarza, w
przeciwnym razie mo ż e doj ść do nasilenia objawów.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę
do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Nast ę puj ą ce działania niepo żą dane mog ą by ć bardzo ci ęż kie. Je ś li wyst ą pi ą u pacjenta, nale ż y
przerwa ć stosowanie leku Eslibon i niezwłocznie poinformowa ć o tym lekarza lub uda ć si ę do szpitala
na izb ę przyj ęć , poniewa ż mo ż e by ć konieczne niezwłoczne zastosowanie leczenia:

• wysypka, trudno ś ci w przełykaniu lub oddychaniu, obrz ę k warg, twarzy, gardła lub j ę zyka. Mog ą to by ć objawy reakcji uczuleniowej.

Bardzo częstowyst ę puj ą ce działania niepo żą dane (mog ą dotyczy ć wi ę cej ni ż 1 na 10 osób):

• zawroty głowy lub senno ść

Częstowyst ę puj ą ce działania niepo żą dane (mog ą dotyczy ć nie wi ę cej ni ż 1 na 10 osób):

• uczucie braku równowagi, wirowania lub płyni ę cia
• nudno ś ci lub wymioty
• ból głowy
• biegunka
• podwójne lub niewyra ź ne widzenie
• trudno ś ci w koncentracji
• uczucie braku energii lub zm ę czenia
• dr ż enie
• wysypka skórna
• badania krwi wykazuj ą ce małe st ęż enie sodu we krwi
• zmniejszenie apetytu
• zaburzenia snu
• trudno ś ci z koordynacj ą ruchów (ataksja)
• zwi ę kszenie masy ciała.

Niezbyt częstowyst ę puj ą ce działania niepo żą dane (mog ą dotyczy ć nie wi ę cej ni ż 1 na 100 osób):

• niezdarno ść
• alergia
• zaparcia
• napady padaczkowe
• niedoczynno ść tarczycy; objawy obejmuj ą zmniejszenie st ęż enia hormonu tarczycy (stwierdzane w badaniach krwi), nietolerancj ę zimna, powi ę kszenie j ę zyka, cienkie i łamliwe paznokcie lub włosy i nisk ą temperatur ę ciała
• zaburzenia w ą troby (takie jak zwi ę kszenie aktywno ś ci enzymów w ą trobowych)
• wysokie ci ś nienie krwi lub powa ż ny wzrost ci ś nienia krwi
• niskie ci ś nienie krwi lub spadek ci ś nienia krwi podczas wstawania
• badania krwi wskazuj ą ce małe st ęż enia soli (w tym chlorków) we krwi lub zmniejszenie liczby krwinek
• odwodnienie
• zmiany ruchów oczu, niewyra ź ne widzenie lub zaczerwienienie oczu
• upadki
• oparzenie termiczne
• zaburzenia pami ę ci lub zapominanie
• płacz, uczucie depresji, nerwowo ść lub spl ą tanie, brak zainteresowania lub emocji
• niemo ż no ść mówienia lub pisania lub rozumienia mowy lub pisma
• pobudzenie
• zespół nadpobudliwo ś ci psychoruchowej z deficytem uwagi
• dra ż liwo ść
• zmiany nastrojów lub omamy
• zaburzenia mowy
• krwawienie z nosa
• ból w klatce piersiowej
• mrowienie i (lub) dr ę twienie dowolnej cz ęś ci ciała
• migrena
• uczucie pieczenia
• nieprawidłowa wra ż liwo ść na dotyk
• zaburzenia powonienia
• szumy uszne
• kłopoty ze słuchem
• obrz ę k nóg lub r ą k
• zgaga, rozstrój ż oł ą dka, ból brzucha, wzd ę cie brzucha i dyskomfort lub sucho ść w jamie ustnej
• ciemny stolec
• zapalenie dzi ą seł lub ból z ę ba
• pocenie si ę lub sucho ść skóry
• sw ę dzenie
• zmiany skórze (np. zaczerwienienie skóry)
• wypadanie włosów
• zaka ż enie dróg moczowych
• ogólne osłabienie, złe samopoczucie lub dreszcze
• zmniejszenie masy ciała
• ból mi ęś ni, ból ko ń czyn, osłabienie mi ęś ni
• zaburzenia metabolizmu kostnego
• zwi ę kszenie st ęż enia białka kostnego
• nagłe zaczerwienienie twarzy, zimne ko ń czyny
• wolniejsze lub nieregularne bicie serca
• uczucie niepohamowanej senno ś ci
• sedacja
• neurologiczne zaburzenia ruchowe, objawiaj ą ce si ę skurczami mi ęś ni powoduj ą cymi ruchy skr ę tne lub ruchy powtarzane, albo nieprawidłow ą postaw ę ; objawy obejmuj ą dr ż enie, ból, skurcze
• toksyczne działanie leku
• l ę k.

Częstośćnieznana(cz ę sto ść nie mo ż e by ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych):

• zmniejszenie liczby płytek krwi, zwi ę kszaj ą ce ryzyko krwawie ń lub łatwego siniaczenia
• silny ból pleców i ż oł ą dka (spowodowany zapaleniem trzustki)
• zmniejszenie liczby białych krwinek, sprzyjaj ą ce wyst ę powaniu zaka ż e ń
• reakcja na lek z eozynofili ą i objawami ogólnoustrojowymi (ang. Drug Reaction with Eosinophiliaand Systemic Symptoms - DRESS): objawy mog ą obejmowa ć wysypk ę skórn ą , gor ą czk ę , zm ę czenie, obrz ę k w ę złów chłonnych, zwi ę kszenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) i nieprawidłowo ś ci czynno ś ci w ą troby, nerek lub płuc; DRESS mo ż e rozwin ąć si ę kilka tygodni po rozpocz ę ciu leczenia.
• letarg, spl ą tanie, drgawki mi ęś niowe lub znaczne nasilenie drgawek (mo ż liwe objawy niskiego poziomu sodu we krwi z powodu niewła ś ciwego wydzielania ADH)

Stosowanie leku Eslibon jest zwi ą zane z nieprawidłowym zapisem w EKG (elektrokardiogramie),
okre ś lanym jako wydłu ż enie odst ę pu PR. Mog ą wyst ą pi ć działania niepo żą dane zwi ą zane z takim
nieprawidłowym zapisem EKG (np. omdlenia lub wolniejsza praca serca).
Odnotowano przypadki zaburze ń tkanki kostnej, w tym osteopenii i osteoporozy (zmniejszenia masy
kostnej) i złama ń zwi ą zane z przyjmowaniem podobnych leków przeciwpadaczkowych, takich jak
karbamazepina i okskarbazepina. Je ś li pacjent przyjmuje leki przeciwpadaczkowe długotrwale, ma
osteoporoz ę w wywiadzie lub przyjmuje leki steroidowe, powinien zwróci ć si ę do lekarza lub
farmaceuty.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych
Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Eslibon

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Brak specjalnych zalece ń dotycz ą cych przechowywania leku.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Eslibon

• Substancj ą czynn ą jest eslikarbazepiny octan. Eslibon 200 mg: Ka ż da tabletka zawiera 200 mg eslikarbazepiny octanu. Eslibon 400 mg: Ka ż da tabletka zawiera 400 mg eslikarbazepiny octanu. Eslibon 600 mg: Ka ż da tabletka zawiera 600 mg eslikarbazepiny octanu. Eslibon 800 mg: Ka ż da tabletka zawiera 800 mg eslikarbazepiny octanu.
• Pozostałe składniki to: kroskarmeloza sodowa, powidon K 30, magnezu stearynian.

Jak wygl ą da lek Eslibon i co zawiera opakowanie

Eslibon, 200 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, podłu ż ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini ą podziału po obu stronach o
długo ś ci około 11,8 mm i grubo ś ci około 3,9 mm. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.
Eslibon, 400 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, podłu ż ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini ą podziału po obu stronach o
długo ś ci około 15,0 mm i grubo ś ci około 4,9 mm. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.
Eslibon, 600 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, podłu ż ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini ą podziału po obu stronach o
długo ś ci około 17,0 mm i grubo ś ci około 5,7 mm. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.
Eslibon, 800 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, podłu ż ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini ą podziału po obu stronach o
długo ś ci około 18,9 mm i grubo ś ci około 6,1 mm. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.
Tabletki s ą pakowane w przezroczysty lub nieprzezroczysty blister PVC/PVDC/Aluminium w
tekturowym pudełku zawieraj ą cym 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
{logo podmiotu odpowiedzialnego}

Wytwórca

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Delorbis Pharmaceuticals Ltd,
Industrial Area, Athinon 17 V
Ergates, Nikozja 2643
Cypr

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Warszawa, Polska
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 28.07.2022